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  • “놀텍·슈펙트 이후 신약 ‘제로’”…일양약품 R&D, 멈춰선 엔진
    “놀텍·슈펙트 이후 신약 ‘제로’”…일양약품 R&D, 멈춰선 엔진
    국산신약의 상징으로 불렸던 일양약품이 연구개발(R&D) 정체의 벽에 가로막혔다. 2000년대 초반 위궤양 치료제 ‘놀텍’(성분명 일라프라졸)과 백혈병 치료제 ‘슈펙트’(성분명 라도티닙)를 잇따라 출시하며 주목받았지만, 이후 10년 넘게 새로운 신약 허가나 기술수출 성과가 전무하다. 매출의 10%를 꾸준히 R&D에 투입하고 있지만 결과는 신통치 않다.
    2025-11-17 05:02
  • 에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 글로벌 제약사 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다(Pembrolizumab)’와 병용 투여를 목표로 한 신규 면역항암제 ‘PMC-309’ 개발을 본격화했다고 11일 밝혔다. 회사는 호주 정부의 지원을 받아 현지 여러 병원에서 진행 중인 임상시험에서 중저용량(2mg/kg) 투여의 안전성을 확보하고 긍정적 초기 데이터
    2025-11-11 08:50
  • 킵스파마 “난소암 치료제 이데트렉세드, 영국 병용임상 첫 환자 투약”
    킵스파마 “난소암 치료제 이데트렉세드, 영국 병용임상 첫 환자 투약”
    킵스바이오파마는 “미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio)가 영국 암연구소(ICR) 주도로 진행 중인 난소암 치료제 신약 후보물질 이데트렉세드(Idetrexed)의 병용 임상시험에서 지난달 말 첫 환자 투약이 시작됐다”고 15일 밝혔다. 이번 임상은 이데트렉세드와 PARP(Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibitor) 억제제 ‘
    2025-10-15 11:20
  • 신라젠, BAL0891 병용 임상 美 FDA 승인
    신라젠, BAL0891 병용 임상 美 FDA 승인
    신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 ‘BAL0891’과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) 티슬렐리주맙(Tislelizumab)을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 신라젠은 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 임상을 미국 현지에서 본격적으로 진행할 계획이다.
    2025-10-13 14:43
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"
    신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 신라젠은 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 병용약물을 항암제 ‘카보플라틴(carboplatin)’에서 비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진)의 PD-1
    2025-10-13 14:08
  • 온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 난소암 치료 도전⋯‘네수파립’ 공동연구 임상 2상 신청
    온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 난소암 치료 도전⋯‘네수파립’ 공동연구 임상 2상 신청
    온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마®’(성분명 베바시주맙) 병용요법에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 단
    2025-10-01 16:35
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"
    신라젠(SillaJen)은 9일 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne Medicine)의 PD-1 항체 ‘테
    2025-09-10 10:46
  • [오늘의 주요공시] 에이프로젠·현대코퍼레이션·LG씨엔에스 등
    [오늘의 주요공시] 에이프로젠·현대코퍼레이션·LG씨엔에스 등
    △에이프로젠, '머크 키트루다' 병용임상 면역항암제 독점권 확보 △현대코퍼레이션, 미국 현지 법인의 채무보증계약 연장 △SK디앤디, 중간배당락 기준 가격 1만110원 △LG씨엔에스, 중간배당락 기준 가격 7만1000원 △SK이터닉스, 파주에코그린에너지와 연료전지 발전사업 도급계약 △파멥신, 에이프로젠에 PMC-309 독점실시권 기술이전 계약 △온코닉테라퓨
    2025-08-19 18:06
  • 에이프로젠, 머크 키트루다 병용임상 면역항암제 독점권 확보
    에이프로젠, 머크 키트루다 병용임상 면역항암제 독점권 확보
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 파멥신으로부터 임상시험 중인 면역관문 조절 항체 PMC-309의 독점적 개발 및 상업화 권한을 확보했다고 19일 밝혔다. 이 항체는 비스타(VISTA)라고 불리는 면역T세포 표면단백질에 붙어 면역T세포로 하여금 암세포를 공격하도록 만드는 항체다. PMC-309에 대한 임상시험은 머크(MSD)의 키트루다와 병용투여
    2025-08-19 11:04
  • 간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’
    간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’
    신약 개발 바이오기업들이 사명 변경으로 연구개발(R&D) 목표를 명확히 하고 전문성을 강조하고 있다. 이를 통해 글로벌 헬스케어 산업의 트렌드까지 발 빠르게 따라잡아 상업적 성공을 거두겠단 전략이다. 11일 업계에 따르면 지아이이노베이션의 관계사 지아이바이옴은 최근 주주총회를 열고 사명을 ‘지아이롱제비티(GI Longevity)’로 변경했다. 바꾼 사
    2025-08-12 05:00
  • [BioS]온코닉, 반기 매출 186억·영업익 27억 "첫 흑자전환"
    [BioS]온코닉, 반기 매출 186억·영업익 27억 "첫 흑자전환"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 11일 올해 상반기 매출 186억원, 영업이익 27억원을 기록하며, 첫 반기 흑자 전환에 성공했다고 밝혔다. 이는 지난 4월 상향조정한 연간 매출 가이던스 249억원의 75%에 해당하는 실적이다. 매출은 전년동기 대비 363%
    2025-08-11 14:27
  • ‘자큐보 승승장구’ 온코닉테라퓨틱스, 상반기 흑자전환 성공
    ‘자큐보 승승장구’ 온코닉테라퓨틱스, 상반기 흑자전환 성공
    온코닉테라퓨틱스가 37호 신약 ‘자큐보정’의 성장에 힘입어 상반기 깜짝 실적(어닝 서프라이즈)을 달성했다. 온코닉테라퓨틱스는 11일 상반기 반기보고서 공시를 통해 매출 186억 원, 영업이익 27억 원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 올해 4월 상향 조정한 가이던스 249억 원의 75%에 해당하는 규모이며, 첫 반기 흑자전환까지 성공했다. 이는 지난해
    2025-08-11 14:12
  • 세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]
    세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]
    국내 기업들이 미국 항암제 시장을 두드리고 있다. 주요 신약 후보물질에 대한 미국 임상 및 인허가에 도전하며 해외 판로를 탐색하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 규제 리더십을 확보한 기관인 만큼, FDA의 문턱을 넘으면 신약으로써의 잠재력은 물론 기업의 인허가(RA) 역량도 입증할 수 있어 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 국내 주
    2025-07-31 05:00
  • 이상훈 대표 “ABL111 블록버스터 기대…담도암 신약은 상업화 임박”
    이상훈 대표 “ABL111 블록버스터 기대…담도암 신약은 상업화 임박”
    “올해부터 에이비엘바이오의 폭발적인 기업가치가 시작될 것입니다.” 이상훈 에이비엘바이오 대표는 28일 오후 서울 여의도 콘래드호텔에서 기업설명회를 열고 최근 공개한 위암 치료제 후보물질 ‘ABL111’의 임상 데이터의 의미를 조명하고, 사업 현황을 공유했다. ABL111은 이달 열린 ‘유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI) 2025’에서 발표
    2025-07-28 15:51
  • 일동제약그룹 아이디언스, 항암 신약개발 ‘속도’…ADC·KRAS 등 유망 파이프라인 공개
    일동제약그룹 아이디언스, 항암 신약개발 ‘속도’…ADC·KRAS 등 유망 파이프라인 공개
    일동제약그룹의 아이디언스가 유망 파이프라인을 다수 확충하고 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 10일 일동제약에 따르면 아이디언스는 차세대 표적항암제인 베다다파립과 pan-KRAS 저해제, 항체약물접합체(ADC) 등의 파이프라인을 보유하고 있는 항암제 개발 전문 회사다. 아이디언스는 다양한 암을 대상으로 베나다파립 임상 연구를 추진하고 있다. 현재 미
    2025-07-10 09:46
  • “플루빅토 넘는다”…퓨쳐켐vs셀비온, 국내 1호 RPT 신약 누가 먼저?
    “플루빅토 넘는다”…퓨쳐켐vs셀비온, 국내 1호 RPT 신약 누가 먼저?
    퓨쳐켐·셀비온, 나란히 임상 2상 마무리노바티스 ‘플루빅토’와 비교해 효능 자신양사 연내 조건부 품목허가 신청할 예정 국내 1호 방사성의약품(RPT) 신약 타이틀을 두고 퓨쳐켐과 셀비온이 치열한 경쟁을 벌이고 있다. 두 회사 모두 글로벌 전립선암 치료제인 노바티스의 ‘플루빅토’를 비교 대상으로 삼아 임상 2상에서 우수한 결과를 앞세워 조건부 품목허가 신
    2025-07-07 05:00
  • [BioS]동아 메타비아, ‘GPR119’+FGF21 병용 “ADA 발표”
    [BioS]동아 메타비아, ‘GPR119’+FGF21 병용 “ADA 발표”
    동아에스티(Dong-A ST)와 미국 자회사 메타비아(MetaVia)는 지난 22일 미국 시카고에서 개최된 미국 당뇨병학회(ADA 2025)에서 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발중인 ‘DA-1241’과 FGF21 유사체 ‘에프룩시퍼민(efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. DA-1241은
    2025-06-23 12:27
  • 동아ST·메타비아, 美 당뇨병학회서 MASH 치료제 병용요법 비임상 연구결과 발표
    동아ST·메타비아, 美 당뇨병학회서 MASH 치료제 병용요법 비임상 연구결과 발표
    동아ST와 메타비아는 22일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국당뇨병학회 ‘ADA 2025’에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’과 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 유사체 ‘에프룩시퍼민(Efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. DA-1241은 G
    2025-06-23 11:20
  • [오늘의 증시리포트] 쿠쿠홀딩스. 실적 성장과 지주사 할인 축소 기대
    [오늘의 증시리포트] 쿠쿠홀딩스. 실적 성장과 지주사 할인 축소 기대
    ◇쿠쿠홀딩스 올해도 안정적인 성장 기대 실적 성장과 함께 지주사 디스카운트 축소 기대 2Q25 Preview: 중국 매출 회복 본격화 이승영 NH투자 ◇파마리서치 미지의 인적분할, 미래의 리쥬란 성장성 인적분할로 인한 불확실성 확대 vs 상향조정 필요한 예상 실적 여전히 높은 중장기 실적 모멘텀 조은애 LS증권 ◇유니퀘스트 비메모리 반도체 유통 기업
    2025-06-16 07:56
  • 온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 항암신약 공동연구개발 계약 체결
    온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 항암신약 공동연구개발 계약 체결
    온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)와의 병용요법에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 공동 연구개발은 난소암 재유지요법 분야의 높은 미충족 의료수요를 해소하기 위한 목적으로, 양사는 이번 공동 연구 개발을 통해 글
    2025-06-11 15:28
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