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수젠텍, 코로나19 신속진단키트 美 FDA '공식등록'...미국 즉시 수출 가능

수젠텍은 자사가 개발한 코로나19 신속진단키트가 미국 식품의약국(FDA) 제품등록(listing)을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 제품등록을 통해 수젠텍 신속진단키트의 미국 수출이 본격화될 전망이다. 이번 FDA제품 등록은 미국 내 코로나19의 확산이 급속하게 진행됨에 따라 분자진단(PCR)만으로는 급증하는 진단수요를 감당할 수 없어 항체 신속진단키트

2020-04-06 08:52
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 미국 FDA 공식등록

수젠텍이 개발한 코로나19 신속진단키트가 미국 FDA 제품등록(listing)을 완료했다. 회사 측은 이번 제품등록을 통해 미국 수출이 본격화 될 것으로 기대하고 있다. 수젠텍은 코로나19 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG’가 미국 FDA에 제품등록을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 FDA제품 등록은 미국 내 코

2020-04-06 08:47
수젠텍 “코로나19 신속진단키드 임상결과 분자진단 수준 정확도 입증”

수젠텍이 자사 코로나19 신속진단키트가 임상시험결과 ‘분자진단’에 버금가는 진단 정확성을 보유한 것으로 판명됐다고 1일 밝혔다. 최근 중국산 항체진단키트가 유럽과 필리핀 등에서 정확도가 30% 미만으로 문제가 되고 있는 상황에서 분자진단에 못지 않는 정확성을 보유한 자사 키트에 관심이 쏠리고 있다는 설명이다. 수젠텍이 개발한 코로나19 항체 신속진단

2020-04-01 10:24
수젠텍, 코로나19 진단키트 유럽 등 20개국 수출 개시

수젠텍이 개발한 코로나19 항체 신속진단키드 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’ 수출이 시작됐다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 1차 생산 분 5만키트를 이탈리아, 스페인, 필리핀, 인도네시아, 브라질 등 전세계 20개국에 31일부터 수출을 시작했다고 31일 밝혔다. 1차 생산 분은 6개국에 수출할 예정이었지만 전 세계

2020-03-31 14:22
[특징주] 수출 확대 기대감에 코로나19 진단키트 관련주 ‘급등’

신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발업체들이 해외 수출 기대감에 27일 장 초반 급등하고 있다. 이날 오전 9시 21분 현재 씨젠은 전 거래일보다 16.51% 오른 13만3400원에 거래되고 있다. 같은 시간 EDGC(26.79%), 파미셀(22.73%), 미코(21.37%), 수젠텍(19.75%), 피씨엘(17.20%), 바이오니

2020-03-27 09:28
[급등락주 짚어보기] 코로나19 진단키트ㆍ의료기기ㆍ백신 관련주 줄줄이 '상한가'

26일 증시에서는 무려 32개 종목이 상한가를 기록했고 단 1종목만이 하한가로 장을 마쳤다. 우선 유일하게 하한가를 기록한 컨버즈는 감사보고서 제출과 공시가 지연되면서 연일 약세를 면치 못하고 있다. 지난 10일 이후 단 1거래일 만 오른 이 종목은 이번 주에만 3거래일 하한가를 기록했다. 반면 오늘도 코로나19 관련 종목들이 대거 상한가를

2020-03-26 16:46
[증시 키워드] 세계 각국 코로나19 진단키트 요청에 씨젠ㆍEDGCㆍ수젠텍 '급등'

26일 국내 증시 키워드는 #씨젠 #삼성전자 #수젠텍 #EDGC #SK이노베이션 등이다. 지난 24일 밤 트럼프 미국 대통령이 문재인 대통령과의 통화해서 코로나19 진단키트를 비롯한 의료기기의 지원을 요청하면서 전날 증시에서는 관련주들이 급등했다. 진단키트 관련주인 씨젠(29.94%), EDGC(29.88%), 수젠텍(29.97%) 등이 거래제

2020-03-26 08:40
[오늘의 매매동향] 코스닥

25일 코스닥 시장에서는 외국인이 홀로 매도에 나선 가운데 개인이 ‘사자’ 공세에 나섰다. 이날 외국인은 홀로 858억 원어치를 순매도했다. 반면 개인과 기관은 각각 844억 원, 17억 원어치를 사들였다. 기관 중에서는 금융투자가 551억 원, 연기금 등이 86억 원, 보험이 35억 원어치를 각각 팔아치웠다. 반면 투신이 821억 원어치를

2020-03-25 16:19
[특징주] 트럼프 요청에 진단키트주 줄줄이 ‘급등’

트럼프 미국 대통령이 문재인 대통령에게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 지원을 요청하면서 이날 증시에서 관련주가 급등하고 있다. 25일 오후 2시13분 현재 씨젠은 전날보다 29.94%(2만300원) 오르며 상한가를 기록하고 있다. 이외에도 랩지노믹스(22.42%), 바이오니아(9.71%), 수젠텍(28.44%), EDGC(

2020-03-25 14:17
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 획득…"美 FDA 사용승인 추진"

수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트가 한국 식약처의 수출허가를 받았다고 25일 밝혔다. 현재 수젠텍의 코로나19 신속진단 키트‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’는 이탈리아, 독일, 오스트리아 등 유럽과 필리핀, 태국 등 아시아지역 총 6개국에 수출이 확정돼 1차 양산을 진행 중이다. 지금까지 항체 신속진단키트로 유럽 CE 인증과 식

2020-03-25 09:43
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 획득…’美 FDA사용승인 추진’

수젠텍이 코로나19 신속진단키트에 대해 식약처의 수출허가를 받아 글로벌 시장 물량 공급을 본격화한다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’가 한국 식약처의 수출허가를 받아 수출을 위한 모든 인허가 절차를 완료했다고 25일 밝혔다. 현재 수젠텍의 코로나19 신속진단 키트는 이탈리아, 독일, 오

2020-03-25 09:31
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 수출 요청 쇄도…독일 등 6개국 5만키트 수출

수젠텍은 자사가 개발한 코로나19 항체 신속진단키트 1차 생산 분 5만 키트를 독일, 이탈리아, 오스트리아, 말레이시아, 태국, 필리핀 등에 수출하기로 했다고 20일 밝혔다. 유럽CE인증 이후 분자진단(PCR) 검사시설과 장비, 시약, 전문 임상병리사 등이 부족한 해외 각국에서 공급요청이 쇄도하고 있는 상황이다. 수젠텍의 신속진단키트 ‘SGTi-fl

2020-03-20 13:25
[BioS]수젠텍, 코로나19 '항체 신속진단키트' "6개국 수출"

수젠텍이 개발한 '코로나19' 항체 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’이 유럽과 아시아 지역의 총 6개국에 수출된다. 수젠텍은 자사가 개발한 코로나19 항체 신속진단키트 1차 생산 분 5만키트를 독일, 이탈리아, 오스트리아, 말레이시아, 태국, 필리핀 등에 수출하기로 했다고 20일 밝혔다. 수젠텍은 지난주 해당 진단키트

2020-03-20 11:41
수젠텍, 코로나19 키트 이탈리아 등 6개국 수출

수젠텍이 개발한 코로나19 항체 신속진단키드 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG/IgM’이 이탈리아, 독일, 오스트리아 등 유럽과 필리핀, 대국 등 아시아지역 총 6개국에 수출된다. 수젠텍은 현재 신속진단키트 생산 공장을 100% 수준으로 돌리고 있으며, 수요가 폭증하고 잇는 상황이다. 수젠텍은 자사가 개발한 코로나19 항체 신속진단키트

2020-03-20 10:19
[특징주] 수젠텍, 코로나19 진단 키트 수출 기대...‘15% 강세‘

수젠텍이 코로나19 진단키트 수출 기대에 급등세를 보이고 있다. 17일 오전 9시 34분 현재 코스닥시장에서는 수젠텍이 전일 대비 15.05%(2100원) 급등한 1만6100원에 거래 중이다. 전날 수젠텍은 혈액으로 10분내 코로나19 감염여부 신속으로 진단할 수 있는 신속진단키트 3종의 유럽CE 인증을 획득했다고 밝혔다. 이번 유럽CE 등록으

2020-03-17 09:34
[BioS]바이오니아·젠큐릭스 등 '코로나19 진단' 유럽CE 인증

바이오니아, 젠큐릭스 등 국내 진단기업들이 코로나19 진단키트가 연이어 '유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)'을 획득해 글로벌 수출에 가속도가 붙게 됐다. 16일 업계에 따르면 바이오니아, 젠큐릭스, TCM생명과학, 수젠텍 등이 개발한 코로나19 진단키트가 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다. 바이오니아는 'AccuPower COVID-1

2020-03-16 11:41
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증...“해외 수출 본격화”

수젠텍은 혈액으로 10분내 코로나19 감염 여부 신속으로 진단할 수 있는 신속진단키트 3종의 유럽CE 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 특히 이번에 등록된 진단키트 3종 가운데에는 단일 항체가 아닌 ‘복수 항체’를 검사할 수 있는 진단키트가 포함돼, 해외 공급요청이 더욱 커진 상황이다. 수젠텍은 이번 유럽CE 등록으로 유럽 뿐 아니라 유럽CE인증

2020-03-16 10:20
수젠텍, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증…"물량 요청 급증으로 전사적 역량 집중"

수젠텍이 혈액으로 10분내 코로나19 감염여부 신속으로 진달할 수 있는 신속진단키트 3종의 유럽CE 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 특히 이번에 등록된 진단키트 3종 가운데에는 단일 항체가 아닌 ‘복수 항체’를 검사할 수 있는 진단키트가 포함되어 있어 해외 공급요청이 더욱 커진 상황이다. 수젠텍은 이번 유럽CE 등록으로 유럽뿐 아니라 유럽CE인증을 인

2020-03-16 10:20
공매도 규제 강화…진단키트주 날개 달까

금융당국이 공매도 제한 카드를 꺼내들면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트와 관련 업체의 주가가 고공행진을 이어갈지 시장의 관심이 쏠리고 있다. 코로나19 세계적 확산으로 진단키트 수요가 늘어났다는 호재에, 이번 공매도 제한 조치로 과매도 우려가 상당수 해소됐기 때문이다. 다만 단기간 급등세로 인해 밸류에이션 부담이 증폭된 탓에, 투자

2020-03-11 16:26
코로나19 '팬데믹' 위협…K-바이오 '신속진단키트' 주목

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 팬데믹(세계적인 대유행) 위협이 현실화면서 K-바이오의 코로나19 진단키트 기술력이 부각하고 있다. 10일 업계에 따르면 코로나19가 전 세계적로 퍼지면서 국내 바이오기업의 신속진단키트가 주목받고 있다. 현재 코로나19 감염 여부를 진단하기 위해 보편적으로 사용되는 방식은 분자진단이다. 환자에게서 검체를 채

2020-03-10 15:13

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