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식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가

국내에서 처음으로 침(타액)을 사용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 자가검사키트가 허가됐다. 식품의약품안전처는 개인이 직접 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 국내 첫 번째 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 허가했다고 29일 밝혔다. 허가된 제품은 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’로 제조사

2022-04-29 18:08
[스탁리포트] 26일, 코스피 기관 순매수 개인·외국인 매도, 코스닥 기관 순매수 외국인·개인 매도 마감

26일 코스피시장은 기관의 매수세 확대에 상승 마감 했으며, 코스닥시장은 기관의 매수세에 동반 상승 했다. 코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 기관은 매수세를 보인 반면 개인과 외국인은 나란히 매도 포지션을 취했다. 기관은 2766억 원을 매수했으며 개인은 644억 원을, 외국인은 2499억 원을 각각 매도했다. 한편, 코스닥시장에선 기관이 89

2022-04-26 15:36
식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발

식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다. 이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하

2022-04-22 15:55
피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득

피씨엘은 타액(침)을 이용한 코로나19 항원신속진단키트(PCL COVID 19 Ag Gold)가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 사용 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 피씨엘은 이번 허가 획득에 따라 기존 비인두 도말검사에 비해 휠씬 편리성이 뛰어난 타액 진단키트의 수요가 늘어날 것으로 보고, 제품 생산 및 수요 현황을 점검하고 있다. 회사

2022-04-11 09:27
[스탁리포트] 30일, 코스피 기관 순매수 외국인·개인 매도, 코스닥 개인·외국인 순매수 기관 매도 마감

30일 코스피시장은 기관의 매수세 확대에 상승 마감 했으며, 코스닥시장은 개인의 매수세에 동반 상승 했다. 코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 기관은 매수세를 보인 반면 외국인과 개인은 나란히 매도 포지션을 취했다. 기관은 1604억 원을 매수했으며 외국인은 111억 원을, 개인은 1376억 원을 각각 매도했다. 한편, 코스닥시장에선 개인이 27

2022-03-30 15:36
끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계

국내 코로나19 확진자 수가 이번주 정점을 기록할 것으로 전망되는 가운데 팬데믹(세계적인 감염병 대유행)이 조만간 엔데믹(풍토병화)으로 전환될 것으로 예측되면서 제약·바이오 업체들도 속속 태세 전환에 돌입하고 있다. 코로나19 관련 사업을 키웠던 업체들은 기존 사업에 집중하거나 새로운 먹거리를 찾아 나서고 있다. ◇ 코로나 백신 임상 철회, 자가진단키트

2022-03-16 15:44
[시황_개장] 코스닥 890.69p, 외국인 순매도에 하락세 (▼1.02p, -0.11%)

전 거래일에 상승세를 보였던 코스닥시장이 외국인이 매도세를 지속하는 가운데 하루 만에 하락 전환했다. 14일 오전 9시 3분 현재 코스닥지수는 1.02포인트(-0.11%) 하락한 890.69포인트를 나타내며, 890선을 두고 줄다리기를 벌이고 있다. 이 시간 현재 투자자 별 동향을 살펴보면 개인과 기관이 ‘쌍끌이’ 매수 중이며, 외국인만 홀로 매도 중이

2022-03-14 09:04
피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약

체외진단 기업 피씨엘은 지멘스 헬시니어스와 코로나19 신속 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지멘스 헬시니어스는 피씨엘의 전문가용 신속 항원진단키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 구매해 병의원을 기반으로 제품을 공급하고 판로를 확대한다. 지멘스 헬시니어스의 진단사업본부 한희철 부사장은 “이번 공급계약은 초도물량

2022-02-25 09:12
[스탁리포트] 23일, 코스피 기관·개인 순매수 외국인 매도, 코스닥 개인 순매수 외국인·기관 매도 마감

23일 코스피시장은 기관의 매수세 확대에 상승 마감 했으며, 코스닥시장은 개인의 매수세에 동반 상승 했다. 코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 기관과 개인은 ‘사자’ 기조를 보인 반면, 외국인은 ‘팔자’에 힘을 실었다. 기관은 1778억 원을, 개인은 747억 원을 각각 매수했으며 외국인은 2651억 원을 매도했다. 한편, 코스닥시장에선 개인이

2022-02-23 15:36
피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급

체외진단 기업 피씨엘은 LG화학과 의료전문가용 신속항원검사키트 공급 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. LG화학은 피씨엘의 신속항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 ‘어드밴슈어(AdvanSure)’란 제품명으로 국내에 공급한다. 피씨엘과 LG화학은 식품의약품안전처에 상표등록을 마치고 국내에 출시했다. 이 제품은 식품의약품안전처 공고(제2022

2022-02-23 14:17
[특징주] 진단키트 관련주, 신규 확진 17만 돌파 예상에 상승세

진단키트 관련주가 코로나19 신규 확진자 17만 명 돌파 예상에 상승세다. 녹십자엠에스는 23일 오전 9시 12분 현재 전날보다 11% 이상 오른 9880원에 거래되고 있다. 같은 시각 진단키트 테마에 속한 엑세스바이오와 피에이치씨, 피씨엘은 5~6%대, 바이오니아, 에스디바이오, 랩지노믹스, 팜젠사이언스, 수젠텍, EDGC 등이 3% 전후의 상승률을

2022-02-23 09:19
코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 연일 10만 명대 안팎을 기록하면서 마스크에 이어 자가검사키트가 우리 생활의 일부로 자리 잡았다. 일각에서는 더 손쉽게 검체를 채취할 수 있는 타액 자가검사키트 도입의 필요성을 제기하지만, 정부는 신중한 태도를 고수하고 있다. 22일 기준 식품의약품안전처가 허가한 개인용 자가검사키트는 총 8개사 9개

2022-02-22 16:13
피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”

체외진단 기업 피씨엘은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트가 글로벌 임상에서 높은 정확도를 확인했다고 21일 밝혔다. 피씨엘은 2021년 5월부터 모로코 왕립의과대학 산하 국가연구소 임상연구기관(Laboratoire National de Reference)에서 338명의 유·무증상 코로나 환자 338명을 대상으로 자가키트 임상을 실시, 민감도 90.14

2022-02-21 15:26
'공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려

코로나 국내 확진자가 10만 명에 육박하면서 정부가 가격과 물량 등 수급을 통제하는 이른바 '공적 자가진단키트'를 도입함에 따라 수출 차질이 우려되고 있다. 제조업체들은 생산능력을 최대한 높여 대처하고 있지만, 국내에 우선적으로 공급해야 하고, 수출에 앞서 사전 승인을 받아야 되기 때문이다. 진단키트 제조업계에서는 현재 7곳 뿐인 품목 허가 업체를 늘려야

2022-02-16 16:22
코로나 확진 하루 5만명…마스크 값도 슬금슬금 오른다

하루 코로나 확진자 5만 명 시대에 접어들며 진단키트뿐만 아니라 마스크 가격도 비싸지고 있다. 전파력이 강한 오미크론을 예방하기 위해 마스크 착용이 권장되며 수요가 높아지면서다. 다만 진단키트와 달리 마스크는 2년 전처럼 대란 사태는 빚어지지 않을 것으로 보인다. 그동안 시중에 판매 가능한 품목 수가 8배 늘었고, 생산업체도 12배 증가해 대응 체계를 충

2022-02-10 16:16
[스탁리포트] 10일, 코스피 외국인 순매수 개인·기관 매도, 코스닥 개인 순매수 기관·외국인 매도 마감

10일 코스피시장은 외국인의 매수세 확대에 상승 마감했으나, 코스닥시장은 외국인과 기관의 매도세에 하락세를 면치 못했다. 코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 외국인만 홀로 매수 했으며, 개인과 기관은 동반 매도세를 보였다. 외국인은 8354억 원을 매수했으며 개인은 3117억 원을, 기관은 5383억 원을 각각 매도했다. 한편, 코스닥시장에선 개

2022-02-10 15:36
[시황_개장] 코스닥 899.68p, 외국인 순매도에 하락세 (▼3.19p, -0.35%)

상승 기조를 유지했던 전 거래일과 달리 오늘 코스닥시장은 외국인과 기관의 동반 매도세에 밀려 하락세로 출발했다. 7일 오전 9시 3분 현재 코스닥지수는 3.19포인트(-0.35%) 하락한 899.68포인트를 나타내며, 투자심리의 분기점인 900포인트 언저리에서 줄다리기를 벌이고 있다. 이 시간 현재 투자자 별 동향을 살펴보면 개인이 매수 포지션을 취한

2022-02-07 09:04
피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”

피씨엘은 오스트리아 정부가 신속 항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 코로나19 공식 자가진단 키트로 허가하고, 현지 제약기업과 RT-PCR 테스트센터를 설립하기로 했다고 26일 밝혔다. 피씨엘은 해모 파마(Haemo Pharma GmbH), 사노케미아(Sanochemia) 등과 테스트센터 설립을 위한 파트너십을 체결했다. 4개의 피페팅 로

2022-01-27 09:00
코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감

전 세계적으로 오미크론 코로나 변이 바이러스가 확산하면서 진단 관련 바이오 업체들이 주목 받고 있다. 확진자가 급증한 미국이 자가 진단키트 5억 개를 무상 공급하고, 각 가정의 자가 진단 비용을 보험으로 처리하는 대책을 발표하는 등 발병 5일 내 투약해야 하는 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 도입에 따라 신속 항원 검사 필요성이 높아지면서다

2022-01-12 15:30
[스탁리포트] 11일, 코스피 개인·외국인 순매수 기관 매도, 코스닥 외국인 순매수 기관·개인 매도 마감

11일 코스피시장은 기관의 매도세 확대에 하락 마감한 반면, 코스닥시장은 외국인의 매수세에 상승 마감하며 대조를 이뤘다. 코스피시장의 투자자 별 매매동향을 살펴보면 개인과 외국인은 ‘사자’ 기조를 보인 반면, 기관은 ‘팔자’에 힘을 실었다. 개인은 1374억 원을, 외국인은 949억 원을 각각 매수했으며 기관은 2387억 원을 매도했다. 한편, 코스닥시

2021-11-11 15:36

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