동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 ‘MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트2 를 개시했다고 19일 밝혔다.
뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받아 9월 첫 환자 투약을 개시했다....
당뇨 치료제로 처음 개발됐으며, 지금은 비만 치료제, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 활용 가능성이 확대돼 대규모 시장으로 성장 중이다. GLP-1 계열 주력 개발 선도 기업 일라이릴리는 전 세계 제약사 중 시가총액 1위를 기록 중이며, 노보노디스크도 유럽 시가총액 1위를 달성했다.
디앤디파마텍의 경구형 비만 치료제 파이프라인은 펩타이드 물질로써...
이동건 SK증권 연구원은 “여전히 영업가치만으로 업사이드가 남아있는 가운데 비알콜지방간염(MASH) 치료제 등 주요 파이프라인들의 가치 재부각이 기대된다”고 밝혔다.
이 연구원은 “2024년 연결 매출액과 영업이익을 각각 전년 대비 6.7%, 11.7% 오른 1조5829억 원과 2385억 원으로 추정한다”며 “로수젯 등 주요 품목의 매출 고성장세가 지속되는 상황”...
비만대사 영역에서는, 올해 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)의 지속 개발 권고에 힘입어 순조롭게 개발 중인 ‘에포시페그트루타이드’의 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 핵심 지표인 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능에 관한 연구가 발표돼 이목을 끌었다. 이 연구는 11월 열린 미국간학회(AASLD)에서 발표됐으며, 한미약품은 에포시페그트루타이드 반복...
올릭스는 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘OLX702A’를 비만치료제로 개발하고 있다. NASH 치료제 전임상 연구에서 체중이 감소하는 효능을 발견했다. OLX702A는 기존 GLP-1 유사체 기반과 달리 에너지 대사량을 높여 살이 빠지는 기전이다.
올해 10월 원숭이를 대상으로 한 전임상 효력시험에서 위고비와 병용 투여한 실험군에서 체중 감소, 요요현상 완화, 체지방률...
저해제의 치료효과를 높이는 병용제 개발과 항암 신약 후보물질 발굴에 주력할 예정이다.
2014년에 설립된 제이투에이치바이오텍은 저분자 신약개발에 특화된 바이오 벤처기업으로, 비알콜성지방간염(임상2상), 비소세포폐암 및 다발성경화증(각각 전임상) 치료제를 개발 중이다. 특히 비소세포폐암에 대해서는 저분자부터 ‘선택적 단백질 분해제...
샤페론은 미국 보스턴에서 열린 ‘제5회 인플라마좀 치료 서밋’에 참가해 인플라마좀(inflammasome) 치료제의 미래 방향을 제시했다고 8일 밝혔다.
이번 서밋은 인플라마좀 연구와 치료제 개발의 최신 동향을 공유하는 행사다. 각국의 학술, 산업 분야 전문가들이 모여 염증 반응과 관련된 다양한 주제가 논의됐다.
샤페론은 인플라마좀을 억제해 염증을...
Cholangitis) △비알코올성지방간염(NASH, Non-alcoholic steatohepatitis) 등의 희귀질환 의약품 파이프라인을 기반으로 후보물질 발굴부터 임상, 허가에 이르기까지 신약개발 전체 프로세스에 대한 기술력을 인정받아 최우수상을 수상했다.
현재 큐롬바이오사이언스는 희귀 간질환인 원발성경화성담관염(PSC) 치료제로 개발중인 NAD+ 촉진제 ‘HK-660S’의 임상...
10종의 후속 신약 라인업을 갖춘 가운데 △베링거인겔하임에 기술수출한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘YH25724’ △지아이이노베이션에서 기술도입한 알레르기 치료제 ‘YH35324’ △에이비엘바이오와 공동연구하는 면역항암제 ‘YH32367’이 주력 파이프라인이다.
알레르기 치료제 개발 경쟁 속에서 YH35324는 안전성 측면에서 우수성을 보였다. 원인물질을...
간 섬유화 개선 지표는 대사이상 관련 지방간염(MASH, metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) 치료제 상용화 가능성을 가늠할 핵심 잣대다.
에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체 및 글루카곤 수용체, GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오신약으로, 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상을...
미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 개발하는 비알콜성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’은 글로벌 임상 2상 중으로 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. 비만 치료제 ‘DA-1726’은 글로벌 1상 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. DA-1726은 전임상에서 ‘마운자로’와 유사한 체중감소 및 식욕억제 효과는 물론 기초대사량 증가에...
지아이이노베이션은 4세대 대사면역항암제 이외에 면역항암제 GI-101, GI-102의 한국/미국 임상, 알레르기 치료제 GI-301의 국내 임상을 활발하게 진행 중이다. 코넥스 상장사 퓨쳐메디신은 뉴클레오사이드 자체 플랫폼을 통해 대사성질환인 비알콜성지방간염(임상 2상)과 비만치료제 및 다수 항암제와 항바이러스제를 개발하고 있다.
동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 GPR119 작용제(agonist) 기반 비알콜성지방간염(Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상의 미국 지역에서 첫 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다.
뉴로보 파마슈티컬스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의...
동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.
뉴로보 파마슈티컬스는 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인받았다. 8월 미국 임상시험위원회(IRB) 승인을 획득했으며, 임상 대상자...
특히 LA-GLP·GIP·GCG는 한미의 기존 바이오신약 플랫폼 ‘랩스커버리’가 아닌, 최근 완성 단계에 진입한 차세대 독자 플랫폼 기술이 적용된 후보 물질로, 현재 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 글로벌 임상 2b상이 진행 중인 ‘에포시페그듀타이드(LAPSTriple agonist)와는 다른 것이다.
한미는 전임상을 통해 확인한 효력을 토대로, LA-GLP·GIP·GCG가 수술적 요법에...
계약에 따라 HK이노엔은 브렉소젠이 개발중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질의 세포주를 생산한다. 계약금액 및 생산규모는 공개하지 않았다. 이번 계약은 지난 4월 체결한 업무협약에 이어 이뤄졌다.
세포주 생산은 경기도 하남시 소재의 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성분석과 함께 균질성을...
브렉소젠은 HK이노엔이 생산한 세포주에서 나노 입자인 엑소좀을 추출해 심근경색증 치료제(BRE-MI01) 및 비알콜성지방간염 치료제(BRE-NA01)의 비임상 및 임상개발에 활용할 계획이다.
원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “이번 CMO 계약 외에도 당사의 세포치료제센터를 활용한 다양한 협업 사례를 만들 것”이라고 말했다.
김수 브렉소젠 대표는 “이번 CMO...
이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’는 70.0% 증가한 380억 원, 당뇨병 치료제 ‘자디앙’은 31.9% 늘어난 415억 원, B형간염 치료제 ‘베믈리디’는 26.3% 늘어난 290억 원의 매출을 각각 올렸다.
기술료 수익이 지난해 2분기 52억 원에서 14억 원으로 73.3% 감소했지만, 영업이익은 59.9% 증가한 271억 원을 기록했다. 상반기 영업이익은 497억 원으로 전년동기 대비 2배...
미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 개발하는 당뇨병·비알콜성 지방간염 치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 전임상에서 티르제파타이드(Tirzepatide) 성분 치료제와 유사한 체중감소 효과와 식욕억제 및 기초대사량 증가에 기인한 체중 조절 기전을 확인한 비만 치료제 DA-1726은 글로벌 임상 1상을 신청할 예정이다.
중장기적으로는 항암...
부지원 인천힘찬종합병원 소화기내과 과장은 “B형과 C형 간염은 누구나 감염될 수 있고 간암 등 중증질환을 유발하지만, 감염 여부를 알아차리기 힘든 만큼 예방하는 것이 필수적”이라며 “대부분 항바이러스제를 투여하는 주사 치료나 약물 치료를 하는데, B형 간염은 아직 완치될 수 없지만 잘 치료하면 문제없이 생활할 수 있고, C형 간염의 경우 약물치료로...
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