셀트리온, ‘짐펜트라’ 임상3상 사후 분석 ‘증량요법 유효성 입증’

▲짐펜트라. (사진제공=셀트리온)

셀트리온은 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 담은 논문이 국제학술지 ‘염증성 장질환(IBD)’ 최신호에 실렸다고 2일 밝혔다.

국제학술지 IBD는 세계 최대 규모의 비영리 염증성 장질환 환우 지원 및 연구 재단인 ‘미국 크론병 및 대장염 재단(Crohn’s & Colitis Foundation)’의 공식 저널이다. 논문 영향력 지수는 관련 분야 상위 20% 수준으로, 염증성 장질환 분야에서 높은 공신력을 인정받고 있다.

이번에 공개한 연구 결과는 짐펜트라 글로벌 임상 3상에서 102주간 진행된 사후 분석 결과다. 치료 과정 중 짐펜트라 120㎎ 격주 유지 요법에서 반응 소실이 나타난 크론병(CD) 환자 및 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 용량을 240㎎으로 증량했을 때의 임상적 유효성을 분석했다.

연구 결과에 따르면 용량을 증량한 CD 및 UC 환자의 80% 이상이 반응을 회복했다. 그중 대부분의 환자가 증량 투여 후 8주 이내에 빠른 반응 회복을 보였다. 조기 반응 회복을 보인 환자들은 장기 유효성을 평가하는 여러 지표에서도 우호적인 결과를 보이는 것으로 확인돼 증량 요법이 치료 지속성을 높이는 데 주요한 역할을 한다는 점을 입증했다.

셀트리온은 짐펜트라 출시 이후 글로벌 주요 학회 및 학술지를 통해 다양한 임상 데이터를 꾸준히 발표하며 마케팅을 강화하고 있다. 이번 증량 투여 요법 외에도 △질병 위치별 치료 반응 △반응 소실 예측 인자 △내시경적·조직학적 관해율 △장기 면역원성 영향 등 폭넓은 유효성 데이터를 확보했다. 짐펜트라의 임상 근거와 높아진 선호도는 실제 처방 성과로 이어지고 있다. 올해 1월 기준 전년 동기 대비 3배 이상 급증한 역대 최대 처방량을 기록하며 한 달 만에 지난해 1분기 전체 수치를 넘어섰다.

셀트리온은 이번 사후 분석을 포함한 의학적 유효성 데이터 추가 확보, 현지 마케팅 및 환급 커버리지 확대 등 우호적인 시장 환경이 조성된 만큼 향후 제품 처방 점유율이 더욱 가파르게 상승할 것으로 전망하고 있다. 회사 관계자는 “처방이 늘어나고 있는 미국 시장에서 지속적인 임상 근거 확보를 바탕으로 더 많은 염증성 장질환 환자들이 짐펜트라의 우수한 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.