동물대체시험, 7페이지

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식약처, 올해 K뷰티 세계 로드쇼 개최ㆍ온라인 유통 관리 강화한다

또 동물실험을 전면 금지한 EU시장 진출을 위해 화장품 동물대체 시험법을 개발하고 OECD 승인도 추진한다는 계획이다. 식약처는 온라인 안심소비 환경 조성을 위해 온라인에서 판매되는 다이어트 제품, 마스크 등에 대해 집중 기획조사하고 그 결과를 투명하게 공개하겠다는 방침이다. 질병치료, 예방 등 의학적 효능을 내세우며 광고하는 식품과 화장품에 대해 사실...

2019-01-28 14:31
[CEO인터뷰] 박철세 옵티팜 대표 “내년 이종장기 생산시설 완공…연간 500두 형질전환 돼지 생산”

박테리오파지는 항생제를 대체하는 천연항미생물제를 의미한다. 박테리오파지를 이용한 신규 사료첨가제를 개발해 태국, 필리핀 등지에서 품목허가를 진행하고 있으며, 올해 하반기 본격적인 수출을 기대하고 있다. 박철세 대표는 “해외사업을 준비 중인 동물질병진단, 박테리오파지 등을 통해 매출을 극대화할 계획”이라며 “첨단재생의료법 통과와 함께...

2019-01-15 10:07
[CEO인터뷰] 장재진 오리엔트바이오 대표 “무차입 경영 목표…바이오의약품 시대 영장류 시장 선도”

60%를 대체하고 있으며 이로 인한 손익이 크게 개선될 것으로 보고 있다. ◇ 국내 유일 IGS 실험동물 생산기업에서 글로벌 3대 영장류 공급기업으로 오리엔트바이오는 국내 유일의 국제 유전자 표준(IGS, International Genetic Standard)의 고품질 실험동물을 생산하는 기업이다. 실험동물은 신약 개발을 위한 임상시험 전 약효, 독성, 부작용 등을 파악하기 위한...

2019-01-09 10:09
바이오솔루션, 내년 상반기 호재 대기-IBK투자증권

바이오솔루션은 피부, 관절, 동물시험대체, 화장품 4개 분야에서 다양한 연구개발 파이프라인을 보유하고 있다. 매출구성(2017년 기준)은 크게 피부용 세포치료제(케라힐, 케라힐-알로) 42%, 화장품 및 원료(스템수 등) 49%, 그리고 인체조직모델 등 기타가 9%로 구분된다. 이 연구원은 “전 세계적으로 골관절염은 아직 적절한 치료방법이나 근본적치료제(DMOAD)로 공식...

2018-12-11 08:30
[상장예정] 티앤알바이오팹 “빅파마가 먼저 찾는 3D 바이오프린팅 기술력 자신”

3D 오가노이드 제품은 임상시험 등 인허가에 대한 부담이 적은 것이 특징이다. 신약개발, 독성평가, 질병모델 개발, 동물실험 대체 등 광범위한 사업모델에 응용해 적용할 수 있다. 장기에 직접 할 수 없는 실험을 장기유사체에 함으로써 보다 높은 신뢰성과 사업성을 확보하게 된다는 설명이다. 회사는 현재 시장성이 큰 피부와 간의 오가노이드 개발에...

2018-11-08 15:00
[R&D 톺아보기] 제일약품, 뇌졸중 혁신신약·항암치료제 두각

회사 측은 “JPI-289는 원숭이 뇌졸중 동물모델 전 임상 시험에서 세계 최고의 효능을 확보, 임상시험 성공 가능성이 매우 크다는 것이 객관적인 데이터로 입증됐다”고 밝혔다. 또 다른 주요 파이프라인은 항암치료제 ‘JPI-547’이다. PARP 단백질과 탄키라제(Tankyrase)란 단백질을 동시에 저해하는 이중저해제로, 미국 암 전문 제약회사 테사로가 지난해 FDA...

2018-08-31 10:24
대한뉴팜, 반려동물 피부진균증 치료제 출시

임상시험∙독성시험’ 결과 발표에 따르면, 반려동물의 피부진균증에 효과적이다. 농림식품축산부에 따르면 국내에서 반려동물 키우는 인구는 1000만을 넘어섰으며 시장 규모는 2015년 1조8000억 원, 올해 3조 원, 2020년 약 6조 원에 이를 것으로 전망된다. 회사 관계자는 “이번에 출시된 ’DH 풀비신 과립’은 단순히 인체용의약품의 대체가 아닌 반려동물을...

2018-07-05 14:53
[BioS] 천병년 대표 출사표 "우정 신약클러스터, 신약개발 혁신"

3D 세포 투명화 및 이미징 서비스, 제브라피쉬를 활용해 대량의 시험물질을 초고속으로 스크리닝할 수 있는 FAST(Functional Analysis for high-throughput Screening Technology)기술, 동물실험을 대체하는 3D 인공조직 등 우정바이오의 기술과 장비도 투입된다. 천 대표는 "바이오신약개발 초기에는 비용이 많이 들어가는 GLP시험 보다 빠르고 저렴한 non-GLP시험데이터가...

2018-06-25 14:11
[BioS] 제일약품 R&D 차별성.."'first-in-class' 신약개발 가속도"

김 연구소장은 "동물실험에서 best-in-class 약물인 takeda의 'vonoprazan(TAK-438)'와 비교해 효력이 우수하며, 간독성 문제를 극복했다"고 언급했다. 1형 당뇨병의 인슐린을 대체하는 후보물질인 JP-2266은 올해 IND 승인 획득을 목표로 전임상 GLP시험을 수행하고 있다. 제일약품은 새로운 접근법을 가진 당뇨치료제도 도전하고 있다. 김...

2018-06-05 09:56
파미셀 ‘신장질환 동종 줄기세포치료제’ 정부과제 선정

해당 연구를 통해 동종 중간엽 줄기세포치료제 제조 및 품질관리 공정을 확립하고, 동물모델에서 유효성 및 안전성을 검증하고, 이산화탄소 혈관조영술을 이용한 신동맥 투여기술을 최적화하여, 이를 바탕으로 임상시험에 진입해 인체 내 유효성 및 안전성을 검증한다는 계획이다. 특히 대량생산에 적합한 동종 골수유래 줄기세포치료제에 대한 연구라는 점이 주목할...

2018-05-16 10:18
[SP] 대한뉴팜, 줄기세포 면역혈청 무혈청배지 기술 개발…특허 출원 중

이어 “무혈청배지는 줄기세포 치료제 개발에 최근 각광받는 배지형태로, 코팅물질이 매우 고가라 대체 물질을 개발하고 있는 것”이라며 “코팅 물질과 지지체는 이미 인비트로(세포시험)를 시작했다”고 덧붙였다. 대한뉴팜은 신종플루와 AI 등 동물용 의약품 생산업체로 유명한 회사다. 하지만 최근에는 인체의약품 쪽으로 사업 구조를 바꿔나가고 있다....

2018-04-12 14:16
[BioS] [기고]천병년 대표가 꿈꾸는 '동탄 바이오클러스터'

충분한 시설과 신뢰성 높은 동물로 제한없이 전임상 시험까지 한 번에 할 수 있는 시스템을 갖출 계획이다. 이밖에 기술과 경험과 시설을 활용하여 자금과 분석능력이 부족하거나 연구자 확보의 한계로 연구를 포기해야 하는 바이오 벤처와 대학 연구소를 위한 공간도 마련할 계획이다. 그들이 보유하고 있는 후보 물질의 분석을 도와 국내외 대기업과 협상할 수 있는...

2018-03-20 13:12
[BioS] [기고]수조원 기업가치 '잭슨랩', 부러움과 도전

그런데 비싼 가격을 치르고 들여온 실험동물의 품질에 문제가 있어 시험결과에 영향을 받는다면 그 시험은 망치게 된다. 실험동물의 품질관리는 사실 쉽지가 않다. 유전공학 기술의 발전으로 유전자 조작기술을 이용한 다양한 질환모델이 개발됐지만, 동물모델에 품질기준을 제대로 알기도 어렵고, 안다고 해도 제작처에서 만들어 보낸 데이터는 운송과...

2018-02-22 10:07
우정비에스씨, 제브라피쉬로 신물질 초고속 스크리닝 가동

비임상 시험 독성평가와 효능평가 부분에서 기존 동물 실험을 대체 할 수 있어 연구 현장에서 실험 동물의 윤리문제 부담을 줄일 수 있다는 게 회사측의 설명이다. 척추 동물로서 여러 기관을 갖고 있는 제브라피쉬의 특징을 살려 배아나 치어 상태에서 시험을 수행 할 경우 외부에서 배양 된 세포보다 더 다양한 기능적 평가를 검증 할 수 있는 것으로 알려졌다....

2018-01-23 14:19
[BioS] [기고]'PDX(환자유래 암조직 이식) 동물모델'의 잠재력

따라서 시험 물질의 효능의 정확한 예측이 어렵고 실제 임상에서 실패하는 비율이 90% 가 넘을 정도로 신뢰성에 문제가 발생한다. 이런 문제점에도 불구하고 그동안은 이를 대체할 환자 종양과 유사한 실험동물 모델의 부재로 정밀 의학 실현에 어려움이 있었다. 면역결핍마우스를 이용한 PDX가 이러한 한계를 극복할 대안으로 주목받는다. 면역결핍...

2018-01-22 14:42
김건호 리센스메디컬 대표 “‘냉각 마취’, 고통스러운 기존 마취법 대체”

마취를 대체할 수 있다. 국내와 미국에서 세포 내 열제어 분야를 10여 년간 연구해온 김 대표는 이 분야의 세계적인 선구자다. 김 대표는 미국에서 연구하던 시절 처음 냉각마취의 가능성을 포착하고 사업화를 시도해왔다. 그는 “현지 지역 병원과 협업을 통해 동물 실험과 환자 임상을 진행해 유효성을 입증했다”며 “기술 디자인, 개발, 펌웨어, 전자회로에...

2018-01-09 10:26
[BioS] 임상1상 통과 신약후보물질, 환자에 긴급처방 가능?

현행법은 임상시험용 의약품을 다른 용도로 사용할 수 없도록 하고 있지만 예외적으로 말기암 또는 후천성면역결핍증 등 생명을 위협하는 중대한 질환, 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 등의 응급환자를 치료하는 경우 식약처장의 승인하에 다른 용도로 사용할 수 있도록 하고 있다. 박 의원의 법안은 이 예외적 대상을 유전성·선천성 희귀질환 환자에게까지...

2017-12-08 10:43
일동제약, 美 앤트리아바이오 ‘주 1회 당뇨치료제’ 국내 독점 공급

앞서 AB101에 대한 비임상 동물시험 연구 결과, 투여군에서 인슐린 농도가 돌발적인 변화 없이 일정 수준으로 적정하게 유지되는 것이 확인됐으며 이러한 비임상결과를 바탕으로 7월부터 본격적인 임상에 돌입한 상태다. 일동제약 관계자는 “주 1회 인슐린제제 개발에 성공하면 현병치료제 시장의 상당부분을 대체하게 될 것이지만 아직 상용화된 제품은 없다”...

2017-11-15 13:44
[BioS] 일동제약, 美 바이오업체 주1회 인슐린 국내 판권 확보

앤트리아바이오는 비임상결과를 바탕으로 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 임상시험 계획 승인을 받고 지난 7월부터 본격적인 임상시험에 돌입했다. 일동제약 관계자는 “주 1회 인슐린제제 개발이 성공되면 현재 당뇨병치료제 시장의 상당부분을 대체하게 될 것이지만 아직 상용화된 제품은 없는 실정”이라며 “경쟁 후보물질도 모두 임상초기단계이기...

2017-11-15 11:04
문 대통령 “사육환경 표시제 앞당겨 시행…산란계 노계 안전대책도 세워라"

정부는 귀화 필기시험을 아예 이 프로그램으로 대체해 국적을 취득하려는 외국인에게 더 체계적인 학습기회를 제공하기로 했다. 정부는 이날 국무회의에서 7월부터 '아동수당’ 제도를 도입하는 방안도 의결했다. 아동수당 지급 대상은 0∼5세(6세 생일 전월까지 최대 72개월) 아동으로, 보호자의 소득수준과 상관없이 매달 10만 원씩 받을 수 있다. 문...

2017-08-21 18:14

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