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온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 췌장암 임상 2상 신청

온코닉테라퓨틱스는 진행성/전이성 췌장암을 대상으로 개발 중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. 네수파립은 탄키라제(Tankyrase)와 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보로 온코

2025-08-18 15:35
[BioS]한미약품, '롤론티스' 자가투여 "오토인젝터 제형 개발"

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 중증호중구감소증 G-CSF 신약 ‘롤론티스(미국 제품명 롤베돈, eflapegrastim)’의 환자 맞춤형 투여방식을 적용한 신규 제형을 내년 상반기 발매 목표로 준비하고 있다. 한미약품은 기존 프리필드시린지 피하주사제 롤론티스를 자가투여 편의성을 높인 오토인젝터(auto-injector, AI) 제형으로

2025-08-18 15:18
차백신연구소 신임 대표이사에 한성일 부사장 내정

차백신연구소는 글로벌 제약사 화이자에서 20년 이상 백신 및 치료제 개발을 주도한 한성일 연구개발본부장(사진·R&D 부문 총괄부사장)을 신임 대표이사로 내정했다고 18일 밝혔다. 한 부사장은 이달 25일 임시주주총회와 이사회를 거쳐 대표이사로 공식 취임할 예정이다. 올해 6월 차백신연구소에 합류한 한 부사장은 혁신신약(First-in-class) 및 계

2025-08-18 10:45
젬백스 "PSP 연장 임상 중간 결과서 효과 확인"

젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. 특히 인지기능(mentation), 안구운동(Ocular Motor) 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지 또는 개선됐고, 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오

2025-08-18 08:47
성과 올리는 ‘K-진단’…신제품 개발·해외 인증으로 반등

국내 바이오·진단 기업들이 신제품을 개발하고, 해외 인증을 획득하며 경쟁력을 강화하고 있다. 엔데믹 이후 위축됐던 업계가 연구개발(R&D) 성과에 힘입어 반등하는 추세다. 17일 바이오·진단 업계에 따르면 코로나19 진단키트로 급부상했던 씨젠, 에스디바이오센서 등이 최근 감염병 진단 분야에서 지속해서 성과를 올리고 있다. 씨젠은 진단 분야 기술 혁신을

2025-08-18 05:00
선진뷰티사이언스, 2분기 매출 216억…"하반기 OTC 전용 ODM 사업 본격화"

글로벌 화장품 원료 전문기업 선진뷰티사이언스가 올해 2분기 연결 기준 매출액 216억 원, 영업이익 20억 원을 달성했다고 14일 밝혔다. 선진뷰티사이언스에 따르면 회사의 올해 2분기 매출액은 북미와 아시아 시장의 호조에도 불구하고, 미-중 관세 분쟁으로 인한 주요 수출국 중국 지역의 수요 감소로 전년 동기 대비 0.9% 소폭 감소했다. 영업이익은 신

2025-08-14 14:39
에이비엘바이오, 연매출 1000억 청신호⋯ABL301·ABL001 임상 순항

상반기 매출 779억 원으로 지난해 매출 2배 넘겨 GSK 기술수출 계약금 영향…영업익 407억 원 흑자ABL301·ABL001·ABL111 임상 순항…추가 계약 기대 에이비엘바이오가 핵심 파이프라인의 임상 진전과 글로벌 기술이전 성과에 힘입어 성장세를 이어가고 있다. 올해 2분기 실적이 사상 최대치를 기록하면서 연 매출 1000억 원 달성과 흑자전환

2025-08-14 05:00
에스디바이오센서, 상반기 매출 3518억⋯전년比 2.3%↑

에스디바이오센서는 올해 상반기 연결기준 매출액 3518억 원을 달성해 전년동기 대비 2.3% 증가했다고 13일 반기보고서를 통해 공시했다. 같은 기간 영업손실은 351억 원으로 집계됐다. 회사 측은 미국 메리디안 바이오사이언스의 연결회계처리 과정에서 발생한 무형자산상각비에 따른 것으로 현금 유출이 없는 회계적 비용에 해당한다고 설명했다. 순이익은 법

2025-08-13 16:17
킴리아·카빅티 이어 ‘예스카타’ 한국 상륙…CAR-T 3파전 예고

길리어드사이언스의 ‘예스카타’가 국내 세 번째 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제로 허가됐다. 노바티스의 ‘킴리아’ 독주 체제인 국내 CAR-T 치료제 시장에 변화가 생길지 주목된다. 13일 식품의약품안전처는 예스카타를 허가했다고 밝혔다. 예스카타는 환자의 면역 T세포에 B세포의 단백질 CD19를 인지할 수 있는 유전정보를 넣어준 후, 다시 이

2025-08-13 14:44
[특징주] 블루엠텍, 한국노바티스 '렉비오' 개원가 유통 총판 계약 소식에 15%↑

블루엠텍이 상승세다. 한국노바티스와 이상지질혈증 치료제 '렉비오'의 국내 개원가 유통 마케팅 총판 계약을 맺었다는 소식에 상승한 것으로 풀이된다. 13일 오전 9시 39분 현재 블루엠텍은 전 거래일 대비 15.71% 오른 6260원에 거래되고 있다. 이날 블루엠텍은 렉비오 주의 국내 개원가 유통 마케팅 총판 계약을 체결했다고 밝혔다. 렉비오는 202

2025-08-13 09:40
[BioS]한미, 평택 '바이오플랜트' GMP 실사 "무결점 통과"

한미그룹(Hanmi)의 바이오의약품 생산기지인 평택 바이오플랜트가 올해 식품의약품안전처의 의약품 제조소 GMP 정기 실태조사를 ‘무결점(zero observation)’으로 완료했다. 한미약품은 지난 2월 식약처가 평택 바이오플랜트를 대상으로 실시한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사 결과를 공식 전달받았으며, 단 한 건의 지적(보완)사항

2025-08-12 13:39
아리바이오 "후지레비오와 신경퇴행성질환 체외진단법 개발 파트너십 확대"

아리바이오는 글로벌 체외진단 기업 후지레비오와 전략적 협력을 확대한다고 12일 밝혔다. 이를 통해 알츠하이머병 등 신경퇴행성 질환의 조기 진단 및 치료 모니터링 기술 개발을 가속화한다는 방침이다. 후지레비오는 신경변성 질환 진단 분야에서 25년 이상 전문성을 보유한 기업이다. 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액 내 특정 단백질 비율을 측정해

2025-08-12 09:13
[오늘의 증시리포트] "시프트업, 인내심이 필요한 구간"

◇시프트업 IP 가치 확인 3분기 니케 실적 반등 전망 양호한 2분기 실적 기록 안재민 NH투자증권 연구원 ◇KT 여느 성장주 부럽지 않은 배당주! 양호한 사업 환경 지속 기대치를 크게 상회하는 2분기 실적 기록 안재민 NH투자증권 연구원 ◇KT 완만한 순풍, 진로 이상 無 2분기 연결 매출액 7조 4,274억원(+13.5%yoy), 영업이익 1조

2025-08-12 07:55
메디톡스, 2분기 매출 616억·영업익 63억

메디톡스가 2개 분기 연속 매출 600억 원을 돌파했다. 메디톡스는 2분기 매출 616억 원을 기록해 전년동기 대비 5.2% 감소했다고 11일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 63억 원, 순이익은 82억 원으로 각각 55.9%, 27.8% 줄었다. 보툴리눔 톡신 제제의 수출은 지난해 2분기보다 16% 늘었다. 하반기에는 ‘뉴럭스’의 해외 등록국가를 본

2025-08-11 14:02
약가는 낮추고 심사비는 올리고…美 진출 전략 바뀔까?

FDA, 전문의약품 등 허가 심사 수수료↑트럼프 정부는 약가 인하 정책 드라이브 미국이 의약품 가격 인하 정책을 추진하는 가운데 신약 허가 심사비는 오히려 인상되면서 국내 제약‧바이오 기업들의 셈법이 복잡해지고 있다. 미국 시장 진출을 노리는 기업들은 심사비는 높아지고 약가는 낮아지는 ‘이중 부담’에 직면했다. 10일 제약바이오업계에 따르면 최근 미

2025-08-11 05:00
라이징스타 합류한 코스닥 7개사, 신규 선정에도 주가 ‘지지부진’

6개 기업 선정 발표 후 오히려 소폭 하락정보 효과 떨어져…수급·투자 심리 영향 더 커 한국거래소가 올해 ‘코스닥 라이징스타’ 명단을 발표하며 성장 잠재력을 인정받은 7개 기업을 새롭게 선정했지만, 시장의 반응은 기대와는 다소 거리가 있었던 것으로 나타났다. 10일 금융투자업계에 따르면 라이징스타로 신규 합류한 7개 코스닥 상장사 대다수는 약세 흐름을 보

2025-08-10 15:04
[오늘의 뉴욕증시 무버] 릴리, 경구 비만신약 임상 결과 실망에 14%↓

7일(현지시간) 뉴욕증시에서 일라이릴리ㆍ인텔ㆍ포티넷ㆍ크리스피크림ㆍ크록스ㆍ에어비앤비ㆍ익스피디아ㆍ도어대쉬 등의 주가 등락이 두드러졌다. 일라이릴리는 연간 매출ㆍ순이익 전망을 상향했음에도, 개발 중인 먹는 비만 신약 ‘오르포글리프론’의 후기 단계 임상시험 결과 효과가 투자자들에 실망감을 안기면서 주가가 14.14% 급락했다. 데이비드 릭스 릴리 최고경영

2025-08-08 08:43
글로벌 문턱 넘은 중견 제약사, 상반기 실적 ‘好好’

글로벌 규제당국을 뚫은 국내 중견 제약사들이 올해 성장에 탄력을 받았다. 허가받은 품목의 매출 확대가 본격화되면서 실적 확대 효과를 누리기 시작했다. 7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스는 연결기준 올해 2분기 1560억 원의 매출액을 달성했다. 분기 기준 역대 최대 기록이다. 같은 기간 영업이익은 131억 원, 당기순이익은 118억 원으로

2025-08-08 05:00
‘성장 둔화’ 노보노디스크, 비만약 2종 개발 중단…대대적 구조조정까지

‘위고비’(성분명 세마글루타이드)로 세계 비만치료제 시장을 주도해온 덴마크 제약기업 노보노디스크가 성장 둔화에 직면하며 대대적인 구조조정에 나섰다. 경쟁사 일라이 릴리의 공격적인 시장 확장에 밀리고 있고 내부 파이프라인의 한계 등이 복합적으로 작용했다는 평가가 나온다. 7일(현지시간) 제약바이오업계와 외신에 따르면 노보노디스크는 최근 글루카곤유사펩타이드

2025-08-07 13:51
[BioS]셀트리온, '앱토즈마' IV제형 "美 적응증 추가"

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(cytokine release syndrome, CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에

2025-08-07 09:19

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