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  • [BioS]GC녹십자, ‘4가 독감백신’ 이집트 “시판허가”
    [BioS]GC녹십자, ‘4가 독감백신’ 이집트 “시판허가”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 18일 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent)’가 이집트 보건 규제당국(Egyptian Drug Authority, EDA)으로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. GC녹십자는 4가 독감백신에 대해 아프리카 대륙에서 처음으로 시판허가를 받게 됐다. 회사는 이번 이집트에서의 시판허가를 기반으로 기존 동남아·중남미 위주의 독감백신 시장에서...
    2023-07-19 09:34
  • GC녹십자, 독감백신 ‘지씨플루’ 이집트 품목 승인 획득
    GC녹십자, 독감백신 ‘지씨플루’ 이집트 품목 승인 획득
    GC녹십자는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj)’가 이집트 보건 규제당국(EDA)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 19일 밝혔다. GC녹십자의 4가 독감백신 ‘지씨플루’가 아프리카 대륙에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 이집트는 아프리카 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 보유한 국가 중 하나로...
    2023-07-19 08:39
  • “녹십자, 2분기 전망치 부합하나 낮은 기대감·반등 미미…목표가 18% 하향”
    “녹십자, 2분기 전망치 부합하나 낮은 기대감·반등 미미…목표가 18% 하향”
    키움증권은 19일 녹십자에 대해 2분기 실적은 낮아진 컨센서스(전망치)에 부합할 것으로 전망된다며 투자의견 매수를 유지하되, 목표주가를 기존 17만 원에서 14만 원으로 17.65%(3만 원) 하향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 10만9300원이다. 허혜민 키움증권 연구원은 "2분기 매출액은 4371억 원, 영업이익 200억 원(전 분기 대비 흑자전환)로 시장...
    2023-07-19 08:07
  • GC녹십자, ‘혈액제제 美 진출’ 숙원 풀고 성장 날개 달까
    GC녹십자, ‘혈액제제 美 진출’ 숙원 풀고 성장 날개 달까
    GC녹십자가 오랜 염원인 면역글로불린 혈액제제의 미국 시장 진출을 가시화했다. 12조 원 규모로 추산되는 세계 최대 면역글로불린 시장을 뚫어 탄탄한 성장 동력을 마련할 수 있을지 주목된다. 18일 업계에 따르면 GC녹십자는 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO·정맥투여용 면역글로불린10%)’의 품목허가(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 재신청했다. 알리글로는...
    2023-07-18 18:00
  • 옵티팜, 녹십자수의약품에 써코바이러스 백신 2차 기술이전
    옵티팜, 녹십자수의약품에 써코바이러스 백신 2차 기술이전
    옵티팜은 녹십자수의약품과 돼지써코바이러스(Porcine Circovirus, PCV) 관련 2차 백신 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 앞서 옵티팜은 2020년 PCV2b 백신 후보물질을 녹십자수의약품에 기술 이전한 바 있다. 이번에는 2b의 생산성을 2배가량 향상하는 기술과 변이로 인해 최근 국내 우세종으로 떠오른 2d 백신 후보 물질이 대상이다. 계약 체결에 따라...
    2023-07-18 14:47
  • 아이랩, IPO 추진…상장 주관사 신한투자증권
    아이랩, IPO 추진…상장 주관사 신한투자증권
    미국 국립보건연구원, 동아에스티, GC녹십자 등 국내외 대형 기관 및 제약사에서 20~30년 이상의 경험을 보유한 핵심 연구진이 신물질을 연구개발하고 있다. 회사는 IA-14069 외에도 저분자물질 'PD-L1 저해제', '인터루킨 면역조절제' 등의 전 임상시험에 집중할 계획이다. 앞으로 확보할 전임상 및 임상시험 데이터를 기반으로 글로벌 제약사로의 기술 이전 계약을...
    2023-07-18 10:52
  • [오늘의 증시 리포트] JYP Ent., 또 한번 역대급 실적
    [오늘의 증시 리포트] JYP Ent., 또 한번 역대급 실적
    Top Pick으로 제시, 단기 적극 매수 추천 현재 회사채 발행 금리/배당수익률 격차 감안 시 자사주 매입 추진 가능성 높다 유동 물량 적어 3%만 취득해도 주가 크게 오를 수 것, 1차 55,000원 달성 전망 김홍식 하나금투 ◇녹십자 2Q23 Preview: 이익은 개선되는 중 매출액과 영업이익 모두 컨센서스 부합 전망 와신상담(臥薪嘗膽), IVIG 오의림 한국투자
    2023-07-18 07:45
  • [오늘의 주요공시] 삼성중공업·한글과컴퓨터 등
    [오늘의 주요공시] 삼성중공업·한글과컴퓨터 등
    △한글과컴퓨터, 한컴AI웹에디터 분할신설 △삼성중공업, 4조 원 규모 컨테이너선 16척 수주 △GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 미 FDA 품목허가 재신청 △코스나인 “타법인 출자 검토중…확정 사항은 없어” △한앤컴퍼니, 루트로닉 2차 공개매수 실시 △백광산업, 전 대표이사 횡령혐의 등 관련 구속영장 충구 조회공시 △씨에스윈드, 980억원 규모 윈드타워...
    2023-07-17 17:40
  • [BioS]GC녹십자, ‘면역글로불린’ 美 BLA “FDA에 재신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘면역글로불린’ 美 BLA “FDA에 재신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 17일 면역글로불린 제제 ‘ALYGLO(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 바이오의약품 허가신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 재신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 GC녹십자는 지난 2021년 2월 FDA에 ALYGLO의 BLA를 제출했으나, 다음해인 2022년 2월 충북 오창에 위치한 혈액제제 생산시설에 대한...
    2023-07-17 16:42
  • GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 美 FDA에 품목허가 재신청
    GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 美 FDA에 품목허가 재신청
    GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에 14일(현지시간) 면역글로불린 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO : 정맥투여용 면역글로불린10%)에 대한 품목허가(BLA)를 제출했다고 17일 공시했다. 알리글로는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제다. 알리글로는 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에...
    2023-07-17 13:18
  • 세계로 가는 ‘K-혈액제제’…GC·SK 영토 넓히기 ‘속도’
    세계로 가는 ‘K-혈액제제’…GC·SK 영토 넓히기 ‘속도’
    4일 업계에 따르면 GC녹십자는 남미 최대 혈액제제 시장인 브라질에 앞으로 5년간 면역글로블린 혈액제제 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’을 공급한다. 계약 규모는 2025년까지 공급할 추정 금액 9048만 달러(약 1194억 원)로 우선 책정됐다. GC녹십자는 2015년부터 브라질 정부의 의약품 입찰과 민간 시장을 통해 혈액제제를 공급해왔다. 브라질 외에도 아르헨티나...
    2023-07-05 05:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온·현대미포조선 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온·현대미포조선 등
    조정 △녹십자, 브라질 수출 공급계약 체결 △한창, 최대주주 TITAN EQUITY, LLC로 변경 △KG모빌리티, 에디슨모터스 인수를 위한 최종 인수예정자 선정 △효성ITX, 현대캐피탈 고객상담(OB상담) 업무위탁 계약 체결 △우진, 주당 50원 현금배당 결정 △에스엘, 이성엽·김한영 대표이사로 변경 △웅진씽크빅, Walt Disney Company의 IP 사용 라이센스...
    2023-07-03 17:00
  • [BioS]GC녹십자, 브라질에 9048만弗 규모 “혈액제제 수출”
    [BioS]GC녹십자, 브라질에 9048만弗 규모 “혈액제제 수출”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 6월30일 브라질 현지 파트너사인 블라우 파마슈티카(Blau Farmaceutica)와 자사의 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 9048만달러(한화 1194억원) 규모에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다. 계약 기간은 오는 2028년 6월29일까지...
    2023-07-03 16:04
  • GC녹십자, 브라질에 1194억 원 규모 혈액제제 수출
    GC녹십자, 브라질에 1194억 원 규모 혈액제제 수출
    GC녹십자는 브라질 현지 파트너사 블라우(Blau Farmaceutica)와 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 9048만 달러 규모(한화 약 1194억 원)에 달하는 물량을 브라질에 공급하게 된다. 계약 기간은 2028년 6월 29일까지 총 5년간이며, 상기 계약금액은 2025년 12월...
    2023-07-03 15:48
  • 동국제약-GC녹십자, 인슐린 바이오시밀러 ‘글라지아’ 국내 마케팅 ‘맞손’
    동국제약-GC녹십자, 인슐린 바이오시밀러 ‘글라지아’ 국내 마케팅 ‘맞손’
    동국제약은 GC녹십자와 인슐린 바이오시밀러 ‘글라지아’의 국내 판매 및 마케팅 활동에 관한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. GC녹십자의 글라지아프리필드펜(인슐린글라진)은 바이오콘 바이오로직스로부터 도입한 제품이다. 협약에 따라 동국제약은 올해 6월부터 글라지아에 대한 국내 판매와 마케팅을 맡아 유일한 국내 판매사로 인슐린 주사 시장에서 외국...
    2023-07-03 11:28
  • GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, ISTH2023에서 희귀출혈질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자는 24일(현지시간)부터28일까지 캐나다 몬트리올에서 진행된 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH) 2023 총회에서 자사의 희귀출혈질환 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 29일 밝혔다. ISTH는 혈액 응고 및 혈전증과 같은 다양한 혈액 질환 관련 전문가들이 최신 연구 내용을 공유하고 더 나은 치료법에...
    2023-06-29 08:52
  • [오늘의 주요공시] SK이노베이션ㆍ에이스토리 등
    [오늘의 주요공시] SK이노베이션ㆍ에이스토리 등
    △대웅제약, 펙수클루정 40mg 중국 품목허가 신청 △파미셀, LG화학과 39억 원 규모 정밀화학 중간체 공급계약 체결 △HD현대일렉트릭, 덴마크 셈코 마리타임과 792억 원 규모 275kV 변압기 및 리액터 등 공급계약 체결 △SK이노베이션 “자사주 소각 등 검토 중이나 구체적으로 결정된 바 없다” △녹십자, 조달청과 516억 원 규모 2022-2023절기 인플루엔자 백신...
    2023-06-27 17:30
  • GC녹십자, 혈우병 최신 지견 심포지엄 성료
    GC녹십자, 혈우병 최신 지견 심포지엄 성료
    GC녹십자는 22일 서울 명동 르메르디앙 호텔에서 혈우병 전문 의료진을 대상으로 혈우병 치료의 최신 지견에 대해 공유하는 심포지엄을 성황리에 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 최은진 대구가톨릭대병원 소아청소년과 교수를 좌장으로 박정아 인하대병원 소아청소년과 박정아 교수가 ‘혈우병 치료 환경의 진화(The Evolving Landscape of...
    2023-06-26 10:27
  • GC녹십자, 인도네시아 적십자·제약사와 혈액제제 사업 업무협약 맺어
    GC녹십자, 인도네시아 적십자·제약사와 혈액제제 사업 업무협약 맺어
    GC녹십자는 14일 인도네시아 적십자와 인도네시아 제약사 트리만(P.T Triman)과 혈액제제 임가공 및 플랜트 사업을 위한 혈장 공급 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 인도네시아 적십자는 안정적인 혈액 공급체계를 구축하고, GC녹십자는 혈액제제 임가공 및 플랜트 건설 사업의 구체적인 실행 계획을 수립할 계획이다. GC녹십자는 이달 1일...
    2023-06-15 08:51
  • “녹십자, 미국 진출로 매출 추정치 변경…목표가 16만원 상향”
    “녹십자, 미국 진출로 매출 추정치 변경…목표가 16만원 상향”
    신한투자증권은 9일 녹십자에 대해 ‘지금까지는 순조롭다’며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 기존 15만 원에서 16만 원으로 높여 잡았다. 정재원 신한투자증권 연구원은 “녹십자의 1분기 매출은 3495억원으로 작년 1분기 대비 16% 감소했으며 처음으로 적자를 기록했다”며 “이는 자회사의 코로나 관련 매출로 인한 역기저효과”라고 전했다. 이어...
    2023-06-09 08:13
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