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셀트리온, 美 혈액암 학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상 결과 발표

트룩시마는 비호지킨스림프종과 류마티스관절염 환자의 치료제로 쓰이는 리툭시맙 성분의 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 11월 한국 식약처(MFDS)로부터 트룩시마의 판매허가를 획득했으며, 유럽 의약품청(EMA)의 판매허가를 기다리고 있다. 연구진은 소포림프종 환자에게 트룩시마 또는 오리지널의약품을 리툭시맙 병용요법(R-CVP)에 따라 각각 3주...

2016-12-05 11:03
[BioS] 셀트리온, 美학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상결과 발표

트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 '맙테라'의 바이오시밀러다. 지난달 국내 시판승인을 획득했고 유럽 의약품청(EMA) 허가를 기다리고 있다. 셀트리온은 지난 3일(현지 시간) 미국 샌디에고에서 개최된 혈액암학회의 포스터 발표 세션에서 혈액암의 일종인 소포림프종 환자를 대상으로 한 트룩시마와...

2016-12-05 10:47
[SP-분석] 로코조이, 에이프로젠 최대주주 외 M&A 큰손 원영식 회장도 참여

셀트리온, 삼성바이오로직스와 함께 국내 3대 바이오시밀러 업체로 꼽히는 에이프로젠은 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 ‘GS071’을 개발해 일본 니찌이꼬제약에 기술을 이전하고 현지 임상 3상을 마친 뒤 시판허가를 기다리고 있다. 현재 바이오시밀러 9종과 바이오신약 4종의 파이프라인을 갖추고 있다. 현재 에이프로젠은...

2016-11-30 09:00
에이프로젠 최대주주, 로코조이 750억 유증 참여

셀트리온, 삼성바이오로직스와 함께 국내 3대 바이오시밀러 업체로 꼽히는 에이프로젠은 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 ‘GS071’을 개발해 일본 니찌이꼬제약에 기술을 이전하고 현지 임상 3상을 마친 뒤 시판허가를 기다리고 있다. 현재 바이오시밀러 9종과 바이오신약 4종의 파이프라인을 갖추고 있다. 현재 에이프로젠은 바이오시밀러와...

2016-11-29 19:43
[카드뉴스 팡팡] 따끈따끈한 온천물에 몸이 스르륵… 전국 온천 6곳

특히 신경통과 류마티스성 등에 특효라네요. 5. 충북-수안보온천 관광특구 약 3만 년 전부터 자연적으로 물이 올라온 이곳은 충주시가 직접 수질을 관리해 믿고 찾을 수 있습니다. 지하 250m에서 올라온 53℃ 약알칼리성 온천수에는 원적외선뿐 아니라 각종 광물질이 포함돼 예부터 치료와 휴양을 목적으로 많은 사람이 찾았다고 합니다. 6. 강원-오색탄산온천 '미인 온천...

2016-11-25 16:12
[BioS] 셀트리온, 먼디파마 등과 바이오시밀러 유럽 유통 계약

내년에는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 치료용 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 유럽 출시를 계획 중이다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽 의약품청(EMA)에 ‘트룩시마’의 판매허가를 신청했다. 트룩시마와 허쥬마의 북미 유통은 다국적제약사 테바가 맡는다. 영국, 이탈리아, 독일 등 유럽 주요국가의 유통을 담당하는 먼디파마의...

2016-11-25 14:31
[BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 약가우대 첫 수혜..로슈도 혜택

트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 트룩시마는 정부의 바이오시밀러 약가우대의 첫 사례로 기록될 가능성이 크다. 지난달 24일부터 시행된 약가제도...

2016-11-21 14:56
[BioS] 한올바이오파마 “중증자가면역질환 항체치료제 내년 美 1상 신청"

홍반성 낭창, 다발성 경화증, 중증 근무력증, 만성 류마티스관절염 등의 다양한 질환 형태로 발생하는데 원인 기전은 동일하다. 현재 치료에 사용되는 방법으로는 고농도의 IgG를 투여해서 병리적 자가항체를 희석 제거하는 IVIG와 혈액을 체외로 빼내 여과장치를 통과시킴으로써 IgG를 제거하고 다시 체내로 주입하는 혈장분리교환법(plasmapheresis)가 있다. 하지만...

2016-11-18 11:24
[BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 3종 '퍼스트무버' 전략 순항

트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 세계 시장에서 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 트룩시마의 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 항체...

2016-11-18 06:56
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 국내 판매허가 획득

식약처는 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가했으며, 이에 따라 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐 국내에서 해당 적응증에 대한 치료제로 판매하게 된다. 이번 트룩시마 판매허가 획득으로 셀트리온은 램시마(2012년 7월 허가), 허쥬마(2014년 1월 허가)와 함께 세 개의 ‘first mover’ 항체...

2016-11-17 11:09
[BioS] 셀트리온, 항체 바이오시밀러 3호 '트룩시마' 국내 허가

트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 약 8조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 셀트리온은 지난해 7월 트룩시마의 수출용 허가를 받은 이후 지난 16일 시판허가를 최종 획득했다. 식약처는 트룩시마를 비호지킨...

2016-11-17 10:12
셀트리온, 트룩시마주 국내 판매허가 획득

회사 측은 "트룩시마주는 대조 의약품인 로슈의 '리툭산'의 적응증인 림프종(여포형 림프종, 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종), 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염에 대해 대조의약품과 동일한 모든 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다"고 설명했다. 셀트리온은 "리툭산은 2015년 글로벌...

2016-11-17 09:46
[BioS] 셀트리온, '램시마' 특허분쟁 마침표..이달말 美서 출시

램시마는 얀센이 판매 중인 류마티스관절염치료제 ‘레미케이드’와 같은 성분의 바이오시밀러다. 셀트리온은 14일(현지시간) 미국 특허청 상급 기관인 특허심판원(PTAB)이 레미케이드의 물질특허(US6,284,471) 재심사 항소에서 ‘이중특허(obvious-type double-patenting)로 인한 특허 거절 유지’ 결정을 내렸다고 밝혔다. 이번 특허심판원 결정은 특허청의 최종적인...

2016-11-16 10:40
관절염 환자 3명 중 2명 여성… 60대 가장 많아

일산병원 류마티스내과 이찬희 교수는 “류마티스관절염은 남성보다 여성에서 3배 정도 더 잘 생기는 것으로 알려져 있으며, 여성호르몬이 류마티스관절염의 발병과 연관이 있는 것으로 추정되고 있다”며 “관절염이 생겼을 때, 여성의 근육량이 남성보다 적고, 이로 인해 근육에 의한 관절 지지기능이 떨어져 통증을 더 심하게 느끼는 것도...

2016-11-13 12:00
[SP] 인스코비, 자가면역질환 치료제 美 FDA3차 임상 최종 단계 진행중

아피톡스 원료는 벌독에서 추출한 것으로 국내 양약 신약 20개 중 7호에 해당하는 아피톡신과 같은 원료이며 통증, 염증 완화뿐만 아니라 다발성 경화증, 류마티스, 루프스, 대상포진 등 다양한 자가 면역 질환 치료에 탁월한 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 여기에 인스코비는 아피메즈와 대량생산이 가능한 HPV(자궁경부암 백신) 사업에 추가 특허 취득 등을...

2016-11-02 11:49
코오롱생명과학 ‘인보사’, 日에 계약금·마일스톤 등 5000억 규모 기술수출

미쓰비시다나베제약은 전 세계 매출 순위 50위권 내에 드는 글로벌 제약회사로 일본에서 류마티스관절염 치료제 판매 1위이다. 일본의 40세 이상 퇴행성관절염 환자 수는 현재 약 2530만 명으로 추정되며 일본 특유의 좌식 문화와 인구 노령화로 인해 매년 환자 수가 증가하고 있다. 한편 코오롱그룹은 인보사 개발을 위해 17년간 지속적인 투자를 해왔다. 국내에서는...

2016-11-01 14:21
[BioS] 코오롱생과, 일본에 유전자치료제 기술수출..'5천억 규모'

가치를 인정받았다는 것“이며 ”엄격한 품질관리로 유명한 일본 시장에 성공적으로 진출한 덕분에 향후 다른 국가에 대한 기술 수출도 탄력을 받게 될 것"이라고 말했다. 일본은 전 세계 의약품 시장 매출액의 7~9%를 차지하고 있다. 미쓰비시다나베제약은 전 세계 매출 순위 50위권 내에 드는 글로벌 제약회사로 일본에서 류마티스관절염 치료제 판매 1위 기업이다.

2016-11-01 14:19
[BioS] 대웅제약, '바이오센터' 출범..'줄기세포 R&D 박차'

줄기세포 사업과 관련, 대웅제약은 강스템바이오텍, 서울대학교병원 등과 연구개발 협업체계를 맺고 희귀 난치성 질환 아토피피부염, 크론병, 류마티스 관절염, 소뇌위축증 등 분야에서 치료제 개발을 진행 중이다. 대웅제약은 재생의료분야 연구자의 수요를 파악해 줄기세포 임상시료 및 제품생산이 가능한 생산시설을 구축했고 협업을 원하는 연구자의 연구과제...

2016-10-28 11:11
대웅제약, 바이오의약품 연구 특화 ‘대웅 바이오센터’ 개소

줄기세포는 무궁무진한 가능성을 가지고 있는 바이오의약품의 정수로, 대웅제약은 2015년 강스템바이오텍, 2016년 서울대학교병원 등과 줄기세포 개발에 대한 협업체계를 맺고 희귀 난치성 질환인 아토피피부염, 크론병, 류마티스 관절염, 소뇌위축증 등 줄기세포 기반 재생의약 치료제 개발에 역량을 집중해오고 있다. 지하 2층, 지상 3층의 연면적 7246㎡ 규모로...

2016-10-28 10:54
[BioS] ‘14년 한우물’ 셀트리온, '글로벌 성공시대’ 예약

램시마는 얀센이 판매 중인 류마티스관절염치료제 ‘레미케이드’와 같은 성분의 바이오시밀러다. 셀트리온의 관계사 셀트리온헬스케어가 램시마의 해외 공급을 담당하는데, 지난 2012년 수출을 시작한 이후 4년 만에 수출실적 1조원을 넘어섰다. 한국 제약 역사상 단일 품목으로는 처음으로 수출 실적 1조원 돌파한 의약품으로 기록됐다. 램시마는 지난...

2016-10-21 08:31

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