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  • [공시] 프레스티지바이오파마, 당 함량 조절 항체 제조 유럽 특허권 취득
    프레스티지바이오파마는 6월 10일 항체의 당 함량 조절을 통한 항체의 제조 방법에 대한 유럽 특허권을 취득했다고 21일 공시했다. 회사 측은 “이번 발명은 트라스투주맙(Trastzumab)을 제조하기 위한 배지 및 이에 대한 제조방법에 관한 것”이라며 “구체적으로는 글리세롤을 항체 당쇄 함량 조절용 첨가물로 포함하는 배지와 당쇄 함량이 조절된 항체의 제조
    2021-07-21 13:51
  • [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시
    [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시
    삼성바이오에피스는 20일 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘SB17(ustekinumab)’의 임상 3상에 착수했다고 밝혔다. 글로벌 임상시험 정보사이트 clinicaltrials.gov에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상건선 환자
    2021-07-20 09:17
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스가 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 임상 3상에 들어간다. 삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상 건선 환자를 대상으로 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교
    2021-07-20 08:57
  • 프레스티지바이오파마, 하반기 '스푸트니크 V' 생산 계약 기대-삼성증권
    프레스티지바이오파마, 하반기 '스푸트니크 V' 생산 계약 기대-삼성증권
    삼성증권은 30일 프레스티지바이오파마에 대해 "허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 지연으로 주가가 부진했지만, 하반기 러시아 코로나19 백신 Sputnik V(스푸트니크 브이) 생산 본계약 체결 시 가파른 실적 성장이 기대된다"며 투자의견 '매수'와 목표주가 4만 원을 새롭게 제시했다. 서근희 삼성증권 연구원은 "목표주가는 △HD201(허셉틴 바이오시밀러,
    2021-06-30 08:02
  • 알테오젠, 변이 대응 위한 코로나19 백신 개발 주목 - 신한금융투자
    알테오젠, 변이 대응 위한 코로나19 백신 개발 주목 - 신한금융투자
    신한금융투자는 26일 알테오젠에 대한 ‘매수’ 의견과 목표가 14만5000원을 유지한다고 밝혔다. 변이 대응 위한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에도 주목해야 한다는 조언이 나온다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “현재 알테오젠을 비롯해 다수의 바이오시밀러 개발사들이 개발 중인 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 시장에서 기존 바이알 제형이 아닌 프
    2021-05-26 08:02
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제조시설 유럽 GMP 승인 SK바이오사이언스는 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득
    2021-05-21 17:23
  • 셀트리온 '허쥬마', 일본 출시 2년 반 만에 시장점유율 47% 기록
    셀트리온 '허쥬마', 일본 출시 2년 반 만에 시장점유율 47% 기록
    셀트리온의 항체 바이오시밀러 ‘허쥬마’가 일본 시장 진출 2년 반 만에 시장점유율 절반을 차지해 오리지널 의약품에 근접한 것으로 나타났다. 19일 셀트리온헬스케어 측은 “일본에서 ‘허쥬마’가 론칭 2년 만에 트라스투주맙 성분 의약품 시장의 점유율 47%를 기록하는 등 유럽, 북미 지역의 성공을 넘어 주요 성장 시장인 아시아 지역 내 성과 역시 뚜렷하게
    2021-05-19 11:14
  • 삼성바이오에피스, 'iF 디자인어워드' 수상…시각적 치료 효과 추구
    삼성바이오에피스, 'iF 디자인어워드' 수상…시각적 치료 효과 추구
    삼성바이오에피스가 세계적 권위의 'iF 디자인 어워드 2021'에서 바이오의약품 패키지 디자인을 출품해 2개 분야에서 본상을 받았다고 22일 밝혔다. 'iF 디자인 어워드'는 1953년부터 독일 인터내셔널 포럼 디자인사가 주관하는 디자인 경진대회로, 미국 '인터내셔널 디자인 엑설런스 어워즈(IDEA, International Design Excellenc
    2021-04-22 09:15
  • [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시
    삼성바이오에피스가 2일 스텔라라(Stelara, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘SB17’의 프랑스 임상 1상에 착수했다고 밝혔다. SB17은 삼성바이오에피스의 10번째 바이오시밀러 파이프라인이다. 글로벌 임상시험정보 사이트 clinicaltrials.gov에 따르면, 삼성바이오에피스는 올해 2월부터 프랑스 지역에서 건강한 임상참여자 201명을 대
    2021-03-02 09:39
  • 삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    삼성바이오에피스, 송도 통합 신사옥 시대 개막
    삼성바이오에피스가 인천 송도국제도시에 건립한 통합 신사옥의 입주를 완료하고 25일부터 본격적인 업무 체제에 돌입했다. 신사옥은 2017년 6월부터 2020년 12월까지 송도 바이오 클러스터 내 대지면적 1만2900평의 부지에 최대 1300여명의 임직원을 수용할 수 있는 지상 12층, 지하 1층 규모로 건립됐다. 12개층의 본관동에 연구실과 사무실, 교육장
    2021-01-25 09:05
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 중동ㆍ북아프리카 진출
    프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’가 중동ㆍ북아프리카 시장 진출에 나선다. 항체의약품을 개발하는 프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 있는 다국적 제약사 타북(Tabuk Pharmaceuticals)과 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(TUZNUE)에 대해 사우디아라비아와 아랍에미리트연방을 포함한 MENA(Middle East and
    2021-01-19 10:39
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    “바이오시밀러와 항체치료제 신약 개발을 통해 글로벌 시장 점유율 높여나가겠다.” 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마가 회사의 성장 가능성과 비전을 밝혔다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 18일 유가증권시장(코스피) 상장을 위해 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 “프레스티지바이오파마는 우수한 품질과 가격경쟁력을 갖춘 바이오시밀러와 항체치료제
    2021-01-18 14:30
  • 신한금융투자 “알테오젠, 후속 라이선스 계약도 기대 가능”
    신한금융투자 “알테오젠, 후속 라이선스 계약도 기대 가능”
    신한금융투자는 알테오젠에 대한 ‘매수’의견과 목표주가 20만 원을 유지한다고 11일 밝혔다. 알테오젠의 신규 기술이전 외에도 마일스톤 수령이벤트에 주목해야 한다는 판단이다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “지난 7일 알테오젠은 다국적 제약사 인타스(Intas Pharmaceuticals)에 SC제형 변형 플랫폼 기술 하이브로자임(HybrozymeㆍALT
    2021-01-11 09:07
  • 알테오젠, 자금조달 기점 모멘텀 시작 '매수' -신한금융투자
    알테오젠, 자금조달 기점 모멘텀 시작 '매수' -신한금융투자
    신한금융투자는 15일 알테오젠에 대해 자금조달을 기점으로 기대했던 모멘텀들은 지금부터 시작될 것이라며 목표주가 20만 원, 투자의견 '매수'를 유지했다. 신한금융투자는 이날 알테오젠이 전날 제3자 배정 750억 원 규모 전환우선주 발행 결정을 공시했다고 언급했다. 제3자 배정에는 국내 사모펀드 ‘에스지프라이빗에쿼티’가 설립한 특수목적회사(SPC)가
    2020-12-15 08:44
  • 알테오젠, 알토스바이오로직스 가치 부각 ‘목표가↑’ - 신한금융투자
    알테오젠, 알토스바이오로직스 가치 부각 ‘목표가↑’ - 신한금융투자
    알테오젠은 자회사 알토스바이오로직스 설립을 통해 본격적인 바이오시밀러 시장에 뛰어들 것으로 보인다. 자회사 가치 부각이 기대된다. 신한금융투자는 1일 알테오젠에 대한 ‘매수’의견과 목표주가를 20만 원으로 상향한다고 밝혔다. 이동건 신한금융투자 연구원 “지난 6월 최대 4조70000억 원 규모의 SC 제형 변형기술 ‘하이브로자임(Hybrozyme)’ 라이
    2020-12-01 08:58
  • 프레스티지바이오파마, 이스라엘 테바와 전략적 파트너십 체결
    프레스티지바이오파마, 이스라엘 테바와 전략적 파트너십 체결
    항체의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 글로벌 제약사 테바(Teva)와 전략적 파트너십을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 라이선스 계약은 테바가 100% 지분을 보유한 완전 자회사 아빅 마케팅(Abic Marketing Ltd.)와 체결됐다. 프레스티지바이오파마는 'HD201'에 대한 이스라엘 시장에서의 독점적 상업화 권리를 테바에 일임하게 된다.
    2020-11-12 14:20
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    삼성바이오에피스의 여섯번째 바이오시밀러(BS) 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 'SB11(성분명: 라니비주맙)'이 유럽에서 시판허가 심사 단계에 들어갔다. 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 10월 1일(현지시간)자로 SB11의 품목허가 신청서(Marketing Authori
    2020-10-05 06:59
  • 에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학은 중국 항서제약과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)'의 한국 독점 라이선싱 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 에이치엘비생명과학이 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 암종에 대한 치료제로서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 갖는 것을 골자로 한다. 에이치엘비생명과학은 '리보세라닙'에 이어
    2020-09-29 09:15
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    에이치엘비생명과학이 중국 항서제약(江苏恒瑞医药股份有限公司)과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)'의 한국 독점 라이선싱(Licensing) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 에이치엘비생명과학은 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 암종에 대한 치료제로서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 확보하게 됐다. 파
    2020-09-29 08:40
  • 프레스티지바이오파마, 유방암 바이오시밀러 '투즈뉴' 효과 입증
    프레스티지바이오파마, 유방암 바이오시밀러 '투즈뉴' 효과 입증
    프레스티지바이오파마의 유방암 표적치료제 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(TUZNUE, HD201)가 오리지널 의약품인 ‘허셉틴’(Herceptin)과의 유사성을 입증했다. 프레스티지바이오파마는 최근 진행된 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO)에서 투즈뉴의 글로벌 임상 3상과 추가로 진행된 3군 임상 1상의 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다. 회사에 따르면 투
    2020-09-21 16:51
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