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  • 5년 만에 서울서 열린 APPLE 2023…간암 치료 최신 동향 눈길
    5년 만에 서울서 열린 APPLE 2023…간암 치료 최신 동향 눈길
    이와 함께 간암 환자에게는 C형 간염 치료가 허락되지 않고 있다. 정부에서 이를 적극적으로 개진해주길 바란다”라고 말했다. 이어 “10년 전과 비교해 간암 환자의 생존 기간이 많이 늘어났다”라며 “면역 치료제 개발 등과 함께 새로운 치료 옵션이 생기면서 성적이 더 좋아지고 있다. 간암 환자의 생존율을 높이기 위해 더 노력하겠다”라고 말했다....
    2023-07-07 18:30
  • 한미사이언스 “2032년 그룹사 매출 5兆 도전…신약후보 40개로 확대”
    한미사이언스 “2032년 그룹사 매출 5兆 도전…신약후보 40개로 확대”
    현재 한미약품은 비만, NASH(비알코올성지방간염) 등 대사질환, 항암, 희귀질환 분야에서 20여 개 주요 파이프라인을 가동 중이다. 서귀현 한미약품 R&D센터장은 “임성기 선대 회장의 신념과 철학에서 시작된 한미의 R&D 본능은 창립 50주년을 기점으로 더욱 강력하게 발전돼 나갈 것”이라며 “세포·유전자 및 mRNA 기반의 치료제 등 한미의 새로운 미래...
    2023-07-07 16:26
  • [BioS]동아ST, NASH·비만치료제 집중 “임상개발 박차”
    [BioS]동아ST, NASH·비만치료제 집중 “임상개발 박차”
    동아에스티(Dong-A ST)는 글로벌 시장을 겨냥한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제와 베스트인클래스(Best-in-class) 비만치료제 연구개발에 박차를 가하고 있다고 30일 밝혔다. NASH는 알콜 섭취와 관계없이 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 간경화, 간암으로 악화되지만 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 발병원인으로 치료제 개발이 어려워...
    2023-06-30 09:14
  • 만성 C형 간염 치료제 유효성 평가 기간 12주로 단축
    만성 C형 간염 치료제 유효성 평가 기간 12주로 단축
    식품의약품안전처는 임상시험 유효성 평가 기준을 국제 표준에 맞추고, 만성 C형 간염 치료제의 표준치료법을 반영하기 위해 ‘만성 C형 간염치료제 임상시험 평가 가이드라인’을 29일 개정했다고 밝혔다. 이번 개정의 주요 내용은 △주요 유효성 평가항목의 평가 기간 변경 △복합제에 대한 독성시험 면제기준 제시 △최신 만성 C형 간염 표준치료법 정보 반영...
    2023-06-29 09:03
  • 특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    한미약품은 지난달 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하고 있는 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)’가 특발성폐섬유증 치료제로 개발할 가능성을 확인한 연구 결과를 미국 흉부학회 국제 컨퍼런스에서 발표했다. 미국 FDA와 유럽 의약품청(EMA)는 랩스트리플아고니스트를 △특발성폐섬유증을 적응증으로 하는 희귀의약품으로 지정한 바 있다....
    2023-06-27 05:00
  • 수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    비소세포폐암, 아토피피부염, 비알코올성지방간염(NASH) 등 전 세계 시장 규모가 수십조 원에 달하는 질환의 치료제들이다. 최대 관전 포인트는 유한양행 ‘레이저티닙’ 하반기 신약 R&D 이벤트에서 가장 주목받는 파이프라인은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’이다. 파트너사 얀센은 레이저티닙 MARIPOSA 임상의 최종 결과를 기존...
    2023-06-20 05:00
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 전임상 “ADA 발표”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 전임상 “ADA 발표”
    증명하는 기회가 될 것이다”며 “올해 하반기 글로벌 임상1상 IND 제출을 시작으로 2024년 상반기 글로벌 임상1상을 시작할 계획”이라고 말했다. 뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥(Nasdaq) 상장사로 DA-1726과 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다.
    2023-06-14 11:17
  • 크리스탈지노믹스 “캄렐리주맙, 美 FDA에 간암 품목허가신청”
    크리스탈지노믹스 “캄렐리주맙, 美 FDA에 간암 품목허가신청”
    주된 간세포암 발병 원인별로 보았을 때도 동양인에서 비율이 높게 나타나는 B형 간염 바이러스(HBV)와 주로 서양인에서 비율이 높게 나타나는 C형 간염 바이러스(HCV) 연관된 간세포암 환자 모두에서 두드러진 생존 혜택을 보여 지역이나 발병 원인에 상관없이 광범위하게 치료 효과가 있는 것으로 확인됐다. 면역관문억제제와 신생혈관저해제...
    2023-06-01 11:26
  • 대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    한미약품은 당뇨 치료제로 개발하는 ‘에페글레나타이드’와 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하고 있는 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)’, ‘랩스 듀얼 아고니스트(LAPS Dual Agonist)’ 등에서 체중 감소 효과를 확인했다. 이를 기반으로 비만에 대한 적응증 확대 등을 염두에 두고 있다.
    2023-05-30 05:01
  • 한미약품 NASH 신약, 특발성 폐섬유증 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품 NASH 신약, 특발성 폐섬유증 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품은 지난 19일(현지시간)부터 24일까지 미국 워싱턴DC에서 열린 미국흉부학회 국제 컨퍼런스 ‘American Thoracic Society(ATS) 2023’에서 비알코올 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple agonist)’를 특발성 폐 섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제로도 개발할 수 있는 가능성을 확인한 연구 결과 1건을...
    2023-05-24 08:57
  • 동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    위치한 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 뉴로보 파마슈티컬스의 장점을 통해 글로벌 제약사 및 바이오벤처와의 협력을 강화해나가고 동아에스티 파이프라인 글로벌 개발 및 상업화를 가속화해 나갈 예정이다. 동아에스티는 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 2형 당뇨 및 비만, 비알콜성지방간염(NASH) 치료제의 글로벌 개발을 계획하고 있다.
    2023-05-22 10:34
  • 연구개발(R&D) 투자에 가장 진심인 제약사는 ‘여기’
    연구개발(R&D) 투자에 가장 진심인 제약사는 ‘여기’
    간염(NASH), 특발성폐섬유증 등의 신약을 개발 중이다. JW중외제약은 전년동기 대비 연구개발비를 대폭 늘렸다. 지난해 1분기의 두 배에 가까운 203억 원을 투자했다. 매출의 11.7% 비중이다. 역대 1분기 기준 최대 실적을 달성한 JW중외제약은 수익성 향상을 통한 안정적인 재무구조를 기반으로 혁신신약 연구에 매진하고 있다. Wnt표적항암제, 탈모치료제...
    2023-05-19 17:00
  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    글로벌 빅파마도 실패한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 개발에 한미약품이 도전을 이어가고 있다. 한미약품의 도전이 성공할 수 있을지 귀추가 주목된다. NASH는 음주와 상관없이 간에 중성지방이 과도하게 축적돼 발생하는 질환이다. 간경화와 간암의 원인 질환으로 꼽히며 환자 수가 지속 증가세를 보인다. 세계적으로 유병률은 2~4%로...
    2023-05-17 05:00
  • IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    한미약품은 독자 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다고 15일 밝혔다. IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한 걸음 더...
    2023-05-15 12:10
  • ‘창립 82주년’ 종근당·일동제약, 뚝심으로 R&D 강화
    ‘창립 82주년’ 종근당·일동제약, 뚝심으로 R&D 강화
    이장한 종근당 회장은 지난 8일 열린 창립 82주년 기념식에서 “현재 헬스케어 산업은 정보통신기술(ICT)과 생명공학(BT)의 접목을 통한 디지털 치료제가 개발되는 등 첨단기술 기반 산업으로 탈바꿈하고 있다”라면서 글로벌 경쟁력 확보를 위한 임직원들의 역량 강화를 주문했다. 종근당은 올해 2월 네덜란드 생명공학기업 시나픽스로부터 항체-약물 접합체...
    2023-05-11 05:00
  • [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    [BioS]동아ST, ‘GPR119’ NASH 치료제 “美 2상 승인”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’의 임상2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 NASH 신약 후보물질로, 이번 임상은 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림...
    2023-05-03 09:29
  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 미국 임상 2상 승인
    동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. DA-1241은 GPR119 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class)으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절...
    2023-05-03 09:16
  • 한국애브비, 한국엘러간과 국내 법인 통합 완료
    한국애브비, 한국엘러간과 국내 법인 통합 완료
    애브비는 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira)를 필두로, 건선과 건선성 관절염과 같은 건선성 질환 치료제 스카이리치(Skyrizi)와 류마티스관절염을 시작으로 강직성 척추염ᆞ건선성 관절염ᆞ 아토피 피부염ᆞ궤양성 대장염에 이르기까지 치료 질환을 넓혀가고 있는 린버크(Rinvoq)를 성공적으로 국내에 도입했다. C형 간염 치료제 마비렛(Maviret), 만성 림프구성...
    2023-05-02 11:12
  • [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    지난해 12월 자회사로 편입한 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 통해 개발하고 있는 당뇨병 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'DA-1241'은 글로벌 임상2상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했으며, 비만 및 NASH 치료제 후보물질 'DA-1726'은 글로벌 임상1상을 계획중이다. 과민성 방광 치료제 후보물질 'DA-8010'은 국내 임상3상을 진행...
    2023-04-27 17:00
  • 동아에스티, 1분기 영업이익 67억 원…전년比 15.3% 감소
    동아에스티, 1분기 영업이익 67억 원…전년比 15.3% 감소
    올해 1월 스텔라라 대비 치료적 동등성을 입증했고, 상반기 내 미국 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA) 유럽 판매허가신청서(MAA) 신청을 준비하고 있다. 지난해 12월 자회사로 편입된 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알콜성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’은 글로벌 임상 2상 임상시험계획승인(IND) 신청을 완료했다. 비만 및 비알콜성 지방간염 치료제...
    2023-04-27 15:37
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