이에 대웅제약은 예비 판결에서 ▲균주의 도용 여부 ▲제조공정의 도용 여부 ▲균주와 제조공정의 영업비밀성 ▲ITC의 관할권 ▲엘러간(Allergan)의 당사자 적격(standing) ▲미국 국내산업(domestic industry) 요건 충족 여부에 대해 이의를 제기했다.
ITC는 이에 대해 재검토를 하기로 결정한 것이다. 이후 ITC는 예비판결의 전체 또는 일부에 대해 파기(reverse), 수정...
구체적으로는 △균주의 도용 여부 △제조공정의 도용 여부 △균주와 제조공정의 영업비밀성 △ITC의 관할권 △엘러간 의 당사자 적격 △미국 국내산업 요건 충족 여부에 대해 이의를 제기했다.
ITC위원회는 사실상 모든 해당 사항에 대한 이의제기를 받아들여 지난 예비결정 전반을 전면 재검토하기로 했다. 이를 통해 ITC는 예비결정의 전체 또는 일부에 대해 파기...
한국오노약품공업에 입사하기 이전에는 한국 J&J, 한국아스트라제네카, 한국엘러간 등에서 근무했고, 미국 썬더버드 경영대학원에서 국제 경영학(MBA)을 졸업했다.
최호진 신임 대표이사는 “한국오노약품공업은 오노 본사에서도 중요하게 생각하는 지역으로, 신임 대표로 선임돼 기쁘고 설렌다”며 “환자에게 도움이 되는 보다 혁신적인 의약품을 개발하고...
이어 “엘러간에 기술수출한 신제형 보툴리눔 톡신 제제의 글로벌 임상3상이 마무리 단계에 있는 만큼 내년 초에는 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가(BLA) 신청을 할 수 있을 것”이라고 강조했다.
메디톡스는 2013년 미국 엘러간에 '신제형 보툴리눔 톡신 제제' 기술을 이전하는 계약을 체결했다. 최근 엘러간으로부터 임상개발 마일스톤 달성에 따른 기술료 2000만 달러...
엘러간이 이 시장의 94% 이상을 차지하고 있다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “미국 톡신 치료시장은 엘러간 이외에 뚜렷한 경쟁자가 없어 이온바이오파마의 시장 진입 시 높은 점유율 확보가 가능할 것”이라고 말했다.
전승호 대웅제약 사장은 “선진국 톡신 치료시장 진출은 대웅제약이 파트너사와 함께 오랫동안 준비해 온 대표 미래먹거리 사업”이라며...
이와 관련 대웅제약은 "예비판결문은 편향과 왜곡의 극치"라며 "ITC 행정판사는 ‘미국 산업 보호’를 위해 오로지 엘러간의 편에 서서 실체적 진실과는 거리가 먼 부당하고 편향된 결정을 했다"고 주장했다. 대웅제약은 이의신청서를 지난달 ITC에 제출했다.
◇삼성바이오로직스, 세계 최대 규모 제4공장 증설 = 삼성바이오로직스가 인천...
이번 예비판결문에 따르면 대웅제약은 미국 엘러간의 '보톡스' 제품에 대한 수입 계약이 종료된 2010년 무렵 이를 대체할 제품을 찾아야 하는 심각한 압박을 받고 있었다. 당시 대웅제약 개발부서 담당자는 경영진의 질책과 극도의 스트레스에 시달리고 있었던 것으로 알려졌다. 이 시기 대웅제약은 메디톡스를 퇴사한 직원과 자문계약을 맺었다.
메디톡스...
미국 엘러간의 '보톡스' 제품을 수입해 판매하던 대웅제약은 수입계약이 종료된 2010년 무렵 이를 대체할 제품 또는 보툴리눔 균주를 시급히 확보해야 하는 압박을 느끼고 있었다. 당시 대웅제약의 개발부서 담당자는 경영진으로부터 시급히 보툴리눔 균주를 확보하라는 질책을 끊임없이 받았으며, 2010년 3월에는 대웅제약과 메디톡스를 퇴사한 직원 사이에...
현재 중국에서 판매되고 있는 보툴리눔 톡신 제제는 중국 기업 란저우의 '헝리(BTX-A)'와 미국 기업 엘러간의 '보톡스' 2종이다. 수입 제품인 보톡스는 중국에서 럭셔리 브랜드로 통한다. 헝리는 저렴한 가격이 무기지만, 효과는 좋지 않은 것으로 인식된다. 휴젤은 그간 쌓아올린 충분한 시술 경험을 바탕으로 시장에 침투할 예정이다. 최근 프랑스 기업 입센의...
또한, 이번 ITC 소송은 메디톡스의 파트너사 엘러간의 독점 전략의 연장선상에 있을 뿐이라고 설명했다.
대웅제약 관계자는 “ITC 행정판사는 미국 산업 보호를 위해 오로지 엘러간의 편에 서서 실체적 진실과는 거리가 먼 부당하고 편향된 결정을 했다”며 “이에 굴하지 않고, 법령에 근거한 명확한 사실 관계 입증을 통해 끝까지 싸워 승리할 것”이라고 말했다.
메디톡스는 2019년 1월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 파트너사 에볼루스를 ITC에 제소했다. ITC는 해외에서 부정한 방법으로 개발한 제품이 미국에 수입돼 자국 산업에 피해를 주는 것을 조사하고, 실질적인 수입 제한 조처를 하는...
예비 판결에서 대웅제약의 나보타가 관세법 337조를 위반한 불공정경쟁의 결과물이라고 보고, 미국 시장에서 배척하기 위해 10년간 수입을 금지한다고 결정했다.
앞서 메디톡스와 미국 기업 엘러간(현 애브비)은 지난해 2월 대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주와 제조공정 일부를 도용했다며 ITC에 대웅제약과 나보타 미국 판매사인 에볼루스를 제소했다.
대웅제약과 에볼루스에 소송을 냈지만, 미국 법원이 2017년 "한국에서 소송을 진행하라"고 판단하면서 국내 민사소송에 돌입했다. 이어 메디톡스는 2019년 1월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 파트너사 에볼루스를 ITC에 제소했다.
메디톡스와 미국 엘러간은 지난해 1월 ITC에 대웅제약과 나보타 미국 판매사인 에볼루스를 제소했다. 이번 예비판결은 전 직원이 보툴리눔 톡신과 제품의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 넘겼다는 것이 메디톡스의 주장을 ITC가 수용한 것이다. . ITC는 통상 판결 번복을 하지 않는 것으로 알려져 메디톡스측이 유리한 상황이다.
메디톡스 관계자는...
메디톡스는 2019년 1월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 파트너사 에볼루스를 ITC에 제소했다. ITC는 해외에서 부정한 방법으로 개발한 제품이 미국에 수입돼 자국 산업에 피해를 주는 것을 조사하고, 실질적인 수입 제한 조처를 하는...
메디톡스는 2019년 1월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 파트너사 에볼루스를 ITC에 제소했다. ITC는 해외에서 부정한 방법으로 개발한 제품이 미국에 수입돼 자국 산업에 피해를 주는 것을 조사하고, 실질적인 수입 제한 조처를 하는...
메디톡스는 2019년 1월 미국 엘러간과 함께 메디톡스 전(前) 직원이 보툴리눔 균주와 보툴리눔 톡신 제제의 전체 제조공정 기술문서를 훔쳐 대웅제약에 제공했다는 내용으로 대웅제약과 파트너사 에볼루스를 ITC에 제소했다. ITC는 해외에서 부정한 방법으로 개발한 제품이 미국에 수입돼 자국 산업에 피해를 주는 것을 조사하고, 실질적인 수입 제한 조처를 하는...
국내 7개 기관에서 뇌졸중 후 상지 근육경직 환자 220명을 대상으로 코어톡스와 엘러간의 ‘보톡스’를 두 그룹으로 나눠 투여한 후 12주간 유효성과 안전성을 평가했다.
임상 결과, 투여 후 4주 시점에서 손목굴근의 국소 근육 경직 정도(MAS)는 시험군과 대조군 모두 감소, 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다. 12주 간 평가한 손목굴근, 팔꿈치굴근, 수지굴근 MAS 및...
현재 중국에서 정식 허가를 받은 보툴리눔 톡신 제품은 미국 엘러간의 '보톡스'와 중국 란저우생물학연구소의 'BTX-A' 2개뿐이다. 레티보는 3번째 정식 허가 제품이란 타이틀을 달고 시장 점유율을 빠르게 확대할 수 있다. 예상대로 3분기 중 시판허가를 받으면 유통 파트너사 사환제약을 통해 연내 제품 출시가 가능하다.
휴젤 관계자는 "레티보는 보톡스...
글로벌 바이오제약기업 애브비가 ‘보톡스’ 개발사 엘러간 인수를 완료했다.
애브비는 아일랜드 고등법원의 거래 계약과 승인에 의해 요구되는 모든 정부기관으로부터 허가를 받음에 따라 8일(현지시간) 엘러간 인수를 완료했다고 11일 밝혔다.
애브비 회장 겸 최고경영자(CEO)인 리차드 A. 곤잘레스는 “회사, 직원, 주주, 환자를 위한 중대한 이정표를 세우게 돼...