GI102 검색결과 - 이투데이

검색결과 총67건

최신순 정확도순

지아이이노베이션, 흑색종 대상 ‘GI-102‧키트루다’ 병용 임상 2상 승인

지아이이노베이션은 ‘GI-102’와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법을 전이성 흑색종 환자에서 키트루다 단독요법과 무작위배정으로 직접 비교하는 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 앞서 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 한국에서도 임상시험계획(IND) 승인을 획득하면서 GI-102의 글로벌 임상 2상 개발이 가속화할

2026-04-24 11:10
[BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’ 1/2상서 키트루다 비교 “추가 승인”

지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 23일 CD80-IL2 융합단백질 ‘GI-102’로 진행중인 임상1/2상에서, 흑색종 환자를 대상아로 GI-102와 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법을 키트루다 단독요법과 직접 비교하는 2상 파트를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 회사는 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 이번 평가

2026-04-24 09:33
[BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2+KLK2xCD3’ 1b/2상 “IND 신청”

지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 19일 CD80-IL2 융합단백질 ‘GI-102’와 J&J의 KLK2xCD3 이중항체 ‘파스리타미그(pasritamig)’ 병용요법을 평가하는 전립선암 임상1b/2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 회사는 이번 1b/2상에서 신규

2026-03-20 10:04
[오늘의 주요공시] 에코프로비엠ㆍSK바이오팜ㆍ리가켐바이오 등

△HDC, 주당 450원 결산배당 결정 △세방전지, 주당 2650원 결산배당 결정 △F&F, 주당 2700원 결산배당 결정 △다우기술, 주당 1800원 결산배당 결정 △에코프로비엠, 주당 100원 결산배당 결정 △심텍, 주당 100원 결산배당 결정 △에스케이바이오팜, 자회사 SK Life Science,Inc.와 483억 규모 의약품 공급계약

2026-02-24 17:47
너도나도 AI 신약개발…블록버스터 성과 언제쯤

제약바이오 업계가 인공지능(AI) 플랫폼을 신약개발에 적극적으로 활용하고 있어 성과가 주목된다. 아직까지 국내 기업이 개발한 ‘1호 AI 신약’은 나오지 않았지만, 임상 진입 및 공동연구 사례가 증가하고 있어 신약개발의 새로운 돌파구가 열릴지 관심이 쏠린다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 최근 에임드바이오, 파로스아이바이오, 지아이이노베이션, 유한양행

2026-02-10 05:00
[오늘의 증시리포트] 메가터치·지투지바이오·티디에스팜 등

◇메가터치 회복 국면 진입 IT용 PIN 전문업체 반등의 서막 황지현 NH투자증권 ◇지투지바이오 임상 결과 해석: 입증괸 InnoLAMP 장기지속형 플랫폼 가치 InnoLAMP 플랫폼의 기술 경쟁력 치매치료제 GB-5001: 월 1회 제형 경쟁력 입증 비마약성 진통제 GB-6002: 안정적 장기 방출 특성 확인 김민찬, 김주형 그로쓰리서치 ◇티디에스팜 파

2025-12-26 07:37
“국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정

난치성 질환 치료제와 항암제 등을 개발하는 국내 바이오기업 지아이이노베이션과 에임드바이오, 알지노믹스 등이 국가 신약개발사업 과제 중 기술이전과 임상시험계획승인(IND)에서 성과가 기대되는 우수과제에 선정됐다. 국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 서울 여의도 페이몬트 앰배서더서울에서 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회&2026 신규과제 공모

2025-12-16 14:08
[BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”

국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 개최한 '2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회'에서 총 496개 과제 중 우수한 9개 과제로 선정한 결과를 공개했다. KDDF 사업단이 선정한 우수과제는 △소바젠(SoVarGen): mTOR변이 소아 난치성 뇌전증 치료제 후보물질 도출 △에이비온(Abion): 클라우딘3 과발현 고

2025-12-16 10:52
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정

지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 패스트트랙 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한다. 오존층 파괴로 인해 ‘악성 흑색종’ 환자는 국내외 급격히 늘어나는 추세다. 국제 학술지 자마 더마톨로지(JAMA Derm

2025-09-29 09:12
[BioS]지아이이노, 'CD80-IL2' 노화 마커 2a상 "국내 IND 신청"

지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 12일 CD80-IL2 융합단백질인 ‘GI-102’의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 국내 임상2a상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다. 회사는 이번 임상2a상에서 건강한 성인 및 암 생존자 15명을 대상으로 GI-102 단독요법 혹은 신바이오틱스(synbiotics)인 ‘GIB-7’ 병용요법

2025-09-15 08:11
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A’ 유럽 제형특허 확보

지아이이노베이션은 면역항암제 ‘GI-101A’의 제형(Formulation) 특허가 유럽에서 등록됐다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 GI-101A의 안정성, 체내 전달 효율, 환자 편의성을 높이는 제형 기술을 보호하는 것으로, 정맥주사(IV)뿐 아니라 피하주사(SC)에도 적용할 수 있어 임상적·상업적 가치가 크다는 평가다. 회사는 파이프라인 특성에 따라

2025-09-09 11:28
간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’

신약 개발 바이오기업들이 사명 변경으로 연구개발(R&D) 목표를 명확히 하고 전문성을 강조하고 있다. 이를 통해 글로벌 헬스케어 산업의 트렌드까지 발 빠르게 따라잡아 상업적 성공을 거두겠단 전략이다. 11일 업계에 따르면 지아이이노베이션의 관계사 지아이바이옴은 최근 주주총회를 열고 사명을 ‘지아이롱제비티(GI Longevity)’로 변경했다. 바꾼 사

2025-08-12 05:00
세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]

국내 기업들이 미국 항암제 시장을 두드리고 있다. 주요 신약 후보물질에 대한 미국 임상 및 인허가에 도전하며 해외 판로를 탐색하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 규제 리더십을 확보한 기관인 만큼, FDA의 문턱을 넘으면 신약으로써의 잠재력은 물론 기업의 인허가(RA) 역량도 입증할 수 있어 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 국내 주

2025-07-31 05:00
지아이이노베이션 “2028년까지 GI-102 FDA 가속승인 목표”

“2028년까지 GI-102와 키트루다 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인 및 시판 허가를 받는 것이 목표입니다.” 장명호 지아이이노베이션 대표는 30일 열린 온라인 기자간담회에서 이 같은 계획을 밝혔다. 지아이이노베이션이 개발 중인 ‘GI-102’은 면역 기능은 활성화하고 조절 T세포의 기능은 억제해 인터루킨(IL)-2의 작용을

2025-06-30 16:14
[오늘의 증시 리포트] “현대로템, 더 큰 성장이 기다리고 있다”

◇에스엘에스바이오 IPO 주관사 업데이트 국내 의약품 품질 관리 서비스 기관 기존 사업 분야 확장하며 미래 성장 동력 투자 거래 정지 상태, 6월 30일까지 실질심사 대상 여부를 결정 김선아 하나금투 ◇케이쓰리아이 IPO 주관사 업데이트: 민간·해외 수주 확대, B2C 진입 가속화 국내 유일 XR 미들웨어 솔루션 개발 기업 공공 기반

2025-06-27 08:28
[BioS]지아이이노베이션, 프로젠과 ‘항노화 연구’ MOU

지아이이노베이션(GI Innovation)은 22일 프로젠(ProGen)과 항노화(anti-aging) 연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 지난 21일 지아이이노베이션 본사에서 진행된 MOU 체결식에는 장명호 지아이이노베이션 대표, 윤나리 전무, 김종균 프로젠 대표, 김세원 이사가 참석했다. 이번 협약을 통해 두 회사는 지아이이노베이션의

2025-05-22 11:10
지아이이노베이션·프로젠, 항노화 연구 ‘맞손’

지아이이노베이션은 프로젠과 ‘항노화 연구’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 △면역 증강을 위한 GI-102(지아이이노베이션) △근력 향상 및 장내 환경 개선에 도움을 주는 GIB-7(지아이바이옴) △뇌인지 기능 개선을 목표로 하는 PG-102(프로젠) 세 가지 핵심 파이프라인을 중심으로 본격적인 공동 연

2025-05-22 10:33
[BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2 병용’ 美 XPRIZE “준결승 진출”

지아이이노베이션(GI Innovation)은 관계사인 지아이바이옴(GI Biome)과 협력해 미국 엑스프라이즈 재단(XPRIZE Foundation)이 주최한 ‘엑스프라이즈 헬스스팬(XPRIZE Healthspan)’ 대회에서 준결승 진출팀(세미파이널리스트)으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 지아이이노베이션-지아이바이옴팀이 참가한 엑스프라이즈 헬스스팬 대회는

2025-05-14 08:23
지아이이노베이션-지아이바이옴, ‘엑스프라이즈 헬스스팬’ 준결승 진출

지아이이노베이션은 관계사 지아이바이옴과 협력해 엑스프라이즈 재단(XPRIZE Foundation)이 주최한 ‘엑스프라이즈 헬스스팬(XPRIZE Healthspan)’ 대회에서 준결승 진출팀(세미파이널리스트)으로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이 대회는 미국 뉴욕에서 12일부터 14일(현지시간)까지 전세계 58개국 600여개 팀 중 상위 40개팀을 초청해 축

2025-05-13 10:04
지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 ‘GI-108’ 임상 개시

지아이이노베이션은 4세대 대사면역항암제 GI-108의 임상1/2a상 환자 등록을 시작했다고 6일 밝혔다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로, 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73

2025-03-06 17:18

1 2 3 4