영진약품, ‘천연물신약’ 국내최초 FDA임상 승인

영진약품은 8일 천연물소재인 YPL-001(일지향)을 이용한 COPD(만성폐쇄성폐질환) 및 천식 치료제의 미국 FDA 신약임상시험계획서(IND)가 지난 5일자로 승인됐다고 밝혔다. 천연물신약으로는 국내 최초의 미국 FDA 승인이다.

이번 신약은 지식경제부 산업융합원천기술개발사업의 ‘조기성과창출형과제’에 선정된 후 정부주도로 천연물신약의 해외진출을 위한 연구를 진행해 왔다.

영진약품 관계자는 “미국 FDA에서 임상시험계획이 승인되돼 5월부터 미국에서 임상시험을 실시하여 2년 내에 임상2a까지 완료를 계획하고 있다”고 밝혔다.

또 “이번 임상시험 승인을 통해 까다로운 미국 FDA의 신약승인 과정을 성공적으로 통과할 가능성이 더욱 높아졌다”고 설명했다.