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한국은 좁다…K톡신 후발주자, 글로벌 시장 공략 각축전

국내 보툴리눔 톡신 후발 주자 기업들이 동남아시아와 중남미 등 해외 시장 진출을 노리고 있다. 과포화 상태인 국내 시장과 달리, 기회가 열려 있는 거대 신흥 시장에서 국산 제품들의 경쟁이 벌어질 것으로 기대된다. 27일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내 톡신 시장은 애브비와 멀츠 등 다국적 기업을 제외하곤 휴젤, 메디톡스, 대웅제약 등 국내 기업이 점

2025-07-28 05:00
[BioS]코오롱생명과학, 고지혈증치료제 API "브라질 GMP인증"

코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 충주공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 인증으로 브라질 시장에 안정적으로 API를 공급할 수 있는 자격을 확보하게 됐다. 인증 유효기간은 오는 2027년 7월14일까지고, 인증품목

2025-07-24 10:09
[BioS]듀켐바이오, '전립선암' PET 조영제 "식약처 승인"

방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(DuChemBio)는 지난 22일 차세대 PSMA 표적 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품 ‘프로스타시크(ProstaSeek, 성분명: 18F-플로투폴라스타트)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 프로스타시크는 브라코(Bracco)그룹의 자회사인 블루어스다이그노스틱스(Blue Earth D

2025-07-23 16:58
‘차량 그 이상’ 기아 PV5, “1000개 사용 시나리오가 만든 차량”

E-GMP.S 기반 플랫폼, 좁은 골목도 도는 5.5m 회전반경레고처럼 조립…16종 바디 조합 가능한 ‘플렉시블 바디앱 마켓·컨버전 플랫폼…‘차’ 넘어선 비즈니스 솔루션 “PV5는 단순한 차량이 아니라 고객이 원하는 다양한 조건에 맞춰 커스터마이징 할 수 있는 무한한 가능성을 지닌 ‘차량 그 이상의 플랫폼’입니다.”(주석하 현대자동차ㆍ기아 연구개발본부 M

2025-07-23 08:30
킵스파마, ‘R&D 수장’ 박홍진 제약부문 신임 부사장 영입

킵스바이오파마(킵스파마)는 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 박홍진 전 알리코제약 부사장을 신임 부사장으로 영입했다고 21일 밝혔다. 박 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 같은 대학원에서 임상약학 석사 학위를 받았다. 한국오츠카제약에 입사해 제조관리 책임자로 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 업무를 담당하며 공장장을 거쳐 임상개발사업부 전무

2025-07-21 14:33
[BioS]큐로셀, 'CAR-T 치료제' 통합 솔루션 '큐로링크' 구축

큐로셀(Curocell)은 CD19 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO)’의 시판허가 및 상업화를 앞두고, 처방부터 투약까지 전체 과정을 실시간 추적·관리하는 통합 솔루션 ‘큐로링크(CUROLINK)’를 성공적으로 구축했다고 21일 밝혔다. 큐로링크는 세계 1위 고객관리(CRM) 플랫폼 기업 세일즈포스(Salesforce)의 정식 라이선스를 기반으

2025-07-21 09:44
美 FDA는 1달, 식약처는?…산 넘고 물 건너는 규제 개선 [K-신약만 제자리걸음]

국내 바이오헬스 산업의 성장을 위해서는 의약품과 의료기기 등 신제품 개발 과정에서 넘어야 하는 허들을 완화해야 한다는 목소리가 높다. 안전성과 효과성을 담보하기 위해 다수의 임상시험과 최종적인 품목허가를 철저히 관리해야 하지만, 각종 인허가 절차가 국내 산업의 경쟁력을 저해하는 역효과는 막아야 한다는 지적이다. 20일 바이오헬스 업계에 따르면 글로벌 규

2025-07-21 05:02
LG전자, 기아 유럽 전기차에 ‘웹OS’ 탑재… 車 안이 ‘개인극장’으로

현대차·기아와 SDV 전환 가속車용 OLED·배터리·IVI 플랫폼 등 협력 확대 LG전자가 자사의 차량용 콘텐츠 플랫폼 ‘웹OS 오토모티브 콘텐츠 플랫폼(ACP)’을 기아 유럽 시장 전략 차종에 공급하며 현대차그룹과의 소프트웨어 기반 차량(SDV) 협력을 더욱 강화하고 있다. 20일 관련 업계에 따르면 LG전자는 기아가 유럽 시장에 선보인 소형 전기 S

2025-07-21 05:00
글로벌 7대 바이오강국 바라는데…‘속도전’ 밀리는 신약개발 [K-신약만 제자리걸음]

글로벌 바이오 패권전쟁, 미·중 제도개선으로 경쟁력 강화한국, 지원 부족·규제 사슬 이중고에 속도 더뎌 새 정부가 바이오헬스산업을 미래전략산업으로 낙점했지만, 이상과 현실의 괴리가 크다는 지적이 나온다. 미국과 중국 등 주요국이 끊임없는 제도 개선을 통해 경쟁력을 키우며 신약 개발에 박차를 가하는 와중에 우리나라는 지원 부족과 규제 사슬이란 이중고에 시

2025-07-21 05:00
유종만 오가노이드사이언스 대표 “오가노이드, 신약·치료 판도 바꾼다”[이슈&인물]

국내 1호 오가노이드 상장사, 신약 평가와 재생치료 ‘투트랙 전략’26년 국내외에서 임상 진입 계획…화장품·식품·반려동물에도 적용 최근 제약‧바이오업계에서 오가노이드가 주목받고 있다. 미국과 유럽을 중심으로 동물실험을 폐지하려는 움직임을 보이면서 이를 대체할 유력한 기술로 떠오르면서다. 오가노이드는 인간 장기와 유사한 환경을 구현할 수 있어 기존 동물

2025-07-18 05:00
보령, 체플라팜과 CDMO 계약…조현병 치료제 ‘자이프렉사’ 글로벌 공급 본격화

보령은 글로벌 제약사 체플라팜(CHEPLAPHARM)과 조현병 치료제 ‘자이프렉사정’(성분명 올란자핀)의 글로벌 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 보령은 이번 계약을 통해 2026년 말부터 유럽과 북미 등을 포함해 최대 46개국에 판매되는 자이프렉사정을 체플라팜에 공급할 예정이다. 체플라팜은 독일과 스위스에 거점을

2025-07-17 09:51
美·中·EU 뚫은 1호 K톡신⋯“무결점 생산이 경쟁력”

춘천 나들목(IC)을 지나 춘천의 명물 구봉산으로 향하는 길목, 네모반듯한 밝은색 건물에 푸른색의 휴젤 심벌 로고가 선명하게 드러났다. 지역경제의 거점인 거두농공단지에서도 중앙 도로변을 낀 핵심 입지다. 이곳에 자리 잡은 휴젤 거두공장은 회사의 대표 품목인 보툴리눔 톡신의 생산 거점이다. 미국과 유럽, 중국의 ‘3대 빅마켓’을 포함해 전 세계 각국에 진

2025-07-17 05:00
[찐코노미] 배터리 시장 회복세 접어들었나⋯ K-전기차의 미래는?

한동안 침체기를 겪던 2차전지 시장이 다시금 꿈틀거리고 있습니다. LG에너지솔루션이 시장의 예상을 뛰어넘는 '어닝 서프라이즈'를 기록하고, 현대·기아차가 전기차 시장에서 맹위를 떨치며 긍정적인 신호를 보내고 있습니다. 하지만 중국이 핵심 광물인 니켈을 사재기하는 등 공급망을 둘러싼 불확실성도 커지면서 시장이 중대한 변곡점을 맞이하고 있습니다. ◆ LG

2025-07-15 10:35
신약개발 비용·시간 상당한데…‘오가노이드’ 기술 확보 각축전

국내 기업들이 ‘오가노이드(장기유사체)’ 관련 기술 개발에 열을 올리고 있다. 오가노이드는 신약 개발 과정에서 동물실험을 대체하고, 임상시험 비용을 줄여줄 미래 먹거리로 꼽혀 선두를 차지하기 위한 기업들의 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다. 10일 제약·바이오 업계에 따르면 초기 형성 단계인 국내 오가노이드 시장이 정부와 기업들의 집중 투자로 빠르게 성

2025-07-11 05:00
[BioS]듀셀, GC셀과 '임상용 인공혈소판' CDMO 체결

듀셀(DewCell)은 지난 9일 인공혈소판의 임상용 의약품 생산을 위해 세포유전자치료제 전문기업 지씨셀(GC Cell)과 CDMO 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 듀셀의 줄기세포 기반 인공혈소판 생산 플랫폼(en-aPLTTM)을 활용해 임상규제 수준에 부합하는 의약품을 생산하는 등 시장 진입을 가속화하기 위한 전략적 협력 차원에서 이뤄졌다

2025-07-10 09:26
보령, LBA 전 품목 자사 생산⋯“제조 경쟁력·수익성 동시 확보”

보령이 제조 경쟁력을 앞세워 사업 확장에 속도를 낸다. 보령은 비소세포폐암 치료제 ‘알림타’(성분명 페메트렉시드)의 자사 생산 전환을 완료했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 인수한 글로벌 오리지널 의약품 3개를 자체 생산함으로써, 제조 경쟁력과 수익성 모두를 강화하게 됐다. 보령은 LBA

2025-07-09 10:16
바이오 양강 구도 흔든다…유럽·일본·영국·인도, ‘독립 생태계’ 구축 박차

유럽·일본·영국·인도 등 미·중 영향 벗어나기 위한 정책 발표혁신 기술 투자·규제 완화 등 자국 중심의 생태계 구축 목표“글로벌 의존도 낮추고, 경쟁에서도 뒤처지지 않도록 해야” 미국과 중국 중심의 글로벌 바이오 패권전쟁이 치열해지는 가운데, 유럽‧일본‧영국‧인도 등 주요국들도 자국 중심의 독립적 바이오 생태계 구축에 속도를 내고 있다. 각국은 의약품

2025-07-09 05:00
[BioS]이엔셀, KRIBB과 57억 규모 ‘AAV CDMO’ 계약

이엔셀(ENCell)은 3일 한국생명공학연구원(KRIBB) 유전자 세포치료 전략연구단과 57억원 규모의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 지난해 이엔셀 전체매출 72억원의 약 80%에 육박하는 규모로, 이엔셀 수주 계약 중 단일규모로는 최대 금액이다. 계약기간은 오는 2029년 5월31일까지다. 이엔셀은 이번 계약을 통해 한

2025-07-03 11:06
‘상업화 임박’ 큐로셀, CAR-T 치료제 판도 바꿀까

우리 기술로 개발한 첫 번째 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 탄생 여부가 하반기 판가름난다. K바이오의 기술력을 확인하는 계기가 되는 한편, 개발 기업 큐로셀도 본격적인 성장에 박차를 가할 전망이다. 2일 업계에 따르면 큐로셀의 CD19 표적 CAR-T 치료제 ‘안발셀’은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL)을 적응증으로 국내 허가

2025-07-03 05:00
[BioS]아이진, 유바서 인수 '수막구균4가 백신' 국내 2/3상 승인

아이진(Eyegene)은 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 임상2/3상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 아이진은 임상2상에서 수막구균 감염 이력이 없는 125명에 EG-MCV4를 단회투여해 면역원성, 안전성을 확인할 예정이고, 임상3상에서는 1000명을 대상으로 안전성을 확인하는 동시에 GSK의 수막구균 백신 ‘멘비오(

2025-07-01 08:41

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