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  • SK팜테코, 유럽 최대 규모 세포∙유전자 치료제 생산 역량 확보
    SK팜테코, 유럽 최대 규모 세포∙유전자 치료제 생산 역량 확보
    이포스케시는 렌티바이러스 벡터의 생산 효율성을 크게 향상한 자체 생산 플랫폼 렌티슈어(LentiSure™)를 론칭하는 등 항암∙면역 세포치료제 시장 공략에도 박차를 가하고 있다. 렌티바이러스 벡터는 CAR-T 세포치료제 시장의 성장과 함께 수요가 크게 증가했다. 22일(현지시간) 열린 준공식에서 알랭 람프로예 이포스케시 대표는 “첨단시설을 갖춘 제...
    2023-06-23 09:03
  • 레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    이번 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성 그리고 약동력학적 특성 및 예비효능을 평가한다. 지난달 IND를 제출한 지 1개월 만에 승인을 획득했으며, 임상 1상 용량증대시험(Dose Escalation)에서는 최대 8개 기관, 임상 2상(Dose Expansion)에서는 20개 기관까지...
    2023-06-22 13:53
  • 큐리언트, 항암치료제 Q901 국내 1/2상 임상시험계획 승인
    큐리언트, 항암치료제 Q901 국내 1/2상 임상시험계획 승인
    큐리언트 관계자는 “Q901의 DNA 손상 복구 저해 기전은 올해 개최된 미국암연구학회(AACR)에서 ADC분야 및 면역항암분야와 함께 가장 주목받은 항암분야”라면서 “Q901은 최근 주목받기 시작한 DNA 손상 복구 저해 개발 프로그램 중에서도 선두에 있는 만큼 블록버스터 항암신약으로서의 기술 가치 평가가 기대된다”라고 말했다.
    2023-06-21 16:13
  • 파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    파멥신이 면역항암제 ‘PMC-309’의 호주 임상 1a/b상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HRECs)에 제출했다고 21일 공시했다. 파멥신은 면역 관문의 일종인 ‘VISTA’를 표적하는 면역항암제 'PMC-309'의 임상에 필요한 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙)를 미국 머크(MSD)로부터 무상공급받는 계약을 지난해 12월...
    2023-06-21 14:38
  • 셀리드, 400억 규모 유상증자 결정…“코로나 부스터샷 백신 상용화 박차”
    셀리드, 400억 규모 유상증자 결정…“코로나 부스터샷 백신 상용화 박차”
    셀리드는 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 부스터샷 글로벌 임상 3상 시험 진행과 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인의 개발 가속화를 위해 약 400억 원 규모의 유상증자를 결정했다고 16일 밝혔다. 이번 유상증자는 주주우선공모 방식으로 진행된다. 신주 예정 발행가액은 기준 주가에 25% 할인율을 적용한 6290원으로 결정됐다. 신주배정 기준일은...
    2023-06-16 17:45
  • 올해 첫 비브리오패혈증 환자 발생…"바닷물 상처 접촉 피해달라"
    올해 첫 비브리오패혈증 환자 발생…"바닷물 상처 접촉 피해달라"
    만성 간질환자, 당뇨병, 알코올 의존자, 항암제 복용자, 면역 결핍자 등 기저질환이 있는 고위험군에서 주로 발생하며, 치사율은 50% 안팎으로 높다. 지난해에는 46명이 감염돼 18명이 숨졌다. 주요 증상은 발열, 오한, 혈압 저하, 복통, 구토, 설사이며 저혈압이 동반되기도 한다. 대부분 증상 발생 24시간 이내에 발진, 부종 등 피부 병변이 생기며, 주로 하지에 발생한다....
    2023-06-16 15:09
  • [피플] 취임 100일 노연홍 제약바이오협회장 “제약강국 실현위해 노력”
    [피플] 취임 100일 노연홍 제약바이오협회장 “제약강국 실현위해 노력”
    희귀질환, 면역항암제, 항체기반 치료제 등을 최초 등단 전략으로 삼았다. 국내 제약·바이오산업에도 기회가 있다는 점을 시사한다”며 “초기 기술수출에 의존하지 않고 자체 허가를 노릴 수 있고, 글로벌 기업을 따라잡을 수 있는 역량을 보유하고 있다”고 강조했다. 제약강국 도약을 위한 정부의 제약·바이오산업 육성 정책에 호응해 협회도 적극적으로...
    2023-06-11 17:00
  • 삼양홀딩스 바이오팜그룹 “플랫폼 회사로 자리매김 목표” [바이오USA]
    삼양홀딩스 바이오팜그룹 “플랫폼 회사로 자리매김 목표” [바이오USA]
    다양한 기능이 추가되고 개선된 플랫폼을 개발하고 있다”며 “백신 자체는 면역항암제가 긍정적인 효능을 보인다면 어쩔 수 없는 부작용이 발생하기 마련이다. 암에서 면역을 억제하는 이슈가 있어 저해제가 필요해지게 된다. 이러한 방식의 병용치료제가 필요로 하게 될 것에 대비해 준비하고 있다. 시장 변화에 따라 전달체에 주목하고 있다. 다만...
    2023-06-08 15:00
  • 네오이뮨텍, 항암 백신 병용 임상결과 美 임상종양학회서 발표
    네오이뮨텍, 항암 백신 병용 임상결과 美 임상종양학회서 발표
    양세환 네오이뮨텍 대표는 “백신 단독 혹은 백신과 면역관문억제제 2개 병용으로 항암 효과가 일부 유도되지만, NT-I7이 함께 사용된다면 항암효과는 더욱 커질 것”이라며 “최근 다수의 회사들이 항암 백신 개발에 뛰어 들고 있는데, 당사가 가지고 있는 임상·비임상 결과를 바탕으로 바이오 USA 기간 다수의 암 백신 개발 회사와 미팅을 진행해 NT-I7의...
    2023-06-07 13:51
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 담도암 2상 "변경 승인"
    지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 마이크로바이옴 기반 면역항암제 후보물질 ‘GEN-001’의 담도암(biliary tract cancer, BTC) 대상 국내 임상2상 임상시험계획(IND) 변경신청에 대해 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 지난해 11월 진행성 혹은 불응성 담도암을 대상으로 GEN-001과 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다(Keytruda)...
    2023-06-02 09:59
  • 롯데바이오로직스, 창립 1주년 기념행사 진행
    롯데바이오로직스, 창립 1주년 기념행사 진행
    창립 기념행사 직후에는 ‘위기 경영, 도전 정신으로 돌파하라’, ‘세포치료제를 이용한 면역항암제 개발과 첨단 재생의료산업’ 등의 외부 특강과 함께 2023년 상반기 전략회의가 진행됐다. 이는 법인 설립 후 지난 1년간의 업무 성과를 돌아보고 사업 현황과 향후 추진 계획에 대한 새로운 각오를 다지며, 임직원들의 화합과 성장 의지를 도모하기 위한 목적이라고...
    2023-06-02 09:19
  • “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    “신약개발회사 제넥신, 항암백신 기대감↑”
    제넥신은 hyFc(Hybrid Fc) 항체 플랫폼과 DNA 백신 플랫폼 기반 면역항암제, 희귀질환 치료제 등을 개발하는 신약개발회사다. 25일 IV리서치는 “제넥신의 DNA 백신은 코로나 19 치료제 개발 이전부터 항암 치료제 개발 목적으로 연구하던 파이프라인”이라며 “주요 파이프라인은 GX-188E로 자궁경부암 및 두경부암 적응증으로 개발 중”이라고 했다. DNA 백신은...
    2023-05-25 08:35
  • [오늘의 증시 리포트] “원익IPS, 단기 수주 모멘텀 둔화 구간 진입”
    [오늘의 증시 리포트] “원익IPS, 단기 수주 모멘텀 둔화 구간 진입”
    ◇원익IPS 단기 수주 모멘텀 둔화 구간 진입 2Q23 영업 흑자전환 예상 3Q23 영업 흑자 기조 유지될 전망 중장기적인 매수 관점은 유효 박유악 키움증권 ◇제넥신 항암백신 기대감 ① hyFc 항체 플랫폼과 ② DNA 백신 플랫폼 기반 면역항암제, 희귀질환 치료제 등을 개발하는 신약개발회사 DNA 백신 파이프라인 hyFc 파이프라인 리서치센터 아이브이리서치...
    2023-05-25 07:50
  • CJ바이오사이언스, 649억 규모 유상증자…“마이크로바이옴 신약 개발 강화”
    CJ바이오사이언스, 649억 규모 유상증자…“마이크로바이옴 신약 개발 강화”
    CJRB-101은 면역항암 타깃 신약후보물질로, 올해 초 미국 식품의약국(FDA)에서 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. CJ 바이오사이언스 관계자는 "미생물 데이터베이스 정밀분석 플랫폼인 ‘Ez-Mx 플랫폼’과 4D파마의 플랫폼 기술을 접목해 차별적인 신약 후보물질 발굴 역량을 확보하고 있다"라면서 "마이크로바이옴 데이터베이스 분석을 통한...
    2023-05-22 16:55
  • 아이진, ‘2023 바이오 USA’ 참가…글로벌제약사와 파트너링 나선다
    아이진, ‘2023 바이오 USA’ 참가…글로벌제약사와 파트너링 나선다
    아이진은 이번 행사 파트너링을 통해 양이온성 리포좀 구조의 메신저리보핵산(mRNA) 전달체 시스템 ‘EG-R’을 활용한 mRNA 기반 백신 기술과 양이온성리포좀 구조 면역증강제가 포함된 재조합 대상포진백신(EG-HZ) 기술의 글로벌 사업화를 추진할 예정이다. 아이진은 ‘EG-R’을 활용해 냉장보관이 가능하고 부작용이 현저히 낮은 코로나 백신을 개발...
    2023-05-22 10:36
  • 동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    또한, 카나프테라퓨틱스로부터 면역항암제 후보물질 기술을 도입해 면역 조절과 관련된 면역항암제를 공동으로 개발하고 있다. 이 물질은 항체와 사이토킨 융합 단백질로, 항종양효과를 내는 사이토카인을 종양에 전달해 종양 주변에서만 면역세포를 활성화한다. 바이오 분야에 대한 연구도 활발하다. 동아에스티는 차기 성장 동력이 될 스텔라라...
    2023-05-22 10:34
  • 연구개발(R&D) 투자에 가장 진심인 제약사는 ‘여기’
    연구개발(R&D) 투자에 가장 진심인 제약사는 ‘여기’
    현재 궤양성대장염, 특발성폐섬유증, 비만, 자가면역질환 등 다양한 영역의 파이프라인을 개발 중이며, 한올바이오파마, 온코크로스, 디앤디파마텍 등 고동 연구도 활발하다. 이미 위식도역류질환치료제 '펙수클루'와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨신약 '엔블로'를 개발한만큼 R&D에 더욱 박차를 가하고 있다. 한미약품은 R&D 비용으로 매출의 12.7%인 457억 원을...
    2023-05-19 17:00
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암2상 “2단계 진행”
    [BioS]지놈앤컴퍼니, ‘마이크로바이옴’ 위암2상 “2단계 진행”
    지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 면역항암제로 개발하는 마이크로바이옴 치료제 후보물질 ‘GEN-001’의 위암 임상2상 중간분석 결과를 토대로 42명 대상 2단계 임상을 진행하기로 결정했다고 18일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니에 따르면 임상2상 1단계에서 위암 환자 21명을 대상으로 GEN-001과 독일 머크-화이자의 ‘바벤시오(성분명 아벨루맙)’를 병용투여한...
    2023-05-18 17:43
  • “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    아직 신생혈관억제 기전의 TKI 항암제와 면역항암제의 병용요법으로 허가된 간암 1차 치료제는 없다. 티쎈트릭+아바스틴 요법이 간암 1차 표준치료로 꼽히지만, 아바스틴 고용량 투여에 따른 단백뇨, 고혈압, 출혈 등 부작용으로 여전히 미충족 수요가 존재한다. 회사 관계자는 “경쟁 약물과 1대 1 임상을 한 것은 아니지만 리보세라닙의 환자 생존률이 더 높고...
    2023-05-18 17:00
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 중간 분석 결과 “임상 진행”
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 중간 분석 결과 “임상 진행”
    마이크로바이옴 치료제 전문기업 지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 중간 분석 목표를 성공적으로 달성해 2단계 임상을 진행하기로 했다고 18일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 이번 결과에 따라 독일 머크·화이자의 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 지놈앤컴퍼니 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 병용요법이...
    2023-05-18 16:18
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