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[데스크 시각] ‘K-제약바이오’ 성장 더하기

대한민국은 코로나19 백신을 개발한 국가이자, 글로벌 제약·바이오기업들이 인정하는 첨단 의약품 생산설비와 임상시험 인프라를 구축한 나라다. 종근당, 유한양행, 한미약품, LG화학, 알테오젠 등 다수 기업이 기술이전 성과를 내고 있다. 삼성바이오로직스는 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 자리매김했고, SK바이오사이언스는 글로벌 백신 개발기업으로...

2024-05-06 18:07
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 안국약품, 과천 신사옥 입주 기념식 개최 안국약품은 지난달 29일...

2024-05-04 06:00
SKC, 1분기 영업손실 762억…“예견된 성장통, 하반기 반등” [종합]

1분기 시험생산 시설을 완공, 주요 배터리 고객사 등과 제품 인증 평가를 진행 중이다. 평가 결과 등에 따라 구체적인 양산 투자 계획을 결정할 계획이다. SKC는 “현재 SKC는 새로운 비즈니스 모델로의 급격한 변화 과정에서 ‘예견된 성장통’을 겪는 시기”라며 “하반기부터 사업 전반의 본격적인 판매 회복 등 실적 반등의 계기를 만들기 위해 최선의 노력을...

2024-05-03 10:00
르노코리아, 대한LPG협회와 차세대 LPG 車 공동개발 착수

높아진 출력과 토크로 차량의 주행 성능은 더욱 높이면서도 유해 및 온실가스 배출은 크게 줄일 수 있어 환경친화적인 LPG 엔진으로 평가받는다. 국내에서 차세대 직분사 엔진을 탑재한 LPG 승용 차량이 양산된 사례는 아직 없다. 양측은 우선 연내에 프로토타입 시험 차량을 제작해 배기 및 연비, 엔진 내구 성능에 대한 검증을 완료한 뒤 양산 개발 착수 여부를...

2024-05-03 09:54
[장영근의 우주 속으로] 전환점 맞고있는 북한 우주개발

자동차용 인증부품은 15년 이상의 내구성을 보장하는 다양한 인증시험을 완료한 상태이다. 따라서 위성용 부품으로 전용할 때 방사능 등의 우주환경에 대한 내구성을 추가적으로 분석 평가 및 검증만 하면 바로 위성용으로의 사용이 가능하다. 결국 제3자를 통한 고성능의 자동차용 인증부품 등 상용부품의 불법적 구매 및 획득은 북한이 고성능 위성을 개발하는 데...

2024-05-03 05:00
"제로 소주만 마셨는데"…믿고 먹은 '제로'의 배신? [이슈크래커]

제로 슈거 소주의 진실?…일반 소주도 '제로 소주'로 표시 가능한 수준 한국소비자원은 1일 국내에서 판매 중인 5개 제로 슈거 소주를 시험 검사한 결과 제로 슈거 소주에서는 당류가 검출되지 않았다고 밝혔습니다. 다만, 일반 소주도 당류가 100㎖당 평균 0.12ｇ으로 낮아 제로 슈거 소주로 표시할 수 있는 수준이었다는데요. 식품의약품안전처가 고시한...

2024-05-02 16:30
삼성서울병원, ‘레버선천흑암시’ 유전자 치료도 보험급여로 수술

올해 2월 건강보험심사평가원에서 승인받은 삼성서울병원 환자 2명은 각각 3월과 4월에 성공적으로 수술을 마쳤다. 두 환자가 앓고 있는 RPE65 유전자 변이에 의한 유전성망막변성은 망막 시세포 기능 저하로 어려서부터 심한 야맹증과 시력 저하, 시야 좁아짐, 눈떨림이 발생하며 결국에는 실명에 이르는 질환이다. 빛을 전혀 감지하지 못하거나 밝은 곳에서도...

2024-05-02 12:27
현대로템-STX, 페루 육군 장갑차 우선협상대상자 선정

또한, K808의 기술적 우수성은 물론 시험평가 및 실제 운용을 거치면서 입증된 성능임을 적극 알렸다. 중간에서 연결자 역할을 한 STX의 노력도 컸다. STX는 현재 중남미 상사 네트워크 역량이 상당한 업체로 평가받고 있다. 이전에도 2013년부터 2021년까지 페루 정부에 총 9000만 달러 규모의 500톤급 해상경비함 6대에 대한 설계 납품을 진행했고, 2대의 후속함도...

2024-05-02 09:33
중기부, 해외규격인증 획득 일반트랙 2차 참여기업 모집…최대 1억 지원

‘해외규격인증획득지원사업’은 수출 희망 중소기업에 수출대상국이 요구하는 인증을 획득하는 데 필요한 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 소요 비용의 일부(50%~70%)를 기업당 최대 1억 원을 지원하는 사업이다. 이번 사업은 신속 지원을 위해 평가 기간을 줄인 패스트트랙(대상 인증 7종)과 그 외 536종의 인증 획득을 지원하는 일반트랙으로 구분돼...

2024-05-01 12:00
고속도로 휴게소 지역에 개방…심야 로봇 식당ㆍ카페 확대

우선 올해 수도권1순환 김포졸음쉼터(판교), 경부선 오산졸음쉼터(서울)에서 시험 운영한다. 휴게소 노후 시설물에 대한 정기점검을 강화하고 주말, 연휴 등 방문자가 많은 시기에는 화장실 청소주기를 확대하며 휴게소 서비스 평가 시 노후 시설물 관리, 유명 브랜드 시설 유치 등에 대한 평가 비중을 상향, 휴게소 간 품질 경쟁을 통한 서비스 개선을 유도한다....

2024-05-01 11:00
선관위 자녀 채용 비리 광범위...감사원, 전‧현직 선관위 직원 27명 수사 요청

애초 군수는 인사 원칙에 어긋난다며 전출에 동의하지 않았으나 잇따른 청탁과 설득에 의해 결국 전출에 동의했고, F씨의 자녀는 충북선관위 모든 면접위원으로부터 1순위로 평가받아 합격했다. 경북선관위는 2021년 7월 경채에서 소속 간부 직원이었던 G씨의 자녀가 응시한 사실을 알게 되자 응시 결격 사유에 해당하는데도 이를 은폐하고 서류 시험에 부당 개입해...

2024-04-30 17:46
오토플러스, 독일 ‘티유브이슈드’ 인증 5년째 획득…중고차 상품화 경쟁력 입증

비대면 직영인증 중고차 플랫폼 ‘리본카’를 운영하는 오토플러스는 독일의 시험인증기관인 티유브이슈드(TÜV SÜD)로부터 ‘중고차 Workshop(정비공장) 프로세스’ 인증을 5년 연속 획득했다고 30일 밝혔다. 인증 심사는 오토플러스가 인천 청라지구에 보유한 직영 리컨디셔닝센터 ‘ATC(AUTOPLUS Trust Center)’를 대상으로 진행됐다. 오토플러스는 ‘TÜV SÜD MS CBS’...

2024-04-30 08:41
“갤럭시·전장 대박에 웃었다”…삼성전기, 고부가·신사업 확대로 성장 박차 [종합]

특히 삼성전자의 온디바이스 AI폰 갤럭시S24의 판매 흥행이 실적을 크게 견인했다는 평가다. 삼성전기는 삼성전자 스마트폰에 탑재되는 MLCC와 카메라 모듈을 공급하고 있다. 시장조사업체 IDC에 따르면 1분기 기준 삼성전자 스마트폰 출하량은 6010만 대로, 글로벌 스마트폰 시장에서 점유율 20.8%를 기록하며 1위를 차지했다. 지난해 4분기 점유율 1위였던 애플은...

2024-04-29 15:43
GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV용법 임상 3상 승인

이번에 승인받은 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥주 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. 라이넥주는 이전에 진행된 2a상 임상시험을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다. GC녹십자웰빙은 이번 임상결과를 통해 라이넥의 고용량...

2024-04-29 10:00
[BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”

이번에 승인을 받은 임상3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대의대 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. 라이넥는 이전에 진행된 임상2a상을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보한 바 있다. 라이넥은 현재 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 적응증으로...

2024-04-29 09:33
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인

이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자에서 AR1001의 효능과 안전성을 평가하기 위한 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다중 기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 미국 식품의약국(FDA)과 EMA가 승인한 임상 치매 등급...

2024-04-29 09:33
‘바이오 기대주’ 제노스코·오름테라퓨틱, 기술력 앞세워 기술성평가 통과

급성골수성백혈병(AML) 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료를 위한 FDA 임상 1상 시험계획을 승인받다. 다만 오름테라퓨틱의 평가 결과에 대해서는 의견이 엇갈린다. 업계 관계자는 “지난해 기술이전에 성공한 오름테라퓨틱 턱걸이로 기술성 평가를 받았는데, 기준이 높은 것 같다. 기술을 이전하지 못한 기업은 어떻게 하냐”며 아쉬움을...

2024-04-29 05:00
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주를 제공하고, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전한다. 유바이오로직스는 이를 바탕으로 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. 제노스코, 기술성 평가 AA·AA 등급 획득 미국 보스턴에 기반을 둔 신약개발 기업 제노스코(Genosco Inc.)는 코스닥 기술특례상장을 위한...

2024-04-27 05:00
‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다

기능·구조·생리학적 특성이 실제 장기와 유사하다는 평가를 받으며 직접 손상된 조직에 이식해 복구하는 ‘재생 치료제’의 가능성을 높이고 있다. 유종만 오가노이드사이언스 대표는 이날 포럼에서 “오가노이드는 일반 의약품이 해결하기 어려운 질환을 치료하는 데 도움될 것”이라며 “기존 치료는 물질 제거에 초점을 맞춘다. 항암제는 암세포를 제거하고...

2024-04-26 16:29
제넨셀, 눈 이어 간 건강 개선 원료 ‘식약처 개별인정’ 획득

제넨셀은 ‘CA-HE50’의 전임상시험에서 산화 스트레스로 인한 간의 만성 염증 억제와 항산화 활성 증가를 확인했다. 또 인체적용시험을 통해 간 기능 관련 효소 및 중성지방, 콜레스테롤 개선 등 간 건강에 효과가 있다는 것을 입증했다. 특히 인체적용시험에서 ‘CA-HE50’ 섭취 전후의 주요 간 수치를 비교한 결과 AST, ALT, GGT가 각각 27.2%, 36.7%, 18.8% 감소한 것으로...

2024-04-26 11:34

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