SK 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 유럽 시장에 6000억 규모 기술수출

SK가 독자 개발한 혁신신약 ‘세노바메이트’가 6000억 원 규모의 기술수출에 성공했다.

SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 세노바메이트의 유럽 내 상업화를 위해 스위스의 아벨 테라퓨틱스와 5억3000만 달러 규모의 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이는 유럽 지역 상업화를 위해 이뤄진 중추신경계 기술수출 중 최대 규모라는 것이 회사 측의 설명이다.

이번 계약을 통해 SK바이오팜은 반환 조건 없는 계약금 1억 달러를 받고 시판허가 등 목표 달성 시 나머지 4억3000만 달러를 수령한다. 판매가 시작되면 매출 규모에 따른 로열티도 받게 된다. 또한 아벨의 신주 상당량을 인수할 수 있는 권리도 확보해 향후 기업가치 제고에 따른 추가적인 수익 창출도 가능하다.

아벨은 미국 노바퀘스트 캐피털 메니지먼트와 유럽 LSP 등 헬스케어 분야 유력 투자사들이 중추신경계 질환 신약 개발·판매를 위해 합작 설립한 회사다. 세노바메이트 개발에 전문인력과 자금을 최우선적으로 투입, SK바이오팜이 보유한 글로벌 임상 데이터를 토대로 유럽의약청(EMA)에 신약 판매허가 신청을 제출할 계획이다. EMA 시판 허가 시 영국·독일·프랑스·스위스를 포함한 유럽 32개국에 판매된다.

SK바이오팜 관계자는 “글로벌 뇌전증 치료제 시장 성장세가 견고한 데다 유럽 내 난치성 환자 대상 약물 수요도 증가해 세노바메이트의 유럽 상업화에 대한 높은 관심 속에 계약이 이뤄졌다”면서 “유럽 시장 특성을 고려해 현지에 거점을 둔 파트너사와 전략적 제휴를 추진한다는 글로벌 전략에 따른 결과”라고 설명했다.

시장조사 기관 글로벌 데이터에 따르면 뇌전증 치료제 시장 규모는 2018년 62억 달러(약 6조8000억 원) 수준에서 2021년 70억 달러(약 7조8000억 원) 규모에 달할 것으로 전망된다.

조정우 SK바이오팜 대표는 “이번 계약을 통해 세노바메이트의 신약 가치를 글로벌 투자자들로부터 인정받았다”면서 “아벨과 긴밀한 협조를 통해 유럽 시장에 가능한 한 빨리 출시될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

한편 미국 식품의약국(FDA)은 세노바메이트에 대한 신약판매 허가 신청서(NDA) 심사를 개시, 11월 시판 여부가 결정될 것으로 예상된다. SK바이오팜은 2020년 미국 내 판매를 시작으로 유럽을 거쳐 향후 한·중·일 등 아시아 지역에서도 세노바메이트의 상업화를 추진할 계획이다.