건강보험심사평가원(심평원)은 제약사들이 입덧약의 효능·효과와 희망 가격 등을 담아 제출한 자료를 바탕으로 ‘급여 적정성 평가’를 진행하고 있다. 현재는 일부 미흡한 자료에 대해 보완 제출을 요구한 상태다. 이와 별개로 관련 학회 전문가들의 의견도 수렴하고 있다.
비급여인 입덧약은 제약사마다 판매가격이 천차만별이다. 권장량대로 하루 두 정씩 매일...
앞서 식약처는 에스더몰이 판매하고 있는 일부 상품에 대해 “해당 사이트에서 일반 식품을 판매하며 질병 예방·치료에 효능이 있는 것처럼 소비자가 오인할 수 있게 광고했다”며 “이는 식품표시광고법 제8조 ‘부당한 표시 또는 광고 행위 금지 위반’에 해당한다”고 밝힌 바 있다.
강남구청은 식약처 판단 이후 관련 내용을 전달받고 행정처분에 돌입한 것으로...
또한 아토피 질환 동물모델이 회복되는 시점에 아토피 유발 요인으로 재자극을 했을 때, 대조약물 처리군에서 효능 감소가 나타났지만, 제대혈 유래 골수성 억제세포 투여군에서는 치료효과가 유지되는 모습을 보였다.
김수언 바이젠셀 바이메디어 플랫폼 그룹장은 “아토피 피부염에 대한 MDSC의 직접적인 치료효과는 보고된 바가 없었다”고 밝혔다. 이어 “본...
나조린 점안액(유효성분 말레인산페니라민·나파졸린염산염)은 눈의 자극 및 충혈의 일시적 완화에 효능·효과를 갖는 안약이다.
누마렌 점안액(유효성분 히프로멜로오스·덱스트란)은 안구 건조증, 눈물 분비 부족 등에 쓰이는 인공 눈물로, 제품 용량에 따라 일회용과 다회용 두 가지 형태로 나뉘어 있다. 일회용 포장의 경우 방부제가 들어 있지 않아 렌즈를 착용한...
상호교환 지위를 확보하면 의사 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널 의약품과 동일한 효능 및 안전성으로 처방이 가능하기 때문이다.
셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유럽의약품청...
차백신연구소는 ‘재단법인 국제보건기술연구기금(이하 라이트재단)’으로부터 지원받아 진행한 연구에서 설하투여형 코로나19 백신의 효능을 확인했다고 9일 밝혔다.
차백신연구소는 ㈜팬젠과 스위스 바이오 기업인 바이오링구스(BioLingus)와 함께 ‘설하(혀밑) 투여가 가능한 코로나19 백신 개발’ 과제를 제안해 2021년 2차 기술가속연구비 지원사업에 선정돼...
알고케어에 따르면, 영양제 ‘뉴트리션 보틀’은 임상적으로 효능과 안전성이 검증된 주요 성분 24가지를 최적의 배합비로 설계한 8개의 제품으로 구성된다. 알고케어 랩스 연구진은 직장인과 현대인 영양 상태에 맞는 제품을 추가로 개발하고 있다.
정지원 알고케어 대표는 “AI를 통해 맞춤형 영양관리를 제공하는 서비스가 4년 연속으로 인정받아 영광”...
이에 앞서 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 GV1001이 언어장애 치료에 뛰어난 효능을 보였음을 밝힌 논문도 발표된 바 있다.
현재 알츠하이머병 치료제 GV1001의 개발은 국내에선 삼성제약이, 글로벌에서는 젬백스가 주도하고 있다. 젬백스는 현재 미국 및 유럽 7개국에서 글로벌 2상 임상시험을 진행 중이다....
세마글루타이드는 노보 노디스크사의 비만 치료제인 위고비 성분으로 1년간 14.9%의 체중 감량 효과와 함께 심혈관 질환에서도 효능을 보이며 세계적인 주목을 받고 있다.
조욱제 유한양행 대표는 “인벤티지랩의 차별화된 기술이 적용된 GLP-1 장기지속형 주사제는 급성장 중인 비만 치료 시장에 부합하는 제품군으로, 비만 및 당뇨 환자들에게 효과적인 치료 제공...
회사 측에 따르면 창상의 보호 및 흉터관리, 삼출액의 흡수, 출혈 등 체액 손실 및 환부 오염 방지에 효능을 보이고 VdECM은 재생에 도움을 주는 엘라스틴이 60% 함유돼 있어 상처 치유를 돕고 흉터 예방 효과가 있다. 여기에 무(無)항생제 제품으로 소아부터 안전하게 사용할 수 있고 항생제 오남용에 따른 항생제 내성 문제를 덜어줄 수 있다고 설명했다.
박영서 한국젬스...
김민영 동아 ST 사장은 “뇌전증 환자들의 오랜 기다림에 부응하고자 우수한 효능의 뇌전증 신약 세노바메이트가 조기에 공급될 수 있도록 SK바이오팜과 긴밀히 협력해 나가겠다”며 “한국을 포함한 30개국에 빠른 시일 내에 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 “한국 CNS 시장에 대한 전문성과 글로벌 네트워크 경쟁력을...
차바이오텍은 두 물질을 함께 배양할 때 나타나는 NK세포의 다양한 활성 및 비활성 인자들을 분석하고, 항암 효능을 평가해 새로운 NK세포 치료법을 개발한다는 방침이다.
L-pampo는 수용체에 특이적으로 결합하는 물질인 TLR2와 TLR3 리간드의 복합체다. 우리 몸의 선천성 면역에 관여하는 세포 내 단백질인 TLR을 자극해 체내 면역세포를 활성화해 면역반응을...
지난해 임상 최저용량에서부터 췌장암 환자로부터 약효에 대한 효능이 확인됐다.
특히 Q901은 세포주기조절·DNA 손상 복구 저해·전사조절 등의 다양한 기전을 가진 ‘계열 내 최초’(First-in-class) 혁신 신약으로, 다국적제약회사인 MSD(머크)와 키트루다 병용요법 개발을 진행하고 있으며, 미국 정부 산하 기관인 국립암연구소(NCI)와 소세포성폐암(SCLC)을...
먼저 이 사장은 럭셔리 궁중 화장품 브랜드 ‘더후’를 언급하며 “더후 브랜드의 리빌딩을 지속하고 차별화된 효능가치, 감성가치, 경험가치를 확대해 럭셔리 브랜드로서의 지위를 더 강화하면서 가치 있고 풍성한 컨텐츠로 브랜드 이미지를 업그레이드하겠다”며 “더후의 미국 시장 진출도 준비하겠다”고 밝혔다.
이어 이 사장은 글로벌 MZ세대 타깃...
초기 임상에서부터 효능이 확인되고 있는 만큼 기술이전에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다.
회사는 새해에 성과가 반드시 필요한 상황이다. 앞서 분기 매출액 3억 원 미달로 상장유지를 위한 매출 요건을 맞추지 못해 2021년 5월 거래가 정지된 바 있다. 의약품 유통업체인 에이치팜을 합병하는 등 매출을 마련해 이듬해 10월 주식거래가 재개됐지만...
유비콜-S는 기존 유비콜-플러스의 항원 제조방법 및 조성의 개선을 통해 생산량을 약 40% 가까이 늘릴 수 있게 개량됐으며, 네팔 등에서 2년간의 비교임상 3상을 통해 효능을 입증했다. 유바이오로직스는 춘천2공장 GMP시설에서 유비콜-S의 제조 준비를 마쳐 2024년 1500만 도스 이상을 공급할 수 있다.
셀트리온, ‘졸레어’ 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청...
해당 사이트에서는 일반 식품을 판매하면서 질병의 예방·치료에 효능·효과가 있는 것처럼 소비자가 오인할 수 있는 등의 광고를 했고, 이는 ‘식품표시광고법’ 제8조(부당한 표시 또는 광고행위의 금지) 위반에 해당한다고 식약처는 설명했다.
식약처는 관할 지방자치단체인 서울 강남구청에 행정처분 등 필요한 조치를 하도록 했다고 덧붙였다.
식약처 관계자는...
2상은 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 SNK01의 안전성과 효능을 평가하는 무작위, 위약 대조, 다기관 임상시험으로 진행된다.
미국 알츠하이머 임상 연구 또한 속도를 붙이고 있다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 대상 미국 임상 1/2a상 첫 환자 등록을 이달 개시했다. 지난 10월 엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터...