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  • [특징주] 휴마시스, 1분기 역대 최대 실적에 강세
    [특징주] 휴마시스, 1분기 역대 최대 실적에 강세
    코로나19 진단키트 수요가 급증하면서 큰 폭의 실적 성장으로 이어졌다”며 “향후에도 코로나19 진단키트 수요에 맞춰 제품의 생산 가동률을 유지할 계획이고 분자진단, 생화학진단 등 진단 분야 다각화를 추진할 계획”이라고 밝혔다. 휴마시스는 검사시약, 면역정량분석장비 등 체외진단용 의료기기를 생산하는 현장형 신속검사 전문기업이다.
    2022-05-17 14:22
  • 동국제약, 1분기 매출 1657억…분기 사상 최대 기록
    동국제약, 1분기 매출 1657억…분기 사상 최대 기록
    회사 측은 사업다각화로 시작된 체외진단기기, 인공지능(AI) 등 의료기기 분야가 신시장과 수요를 창출하면서 새로운 성장동력으로 확고히 자리잡고 있다고 설명했다. 조영제 사업은 연구개발(R&D)부터 원료의약품(API) 및 완제의약품 제조, 판매유통까지 수직계열화를 준비중인데, 그렇게 되면 향후 조영제 완제품 및 원료의약품의 공급량 확대에 탄력을 받을...
    2022-05-16 17:25
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 ‘바이오 코리아 2022’에 참가해 다양한 제품을 선보였다고 16일 밝혔다. 지난 11일부터 13일까지 서울 강남구 코엑스에 열린 바이오 코리아 2022는 국내 최대 국내 제약·바이오 행사로, 올해 17번째를 맞아 전 세계 50개국 700여개 기업이 참여했다. 피씨엘은 이번 행사에서...
    2022-05-16 10:50
  • [대방로] 실손보험 지급거절 소비자피해 증가와 금융감독당국의 책임
    [대방로] 실손보험 지급거절 소비자피해 증가와 금융감독당국의 책임
    2020년 실손보험에서 지급한 비급여 진료금액은 도수치료가 12.8%로 가장 높았고, 이어 조절성 인공수정체(8.7%), 체외충격파 치료(4.8%), 자기공명영상장치(MRI), 근골격계(4.4%) 등의 순으로, 특정 비급여 항목에 보험금 지급이 몰려있다. 한편 최근 한국소비자원의 보도자료에 따르면 지난 4년간(2018~2021년) 한국소비자원에 접수된 실손의료보험 관련 피해구제 신청은 총...
    2022-05-16 06:00
  • 디엑스앤브이엑스, 9분기 만에 흑자전환 성공
    디엑스앤브이엑스, 9분기 만에 흑자전환 성공
    체외진단 서비스는 팬데믹 이후를 대비해 다양한 체외진단 제품을 개발 중이며, 현장진단을 위한 POCT 장비 개발 등 고도화된 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “거래재개를 1차 목표로 매출과 이익 개선에 집중한 결과 올해 1분기 의미 있는 실적을 거뒀다”면서 “궁극적으로 회사의 미래가치를 한층 더 제고시키기 위해...
    2022-05-13 09:41
  • 디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    체외진단 서비스는 팬데믹 이후를 대비하여 다양한 체외진단 제품을 개발 중에 있으며, 현장진단을 위한 POCT 장비 개발 등 고도화된 서비스를 제공하기 위해 노력 중이다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “거래재개를 1차 목표로 매출과 이익 개선에 집중한 결과 올해 1분기 의미 있는 실적을 거뒀다”며 “추진 중인 모든 사업의 성장세가 지속하고 있어...
    2022-05-13 09:17
  • LG화학, 네 번째 항암과제 美임상 1상 진입
    LG화학, 네 번째 항암과제 美임상 1상 진입
    CUE-102는 선택적으로 WT-1 양성 종양을 인식, 이를 찾아 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서 직접 증식시키고 전투력을 강화하는 면역항암제로, 환자의 T세포를 체외로 추출해 유전자 변형 및 증식 후 체내에 재주입하는 기존 T세포 치료법과는 차별성을 갖고 있다. 전임상 결과 WT-1 양성 종양에 선택적으로 반응하는 T세포를 증식 및 활성화하는 것으로...
    2022-05-12 09:07
  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
    2022-05-09 11:33
  • "아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심
    "아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심
    적극적인 M&A 계획을 밝힌 에스디바이오센서는 올해 첫 M&A로 독일의 체외진단 유통사 베스트비온을 인수했다. 이를 계기로 4조2000억 원에 달하는 유럽 최대 체외진단 시장인 독일에서 다양한 진단 플랫폼의 진출 기회를 모색하고, 다른 유럽 지역으로 영향력을 확대할 계획이다. 앞서 에스디바이오센서는 지난해 11월 브라질 진단기업 에코디아그노스티카를...
    2022-05-06 06:00
  • 마스크 벗고 야외활동 증가…제약업계 봄철·일상회복 특수 공략
    마스크 벗고 야외활동 증가…제약업계 봄철·일상회복 특수 공략
    ‘포모라인L112 엑스트라’는 주성분인 키토산과 음식물 지방의 이온결합을 통해 체외로 배출시키는 작용기전으로 체지방 감소와 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 주는 건강기능식품이다. 야외활동 인구를 겨냥한 제품도 출시됐다. JW중외제약은 최근 작은 크기의 흉터 관리에 효과적인 ‘하이맘밴드 스카스팟’을 선보였다. ‘하이맘밴드 스카스팟’은 선상형...
    2022-05-03 16:50
  • K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    전체 의료기기 생산 실적 중 체외진단의료기기 생산 실적이 33.8%를 차지하며 의료기기 무역수지 성장을 견인했다. 4조3501억 원 규모로 2020년보다 29.7% 증가했다. 수출 실적도 2020년 대비 26.4% 늘어난 5조3209억 원으로 전체 의료기기 수출 실적의 53.9%를 차지했다. 코로나19 진단검사에 사용되는 품목인 ‘고위험성감염체면역검사시약’ 수출액은...
    2022-05-03 13:25
  • 피플바이오, 20억 규모 알츠하이머 검진키트 공급계약…주가 반등 촉매될까
    피플바이오, 20억 규모 알츠하이머 검진키트 공급계약…주가 반등 촉매될까
    회사가 보유한 원천기술 MDS를 활용해 혈장에서 올리고머화 베타-아밀로이드를 정량적으로 측정, 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발했고 기술력을 인정받아 ‘신성장기업’으로 2020년 코스닥시장에 입성했다. 수출용 제품은 ‘MDS-AD blood tes’라는 제품명으로 2017년 11월 식약처(의료기기정보기술지원센터)의...
    2022-04-26 14:24
  • 에이치엘비, 1분기 매출·영업익 '역대 최대'
    에이치엘비, 1분기 매출·영업익 '역대 최대'
    에이치엘비는 올해 1월 체외진단의료기기 전문기업인 에프에이를 인수해 HLB헬스케어사업부로 재편했다. HLB헬스케어사업부는 감염증 검사 및 예방에 필수인 체외진단도구, 세정제, 동물의약외품 등을 제조·판매하고 있다. 최근 코로나19 영향을 계기로 실적이 크게 개선되며 2019년 87억 원 수준이었던 매출이 2020년 600억 원을 넘어섰으며 2021년에는 1200억 원을...
    2022-04-25 13:28
  • 식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다. 이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지...
    2022-04-22 15:55
  • [BioS]SD바이오센서, 伊리랩 4620만€ 인수.."유통망 강화"
    [BioS]SD바이오센서, 伊리랩 4620만€ 인수.."유통망 강화"
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 22일 이탈리아 체외진단 유통사 리랩(Relab)을 4622만유로(약 619억원)에 인수한다고 공시했다. 에스디바이오센서는 지난 3월 독일 베스트바이온(Bestbion)을 인수하며 적극적인 투자를 진행하고 있다. 이탈리아 리랩은 지난 2004년 설립된 ISO9001(국제표준화기구에서 제정·시행하는 품질경영시스템 국제규격)...
    2022-04-22 13:58
  • [BioS]동아ST, 파미르와 '퇴행성 뇌질환 IVD' 판매·공급협약
    [BioS]동아ST, 파미르와 '퇴행성 뇌질환 IVD' 판매·공급협약
    동아ST(Dong-A ST)는 지난 20일 파미르테라퓨틱스(Parmir therapeutics)와 퇴행성 뇌질환 체외진단(IVD)키트 판매 및 공급을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 ▲퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 개발 ▲ 초기 파킨슨/알츠하이머 진단키트 공급 및 기술지원 등에 협력한다. 동아에스티는 퇴행성 뇌질환...
    2022-04-21 10:18
  • 동아에스티, 파미르테라퓨틱스 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급
    동아에스티, 파미르테라퓨틱스 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급
    동아에스티는 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 개발 기업인 파미르테라퓨틱스(대표이사 문철기)와 ‘퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매 및 공급’을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 △퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 개발 △초기 파킨슨/알츠하이머 진단키트 공급 및 기술 지원 등에 협력한다....
    2022-04-21 09:12
  • 큐리옥스바이오시스템즈, 서울대 산학협력단과 공동연구 계약 체결
    큐리옥스바이오시스템즈, 서울대 산학협력단과 공동연구 계약 체결
    3차원 생체모사체는 세포 간 그리고 세포와 세포 외 기질 간의 상호작용을 동반한 세포 집합체로 생체의 구조와 기능을 모사해 체외에서 체내와 유사한 조건을 구현할 수 있는 것으로 알려져 있다.     최근까지 3차원 생체모사체 제작 방식과 제작 속도를 높이기 위한 다양한 방식들이 활발히 연구되고 있으나 세포 주변 환경이 세포의 거동 및 기능성에 미치는 영향을...
    2022-04-19 13:06
  • [BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”
    [BioS]프리시젼바이오, 인플루엔자 A/B 항원진단 “日 출시”
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 18일 인플루엔자 A/B 항원검사 'Exdia EK Influenza A+B'를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 승인받고 출시했다고 밝혔다. 프리시젼의 Exdia EK Influenza A+B는 Exdia Influenza A+B의 일본 출시명으로 사람의 비인두 추출물에서 인플루엔자 바이러스 A/B 항원의 유무를 정성적으로 측정해 감염여부를 진단한다....
    2022-04-18 10:01
  • 랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 글로벌 진출을 위한 사업화 본 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 프로탄바이오는 서울대 수의학과 조제열 교수가 2007년 설립한 회사이다. 폐암조기진단 키트에 필요한 바이오마커의 국내 최다 특허를 보유하고 있으며, 항원·항체 개발 및 면역 진단 플랫폼...
    2022-04-07 10:47
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