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  • 美FDA 허가 ‘0’…미승인 블록버스터 바이오시밀러 선점 경쟁 본격화
    美FDA 허가 ‘0’…미승인 블록버스터 바이오시밀러 선점 경쟁 본격화
    2030년까지 다수의 블록버스터 의약품 특허 만료키트루다‧다잘렉스 등 블록버스터 시밀러 승인 ‘無’시장 선점해야 유리한 위치…규제 완화 등은 변수 글로벌 제약·바이오 산업의 특허 절벽이 현실로 다가오고 있다. 2030년까지 키트루다, 듀피젠트, 옵디보 등 연 매출 수십조 원에 달하는 블록버스터 바이오의약품들의 특허 만료가 잇따를 예정이지만 아직 미국
    2025-12-27 08:00
  • “신약개발 어렵네”…글로벌 빅파마 임상 중단 잇따라
    “신약개발 어렵네”…글로벌 빅파마 임상 중단 잇따라
    글로벌 제약·바이오 기업들의 신약 후보물질이 연이어 임상시험에서 고배를 마시며 신약 개발의 높은 불확실성이 다시 한번 부각하고 있다. 25일 제약바이오업계에 따르면 이달에만 3곳의 글로벌 제약사가 개발 중인 신약 후보물질의 임상 중단 및 실패를 발표했다. 항암제와 희귀질환 치료제 등 기대를 모았던 파이프라인이 안전성 문제와 기대에 못 미치는 유효성 결과
    2025-12-26 05:00
  • 하나증권 "알테오젠, 美 할로자임 '특허 무효' 청구 영향 제한적"
    하나증권 "알테오젠, 美 할로자임 '특허 무효' 청구 영향 제한적"
    하나증권은 15일 알테오젠에 대해 할로자임의 제조방법 '특허 무효' 청구는 알테오젠의 피하주사(SC) 전환 기술인 ALT-B4에 실질적 영향이 없고, 물질특허 경쟁력은 여전히 견고하다며 투자 의견을 '매수', 64만 원으로 유지했다. 이달 10일 할로자임은 알테오젠의 히알루로니다제(Hyaluronidase) 제조방법 특허에 무효심판의 한 종류인 IPR
    2025-12-15 07:57
  • [BioS]알테오젠, 할로자임 제조특허 무효제기에 "이미 준비"
    [BioS]알테오젠, 할로자임 제조특허 무효제기에 "이미 준비"
    알테오젠(Alteogen)은 12일 할로자임(Halozyme)이 자사의 히알루로니다제 제조법(manufacturing method) 특허에 대해 미국 특허청에 무효심판를 제기하는 IPR(inter partes review) 청구와 관련, 이미 대응방안을 준비하고 있었고 준비된 전략을 기반으로 대응에 나설 계획이라고 밝혔다. 할로자임이 이번에 무효를 제기
    2025-12-12 12:14
  • 에이프로젠, 글로벌 파이프라인·CDMO 강화…바이오 본격 도약 예고
    에이프로젠, 글로벌 파이프라인·CDMO 강화…바이오 본격 도약 예고
    에이프로젠은 바이오시밀러와 신약 파이프라인의 글로벌 개발을 가속화하고 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 역량을 확장하며 글로벌 바이오 기업 도약에 속도를 내고 있다고 12일 밝혔다. 특히 허셉틴·휴미라 바이오시밀러와 면역항암제 ‘PMC-309’ 등 주요 파이프라인이 구체화하면서 향후 판권 계약과 라이선스 아웃 기대가 커지고 있다는 평가다. 면역
    2025-12-12 08:47
  • 알테오젠, 코스피 이전 상장 결정⋯코스닥 시가총액 지각변동
    알테오젠, 코스피 이전 상장 결정⋯코스닥 시가총액 지각변동
    코스닥 시총 차기 1위 에코프로비엠 강세 코스닥 시가총액 1위 알테오젠이 코스피 시장(유가증권시장)으로 이전 상장을 결정했다. 알테오젠은 8일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 임시주주총회를 열고 코스피 이전 상장 안건을 통과시켰다. 회사는 한국거래소에서 코스피 상장 예비 심사 청구서를 제출한 뒤 코스피에 이전 상장할 계획이다. 예비 심사는 통상
    2025-12-08 10:45
  • [베스트&워스트] 오름테라퓨틱, DAC 후보물질 'ORM-1153' 전임상 결과 발표 기대에 ↑
    [베스트&워스트] 오름테라퓨틱, DAC 후보물질 'ORM-1153' 전임상 결과 발표 기대에 ↑
    6일 한국거래소에 따르면 이번 주(12월 1일~12월 5일) 코스닥 지수는 지난주보다 1.32% 증가한 924.74에 거래를 마쳤다. 해당 기간 개인은 2158억 원 순매수했지만, 기관과 외국인은 각각 2425억 원, 3442억 원 순매도했다. 에프앤가이드에 따르면 이번 주 코스닥 시장에서 가장 많이 상승한 종목은 오름테라퓨틱으로, 44.21% 오른
    2025-12-06 09:00
  • [특징주] 알테오젠, 독일 '키트루다SC' 판매금지 가처분에 급락
    [특징주] 알테오젠, 독일 '키트루다SC' 판매금지 가처분에 급락
    알테오젠이 피하주사 제형의 키트루다SC가 독일에서 판매 금지 가처분 결정을 받았다는 소식에 급락하고 있다. 5일 오전 10시 44분 알테오젠은 전 거래일 대비 11.08% 하락한 46만1500원에 거래되고 있다. 할로자임은 알테오젠의 파트너사인 미국 머크(MSD)가 독일에서 판매 중인 키트루다SC의 유통 및 판매를 중단하도록 하는 가처분을 신청했다.
    2025-12-05 10:48
  • 차세대 항암 플랫폼 ‘DAC’, K바이오 선점 노린다[K-항암 신무기㊦]
    차세대 항암 플랫폼 ‘DAC’, K바이오 선점 노린다[K-항암 신무기㊦]
    항체-분해약물접합체(DAC·Degrader-Antibody Conjugate)가 항암제를 포함한 항체 기반 신약 개발의 차세대 기술로 부상하고 있다. 치료 효과는 끌어올리고 부작용은 낮출 수 있단 기대 속에 글로벌 바이오기업들의 본격적인 도전이 시작된 분야다. 3일 업계에 따르면 DAC는 항체에 단백질 분해 유도체(PROTAC)를 결합해 세포 내의 병
    2025-12-04 05:00
  • 김동연, 에어리퀴드 4조6000억 투자 후속협상… “경기도가 한국 산업의 중심”
    김동연, 에어리퀴드 4조6000억 투자 후속협상… “경기도가 한국 산업의 중심”
    김동연 경기도지사가 세계적 산업용가스기업 에어리퀴드와 반도체 소재 및 수소 분야의 도내 투자확대 방안을 논의했다. 김 지사는 2일 방한 중인 프랑수아 자코 에어리퀴드 회장과 면담을 갖고, 9월 DIG에어가스 4조6000억 원 규모 인수 후 경기도 내 대규모 사업 확장 가능성을 집중 논의했다. 자코 회장은 한국 내 입지 강화를 위해 경기도가 중요한 전략지역
    2025-12-02 14:54
  • 한국머크 헬스케어, 건강한 임신·출산 위한 ‘누리봄 클래스’ 개최
    한국머크 헬스케어, 건강한 임신·출산 위한 ‘누리봄 클래스’ 개최
    한국머크 헬스케어는 지난달 28일 주한유럽상공회의소(ECCK) 및 한국난임가족연합회와 함께 임신·출산을 계획하는 예비부부 및 신혼부부를 대상으로 건강한 임신 준비를 돕기 위한 ‘누리봄 클래스’를 진행했다고 2일 밝혔다. 누리봄 클래스는 국내 난임 인구가 꾸준히 증가하는 상황에서 더욱 많은 예비 부모들이 여성과 남성의 생식건강을 올바르게 이해하고, 이를
    2025-12-02 09:51
  • 경기도, 글로벌기업이 선택한 투자 1번지…100조 유치 비결은 ‘신속·확실 지원’
    경기도, 글로벌기업이 선택한 투자 1번지…100조 유치 비결은 ‘신속·확실 지원’
    경기도가 민선8기 3년 반 동안 100조 원이 넘는 투자를 유치하며 글로벌 기업들이 선택하는 핵심 투자지로 자리 잡고 있다고 1일 밝혔다. 김우규 한국머크 대표는 “경기도는 주요 고객사와의 지리적 근접성, 우수 인재 확보 환경, 지자체의 적극적 지원 의지가 결합된 최적의 파트너”라고 평가했다. 머크는 평택·안성·시흥에 지속 투자하며 지금까지 2500억원
    2025-12-01 10:14
  • 합병 완료 코오롱글로벌, 미래 지속 성장 기틀 마련했다
    합병 완료 코오롱글로벌, 미래 지속 성장 기틀 마련했다
    코오롱글로벌이 내달 1일 골프·리조트·호텔 전문기업 ‘엠오디(MOD)’, 자산관리 전문 기업 ‘코오롱엘에스아이(LSI)’와의 합병 절차를 완료하고 지속 성장의 기틀을 확보한다고 30일 밝혔다. 이번 합병에 따라 코오롱글로벌은 △사업 포트폴리오의 다각화 △밸류체인(Value Chain) 확대 △재무구조 개선 등 지속 가능한 성장 기반을 다진다. 코오롱글로
    2025-11-30 09:26
  • [BioS]알테오젠, 머크서 허가 마일스톤 "1500만弗 수령"
    [BioS]알테오젠, 머크서 허가 마일스톤 "1500만弗 수령"
    알테오젠(Alteogen)은 미국 머크(MSD)로부터 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa) 기반 제형변경 기술 ‘ALT-B4’ 라이선스계약 관련 마일스톤으로 1500만달러(약 219억원)를 수령 예정이라고 27일 공시했다. 해당 마일스톤은 ALT-B4를 적용한 키트루다 피하투여(SC) 제형의 유럽 시판허가 획득에 따른 것이다.
    2025-11-27 14:34
  • 한국머크, 항암 포트폴리오 완성…“환자 삶의 시간 연장이 목표”
    한국머크, 항암 포트폴리오 완성…“환자 삶의 시간 연장이 목표”
    한국머크가 국내 항암제 시장에서 포트폴리오 구축을 완료하며 환자 치료 접근성 강화와 파이프라인 확장에 속도를 낼 전망이다. 단순 생존 기간 연장이 아니라 환자가 가족과 함께 삶의 중요한 순간을 이어갈 수 있도록 돕는 ‘삶의 시간(value of time)’을 핵심 가치로 내세우며 국내 전략을 재정립했다는 설명이다. 한국머크 헬스케어는 24일 서울 마포
    2025-11-24 18:08
  • 에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 동시 비상⋯‘허셉틴–휴미라’ 투트랙 가동
    에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 동시 비상⋯‘허셉틴–휴미라’ 투트랙 가동
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 바이오시밀러와 면역항암제 개발에서 동시에 진전을 보이며 업계의 이목을 끌고 있다고 17일 밝혔다. 회사는 “규제 환경 변화와 생산 원가 경쟁력이 맞물리며 중장기 성장 전망이 보다 구체화되고 있다는 평가”라고 설명했다. 핵심 파이프라인인 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러는 개발 단계에서 중요한 분기점을 맞았다. 유럽
    2025-11-17 14:57
  • [BioS]GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 14일 수두백신 ‘배리셀라주(Barycela)’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 앞서 지난 10월 태국에서 승인받은 임상3상과 이번 베트남 임상3상을 오는 2027년까지 완료할 계획이다. 이어 오는
    2025-11-14 10:40
  • GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 베트남 임상 3상 신청
    GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 베트남 임상 3상 신청
    GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 올해 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입할 계획이다. 동남아 지역 임상은
    2025-11-14 09:31
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암제 ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 CSR 수령
    지놈앤컴퍼니, 면역항암제 ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 CSR 수령
    지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다. 임상 2상에는 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자 42명이 참여했으며, 독일 머크(Merck KGaA)의 아벨루맙과 병용요법으로
    2025-11-12 14:04
  • 에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 글로벌 제약사 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다(Pembrolizumab)’와 병용 투여를 목표로 한 신규 면역항암제 ‘PMC-309’ 개발을 본격화했다고 11일 밝혔다. 회사는 호주 정부의 지원을 받아 현지 여러 병원에서 진행 중인 임상시험에서 중저용량(2mg/kg) 투여의 안전성을 확보하고 긍정적 초기 데이터
    2025-11-11 08:50
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