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[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

2022년 롯데바이오로직스는 머크 밀리포어 씨그마와 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스 공장 증설 및 제조 솔루션, 인재 교육 등에 대한 업무협약 체결 이후 지난해 사업협력의향서를 체결한 바 있다. 회사는 이번 협업을 통해 글로벌 규제기관이 요구하는 품질 수준에 부합하는 바이오의약품 생산 기지 설립으로 고객사의 요구사항에 충족시킬 방침이다....

2024-06-01 06:00
디엑스앤브이엑스, 실탄 확보로 사업 확대·R&D 성과 ‘속도’

주관사 유진투자증권이 잔액인수할 예정이라 실권에 대한 우려는 없는 상황이다. 이번에 모집한 자금은 사업 확장과 R&D에 활용된다. 디엑스앤브이엑스는 항암백신과 비만치료제 등 다양한 R&D 파이프라인을 가동하고 있다. 아울러 우선적으로 채무 230억 원을 상환, 재무구조 개선이 기대된다. 디엑스엔브이엑스는 2022년 현 경영진의 합류 이후 연속...

2024-05-31 08:54
한미약품·GC녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정

이런 1세대 치료제는 2주에 한 번씩 병원에 가서 수 시간 동안 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 여러 한계점이 있다. 한미약품은 2월 미국 샌디에이고에서 열린 ‘월드 심포지엄 2024(WORLD Symposium 2024)’에서 LA-GLA가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경 장애...

2024-05-27 15:03
[제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外

최대한 활용할 수 있는 다른 대안이 있는지 검토한 뒤 최종결론을 내리기로 했다. 셀트리온, 천식약 졸레어 시밀러 유럽 첫 허가 셀트리온은 천식 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 유럽에서 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 유럽에서 정식 품목 허가를 받은 최초의 졸레어 바이오시밀러다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는...

2024-05-25 06:00
“1분기 강세였는데”…임상·승인에 울고 웃는 제약·바이오주

연초 금리 인하 기대감에 따른 위험자산 선호 경향과 더불어 미국 바이오 보안법 반사이익에 대한 기대감과 상반기 의학계학회 시즌 등 계절성 이슈가 겹치면서 급등세를 보인 탓이다. 그러나 최근 들어 주요 파이프라인이 미국 식품의약국(FDA) 사용 승인 여부나 임상 성공 여부에 따라 종목별로 급등락세가 나타나고 있다. 대표적으로 HLB는 올해...

2024-05-23 14:53
부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”

부광약품은 이날 온라인 긴급설명회를 열고 JM-010 임상 2상 결과에 대한 입장을 표명했다. 콘테라파마는 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 진행했다. 톱라인 결과에서 JM-010 2개 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증 평가(UDysRS) 총점의 변화량이 위약군과 비교해 0.3점과 4.2점의 감소를 보였다. 결과는 통계적으로 유의하지...

2024-05-23 11:02
롯데, 송파구청과 석촌호수 수질 개선 사업 지속

2급수는 목욕이나 수영을 할 수 있는 수준으로 열을 가해 끓이거나 약품 처리하면 식수로도 사용할 수 있다. 이번 협약에 따라 롯데는 수질 개선 사업 기금 조성과 제반사항 등의 현장 업무를 지원하고 송파구청은 수질 개선 사업에 대한 행정지원 및 기초자료를 제공한다. 이어 재단법인 녹색미래는 수질 모니터링과 기술자문 지원, 젠스는 수질 개선 작업을...

2024-05-23 09:52
‘한국인 맞춤’ 우리 비만약 만든다…승부수 던진 K-제약·바이오

대한비만학회에 따르면 세계보건기구(WHO) 등 서양은 BMI 25∼29.9㎏/㎡는 과체중, 30㎏/㎡를 넘으면 비만이다. 반면 WHO 아시아·태평양지역과 한국은 BMI 23~24.9㎏/㎡는 과체중, BMI 25㎏/㎡ 이상을 비만으로 분류한다. 한미약품은 에페글레나타이드를 한국인의 비만 기준에 맞춘 비만약으로 개발하고 있다. 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물이다. 체내에서...

2024-05-23 05:02
[특징주] 부광약품, 파키슨병 치료제 유럽 임상 2상 실패에 약세

22일 오전 9시 27분 기준 부광약품은 전일 대비 10.60%(690원) 내린 5820원에 거래 중이다. 전날 부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’이 후기 2상 임상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하고 실패했다고 밝혔다. 부광약품은 콘테라파마와 별도로 미국에서 JM-010에 대한 후기 2상 임상을 진행 중이다.

2024-05-22 09:28
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패

부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못해 실패했다고 21일(한국시간) 밝혔다. 이번 임상 시험은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 이뤄졌다. JM-010 두 용량으로 12주간...

2024-05-21 20:00
콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족

부광약품의 자회사 콘테라파마는 파킨슨병 환자의 이상운동증 치료제로 개발 중인 JM-010의 후기 2상 ASTORIA 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 21일(한국시간) 밝혔다. 이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행됐다. 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일...

2024-05-21 18:28
[BioS]임종훈 한미사이언스 대표, “과거 뒤로하고 미래 집중”

우리는 한미약품을 비롯한 계열사 등을 통해 제약 산업의 핵심 플레이어로서 중요한 역할을 해왔으며, 의약품뿐만 아니라 관련 산업에서도 지속적인 성장을 보여왔습니다. 그러나 한미사이언스는 이제 더 큰 성과를 달성할 수 있는 잠재력을 펼쳐야 할 시기라고 확신합니다. 우선, 온라인팜을 중심으로 유통 사업의 성장을 가속화할 계획입니다. 이는 2만2000여개의 거래...

2024-05-21 10:25
병원 경영난 장기화에 의료기기·제약사 등 의료산업계도 위기

서울대병원은 3월 말 의약품과 진료 재료, 의료기기, 의료소모품, 의료비품 등에 대한 대금 지급 시기가 3개월 이내에서 6개월 이내로 변경된다고 긴급 공지했다. 의료 공백 상황이 장기화함에 따라 병원 내 현금 부족 사태를 극복하려는 방안이다. 의료기기업계는 일부 대학병원의 경우 대금 지급 시기를 9개월까지 늘렸다는 이야기도 돌고 있다고 했다. 한 의료기기 회사...

2024-05-20 06:01
“통증 없다고 방심하다간 큰일” 방광암 예방하는 다섯 가지 방법은? [e건강~쏙]

대한비뇨기종양학회는 5월 방광암 인식의 달을 맞아 증가하는 방광암에 대비하고자 ‘방광암 5대 예방수칙’을 제정했다. 방광암 예방을 위해 가장 먼저 할 것은 금연이다. 서울대병원에 따르면 흡연한 담배 개수, 기간 모두 방광암의 위험성과 비례한다. 또 흡연을 시작한 연령이 어릴수록 위험성이 증가한다. 따라서 흡연자일 경우 방광암을 예방하려면 반드시...

2024-05-18 07:47
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

현재 제약사의 일부 의약품 물류대행 서비스를 진행하고 있으나 제약사 전체의 물류를 수탁받은 것은 이번이 처음이다. 메드팩토, 백토서팁·면역항암제 병용요법 유럽 특허 등록 메드팩토는 개발 중인 백토서팁 병용요법에 대한 유럽 특허가 등록 결정됐다고 14일 밝혔다. 해당 특허는 ‘암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법’에 대한...

2024-05-18 05:00
[오늘의 증시리포트] SK오션플랜트, 신규수주가 절실

0% yoy)을 기록 정홍식 이베스트투자증권 연구원 ◇대한약품 1Q24 Reveiw: Valuation 저평가 안정적인 재무구조 & Valuation 저평가 정홍식 이베스트투자증권 연구원 ◇NICE평가정보 1Q24 Review: 영업이익 18.8% YoY 1Q24 실적은 매출액 1,228억원(+3.0% yoy), 영업이익 174억원(+18.8% yoy) 기록. 주주환원 정책 유지 정홍식 이베스트투자증권 연구원...

2024-05-17 09:13
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터 (CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 중국에서 승인으로 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 11개 국가는 2022년 12월 FDA 허가와 첫...

2024-05-14 09:30
승자독식 구도…계속되는 경영권 분쟁에 기업·주가 몸살

한미사이언스·고려아연 계속되는 잡음 형제의 승리로 끝난 한미사이언스는 최근 최대주주 등 지분매각 추진 보도에 대한 거래소의 조회공시 요구에 진땀을 뺐다. 한미약품그룹 오너 일가가 스웨덴 투자회사 EQT파트너스에 50%가 넘는 지분을 매각해 1조 원을 확보한다는 보도가 나오면서다. 이에 한미사이언스는 “최대주주 지분 매각과 관련하여 현재 결정된 바가...

2024-05-13 15:27
‘바이오코리아 2024’ 폐막…3만 명 참여‧1800여 건 미팅 진행

주제에 대한 발표와 토론이 이루어졌다. 더불어, 14개의 국내 바이오헬스 혁신 기업이 자사 기술의 우수성, 경영 전략 및 비전 등을 소개했다. 전시에서는 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson), 랩코프(LapCorp), 우씨앱텍(Wuxi Apptec), 한미약품, 유한양행, 에스티팜, GC Cell 등 23개국 333개 기업이 홍보부스를 운영했다. 또한 주제별로 전시관을 구분해 △바이오텍, △AI...

2024-05-13 10:12
원전 해체 첫발…‘500兆’ 규모 전 세계 시장 노린다

계통제염이란 40년간의 원전 운전 중 원자로 냉각재 배관 등의 내부에 침적된 방사성물질을 화학약품을 이용해 제거하는 해체의 핵심 공정이다. 작업자 피폭 최소화와 안전한 해체를 위한 필수 과정이다. 이번 계통제염 과정에서 국내 기술진이 개발한 국산 기술과 장비를 사용한다. 한수원은 이번 계통제염 수행 경험을 활용해 국내 해체기술의 실증과 고도화에...

2024-05-12 13:03

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