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  • [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119 작용제’ “美 2상 IND 신청”
    동아에스티(Dong-A ST)는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 DA-1241과 위약군을 비교평가하는 임상으로, DA-1241의 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 뉴로보...
    2023-04-04 10:05
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    약 130억 원 규모의 매출을 올렸고, 이달부터는 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된다. 후속 파이프라인으로는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제가 꼽힌다. MSD에 기술수출한 이중작용 신약 ‘에피노페그듀타이드’가 연내 2b상에 진입할 전망이며, 자체 개발 중인 삼중작용 신약 ‘에포시페그트루타이드’는 미국과 한국에서 임상 2상을 진행하고 있다.
    2023-04-04 05:00
  • 일동제약·일동홀딩스, 정기 주주총회 개최…“신약 R&D에 전사 역량 집중”
    일동제약·일동홀딩스, 정기 주주총회 개최…“신약 R&D에 전사 역량 집중”
    이어 “최근 수년간 우리는 연구개발(R&D) 전문회사로서 위상을 드높였다”며 “국내 임상을 성공적으로 완수하고 신약허가 절차에 들어간 코로나19치료제 ‘엔시트렐비르’를 비롯해 2형 당뇨병치료제, 비알코올성지방간염(NASH)치료제 등의 유망 과제들이 순조롭게 진행 중이다. 새로운 성장 동력 없이는 미래를 보장하지 못한다. 신약 연구개발에 대한 투자...
    2023-03-24 13:40
  • ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    현재 당뇨병 치료제 IDG16177, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ID19031166, 위식도 역류질환 치료제 ID120040002, 안구건조증 치료제 ID1104103995, 파킨슨병 치료제 ID119010338, 간경변 치료제 ID119050134 등을 개발하고 있다. 독일에서 임상 중인 IDG16177은 연내 임상 2상에 들어갈 예정이며, ID119031166과 ID120040002은 각각 미국과 국내에서 임상 1상 중이다. 또한, 코로나19...
    2023-03-21 17:00
  • 부광약품·삼진제약, B형 간염치료제 ‘타프리드정’ 공급·판매계약 체결
    부광약품·삼진제약, B형 간염치료제 ‘타프리드정’ 공급·판매계약 체결
    부광약품은 11번째 국내개발 신약인 B형간염치료제 ‘레보비르캡슐’의 개발·허가 및 판매한 경험이 있는 회사로 ‘타프리드정’의 활발한 판매활동을 통해 시장에 발 빠르게 안착할 것으로 기대하고 있다. 이번 타프리드정을 판매하게 되면서 부광약품은 국내에 허가된 B형간염 치료제 대부분을 보유한 회사가 됐다. 급여 등재시점을 감안해 2분기 내 본격적인...
    2023-03-20 10:12
  • [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    [BioS]한미약품, BIO Europe서 “CMO 사업 본격추진”
    평택 바이오플랜트는 작년 9월 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(한국명 롤론티스)’을 생산해 미국 현지에 공급하고 있으며, 글로벌 제약사인 미국 머크(MSD)가 개발중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질의 임상용 제품을 만들어 공급하고 있다. 김세권 한미약품 이사(바이오제조개발팀)는 “롤베돈의 미국 시장 진출을 통해 확인한...
    2023-03-16 16:53
  • [BioS]올릭스, OPT서 ‘asiRNA’ NASH 전임상 “간지방·체중↓”
    [BioS]올릭스, OPT서 ‘asiRNA’ NASH 전임상 “간지방·체중↓”
    올릭스(Olix pharmaceuticals)는 16일 미국에서 열린 제8회 OPT회의(OPT Congress)에서 비알코올성지방간염(NASH) asiRNA 후보물질 ‘OLX702A’의 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 이동기 올릭스 대표가 초청연사로 참석해 NASH 치료제 후보물질 ‘OLX702A’ 등의 연구결과를 발표했다. 발표에 따르면 올릭스는 OLX702A를 투여한 영장류(NHP) 모델 연구에서 간 내...
    2023-03-16 10:16
  • 유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    B형간염 치료제 ‘베믈리디’가 467억 원, HIV 치료제 ‘빅타비’가 572억 원으로 각각 30.6%, 13.1% 매출이 늘었다. 다만 ‘트라젠타’, ‘비리어드’, ‘트윈스타’ 등은 소폭 역성장했다. 비처방의약품은 2266억 원으로 31.8% 증가했다. 소염진통제 안티푸라민 매출이 298억 원, 유산균 ‘엘레나’가 237억 원, 영양제 ‘마그비’가 158억 원으로 각각 22.2%, 10.5...
    2023-02-23 18:11
  • [오늘의 증시 리포트] “BGF리테일, 기저보다 구조적 이익 성장 가능성을 봐야할 때”
    [오늘의 증시 리포트] “BGF리테일, 기저보다 구조적 이익 성장 가능성을 봐야할 때”
    항체치료제 개발이 가능 최대주주는 이종서 외 4 인으로 지분율 16.49%를 보유 중 아이브이리서치 연구원 ◇하이브 글로벌 레이블로서의 품격 리오프닝 본격화 + 아티스트 팬덤 확대에 분기 최대 매출 글로벌 K-POP NO.1 레이블 투명성 안진아 이베스트 연구원 ◇차백신연구소 무반응자용 B형 간염백신 임상결과에 주목 B형간염 치료/예방백신 개발...
    2023-02-22 08:04
  • ‘매출 신기록’ 동아에스티, ‘캔박카스’ 앞장선 수출실적 好好
    ‘매출 신기록’ 동아에스티, ‘캔박카스’ 앞장선 수출실적 好好
    연구개발비는 매출이 역성장했던 코로나19 시기에도 꾸준히 늘려나갔다. 올해는 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 미국과 유럽 허가를 신청할 예정이다. 또한, 지난해 12월 자회사 편입한 미국 뉴로보파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상을 추진하고 있다.
    2023-02-15 05:00
  • [BioS]동아ST, 작년 영업이익 325억 "전년比 110%↑"
    [BioS]동아ST, 작년 영업이익 325억 "전년比 110%↑"
    개발중인 파이프라인 현황으로, 지난해 12월 자회사로 편입된 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)에 개발, 판매권리를 넘긴 당뇨병/비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’은 글로벌 임상2상을 준비중이며, 비만/NASH 치료제 후보물질 ‘DA-1727’은 글로벌 임상1상을 계획중이라고 설명했다. 이외 M3 수용체 길항제(antagonist) ‘DA...
    2023-02-13 17:59
  • 동아에스티, 지난해 매출 6358억 ‘사상 최대’
    동아에스티, 지난해 매출 6358억 ‘사상 최대’
    또한, 지난해 12월 자회사 편입한 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상을 진행할 예정이다. 이밖에 과민성 방광 치료제 ‘DA-8010’(국내 임상 3상), 주 1회 패치형 치매치료제 ‘DA-5207’(국내 임상 1b상), 당뇨병치료제 ‘DA-1229’(미국 임상 2b/3a상) 등의 파이프라인을 가동하고 있다....
    2023-02-13 16:24
  • 사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    비알코올성 지방간염 치료제 ‘ID119031166’은 미국 임상 1상 단계다. 위식도역류질환 치료제 ‘ID120040002’은 지난해 12월 국내 임상 1상을 개시했다. 대기 중인 파이프라인도 다양하다. 안구건조증 치료제, 2형당뇨 치료제, 파킨슨병 치료제, 간섬유화 치료제 등의 연내 임상 진입을 기대하고 있다. 그룹 내에는 항암신약 전문 개발사 아이디언스, 신약개발...
    2023-02-10 14:29
  • K제약·바이오, 사상 최대 실적 릴레이 시작됐다
    K제약·바이오, 사상 최대 실적 릴레이 시작됐다
    대표 품목은 성장호르몬 ‘유트로핀’과 당뇨병 치료제 ‘제미글로’로, 모두 안정적인 성장세를 보인다. 일본에서 판매되는 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’도 현지 시장 점유율 40%를 돌파한 캐시카우다. B형간염백신, 소아마비백신 등 기초백신 위주의 백신사업도 순항 중이다. LG화학 생명과학사업본부는 제품 포트폴리오 다각화 및 글로벌 사업 확대로...
    2023-02-07 05:00
  • 일동제약, 글로벌 신약개발회사 목표로 ‘R&D 집중’
    일동제약, 글로벌 신약개발회사 목표로 ‘R&D 집중’
    비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166’ 역시 개발 진행 상황이 순조롭다. ID119031166은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화하는 FXR 작용제(agonist) 기전의 NASH 치료제이다. FXR에 작용해 간 내부의 지방 축적, 염증 및 섬유화 등과 밀접한 연관이 있는 담즙산의 대사를 조절하고 NASH 증상을 개선한다....
    2023-01-31 09:59
  • 경동제약, 아울바이오와 장기 지속형 주사제 개발 업무협약
    경동제약, 아울바이오와 장기 지속형 주사제 개발 업무협약
    내년 임상시험 진입은 물론 하반기 코스닥 상장을 추진하겠다”며 “이외에도 회사가 보유한 약물전달플랫폼 기술을 이용해 B형간염 바이러스 치료제, 금연보조제, 성조숙증 치료제 등 다양한 치료제로 파이프라인을 확장하고 있다”고 밝혔다. 김경훈 경동제약 대표는 “지난 몇 년간 미래 성장 동력 확보를 위한 유망 바이오벤처 투자를 활발히 해왔다”며...
    2023-01-20 13:31
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 역발상 투자 기회…하반기 메모리 반도체 수급 개선”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 역발상 투자 기회…하반기 메모리 반도체 수급 개선”
    9% QoQ)으로 추정 4Q21에 반영되었던 기술이전 수익의 부재와 부진한 북경한미의 실적으로 시장 컨센서스 소폭 하회 전망 1) 중국 코로나 대확산에 따라 북경한미 실적이 1Q23부터 회복되고 2) NASH(지방간염) 치료제 HM12525A(Dual-agonist)와 HM15211(Triple Agonist)의 임상 결과 발표가 1H23에 예정 이지수 다올투자증권 ◇LG생활건강 4Q22E Preview: 최악은 지났다...
    2023-01-09 07:48
  • 메디콕스-오라메드, 韓·美 기관 투자 유치 위한 MOU 체결
    메디콕스-오라메드, 韓·美 기관 투자 유치 위한 MOU 체결
    최근에는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 FDA 임상2상과 자회사 오라벡스를 통해 개발 중인 경구용 코로나19 백신 임상1상의 탑라인 결과를 발표했다. 오대환 메디콕스 대표는 “이번 전략적 업무협약은 양사 간 단순한 라이선스 계약관계가 아니라 포괄적이고 전략적인 동반 관계를 확인하는 자리였다는 점에서 의미가 컸다”라며 “앞으로 양사는...
    2023-01-02 10:05
  • [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    에스앤케이테라퓨틱스가 보유한 파이프라인은 △루푸스·건선 대상 치료제 ‘S&K101’ △알츠하이머 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘S&K201’ △염증성 장질환·크론병 치료제 ‘S&K301’ 등이다. S&K101은 TLR7과 TLR9를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있다. 회사에 따르면 전임상시험에서 상용화된 건선치료제, 루푸스 치료제 등과 비교해 동등하거나 더...
    2022-12-27 05:00
  • 동아에스티, 美 뉴로보파마슈티컬스 자회사 편입…“글로벌 진출 전초기지”
    동아에스티, 美 뉴로보파마슈티컬스 자회사 편입…“글로벌 진출 전초기지”
    동아에스티는 뉴로보에 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’과 비만 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1726’의 전 세계 독점 개발권 및 한국을 제외한 전 세계 독점 판매권을 이전했다. 또 동아에스티는 계약금 2200만 달러를 뉴로보의 전환우선주로 취득했으며, 뉴로보에 1500만 달러를 투자해 지분을 추가 취득했다. 뉴로보는 확보한...
    2022-12-23 09:34
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