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제이앤피메디, ‘컴플라이언스 서비스 전담조직’ 구축

제이앤피메디는 국내 제약·바이오·의료기기 업계의 준법 경영 지원을 강화하고 법적 리스크를 최소화하고자 '컴플라이언스 서비스 전담조직'을 공식 출범했다고 13일 밝혔다. 이번 전담조직은 정부 정책 변화에 대한 모니터링은 물론 약사법 및 의료기기 법령상 허용되는 연구개발 비용 등 예외적인 지출 상황의 법적 기준을 명확히 제시하고, 합법적 지출과 불법적 행

2025-05-13 10:47
제조는 미국, 규제는 더 엄격하게…K바이오, 美 공략법 바꿔야 살아남는다

도널드 트럼프 미국 대통령의 행정명령이 글로벌 제약‧바이오 산업의 흐름을 흔들고 있다. 산업의 무게 중심이 신약 개발과 연구에서 제조 기반으로 옮겨지고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)의 규제 기조도 엄격해지고 있다. 12일 제약‧바이오 업계에 따르면 트럼프 대통령은 최근 ‘핵심의약품의 자국 생산 촉진을 위한 규제 완화 행정명령’에 서명했다. 이 명령은

2025-05-13 05:00
진원생명과학, 코로나19 DNA백신 임상연구 결과 논문 투고

진원생명과학은 코로나19 DNA백신(GLS-5310)을 비강(IN) 및 피내(ID) 접종하면 코로나 오미크론 변이 감염 예방에 효과가 있다는 임상연구 결과를 국제적으로 저명한 학술지에 투고했다고 12일 밝혔다. 해당 논문의 제목은 '오미크론 확산 시기 동안 GLS-5310 DNA 백신의 비강(IN) 및 피내(ID) 접종을 통한 우발적 코로나(SARS-

2025-05-12 09:00
‘찌를 필요 없다’ 먹는 비만약, 국내 시장 재편할까

위고비가 선점한 국내 비만치료제 시장에 투약 편의성을 대폭 개선한 ‘먹는 치료제(경구제)’가 등장할지 주목된다. 위고비는 환자가 주 1회 스스로 투약하는 펜 형태 주사제다. 경구제는 주삿바늘을 사용할 필요가 없는 장점을 부각해 시장 점유에 나설 것으로 예상된다. 1일 제악·바이오업계에 따르면 비만치료제 시장에서 양강 구도를 형성한 노보 노디스크와 일라이

2025-05-02 05:00
‘혁신과 협업, 함께 만들어가는 미래’…바이오코리아, 내달 7일 개막

국내 보건의료·제약바이오 산업의 실질적인 비즈니스의 장이자 국내외 기업 간 정보교류, 기술거래의 첨병 역할을 해온 ‘바이오코리아(BIO KOREA) 2025’가 내달 7일부터 9일까지 서울 강남구 코엑스에서 개최된다. 29일 한국보건산업진흥원은 서울 중구 상연재에서 기자간담회를 열고 바이오코리아 2025 행사 계획을 소개했다. 바이오코리아는 한국보건산업

2025-04-29 15:45
이미경 CJ 부회장, 美 '엘리스 아일랜드 명예훈장' 수상자 선정

이미경 CJ그룹 부회장이 미국 엘리스 아일랜드 명예협회(Ellis Island Honors Society)에서 수여하는 ‘엘리스 아일랜드 명예훈장(Ellis Island Medal of Honor)’ 수상자로 선정됐다. 29일 CJ ENM에 따르면 이미경 부회장은 전 세계 엔터테인먼트 시장의 창조적 여정에 기여하고, 문화적 장벽을 넘어 서로간 이해를 증

2025-04-29 13:56
글로벌 제약 매출 1위는 J&J…일라이 릴리·노보 노디스크 고성장

존슨앤드존슨 매출 888억 달러로 세계 1위릴리·노보 노디스크, 비만약 앞세워 급성장국내에선 삼성바이오로직스가 4.5조로 1위 존슨앤드존슨(J&J)이 2024년 글로벌 제약사 매출 1위에 올랐다. 가장 높은 성장률을 기록한 곳은 일라이 릴리와 노보 노디스크로 각각 전년 대비 32%, 26% 성장했다. 호주 제약사 CSL은 새롭게 20위 권에 진입했다.

2025-04-24 05:00
美 외교·안보 전략자문사 TAG, 한국사무소 개설…임병대 대표 선임

미국 워싱턴DC에 본사를 둔 외교·안보 전략자문사 '아시아그룹(TAG)'이 한국사무소를 개설했다고 22일 밝혔다. 도널드 트럼프 2기 미국 행정부 출범 이후 한국 기업들이 겪고 있는 리스크 대응을 지원하기 위해서다. TAG는 조 바이든 행정부 당시 국무부 부장관을 지낸 커트 캠벨 회장 겸 창립자가 2013년 설립한 글로벌 정책 자문사다. TAG 측은

2025-04-22 10:15
약+앱 시대 열린다…제약업계, 디지털 치료제와 손잡다

디지털 치료제의 등장으로 전통 제약사와 협업 증가약물과 디지털 치료제 병용, 디지털융합의약품 개발개인 맞춤형 치료 가능…“치료 효과 극대화 기대” 기존 약물과 디지털 치료제를 결합한 ‘디지털융합의약품’ 개발이 본격화되고 있다. 업계는 디지털 치료제로 실시간 데이터 기반의 맞춤형 치료가 가능해 약물 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 기대한다. 꾸준한 관리

2025-04-22 05:00
[투자전략] 혼란한 글로벌 시장…지수보다 종목 대응이 ‘답’

도널드 트럼프 미국 대통령의 관세 정책으로 글로벌 증시 변동성이 커지면서 투자 난이도가 높아진 가운데, 개별 종목 중심의 대응이 적절하다는 분석이 나왔다. 19일 황지연 한국투자증권 연구원은 “글로벌 자산시장은 트럼프 대통령의 예측 불가능한 관세 정책으로 전통적 매크로 지표만으로는 자산 가격 변동을 설명하기 어려운 국면에 놓였다”며 “이러한 시장 상황에

2025-04-19 09:00
일라이 릴리, 먹는 비만약 시대 여나…임상 3상서 감량 효과 확인

미국 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 먹는 비만약의 임상 3상에서 효능을 확인하면서 하루 한 알의 약으로 비만을 치료하는 시대가 개화할 전망이다. 일라이 릴리는 17일(현지시간) ‘올포글리프론(Orforglipron)’ 임상 3상에서 체중 감량 효과를 확인했다고 밝혔다. 앞서 화이자(Pfizer)와 암젠(Amgen) 등은 부작용과 효능 미비 등

2025-04-18 15:20
한국화이자제약 ‘2025 화이자 사랑의 장학금’ 전달

한국화이자제약은 2025 화이자 사랑의 장학금을 주한미국상공회의소 산하 재단법인 미래의동반자재단에 전달했다고 17일 밝혔다. 화이자 사랑의 장학금은 한국화이자제약이 2002년부터 진행한 사회공헌활동으로, 경제적 어려움을 겪는 대학생들을 지원하기 위해 임직원들이 자발적인 참여로 매월 장학금을 조성한다. 지난 한 해 동안 조성된 장학금은 올해 선정된 국내

2025-04-17 13:29
대상자 아닌데 코로나 백신 접종한 방역당국 공무원…대법 “직권남용 아냐”

“직권에 부합하는 필요‧상당성 있는 행위직무 권한 위법하게 남용했다 보기 부족” 접종 대상자가 아닌데도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종한 방역당국 공무원에게 ‘직권 남용’이 성립하지 않는다는 대법원 판단이 나왔다. 대법원 2부(주심 오경미 대법관)는 직권남용 권리행사 방해‧직권남용 권리행사 방해 방조 혐의로 기소된 한 지방자치단체

2025-04-17 12:00
먹는 비만약 개발 어렵나…암젠 이어 화이자 비만치료제 임상 중단

위고비와 마운자로의 성공에 힘입어 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 비만치료제 시장이 커지고 있다. 이들 ‘주사제’의 한계를 극복하기 위해 글로벌 빅파마들이 먹는 비만치료제 개발에 도전했지만 간 독성 부작용 등의 이유로 임상이 중단되고 있다. 16일 제약·바이오업계와 외신에 따르면 14일(현지시간) 미국 제약사 화이자(Pfizer)는 먹는 비만

2025-04-16 14:11
[유럽증시] 트럼프 전자제품 상호관세 면제에 2%대 동반 상승

도이치방크(5.23%) 등 금융업종 3.9%로 가장 강세노보노, 화이자 경구 비만치료제 개발 중단에 3.7%↑ 유럽증시는 14일(현지시간) 일제히 2%대의 동반 상승세로 마감했다. 이날 범유럽 주가지수인 스톡스유럽600지수는 전 거래일 대비 13.09포인트(2.69%) 오른 499.89에 마감했다. 독일 프랑크푸르트증시 DAX지수는 580.73포인트

2025-04-15 06:42
RSV 불안감 확산하는데…백신·항체주사 시장 ‘주목’

호흡기세포융합바이러스(RSV) 확산 불안감이 커지면서 국내 도입된 예방 의약품에 관심이 집중되고 있다. RSV 백신과 항체주사는 국내 기업이 개발한 제품이 없는 만큼, 글로벌 기업들이 한국 RSV시장에서 경쟁을 벌일 것으로 예상된다. 13일 제약·바이오업계에 따르면 최근 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 사례가 증가하면서 예방 의약품의 중요성이 강조되

2025-04-14 05:00
K-제약·바이오, AI 중심 디지털 전환 ‘속도’

글로벌 전문가의 70%가 ‘디지털 전환’이 트렌드 제약‧바이오 업계서는 AI 기반 디지털 전환 활발신약개발 플랫폼 도입하거나 생산공정에 도입 국내 제약‧바이오 업계가 인공지능(AI)을 중심으로 디지털 전환에 속도를 내고 있다. AI와 빅데이터를 활용한 연구개발(R&D)은 신약개발의 성공 가능성을 높이고, 산업 전략의 중심축으로 자리 잡고 있어서다.

2025-04-03 05:00
코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로

팬데믹 초기부터 코로나19 백신 개발에 착수했던 바이오 기업들의 엔데믹 이후 상이한 ‘생존 전략’을 펴고 있다. 코로나19 백신 파이프라인에 투입할 수 있는 연구개발(R&D) 자금이 한정적인 만큼, 기업들은 개발 지속과 중단 갈림길에서 결단을 내리고 있다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 셀리드는 코로나19 백신 개발 완주를 앞뒀다. 최근 후보물질 ‘A

2025-03-31 05:00
트럼프 ‘의약품 관세 부과 예고’에 글로벌 빅파마 美 투자 늘린다

도널드 트럼프 미국 대통령이 26일(현지시간) 외국산 자동차에 대한 25% 관세 부과를 공식화했다. 앞서 18일 트럼프 대통령이 의약품에도 관세를 부과하겠다는 입장을 내비친 바 있어 관련 발표가 조만간 있을 것으로 전망된다. 이에 글로벌 빅파마들은 선제적으로 미국 내 생산 시설 투자를 확대하고 있다. 27일 제약업계와 외신에 따르면 이달 21일 존슨앤

2025-03-27 15:00
글로벌 빅파마, 지난해 이어 올해도 정리해고 칼바람

지난해 존슨앤드존슨(J&J)과 화이자, 브리스톨마이어스퀴브(BMS) 등 글로벌 빅파마의 인력 감축이 대규모로 이뤄졌다. 올해도 노바티스와 BMS 등 글로벌 빅파마의 정리 해고 소식이 이어지고 있다. 25일 제약업계와 피어스 바이오텍(fierce biotech) 등 외신을 종합하면 지난해 글로벌 제약업계의 인력 감축은 전년 대비 3% 증가한 반면, 글로

2025-03-25 09:20

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