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엘앤씨바이오, ECM 스킨부스터 ‘리투오’ 논란 해명…“법·기준 준수”

세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터 ‘리투오’를 둘러싼 안전성·규제 논란이 확산되자 엘앤씨바이오가 해명에 나섰다. 회사 측은 해당 제품이 의약품이나 의료기기가 아닌 인체조직으로 분류돼 별도의 관리 체계 아래 운영되고 있으며 기증자 선별과 감염성 검사, 멸균 공정 등을 통해 안전성을 확보하고 있다고 강조했다. 엘앤씨바이오는 29일 서울 중구 컨퍼런스하

2026-04-29 14:30
프로포폴 빼돌려 자가투약 한 간호조무사 사망⋯의사는 허위보고

수면마취제인 프로포폴 등을 빼돌려 자가 투약하던 간호조무사가 사망하고 해당 의료기관 의사는 마약류 사용내역을 허위로 보고한 사실이 적발됐다. 식품의약품안전처는 29일 서울 양천구 서울식품의약품안전청에서 브리핑을 열고 서울 광진구 소재 한 내과의원에서 의료용 마약류를 불법 반출·투약한 간호조무사 A씨와 마약류통합관리시스템(NIMS)에 투약내역을 허위 보고

2026-04-29 12:23
규제의 문 재설계…대한상의, 규제합리화추진단에 ‘규제합리화’ 과제 제출

민관합동 규제합리화추진단에 139건 과제 제출 국무조정실 규제합리화위원회가 역대 최대 규모로 출범한 가운데, 경제단체들이 현장의 목소리를 한데 모아 규제 개선을 본격 요구하고 나섰다. 규제샌드박스 등을 지렛대로 삼아, 막혀 있던 길 위에 새로운 해법을 얹겠다는 구상이다. 대한상공회의소가 최근 기업별 의견을 모아 ‘기업현장의 규제합리화 과제’ 139건을

2026-04-29 12:00
韓-카타르, 가스 넘어 제조AI·로봇·반도체 투자 확대키로

한국과 카타르가 기존 천연가스 등 에너지 인프라 중심의 파트너십을 넘어 인공지능(AI), 로봇, 반도체, 바이오 등 미래 첨단산업 분야로 투자 협력 보폭을 넓힌다. 산업통상부는 여한구 산업부 통상교섭본부장이 29일 서울에서 아흐메드 빈 모하메드 알 사예드 카타르 통상담당 국무장관과 면담을 갖고 첨단산업 분야 투자 협력 확대 방안을 논의했다고 밝혔다.

2026-04-29 11:00
나노엔텍, 세포 대량 분석 자동화 로봇 ‘리제네론’으로부터 구매주문 수령

아스트라제네카 등 7곳 대상 북미 시연 투어 진행…수주 확대 기대 나노엔텍의 차세대 바이오 분석 로봇이 글로벌 제약 시장에서 연이은 성과를 거두며 시장 점유율 확대에 속도를 내고 있다. 29일 나노엔텍에 따르면 글로벌 바이오 제약사 리제네론(Regeneron)으로부터 세포 대량 분석 자동화 로봇 ‘EVE-HT A26’ 및 고처리량 형광 세포 분석 장

2026-04-29 09:49
이모코그 ‘코그테라’, 출시 6개월 만에 처방 1000건 돌파

이모코그는 경도인지장애(MCI) 대상 디지털 치료기기 코그테라가 출시 6개월 만에 전국 68개 병·의원에 도입돼 누적 처방 1000건을 기록했다고 29일 밝혔다. 코그테라는 국내 최초 경도인지장애 적응증 디지털 치료기기로 전문의 처방 기반의 모바일 앱형 12주 맞춤형 인지치료 프로그램이다. 지난해 5월 식품의약품안전처 허가를 획득한 뒤 10월 말부터

2026-04-29 09:02
개발부터 큰 시장에서…K바이오 미국 관계사 ‘잘나가네’[K바이오 성장공식①]

국내 바이오 기업들이 미국 현지 자회사를 통해 신약 후보물질 개발 성과를 내고 있다. K바이오가 단순 외형 확장을 넘어 글로벌 상업화 성공 확률을 높일 수 있을지 주목된다. 28일 제약바이오업계에 따르면 HLB이노베이션, 네이처셀, 에이비엘바이오 등 미국 자회사의 유망 파이프라인 개발에 속도가 붙었다. 현지 연구개발(R&D)의 경우 미국 식품의약국(F

2026-04-29 05:00
박찬대, 의원 사퇴 마지막 법안 '인천바이오과학기술원법' 발의

박사·석사 과정에 과학영재학교 설치인천시장 출마 앞두고 바이오 공약 입법 박찬대 더불어민주당 의원이 10년 국회 생활의 마지막 법안으로 인천에 바이오 특성화 대학원과 영재학교를 세우는 '인천바이오과학기술원' 설립안을 내놨다. 6·3 지방선거 인천시장 출마를 위해 곧 의원직을 내려놓는 박 의원이 시장 후보 핵심 공약으로 내세워 온 바이오 산업 육성을 입법

2026-04-28 15:58
HLB제약, 멥스젠과 손잡고 장기지속형 주사제 개발…DDS 플랫폼 고도화

마이크로플루이딕스 기술 활용…비임상부터 상업화까지 전주기 협력고부가가치 의약품 포트폴리오 확대 및 글로벌 시장 진출 가속화 HLB제약이 멥스젠과 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고 차세대 약물전달시스템(DDS) 개발에 나선다. 28일 HLB제약 관계자는 “이번 협약을 통해 마이크로플루이딕스(Microfluidics) 기술 기반의 ‘마이크로스피어(Mi

2026-04-28 15:52
'기술이전이 임상으로'…넥스아이, 밸류 관건은 후속 파이프라인 [IPO 엑스레이]

[편집자 주] 국내 기업공개(IPO) 시장 문턱이 갈수록 높아지는 추세다. 과거처럼 ‘성장성’만으로 시장 선택을 받던 시대는 지났다. 투자자들은 이제 기술적 실체와 지속 가능한 재무 기반을 냉정하게 살핀다. 상장을 추진하는 기업들은 거시경제 불확실성 속에 실적과 성과를 입증해야 하는 시험대에 섰다. 본지는 상장을 앞둔 기업의 기술 경쟁력과 재무 건전성을

2026-04-28 15:41
사료 645점 정밀검사했더니 98.9% ‘적합’…부적합 7점은 회수·폐기

농관원, 유통단계 사료 645점 대상 474성분 모니터링잔류농약·동물용의약품 등 8항목 검사…올해도 유해물질 추적 강화 국내 유통단계 사료 대부분이 유해물질 기준을 충족한 것으로 조사됐다. 다만 일부 사료에서 동물용의약품과 보존제가 허용기준을 초과해 검출되면서 정부는 부적합 사료의 유통 차단과 신규 유해물질 모니터링을 이어가기로 했다. 국립농산물품질관리

2026-04-28 11:00
지엔티파마, 中 제약사와 ‘넬로넴다즈 동결건조 주사제’ cGMP 생산계약 체결

지엔티파마는 중국 쓰촨 휘유 제약(Huiyu Pharmaceutical)과 뇌졸중 치료제 신약 후보물질 ‘넬로넴다즈 동결건조 주사제’의 우수의약품 제조 및 품질 관리기준(cGMP) 생산 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 휘유 제약은 향후 미국, 유럽연합(EU), 중국 등 다국적 임상 3상(임상명 RENEW)에 사용될 넬로넴다즈 동결건

2026-04-28 10:37
제약바이오협회, 한·스웨덴 제약바이오 파트너십 강화

한국과 스웨덴 제약바이오 산업계가 오픈 이노베이션 및 투자 협력 확대를 위한 실질적 협력 기반을 마련했다. 한국제약바이오협회는 27일 서울 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo), 주한스웨덴무역투자대표부(Business Sweden), 스웨덴 바이오(SwedenBIO)와 함께 4자 간 업무협약(MOU)을 체결하고 양국 제약

2026-04-28 10:30
[BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' 日서 퍼스트무버 "출시"

셀트리온(Celltrion)은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(성분명: 토실리주맙)’를 퍼스트무버(first mover)로 출시했다고 28일 밝혔다. 앱토즈마는 로슈(Roche)의 IL-6 저해제 ‘악템라(Actemra)’ 바이오시밀러로, 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 승인받은 이후 약 7개월여만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허

2026-04-28 09:59
셀트리온 ‘앱토즈마’, 일본서 퍼스트무버 출시⋯자가면역질환 포트폴리오 확대

셀트리온은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 ‘퍼스트무버’(First Mover)로 출시했다고 28일 밝혔다. 앱토즈마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 품목 허가를 획득한 이후 약 7개월여 만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허가 당시 류마티스 관절염(RA), 소아기 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD),

2026-04-28 09:21
경찰, ‘주사기 매점매석’ 업체 수사 착수…4곳 우선 배당

경찰이 보건당국 특별 단속에서 적발된 주사기 매점매석 의심 업체들에 대해 본격적인 수사에 착수했다. 경찰청 국가수사본부는 27일 식품의약품안전처로부터 주사기 매점매석 혐의가 확인된 의료기기 판매업체 4곳에 대한 고발장을 접수하고, 사건을 관할 시·도경찰청 반부패경제범죄수사대에 배당했다고 밝혔다. 해당 사건은 각각 인천경찰청, 경기남부경찰청, 경기북부경

2026-04-27 21:07
세포지도와 인체 ‘디지털 트윈’…질병 극복·신약 개발 앞당긴다

인체의 모든 세포를 이해하는 ‘세포지도(Cell Atlas)’를 완성하면 질병과 노화 극복은 물론, 개인 맞춤형 정밀의료를 실현할 수 있을 것으로 기대된다. 한국과학기자협회와 기초과학연구원(IBS)은 27일 서울 중구 비즈허브센터에서 ‘세포지도와 인공지능(AI)으로 구현하는 우리 몸과 질병의 신비’를 주제로 과학미디어아카데미를 개최했다. 연자로 참석한

2026-04-27 16:46
동아ST, 전문의약품 부문 성장으로 영업익 108억원…전년 比 53.7%↑

동아ST는 올해 1분기 별도기준 매출 1871억원, 영업이익 108억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출은 작년 1분기 1690억원 대비 10.7%, 영업이익은 전년 동기 70억원 보다 53.7% 증가했다. 또 당기순이익은 올해 1분기 58억원으로 전년 동기 대비 16.7% 상승했다. 올해 매출 성장은 전문의약품(ETC) 부문 성장에 힘입어 달성됐

2026-04-27 15:47
오가논, 인도 최대 제약사 ‘선 파마슈티컬 인더스트리’에 매각

인도의 최대 제약사 ‘선 파마슈티컬 인더스트리’가 약 117억5000만달러에 미국 제약사 ‘오가논’을 인수한다고 밝혔다. 26일(현지시간) CNBC에 따르면 선 파마슈티컬은 공시를 통해 오가논의 모든 발행 주식을 주당 14달러에 전액 현금으로 매입하는 방식의 인수 계약을 체결했다. 이는 오가논의 기업가치를 부채를 포함해 약 117억5000만달러로 평가

2026-04-27 15:26
동아쏘시오홀딩스, 원가율 상승으로 영업익 191억…전년 比 6.0% 감소

동아쏘시오홀딩스가 올해 1분기 외형 성장세를 이어갔지만 원가율 상승 여파로 수익성은 다소 둔화했다. 동아쏘시오홀딩스는 올해 1분기 연결 기준 매출 3510억원, 영업이익 191억원을 기록했다고 27일 공시했다. 지난해 1분기 매출 3284억원 보다 6.88% 올랐지만 영업이익은 작년 1분기 204억원과 비교해 6.0% 줄었다. 회사 측은 주요 자회사

2026-04-27 14:49

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