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  • 셀트리온, ‘짐펜트라’ 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙) 피하주사(SC) 제형 짐펜트라(램시마SC 미국 브랜드명)의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과가 저명 국제학술지에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번에 발표한 연구 결과는 크론병 환자를 대상으로 진행됐던 ‘LIBERTY-CD’ 임상의 사후분석 결과다. SCI 저널 ‘임상 위장병학 간장학’에 게재됐다.
    2025-11-26 09:41
  • 셀트리온, 오픈 이노베이션으로 R&D 혁신 가속도⋯‘항체신약 명가’ 정조준
    셀트리온, 오픈 이노베이션으로 R&D 혁신 가속도⋯‘항체신약 명가’ 정조준
    바이오벤처와 협력해 신약 R&D 확대…효율성·다양성 강화로 차별화된 경쟁력 확보항체 신약 후보 2종 도입…자가면역질환까지 파이프라인 확장 셀트리온이 최근 유망 바이오 스타트업들과 잇따라 손잡으며 신약개발에 속도를 내고 있다. 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 통한 차세대 신약 파이프라인 확충에 본격적으로 나선 것이다. 항체 바이오시밀러 분야에서 글로벌 시
    2025-11-18 06:30
  • 셀트리온, UEGW 2025서 ‘CT-P13 SC’ 장기 임상 데이터 발표
    셀트리온, UEGW 2025서 ‘CT-P13 SC’ 장기 임상 데이터 발표
    셀트리온이 4일부터 7일까지(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 ‘2025 유럽장질환학회(UEGW)’에 참가해 ‘CT-P13 SC(램시마SC‧미국 제품명 짐펜트라)’를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 경쟁력과 우수성을 알린다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 전 세계 연구자와 기업들이 염증성 장질환(IBD)과 위암 등 소화기 질환
    2025-10-02 09:24
  • 셀트리온, 하반기 신제품 4종 출격…짐펜트라로 실적 반등 노린다
    셀트리온, 하반기 신제품 4종 출격…짐펜트라로 실적 반등 노린다
    신제품, 하반기 매출 10% 예상…스토보클로-오센벨트는 이달 초 美 출시작년 3월 美 출시 짐펜트라, 분기별 처방량‧출하량 증가로 실적 반등 기대美 의약품 관세 부과에 대해서는 “단기‧중기‧장기 등 상황별 대응책 마련” 셀트리온이 하반기 4개 바이오시밀러 제품을 차례로 출시하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 회사는 이번 신제품 출시를 통해 기존
    2025-07-10 05:00
  • 셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스테키마’ 등재 계약 체결
    셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스테키마’ 등재 계약 체결
    셀트리온이 미국 상위 5개 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)의 처방집 등재 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 해당 PBM에서 관할하는 사보험 영역을 확보하면서 스테키마는 7월 1일부터 환급 적용이 이뤄질 예정이다. 이번 계약은 셀트리온이 스테키마 처방집 등재를 위해 미국 대형 PBM
    2025-05-22 08:59
  • 셀트리온, 美 소화기학회서 짐펜트라 3상 사후분석 결과 공개
    셀트리온, 美 소화기학회서 짐펜트라 3상 사후분석 결과 공개
    셀트리온은 이달 3일부터 6일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2025 미국소화기학회(DDW)’에 참가해 짐펜트라(성분명 인플릭시맙) 글로벌 3상 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 공개한 임상 결과는 크론병(CD) 환자 및 궤양성 대장염(UC) 환자 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 1년(54주)과 2년(102주) 장기 추적
    2025-05-07 09:02
  • 투약 시간 획기적 단축 ‘SC제형’, 시장 반응 긍정적
    투약 시간 획기적 단축 ‘SC제형’, 시장 반응 긍정적
    약물을 직접 혈관에 주입하는 정맥주사(IV) 제형과 달리 피부 아래 조직에 약물을 투여하는 피하주사(SC) 제형에 대한 글로벌 빅파마의 관심이 높다. SC제형은 투여 시간을 줄이고 환자 편의성을 높일 수 있고, 혈관손상과 감염 위험도도 낮추는 장점이 있어 시장 반응도 매우 긍정적이다. 27일 업계에 따르면 올해 1월 출시한 브리스톨마이어스스큅(BMS)
    2025-04-28 05:00
  • 셀트리온, 짐펜트라 글로벌 3상 연장 연구 발표…“장기 투여 안전성‧유효성 확보”
    셀트리온, 짐펜트라 글로벌 3상 연장 연구 발표…“장기 투여 안전성‧유효성 확보”
    셀트리온은 자가면역질환치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하주사 제형‧미국 제품명 짐펜트라)’의 글로벌 임상 3상 장기 연구결과를 담은 논문이 국제학술지 ‘크론병 및 대장염 저널’에 게재됐다고 24일 밝혔다. 해당 학술지는 유럽 크론병∙대장염 학회(ECCO) 공식 저널이다. 소화기내과 및 염증성 장질환(IBD) 분야에서 영향력이 높은 저널로 인정받
    2025-04-24 08:59
  • ‘5조 매출’ 노리는 셀트리온 “올해 본격적으로 가시적인 실적 성장 기대”
    ‘5조 매출’ 노리는 셀트리온 “올해 본격적으로 가시적인 실적 성장 기대”
    서진석 셀트리온 대표이사는 25일 인천 송도컨벤시아에서 열린 셀트리온 제34기 정기주주총회에서 “지난해 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병 후 과도기를 지나 올해부터 본격적으로 가시적인 실적 성장을 이룰 것”이라고 강조했다. 안건 상정에 앞서 서 대표는 “최근 글로벌 경제환경과 정세가 불안하고 미국 관세 이슈 등 어려운 상황에 놓여 있다. 이러한 영향으로
    2025-03-25 13:36
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美 출시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美 출시
    셀트리온(Celltrion)은 지난 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(Steqeyma®, 성분명: 우스테키누맙)를 미국에서 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 셀트리온의 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격(WAC) 보다 85% 할인된 low WAC
    2025-03-13 10:09
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 美 출시
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 셀트리온이 개발한 스텔라라 바이오시밀러다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 제품의 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 셀트리온은 스
    2025-03-13 09:42
  • 키움증권 “셀트리온, 2025년 영업이익 개선폭 높을 것…목표주가↑”
    키움증권 “셀트리온, 2025년 영업이익 개선폭 높을 것…목표주가↑”
    키움증권은 셀트리온의 투자설명회 후기를 통해 “상반기 실적 기저효과 및 하반기 신제품 매출 확대, 셀트리온바이오솔루션스의 공장 부지 선정과 착공 소식 등에 따라 투자심리 개선이 전망된다”고 밝혔다. 이에 투자의견은 ‘매수’를 유지, 목표주가는 24만 원으로 상향 조정했다. 현재주가(27일 기준)는 18만2700원이다. 28일 키움증권은 “셀트리온의 4
    2025-02-28 08:30
  • 셀트리온, 연매출 3.5兆 돌파 ‘신기록’…주력 제품 성장
    셀트리온, 연매출 3.5兆 돌파 ‘신기록’…주력 제품 성장
    셀트리온이 통합 첫해 연매출 3조5000억 원을 돌파하며 사상 최대 기록을 썼다. 셀트리온은 지난해 연결기준 매출액 3조5573억 원을 기록했다고 25일 공시했다. 이는 전년 대비 1조 원 이상 증가한 규모로, 연매출 3조 원을 넘은 것은 창사 이래 처음이다. 특히 지난해 4분기는 바이오의약품의 고른 성장에 더해 위탁생산(CMO) 매출이 발생하면서 분기
    2025-02-25 16:18
  • 셀트리온, 유럽서 데노수맙 바이오시밀러 ‘스토보클로‧오센벨트’ 허가
    셀트리온, 유럽서 데노수맙 바이오시밀러 ‘스토보클로‧오센벨트’ 허가
    셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 데수노맙 성분의 ‘프롤리아’와 ‘엑스지바‘의 바이오시밀러 스토보클로와 오센벨트의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실 치료 등, 오센벨트는 암 환자 골전이 합병증 예방과 골거대세포종 등 각각의 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 품목 허가를 받았다. 오리지널
    2025-02-18 10:29
  • 셀트리온 “짐펜트라 증량 임상서 유효성 입증”
    셀트리온 “짐펜트라 증량 임상서 유효성 입증”
    셀트리온은 이달 6일(현지시간)부터 8일까지 사흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)’에서 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)’의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년)
    2025-02-07 10:40
  • 셀트리온, 내년 매출 5조 전략…신제품 출시로 ‘글로벌 빅파마’ 도약 박차
    셀트리온, 내년 매출 5조 전략…신제품 출시로 ‘글로벌 빅파마’ 도약 박차
    셀트리온이 2025년 목표로 밝힌 매출 5조 원 달성을 위해 영업 기반 강화에 속도를 내고 있다. 27일 셀트리온과 증권업계 등에 따르면 셀트리온은 올해 가이던스인 3조5000억 원 연매출을 안정적으로 달성할 전망된다. 이에 셀트리온은 ‘짐펜트라’(미국 제품명 램시마SC) 처방 확대와 신규 제품 출시 등을 통해 내년 매출 5조 원 달성도 성공적으로 이끈
    2024-12-27 09:30
  • 셀트리온, 스텔라라 시밀러 美 허가…내년 2월 출시
    셀트리온, 스텔라라 시밀러 美 허가…내년 2월 출시
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한
    2024-12-18 10:37
  • [BioS]셀트리온, 바이오시밀러 4종 "유럽 CHMP 허가권고"
    [BioS]셀트리온, 바이오시밀러 4종 "유럽 CHMP 허가권고"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 악템라(ACTEMRA, 유럽 브랜드명: 로악템라) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)', 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT
    2024-12-16 10:32
  • 셀트리온 바이오시밀러 4종, 유럽서 품목허가 권고 획득
    셀트리온 바이오시밀러 4종, 유럽서 품목허가 권고 획득
    셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 4종에 대한 유럽 허가 권고를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 승인 권고를 받은 제품은 악템라 바이오시밀러 앱토즈마(개발명 CT-P47)를 비롯해 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트(개발명 CT-P42), 프롤리아 바이오시밀러 스토보클로(개발명 CT-P41), 엑스지바
    2024-12-16 09:13
  • ‘작년 매출 넘은’ 셀트리온, 연매출 3조 돌파 확실…짐펜트라 17배 성장
    ‘작년 매출 넘은’ 셀트리온, 연매출 3조 돌파 확실…짐펜트라 17배 성장
    3분기 매출 8819억 원, 누적은 2조4936억 원램시마SC‧유플라이마 등 후속 제품 성장률 112% 짐펜트라 처방 건수, 4월 114건에서 9월 1984건↑ 셀트리온이 후속 바이오시밀러 제품의 실적에 힘입어 올해 3분기에 역대 분기 최대 매출을 경신했다. 특히 4분기엔 미국에서 출시한 자가면역질환 치료 신약 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 선전이
    2024-11-11 05:00
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