주식시장에 상장한 코오롱 그룹주가 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상3상 재개 승인 소식에 동반 급등하고 있다.
코오롱생명과학은 13일 오전 9시 7분 현재 전 거래일보다 6200원(29.95%) 뛴 2만6900원에 거래되고 있다. 코오롱생명과학은 이날 장 개시와 함께 상한가로 직행했다.
같은 시각 코오롱 역시 상한가에 올랐고 코오롱글로벌...
코오롱생명과학이 미국 식품의약국(FDA)로부터 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상3상 재개를 승인받았다는 소식에 급등하고 있다.
코오롱생명과학은 13일 오전 9시 3분 현재 전 거래일보다 6200원(29.95%) 뛴 2만6900원에 거래되고 있다. 상한가 매수 잔량으로 900만 주 이상이 쌓여 있다. 코오롱생명과학은 이날 장 개시와 함께 상한가로...
코오롱티슈진은 지난 11일(한국시간) 미국 식품의약국(FDA) 으로부터 골관절염 세포유전자치료제 인보사(INVOSSA)의 미국 임상3상과 관련해 임상3상 시험(환자투약)을 재개해도 된다는 ‘임상보류 해제(Remove Clinical Hold)’ 공문을 수령했다고 13일 공시했다.
회사 측은 "기존의 2액 세포로 임상 3상 시험을 재개해도 된다는 의미"라며...
미국 FDA는 지난 11일 코오롱 티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 인보사의 미국 임상 3상에 대한 보류를 해제하고 3상 시험(환자투약) 재개를 승인했다고 밝혔다. 이로써 코오롱티슈진은 지난해 5월 미국 FDA로부터 인보사의 임상을 잠정 중단하라는 통보를 받은 지 약 11개월 만에 임상을 재개할 수있게 됐다.
코오롱생명과학의 주가는 최근...
인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(제1액, HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(제2액, TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사해 골관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다. 지난해 3월 인보사를 구성하는 제2액이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장유래세포라는 사실이 드러나면서 국내 판매중인 인보사케이주는 품목허가 취소되고 미국...
코오롱티슈진 관계자는 “앞으로 진행할 미국 임상 3상 시험을 철저하게 수행해 세계 최초의 골관절염 세포유전자치료제로서의 인보사 가치를 입증하겠다”고 밝혔다.
한편 인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(제1액, HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(제2액, TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사해 골관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다.
신약개발전문 바이오기업 메콕스큐어메드는 현재 본격적인 임상을 준비하고 있는 천연물 기반 골관절염 소염·진통제(Bozanics)의 주요 성분인 초피나무엽 추출물(M002-A)의 항바이러스 효능을 활용, 코로나19 치료제 연구 개발을 위해 가톨릭대학교와 공동개발연구 협약을 맺었다고 27일 밝혔다.
사이토카인 폭풍은 코로나19와 같은 바이러스 감염시 염증성...
한국인 골관절염 환자를 대상으로 범용적인 진통∙소염 단일제 세레콕시브(Celecoxib)와 낙소졸을 비교해 12주간 위장관 증상 예방효과(LDQ, GSRS), 통증 개선효과(VAS), 삶의 질(EQ-5D), 안전성 등을 평가했다.
연구 결과 낙소졸 투여군이 세레콕시브 투여군 대비 모든 평가 지표에서 전반적으로 동등한 유효성과 안전성을 보였다. 우수한 진통∙소염 효과와 위장관계...
△코센, 118억 규모 CB 발행 결정ㆍ15회차 CB 만기 전 취득
△유나이티드제약, 약가관련 손배소 피소
△코스메카코리아, 작년 영업익 83억…전년비 15%↓
△KT&G, 2조2576억 규모 판매권 부여 계약 체결
△와이제이엠게임즈, 작년 영업익 20억…전년비 흑자전환
△윈하이텍, 340억 규모 유형자산 양도 결정
△에이치엘사이언스, 퇴행성골관절염 약물...
대상 환자는 방사선학적으로 중증도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자로 6개월 내 최대 5회 투여에 대해 급여가 적용된다. 단, 관절강내 주사에 사용되는 히알루론산 나트륨(Sodium Hyaluronate) 의약품제제와 동일·동시 투여는 금지된다.
파마리서치프로덕트 관계자는 "콘쥬란이 급여가 적용되면서 골관절염 환자들이 보다...
에이치엘사이언스는 HL-Joint 100의 항염효과, 연골보호효과, 연골재생효과를 통한 퇴행성골관절염 개선용도의 건강기능식품 조성물, 약학 조성물과 관련한 미국 특허권을 취득했다고 27일 공시했다. 회사 측은 "자사 브랜드 골관절염 건강기능식품 및 의약품 원료 및 기술 라이센싱 아웃 등의 해외시장 개척에 활용할 것"이라고 밝혔다.
조인트벡스는 지난 12일 농림축산검역본부로부터 동물 골관절염치료제로 품목허가를 획득한 바 있다.
조인트벡스는 엔솔바이오사이언스가 자사의 신약후보물질발굴플랫폼 KISDD를 활용해 독자적으로 발굴한 신약 원료인 펩타이드 신물질을 동물용 신약개발 전 과정을 수행해 탄생한 동물 신약이다. 수의사가 동물의 관절강에 주사하는 전문의약품이다....
골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 조작 의혹을 받는 이우석 코오롱생명과학 대표가 구속상태로 재판에 넘겨졌다.
20일 검찰에 따르면 서울중앙지검 형사2부(이창수 부장검사)는 이날 약사법 위반과 자본시장법 위반, 보조금관리법 위반 등 7개 혐의로 이 대표를 구속 기소했다. 또 양벌 규정에 따라 코오롱생명과학과 코오롱티슈진도 재판에 넘겼다....
골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)와 관련한 혐의로 구속된 이우석(63) 코오롱생명과학 대표가 구치소를 벗어나지 못하게 됐다.
서울중앙지법 형사항소9부(재판장 이일염 부장판사)는 13일 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반 등의 혐의로 구속된 이 대표의 구속적부심을 기각했다.
이 대표는 11일 법원에 “구속 필요성을 다시 따져 달라”며...
골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)와 관련한 혐의로 구속된 이우석(63) 코오롱생명과학 대표가 "구속 필요성을 따져달라"고 법원에 이의를 제기했다.
11일 법원에 따르면 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반 등 혐의로 구속된 이 대표는 이날 법원에 구속적부심을 신청했다. 구속적부심사는 범죄 혐의가 있는 피의자의 구속이 합당한지...
골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 조작 의혹을 받는 이우석 코오롱생명과학 대표가 검찰의 영장 재청구 끝에 결국 구속됐다.
서울중앙지법 명재권 영장전담 부장판사는 1일 약사법 위반, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(사기), 보조금관리에 관한 법률 위반 등 혐의를 받는 이 대표에 대한...
골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 조작 의혹을 받는 이우석 코오롱생명과학 대표가 31일 두번째 구속 갈림길에 섰다. 지난달 28일 구속영장 청구가 기각된 지 약 한 달 만이다.
이 대표는 이날 오전 10시 15분 서울중앙지법 명재권 영장전담 부장판사 심리로 열리는 구속 전 피의자심문(영장실질심사)에 출석했다. 구속 여부는 이날 밤늦게 결정될 것으로...
해당 임상 결과에 근거해 올리패스는 호주 규제당국에 내달 골관절염(osteoarthritis, OA) 환자를 대상으로 한 임삼1b상 임상승인신청서(IND)를 제출할 계획이다. 정 대표는 "하반기 OLP-1002의 임상 중간결과(interim)가 나올 것으로 기대하며, 이에 따라 기술수출 논의가 본격 이뤄질 것"이라고 설명했다.
지난 2006년 11월 설립된 올리패스는 투과성이 우수한...
골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(인보사) 성분 변경과 상장 사기 의혹에 관여한 혐의를 받는 이우석(62) 코오롱생명과학 대표가 두번째 구속기로에 선다.
서울중앙지검 형사제2부(강지성 부장검사)는 28일 약사법 위반, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(사기), 보조금관리에 관한 법률 위반 등 혐의로...
지난해 코스닥 바이오주는 3월 초 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 ‘인보사’에 대한 3월 말 판매 중단 및 5월 품목허가 취소 조치로 크게 흔들렸다. 이후 6월 말 에이치엘비의 항암 신약 ‘리보세라닙’이 실망스러운 임상 3상 결과를 내놓은 데 이어 8월 초 신라젠이 면역항암제 ‘펙사벡’의 3상 중단을 발표하는 등 초대형 악재가 잇따랐다. 이에 8월 5일...