[BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2+KLK2xCD3’ 1b/2상 “IND 신청”

전립선암서 ‘GI-102’, J&J ‘파스리타미그’ 병용요법 평가 계획, J&J서 파스리타미그 무상공급

지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 19일 CD80-IL2 융합단백질 ‘GI-102’와 J&J의 KLK2xCD3 이중항체 ‘파스리타미그(pasritamig)’ 병용요법을 평가하는 전립선암 임상1b/2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 공시했다.

공시에 따르면 회사는 이번 1b/2상에서 신규 호르몬요법(NHT)에 실패한 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자를 모집해 병용요법을 평가하게 된다. 환자는 최대 107명을 모집해 약 3년동안 임상을 진행하게 된다.

회사는 이번 IND 신청에 앞서, 지난 17일 J&J와 파스리타미그 임상공급 계약을 체결했다. 해당 계약에 따라 J&J는 지아이이노베이션에 파스리타미그를 무상으로 공급한다.

임상1b/2상은 마크 스타인(Mark Stein) 미국 컬럼비아대병원(CUIMC) 교수가 글로벌 임상을 총괄한다. 국내에서는 서울아산병원, 세브란스병원 등 주요 상급종합병원이 참여할 예정이다.