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  • 마약·의약품 불법거래, AI가 잡는다…담배 유해성분 공개 예정
    마약·의약품 불법거래, AI가 잡는다…담배 유해성분 공개 예정
    식품의약품안전처가 인공지능(AI)을 활용해 마약과 의약품 불법 유통 감시 체계를 강화할 방침이다. 담배에 포함된 44종에 달하는 유해성분도 내년부터 공개할 예정이다. 식품의약품안전처는 16일 오후 세종컨벤션센터에서 이재명 대통령이 참석한 가운데 ‘일상에 안심을 성장에 힘을’이라는 주제로 2026년 업무보고를 진행하고 이같이 밝혔다. 식약처는 의약품
    2025-12-16 17:25
  • 식약처 “세계에서 가장 빠른 허가 심사 서비스 기관 되겠다”
    식약처 “세계에서 가장 빠른 허가 심사 서비스 기관 되겠다”
    식품의약품안전처가 인공지능(AI) 기반 안전관리와 규제 혁신을 앞세워 ‘세계에서 가장 빠른 의료제품 허가 심사 기관’으로 도약하겠다고 밝혔다, 16일 오후 세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부(질병관리청)·식품의약품안전처 업무보고에서 오유경 식약처장은 “그간 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 비해 허가심사가 늦다는 현장 의견을 많이 받았다
    2025-12-16 17:18
  • “불법 마약 제조 위험 ‘슈도에페드린’, 창고형 약국에 대량 진열”
    “불법 마약 제조 위험 ‘슈도에페드린’, 창고형 약국에 대량 진열”
    불법 마약 제조에 전용될 수 있는 성분의 조제용 의약품이 창고형 약국에서 무분별하게 대량 진열해 판매하고 있어 국민 안전에 위협이 될 수 있다는 지적이 나왔다. 대한약사회는 특정 지역의 이른바 ‘창고형 약국’에서 슈도에페드린 함유 조제용 의약품이 매대에 다량 진열돼 판매되는 사례를 확인했다고 16일 밝혔다. 슈도에페드린 성분은 감기·비염의 코막힘 완
    2025-12-16 10:06
  • 李대통령, 2주차 생중계 업무보고...복지부·문체부·국가유산청 대상
    李대통령, 2주차 생중계 업무보고...복지부·문체부·국가유산청 대상
    전 국민에게 실시간 생중계되는 이재명 대통령의 부처별 업무보고가 16일 2주 차 일정에 들어간다. 이 대통령은 이날 오후 보건복지부와 질병관리청, 식품의약품안전처, 문화체육관광부와 국가유산청, 국민권익위원회 및 산하 공공기관으로부터 업무보고를 받는다. 이번 업무보고 역시 전 과정이 생중계된다. 복지부 업무보고에서는 지역·필수·공공의료 강화를 골자로
    2025-12-16 07:40
  • 롯데중앙연구소, 식약처 식품안전기술 경진대회서 ‘대상’ 등 2관왕
    롯데중앙연구소, 식약처 식품안전기술 경진대회서 ‘대상’ 등 2관왕
    롯데중앙연구소가 식품의약품안전처(식약처) 주관 '산업계 식품안전기술 우수사례 경진대회'에서 대상과 장려상을 동시에 석권하며 2관왕을 달성했다. 롯데중앙연구소는 15일 비전문가도 현장에서 식중독균 검사를 손쉽게 할 수 있는 '현장형 식중독균 신속 분석 기술'로 대상을 받았다. 이 기술은 소규모 업체 등 검사가 어려운 환경을 고려해 기존의 대형 전문 장비
    2025-12-15 16:39
  • [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    셀비온(CellBion)은 12일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-포큐보타이드(Lu-177-pocuvotide)’로 진행한 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상의 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다. 공시에 따르면 셀비온은 이번 임상2상에서 91명의 환자를 모집해 평가했다. 이 중 최종 분석대상자군(
    2025-12-12 19:27
  • 마약류 처방 개인정보 도용, 국민비서 ‘구삐’로 확인 가능
    마약류 처방 개인정보 도용, 국민비서 ‘구삐’로 확인 가능
    본인의 의료용 마약류 투약 이력을 1일 내 문자나 카카오톡 등으로 확인할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 의료용 마약류 투약 이력을 대국민 소통 채널인 국민비서 구삐서비스를 통해 본인에게 안내하는 ‘의료용 마약류 투약이력 안내’ 서비스를 12일부터 제공한다고 밝혔다. 기존에는 본인이 직접 ‘의료용 마약류 안전도움e’ 누리집이나
    2025-12-12 11:15
  • 오유경 식약처장, ‘국민 안전’ 방점…K푸드 위상 강화·마약 관리·취약층 지원 주력
    오유경 식약처장, ‘국민 안전’ 방점…K푸드 위상 강화·마약 관리·취약층 지원 주력
    식품의약품안전처가 식품안심구역을 확대해 ‘K푸드’ 위상을 높일 계획이다. 청소년과 청년층을 중심으로 마약 중독 예방과 재활 지원에도 힘쓸 방침이다. 노인과 장애인 등 취약 계층의 건강과 안전을 위한 급식센터도 확대한다. 오유경 식품의약품안전처장은 11일 서울 종로구에서 기자간담회를 열고 식약처의 정책 성과와 향후 목표를 공유했다. 오 처장은 2022년
    2025-12-11 15:20
  • [BioS]GC녹십자, 국내 최초 ‘탄저백신’ 첫 출하
    [BioS]GC녹십자, 국내 최초 ‘탄저백신’ 첫 출하
    GC녹십자(GC Biopharma)는 8일 질병관리청과 공동개발한 탄저백신 ‘배리트락스(Barythrax)’를 국내에서 처음 출하했다고 밝혔다. 배리트락스는 국내에서 처음으로 승인된 탄저백신으로, 지난 4월 국산 제39호 신약으로 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다. 이번 물량은 질병관리청의 비축 백신으로 공급한다. 배리트락스주는 탄저균으로부터 추출한 항
    2025-12-08 15:40
  • 제이앤피메디, 나현희 부사장 영입⋯임상 개발 전략 역량 강화
    제이앤피메디, 나현희 부사장 영입⋯임상 개발 전략 역량 강화
    인공지능(AI) 플랫폼 기반 바이오·임상 전주기 혁신 기업 제이앤피메디는 제약·바이오·임상시험수탁기관(CRO) 산업에서 20년 이상 활약한 나현희 부사장을 영입했다고 8일 밝혔다. 신장내과 전문의 출신인 나현희 부사장은 사노피 코리아, 유한양행, LG생명과학, LSK 글로벌 PS 등 유수 기업에서 폭넓고 깊이 있는 실무 경험을 쌓아왔다. 임상개발 전략
    2025-12-08 10:00
  • [오늘의 증시리포트] SK하이닉스ㆍNHNㆍ알테오젠 등
    ◇GKL 중국에 대한 기대감을 벌써 놓긴 아쉬운 상황 11월 일본인 지표 호조 확인 중국인만 더 올라와 준다면 리서치센터·한화투자증권 ◇비츠로셀 약점이 없는 상황 다가온 성수기와 우호적인 사업 환경 실적 성장과 더불어 지속될 Valuation re-rating 리서치센터·NH투자증권 ◇SK하이닉스 실적 서프라이즈 예상 4Q25 영업이익 16조원, 시장
    2025-12-08 07:56
  • 한국애브비 신미현 허가등록부 이사, 식약처장 표창 수상
    한국애브비 신미현 허가등록부 이사, 식약처장 표창 수상
    한국애브비 신미현 허가등록부 이사가 최근 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 주최로 열린 ‘멤버스 나이트’ 행사에서 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 밝혔다. 7일 한국애브비에 따르면 신미현 이사는 2022년부터 KRPIA 멤버로 활동하며 생물의약품 분야의 업계 의견을 적극적으로 수렴하고, 이를 식약처에 적극 전달해 허가·심사 제도의 개선을 이끈 공
    2025-12-07 11:10
  • [오늘의 주요공시] 기아ㆍ씨에스윈드ㆍ이브이첨단소재 등
    [오늘의 주요공시] 기아ㆍ씨에스윈드ㆍ이브이첨단소재 등
    △기아, 오토랜드 화성서 중대재해 발생…현장 작업자 사망 △한컴라이프케어, 185억 규모 K5 방독면 공급 계약 체결 △이녹스첨단소재, 76억 규모 자사주 소각 결정 △넥스트칩, 주주배정 유상증자 전량 소화 △씨에스윈드, 1796억 규모 '윈드 타워' 공급 계약 체결 △한미약품 비만 신약, 식약처 신속심사 대상 지정 △블루콤, 무선헤드셋 ODM 사업 철수
    2025-12-05 18:14
  • 식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식품의약품안전처가 제약 현장의 요구를 직접 듣고 규제 개선 의지를 드러냈다. 산업계의 의견을 의약품 정책에 반영하겠단 취지다. 식약처는 5일 경기도 과천 경인식약청에서 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 의약품 편을 개최했다. 이번 행사는 의료기기·화장품 등 타 분야에 이어 여섯 번째로 열린 자리로, 완제의약품 제조업체의 약 40%가 밀집한 경기·인
    2025-12-05 16:31
  • 식약처, 희귀질환자 치료 기회 늘린다…희귀의약품 신속 도입 추진
    식약처, 희귀질환자 치료 기회 늘린다…희귀의약품 신속 도입 추진
    식품의약품안전처는 희귀질환자에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있도록 희귀의약품 지정 기준을 확대하는 내용의 ‘희귀의약품 지정에 관한 규정’(식약처고시) 개정안을 4일 행정예고했다고 밝혔다. ‘식의약 안심 50대 대표 과제’로 추진되는 이번 개정안은 ‘희귀질환 치료나 진단에 사용되는 의약품’에 해당하면 기존의 희귀의약품 지정을 위해 필요한 ‘대체의약품
    2025-12-04 15:38
  • 30만 원 메이크업 받으러 한국 방문...K-뷰티 위상 어디까지
    30만 원 메이크업 받으러 한국 방문...K-뷰티 위상 어디까지
    고가의 한국식 메이크업을 받기 위해 방한하는 등 K 뷰티의 위상이 날로 높아지고 있다. 4일 관련 업계에 따르면 서울 청담의 유명 헤어·메이크업샵에는 최근 외국인 고객이 '한국식 메이크업'을 직접 받기 위해 방문하는 경우가 크게 늘었다. 이제는 제품뿐 아니라 기술과 스타일 자체가 해외 소비자에게 매력적인 요소로 자리 잡고 있다. 식약처에 따르면 한국
    2025-12-04 14:44
  • 식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정
    식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정
    식품의약품안전처는 2026년도 예산을 올해 7502억 원 대비 818억 원 증가(10.9%)한 총 8320억 원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다. 식약처는 △제약․바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에
    2025-12-04 13:30
  • 리딩투자증권 "더블유에스아이, 의료용 로봇 U-BOT으로 구조적 성장 전환 가속"
    리딩투자증권 "더블유에스아이, 의료용 로봇 U-BOT으로 구조적 성장 전환 가속"
    리딩투자증권은 2일 더블유에스아이에 대해 의료용 로봇 U-BOT과 제형 변경 플랫폼 이뮬패스를 기반으로 유통 중심 구조에서 고성장 신사업 중심 기업으로 전환 중이라고 분석했다. 한제윤 리딩투자증권 연구원은 "더블유에스아이는 의약품 및 의료기기 유통을 주요사업으로 영위하고 있으며, 주로 국소지혈제 등의 의약품과 척추/관절에 사용되는 의료기기를 공급하고
    2025-12-02 08:35
  • 10대 치킨 프랜차이즈 '조리 전 중량' 의무표시…'용량 꼼수' 차단
    10대 치킨 프랜차이즈 '조리 전 중량' 의무표시…'용량 꼼수' 차단
    정부, 15일부터 치킨업종 '조리 전 중량 표시의무제' 도입10대 치킨 가맹점 1.2만 곳 대상…계도기간 내년 6월까지 정부가 외식·가공식품 분야에서 일부 기업에 의해 은밀하게 진행되고 있는 이른바 '용량 꼼수'(슈링크플레이션) 행태를 바로잡기 위해 우선 10대 치킨 프랜차이즈를 중심으로 '조리 전 중량' 표시의무제를 도입하고 민관 감시체계를 대폭 강화하
    2025-12-02 08:00
  • 제이앤피메디, 김유미 전 식약처 차장 고문으로 위촉
    제이앤피메디, 김유미 전 식약처 차장 고문으로 위촉
    제이앤피메디가 식품의약품안전처 차장을 지낸 김유미 변호사를 제이앤피메디의 규제 및 대외협력실 고문으로 위촉했다고 1일 밝혔다. 이번 위촉을 통해 제이앤피메디는 국내외 의료 규제 정책 대응 및 글로벌 인허가 전략 역량을 한층 강화하고 고객사의 신약 및 의료기기 개발 성공을 위한 전방위적 지원을 확대할 방침이다. 김 고문은 서울대학교 정치학과 학사 및 석사
    2025-12-01 08:55
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