대웅제약은 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’의 국내 판매를 시작했다고 31일 밝혔다.
비보티프는 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 획득한 장티푸스 백신이다. 대웅제약은 올해 3월 비보티프의 국내 판권을 확보했다.
비포티프는 장티푸스Ty21a주생균(live attenuated strain Salmonella typhi Ty21a)이 주성분으로, 전...
뎅기열, 말라리아, 지카바이러스, 장티푸스 등 열대 감염성 질환에 대한 진단 키트 라인업이 갖춰진 상태다.
이를 통해 장기적으로 해외 현지 검사센터(ICL) 설립이 목표다. 자체 개발 진단시스템, 진단제품 등을 현지 검사센터에 팔아 매출을 증대하는 구조다. 김 CTO는 “진단시장 의학 관련된 전체 시장에서 미국이 50%가량을 차지하고, 한국은 채 1%도 안 되는...
하나금융투자는 18일 유바이오로직스에 대해 장티푸스 백신이 제2의 ‘유비콜’(콜레라 백신)이 될 전망이라며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 1만1500원을 유지했다.
하나금융투자 선민정 연구원은 “유바이오로직스의 장티푸스 백신 EuTCV는 9월 20일 필리핀에 임상 3상 IND 신청서를 제출, 연내 승인이 가능할 것”이라며 “현재 장티푸스 백신은 인도회사인...
2층에 있는 Suite2에서 장티푸스 백신 생산을 위한 밸리데이션 작업을 진행 중에 있다. 현재 장티푸스 백신은 필리핀에 임상 3상 IND 신청서를 제출, 연내 승인받을 수 있을 것”이라고 내다봤다.
그는 “2021년 WHO-PQ 신청, 2022년부터 유니세프 등 공공시장에 공급 가능할 수 있을 것으로 예상, 제2의 유비콜로 유바이오로직스의 또 다른 캐시카우가 될 수 있을...
유바이오로직스는 장티푸스 접합백신(EuTCV®)에 대하여 임상1상 시험을 성공적으로 완료하고 필리핀 식약처에 3상IND를 20일 신청했다고 23일 밝혔다.
임상1상 시험에서는 건강한 성인을 대상으로 EuTCV®의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인했다. 회사 측에 따르면 임상 시험 결과 EuTCV®의 항체 양전율이 100%에 달했고, 대조약과 비교할 때 우수한...
유바이오로직스는 자체 개발하고 있는 TCV(장티푸스백신)을 비롯해, PCV(폐렴구균 백신), MCV(수막구균백신)에 유전자재조합 CRM197을 사용할 예정이다.
유바이오로직스 관계자는 “해외 백신 개발업체에 유전자재조합 CRM197의 원료의약품 공급 또는 기술 수출 등을 추진 중”이라며 “제노포커스는 유전자재조합 CRM197 사업성과에 따라 기술료를 받게 된다”...
활용한 장티푸스, 수막구균, 폐렴구균 백신을 저렴하게 생산, 입찰 시장을 확대시킬 것”이라고 전망했다.
그는 “유바이오로직스가 개발한 면역증강제 EcML과 접합단백질 EuCRM197의 경우 향후 글로벌 백신 개발 회사들의 공동개발 및 기술이전으로 연결될 수 있다는 점을 고려할 때 메디톡스처럼 40배 밸류에이션을 부과하는 것은 전혀 무리가 아니라고...
정 부장은 “1월 발령받은 지 이틀 만에 바로 인도네시아행 비행기에 탑승했을 만큼 진도를 빼고 있다”라며 “바쁜 일정으로 초기에 장티푸스 예방주사도 맞지 못했을 정도”라고 말했다.
팀원들은 중대한 임무를 맡아 사뭇 긴장감이 흐르기도 했지만 서로 장난도 치며 전반적으로 화기애애한 분위기였다. 그는 “한국으로 돌아오기 전 짬을 내 자카르타의...
주요시설은 개발파이프라인 백신(장티푸스접합백신, 폐렴구균접합백신 및 수막구균접합백신 등), 접합단백질(EuCRM197) 및 면역증강제(EcML), 기타 선진사 바이오의약 CMO제조실 등으로 구성된다.
회사 관계자는 “2분기 중에 각종 시설의 적격성 확인단계의 검증을 거쳐 3분기에 시험 운전을 진행할 것”이라며 “4분기부터 파이프라인 백신류의 임상 시료...
유바이오로직스는 자체 개발한 장티푸스접합백신(EuTCV®, 유티씨브이®)이 필리핀 식약처로부터 임상 1상 시험승인을 받았다고 1일 밝혔다.
장티푸스는 주요 원인균인 살모넬라 타이피균(Salmonella typhi)의 감염으로 발병하며, 오염된 물과 음식을 통해서 전파된다.
주로 아시아 및 아프리카 등에서 매년 1000만~2000만 건이 발병하고 약 15만 명 정도가...
대웅제약은 19일 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’에 대한 국내 판권을 확보했다. 이에 따라 올해 상반기 국내에 제품을 출시할 계획이다.
비보티프캡슐은 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA) 승인을 획득한 장티푸스 백신으로 장티푸스 주생균(Live Salmonella Typhoid Ty21a Strain)이 주성분이다. 전세계적으로 약...
대웅제약이 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’의 국내 판권을 확보했다.
대웅제약은 비보티프 국내 판권과 국내허가권 양수에 합의해 올 상반기 제품을 출시할 계획이라고 19일 밝혔다.
비보티프는 국내 유일 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인을 획득한 장티푸스 백신으로, 장티푸스 주생균이 주성분이다. 전 세계적으로 약 1억5000만...
살모넬라균은 일반적으로 장티푸스성 질환을 일으키고 식중독의 원인이 되는 세균으로 알려졌다. 새로 발견한 기전은 암 조직에 대한 친화성이 강해 암에 걸린 생명체에 주입할 경우 정상조직 대비 암 조직에서 약 1000배 이상 분포해 증식할 수 있는 것으로 알려져 있다.
디엔에이링크 관계자는 “글로벌 항암제 시장의 주도권이 차세대 면역항암제로 빠르게...
이어 “2공장은 장티푸스 백신, 폐렴구균 백신, 수막구균 백신 설비도 도입할 계획”이라며 “콜레라 백신 설비도 1공장 또는 2공장에서 생산토록 내년 중으로 설비 도입을 고려하고 있다”고 설명했다.
현재 신축 중인 신공장은 동춘천산업단지 내 2만9694㎡ 규모(약 9000평)의 부지에 건설 중이다. 총 공장 건설 비용은 580억 원(국가 보조 80억 원) 수준으로...
게이츠는 “친환경적인 화장실이 절실히 필요하다”며 “매년 50만 명의 아이들이 설사, 콜레라, 장티푸스로 죽어가고 전 세계가 약 223억 달러(약 25조 원)의 경제적 손해를 보고 있다”고 호소했다.
빌앤드멜린다게이츠재단은 2011년부터 7년간 ‘화장실 재발명’ 프로젝트에 약 2억 달러를 투자하고 있다. 게이츠는 4일 연설에서 태양광을 사용해 자가발전을...
1월부터 7월까지 1군 감염병 발생 현황을 보면, 장티푸스는 지난해 73명에서 올해 193명으로, 세균성 이질은 61명에서 154명으로, 장출혈성 대장균 감염증은 72명에서 88명으로 각각 증가했다. 국외 유입은 물론, 국내 발생도 큰 폭으로 늘었다.
이 때문에 질본은 간에 질환이 있거나 알코올중독, 당뇨병 등의 기저질환이 있는 고위험군은 해산물 섭취 및 취급에...
유바이오로직스는 2017년 1월 코스닥상장을 바탕으로 성공적인 백신개발 및 상업화를 촉진하기 위해 3월 9일(금) 동춘천에 위치한 공장부지에서 백신 신공장 착공식을 거행하며, 신공장은 개발 중인 장티푸스접합백신, 폐렴구균접합백신, 수막구균 접합백신 등을 제조할 예정이다.
유바이오로직스는 2010년 3월 설립된 감염병 예방백신 개발·공급 바이오...
빌&멜린다게이츠재단 (Bill & Melinda Gates Foundation)의 연구 개발 지원 하에 국제백신연구소와 장티푸스 백신을 개발하고 있으며 글로벌 기구인 PATH(Program for Appropriate Technology in Health)와의 신규 로타바이러스 백신 개발에도 참여하고 있다.
이미 SK케미칼은 세포배양 독감백신을 포함해 차세대 백신 3종의 개발에 성공했다.
SK케미칼은 2016년...