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케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청

케이피에스의 바이오자회사 빅씽크테라퓨틱스가 조기 유방암 연장 보조치료제인 너링스정(nerlynx)의 건강보험 적용을 위해 1차 신청서를 건강보험심사평가원에 제출했다고 20일 밝혔다. 케이피에스에 따르면 빅씽크는 전날 너링스정의 국내 품목허가를 기념하고 유방암신약의 임상적 유용성을 알리기 위해 온라인 기자간담회를 열고 이같이 전했다. 김하용 케이피에스

2022-01-20 11:42
케이피에스 자회사 빅씽크, 美 림빅스에 추가 투자

케이피에스는 자회사인 빅씽크테라퓨릭스가 미국 디지털 치료제 개발업체 ‘림빅스’에 추가 투자했다고 1일 밝혔다. 림빅스는 소아청소년 우울증 디지털 치료제에서 두각을 나타내고 있는 개발업체다. 이 회사 치료제 ‘스파크’는 지난달 초 미 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 바 있다. 현재 정식허가와 판매를 위한 확증 임상시험에 들어갔다. 빅씽크

2021-12-01 11:26
김성철 KPS 바이오사업부 대표, 보유 CB 전량 전환... "유방암신약 등 매출 성장 기대"

케이피에스의 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 식품의약품안전처로부터 유방암신약 너링스정(Nerlynx®)의 판매 허가를 획득한 가운데 김성철 바이오사업부 대표가 보유 중이던 전환사채(CB)를 전량 주식으로 전환한다고 21일 밝혔다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 김성철 대표는 48억 원 규모의 무보증 사모 CB에 대한 전환청구권을 행사해 케이피에스

2021-10-21 14:45
빅씽크 "美 디지털치료제 투자사 림빅스 'FDA 긴급사용승인' 받아"

케이피에스는 자회사 빅씽크 테라퓨틱스(BIXINK THERAPEUTICS)가 투자한 미국 디지털치료제 개발사 림빅스(Limbix Health, Inc.)가 식품의약국(FDA)로부터 '긴급사용승인'을 받았다고 7일 밝혔다. 이번 사용승인은 코로나 사태 중 정신 장애 치료를 돕기 위한 FDA 시행 정책의 일환이다. 빅씽크는 림빅스의 우울증 치료제 '스파

2021-10-07 10:11
케이피에스, 320억 규모 자금조달 성공…“바이오·OLED 신사업 투자”

케이피에스가 전환사채(CB) 발행을 통해 320억 원 규모의 추가 자금조달에 성공했다. 차세대 OLED(유기발광다이오드) 핵심장비 개발과 바이오 사업부의 항암 파이프라인 투자에 속도가 붙을 전망이다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 케이피에스는 증권 취득자금 270억 원과 운영자금 50억 원을 조달하기 위해 사모 방식의 CB(표면 및 만기이자

2021-08-13 13:58
DJ계 장성민, 권영세 만났다…"입당 부분 공감하는 바 많았다"

대선 출마를 시사한 'DJ계' 장성민 세계와동북아평화포럼 이사장이 국민의힘 대외협력위원장을 맡은 권영세 의원과 회동했다. 권 의원은 장 이사장에게 입당을 제안했고 장 이사장도 긍정적으로 화답했지만, 두 차례 만남 후 결정을 내릴 전망이다. 장 이사장과 권 의원은 25일 오후 서울 마포구 한 식당에서 만나 장 이사장의 국민의힘 입당 문제를 비롯한 정치

2021-07-25 16:41
케이피에스, 자회사 강박장애 디지털치료제 ‘오씨프리’ 美 임상 IRB 승인

케이피에스의 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 23일(현지시간) 강박장애(OCD) 디지털치료제(DTx) ‘오씨프리’(OC FREE)의 탐색임상 프로토콜에 대한 미국 IRB(임상연구윤리심의위원회) 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 한미경 빅씽크 대표는 “이번 IRB 승인은 국내에서 자체 개발된 디지털치료제의 첫 미국 임상 승인”이라며 “연말까지 임상 환자 모집을

2021-04-26 09:26
빅씽크, 유방암 환자 증상관리 앱 ‘WEPEACH TM’ 출시

케이피에스의 자회사인 바이오제약사 빅씽크 테라퓨틱스는 20일 유방암 환자의 증상 관리를 돕는 앱 ‘위피치(WEPEACHTM)’를 공개했다. 이 앱은 구글·애플 앱스토어에서 무료로 다운받을 수 있다. 위피치는 유방암 환자의 건강관리를 돕기 위해 개발된 소프트웨어로 △나의상태기록 △내원일정추가 △복약정보추가 △증상대처방안 △게시판 등이 앱 내 주요기능이다

2021-04-20 09:58
[특징주] 케이피에스, 자회사 국내 최초 11조 시장 디지털치료제 미 FDA 임상 돌입 소식에 상승세

케이피에스가 자회사인 빅씽크테라퓨틱스의 강박장애 디지털 치료제가미국 식품의약국(FDA) 임상에 들어간다는 소식에 상승세다. 29일 오전 9시51분 현재 케이피에스는 전 거래일 대비 1700원(11.22%) 오른 1만6850원에 거래됐다. 전날 전자신문은 빅씽크테라퓨틱스의 강박장애(OCD) 디지털치료제(DTx) '오씨프리'가 국내 연구자 임상에서 기

2021-03-29 09:53
호텔 객실 실시간 방역 'LG 클로이 살균봇'… 상반기 미국 출시

LG전자 비대면 방역로봇 ‘LG 클로이 살균봇(LG CLOi DisinfectBot)’이 현지시간(미국) 21일 열린 ‘베스트 오브 CES: 넥스트 빅 씽크(Best of CES: NEXT BIG THING)’ 행사에 등장, 관심을 한 몸에 받았다. 이 제품은 올 상반기 미국 시장에 출시 예정이다. 행사는 미국 미디어 연구기관 팰리센터(Paley Ce

2021-01-24 10:00
케이피에스 “하반기 국내 독점 항암제 네라티닙 허가 기대…OLED FMM양산 채비”

케이피에스가 새해 유기발광다이오드(OLED) 사업의 체질 개선과 새 성장동력인 제약바이오 부문 확장을 통해 ITㆍ바이오 사업부 간 융합 시너지를 낼 계획이다. 특히 하반기 중 국내 상용화 독점권을 가진 인간상피 성장인자 수용체2형(HER2) 양성 조기 유방암 환자를 위한 연장요법치료제 ‘네라티닙’의 품목허가를 기대하고 있다. 4일 김하용 케이피에스

2021-01-04 10:19
빅씽크, 암환자 구강증상 치료보조제 ‘뮤코사민’ 아시아 판권 확보

케이피에스의 자회사 빅씽크 테라퓨틱스가 방사선, 화학요법 등 항암치료로 생긴 구강점막염(Oral mucositis)의 예방 및 치료를 돕는 경구용 액체제제 ‘뮤코사민’(MUCOSAMIN®) 아시아 판권을 확보했다. 이 보조제는 구강점막염뿐 아니라 구강건조증(Dry mouth)에도 효능을 보인다. 빅씽크는 이탈리아 아미노산 전문 제약사 PDI(Prof

2020-12-18 10:29
케이피에스, 최대주주 둠민 지분 추가 확보…28.25%→30.52%로 높아져

케이피에스의 최대주주 둠밈이 보유지분을 늘리면서 경영 지배력을 끌어올렸다. 11일 금융감독원 전자공시에 따르면 케이피에스는 둠밈의 보유지분(특별관계자 포함)이 기존 28.25%에서 30.52%로 높아졌다고 공시했다. 이 같은 지분 변동은 둠밈의 최다출자자인 김성철 바이오사업부 대표가 케이피에스의 전환사채(CB) 55만458주(지분비율 3.46%)

2020-12-11 13:29
케이피에스, 미국 현지법인 '알곡바이오' 설립

케이피에스가 글로벌 신약개발을 위해 미국 델라웨어주에 현지법인 ‘알곡바이오(ALGOK BIO)’를 설립한다고 16일 밝혔다. 케이피에스는 신약 파이프라인 도입과 글로벌 비임상/임상시험을 위해 출자 후 알곡바이오를 자회사로 둘 계획이다. 김성철 알곡바이오 대표는 “글로벌 신약개발을 본격화하기 위해 미국에 현지법인이 필요하다”면서 “향후 케이피에스 바

2020-11-16 11:30
헬스케어 시장도 ‘언택트’ 바람…디지털 치료제 시장 열리나

코로나19 이후 ‘언택트’ 트렌드에 힘입어 의료계에서도 비대면 원격진료에 대한 논의가 시작되면서 헬스케어 분야에서 주목받는 디지털 치료제에 대한 관심도 높아지고 있다. 디지털치료제는 스마트폰 앱, 게임, VR(가상현실), 챗봇 같은 소프트웨어 의료기기로, 과학적ㆍ임상적 근거를 바탕으로 질병의 예방ㆍ관리ㆍ치료를 목적으로 한다. 미국 식품의약국(FDA)이나

2020-09-23 14:40
[전일 주요 공시] SK이노베이션ㆍ현대차ㆍ하나투어 등

△유성티엔에스, 218억 원 규모 손해배상 피소 △대림비앤코, 안산공장 화재로 생산 중단 △대림비앤코, 안산공장 화재에 자산 일부 소실 △더블유게임즈, 1분기 영업이익 384억 원…전년비 2.1%↑ △퓨쳐켐, 전립선압 진단 방사선의약품 공동개발 기술이전 계약 체결 △코미코, 1분기 영업이익 89억 원…전년비 3.26%↓ △미코, 1분기 영업이익

2020-05-07 08:01
케이피에스, 60억 원에 빅씽크 지분 45% 취득

케이피에스는 주식회사 빅씽크의 지분 45.35%를 제3자배정 유상증자 참여를 통해 취득했다고 6일 공시했다. 취득금액은 60억 원으로 자기자본 대비 19.80%에 달한다. 회사 측은 지분 취득 목적에 대해 "바이오사업 진출을 위한 타법인 운영자금 지원 및 기업가치 극대화"라고 설명했다.

2020-05-06 13:48
이팔성 우리금융회장, 연세대 MBA 특강

이팔성 우리금융그룹 회장이 22일 오후 연세대 글로벌 MBA 과정에 강사로 나섰다. 이 회장이 강단에 서게 된 배경은 대표이사로 재직했던 (재)서울시립교향악단의 경영혁신 성공사례가 미국 컬럼비아 경영대학원 경영성공 사례로 채택되어 올 9월 본격적으로 강의가 진행될 예정이다. 이에 앞서 컬럼비아 경영대학원 번트 슈미트(Bernd Schmitt)교

2008-07-22 15:56

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