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  • 유한양행, 3분기 영업익 241억…‘기술료 수익’ 기저효과
    유한양행, 3분기 영업익 241억…‘기술료 수익’ 기저효과
    유한양행이 마일스톤 수익 감소로 올해 3분기 외형과 수익성의 동반 역성장을 기록했다. 유한양행은 별도기준 3분기 매출 5511억 원, 영업이익 241억 원을 달성했다고 5일 공시했다. 지난해 3분기보다 매출은 5.8%, 영업이익은 55.7% 감소한 수치다. 3분기 누적 매출은 1조5767억 원으로 전년 동기보다 2.9% 증가했다. 누적 영업이익은 2
    2025-11-05 16:41
  • 코오롱티슈진, 골관절염치료제 ‘TG-C’ 유럽 제약사와 파트너십 모색
    코오롱티슈진, 골관절염치료제 ‘TG-C’ 유럽 제약사와 파트너십 모색
    코오롱티슈진이 바이오 유럽(BIO EUROPE) 콘퍼런스에서 골관절염치료제 ‘TG-C’ 관련 파트너십 구축 가능성이 높은 25여개 제약사와 협의를 진행했다고 5일 밝혔다. 코오롱티슈진은 이달 3일(현지시간)부터 사흘간 오스트리아 빈에서 개최된 2025 바이오 유럽 콘퍼런스에 참가했다. 행사에서 다양한 글로벌 헬스케어 기업들과의 미팅을 통해 현재 미국에
    2025-11-05 15:47
  • ‘역대 분기 최대 실적’ SK바이오팜, 엑스코프리 효과로 ‘연매출 7000억’ 눈앞
    ‘역대 분기 최대 실적’ SK바이오팜, 엑스코프리 효과로 ‘연매출 7000억’ 눈앞
    올해 3분기 매출 1917억 원, 영업이익 701억 원美 세노바메이트 매출, 3분기 만에 전년도 넘어 SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 시장 내 가파른 성장세에 힘입어 역대 분기 최대 매출을 기록하며 연매출 7000억 원 시대에 성큼 다가섰다. 최근 세노바메이트가 국산 41호 신약으로 국내 허가를 받으며 글로벌
    2025-11-05 10:39
  • 검역본부, 옵토레인과 '구제역 분자 진단키트' 품목 허가 획득
    검역본부, 옵토레인과 '구제역 분자 진단키트' 품목 허가 획득
    농림축산검역본부는 옵토레인과 공동으로 개발한 세계 최초 바이오 반도체 기반 구제역 분자 진단키트가 동물용 의료기기 품목 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 검역본부는 구제역 발생에 신속하게 대응하기 위해 옵토레인과 공동 연구를 통해 3년 만에 세계 최초의 반도체 기반 구제역 분자 진단키트를 개발했다. 기존의 구제역 진단법은 실험실에서 유전자 추출 등의 과
    2025-11-04 11:00
  • [오늘의 주요공시] 대우건설ㆍHS효성첨단소재 등
    [오늘의 주요공시] 대우건설ㆍHS효성첨단소재 등
    △대우건설 “원주다박골 주택재개발 정비사업 공동주택 신축공사 중대재해 발생” △HS효성첨단소재 “이차전지 소재사업 진출 위해 유미코아 자회사 EMM 출자약정 결정” △동아에스티 “뇌전증치료제 엑스코프리정 국내 품목허가 승인” △심팩 “엠제이파트너스, 법원에 합병 절차 진행정지 가처분 신청” △드림시큐리티, 주당 1주 배정 무상증자 결정…신주 4781만6
    2025-11-03 17:46
  • 큐로셀, 림카토 상업화 준비 속도⋯핵심 원료 공급 계약 체결
    큐로셀, 림카토 상업화 준비 속도⋯핵심 원료 공급 계약 체결
    큐로셀은 글로벌 세포·유전자치료 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업 프로바이오(ProBio)와 CAR-T 치료제 상업 생산에 필수적인 바이러스 벡터(Viral Vector)에 대한 상업용 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 큐로셀은 연간 1000명분 이상의 바이러스 벡터를 안정적으로 공급받을 수 있는 기반을 확보했다. 재발성 또는 불응성 미만성
    2025-11-03 16:41
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 식약처 허가…개발 7년만에 국내 상륙
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 식약처 허가…개발 7년만에 국내 상륙
    식품의약품안전처가 성인 뇌전증 환자 치료제인 ‘엑스코프리정’(성분명 세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 3일 허가했다. SK바이오팜이 개발한 엑스코프리는 성인 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법으로 허가된 의약품이다. 기존 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절되지 않는 뇌전증 환자에게 새로운
    2025-11-03 10:51
  • [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 자큐보 “구강붕해정” 제형추가
    [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 자큐보 “구강붕해정” 제형추가
    제일약품(Jeil Pharmaceutical) 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 시판하는 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘자큐보(성분명:자스타프라잔)’의 구강붕해정(orally disintegrating tablet, ODT) 제형을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. 자큐보 구강붕해정은 온코닉테라퓨틱스가
    2025-10-31 10:38
  • 온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 구강붕해정 제형 추가로 ‘라인업 강화’
    온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 구강붕해정 제형 추가로 ‘라인업 강화’
    온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(ODT) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 31일 밝혔다. 자큐보 구강붕해정은 지난해 4월 허가받아 판매 중인 신약 제37호 자큐보의 새로운 제형이다. 온코닉테라퓨틱스는 환자 복용 편의성 강화를 목표로 올해 4월
    2025-10-31 09:15
  • 셀트리온, 스토보클로-오센벨트 美 상호교환성 지위 추가 획득
    셀트리온, 스토보클로-오센벨트 美 상호교환성 지위 추가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’의 상호교환성 지위를 추가로 획득했다고 30일 밝혔다. 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게 되는 지위를 의미한다. 셀트리온은 올해 2월 FDA로부터
    2025-10-30 14:55
  • [BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 美상호교환성 획득
    [BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 美상호교환성 획득
    셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)’의 상호교환성(Interchangeability) 지위를 추가로 획득했다고 30일 밝혔다. 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(
    2025-10-30 14:18
  • [BioS]온코닉테라퓨틱스, '자큐보 기반' 3Q 분기실적 "사상최대"
    [BioS]온코닉테라퓨틱스, '자큐보 기반' 3Q 분기실적 "사상최대"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical) 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 2025년 3분기 매출 192억원, 영업이익 83억원을 기록했다고 30일 공시했다. 이로써 온코닉테라퓨틱스는 특례상장 첫해에 사상 최대 분기실적을 달성했다. 이번 실적은 지난해 4월 허가받은 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의
    2025-10-30 10:21
  • 대웅제약, 세계 최초 반려견 SGLT-2 당뇨 신약 ‘엔블로펫’ 허가 신청
    대웅제약, 세계 최초 반려견 SGLT-2 당뇨 신약 ‘엔블로펫’ 허가 신청
    대웅제약은 농림축산검역본부에 반려견용 당뇨병 치료제 ‘엔블로펫’(성분명 이나보글리플로진)에 대한 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 엔블로펫은 대웅제약이 개발한 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 억제제 계열 인체용 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’을 반려동물에게 적합한 용량으로 재구성해 개발한 것으로, 동물 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증했다
    2025-10-30 09:47
  • 온코닉테라퓨틱스, 분기 최대 실적 달성…‘어닝 서프라이즈’
    온코닉테라퓨틱스, 분기 최대 실적 달성…‘어닝 서프라이즈’
    온코닉테라퓨틱스가 올해 3분기 분기 기준 사상 최대 실적을 달성했다. 온코닉테라퓨틱스는 3분기 매출 192억 원, 영업이익 83억 원을 기록했다고 30일 공시했다. 이번 실적은 지난해 4월 허가받은 국내 37호 신약 ‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔 시트르산염)의 국내 처방의 안정적인 증가세에 따른 국내 매출 123억 원과 중국 파트너사 리브존(Liv
    2025-10-30 09:43
  • 셀트리온 ‘베그젤마’, 일본 베바시주맙 시장서 처방 1위
    셀트리온 ‘베그젤마’, 일본 베바시주맙 시장서 처방 1위
    셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)가 일본 처방 1위에 올라섰다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관 아이큐비아 및 현지 데이터 기준(9월) 베그젤마가 일본에서 점유율 50%를 달성해 처방 1위를 기록했다고 30일 밝혔다. 지난해 9월(15%) 대비 3배가 넘는 성장세로 5개 제품이 경쟁 중인 일본 베바시주맙 시장에
    2025-10-30 09:14
  • 메디포스트 “카티스템, 연골 재생 치료 효과 재조명”
    메디포스트 “카티스템, 연골 재생 치료 효과 재조명”
    메디포스트는 이달 16일부터 18일까지 열린 제69차 대한정형외과 국제학술대회에서 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM®)의 임상적 가치와 최적화된 수술 전략을 논의했다고 28일 밝혔다. 김만수 가톨릭대학교 서울성모병원 교수는 2012년 식품의약품안전처 허가 이후 약 13년간 축적된 카티스템의 임상 성과를 발표했다. 미세천공
    2025-10-28 11:50
  • [특징주] 아스테라시스, 피부 미용의료기기 미국 FDA 510K 승인 소식에 신고가
    [특징주] 아스테라시스, 피부 미용의료기기 미국 FDA 510K 승인 소식에 신고가
    아스테라시스가 피부 미용의료기기의 미국 식품의약국(FDA) 510K 승인 소식에 신고가를 기록했다. 20일 오전 9시 5분 현재 아스테라시스는 전 거래일 대비 2170원(14.66%) 오른 1만6970원에 거래됐다. 이날 이스테라시스는 1만7150원을 터치하며 신고가를 경신했다. 이 회사의 제품이 미국 FDA 승인 소식에 따른 향후 시장 확대 기대
    2025-10-20 09:07
  • 대웅제약, 사우디아라비아 정부와 ‘혁신 신약 도입·바이오 생태계 구축’ 논의
    대웅제약, 사우디아라비아 정부와 ‘혁신 신약 도입·바이오 생태계 구축’ 논의
    대웅제약이 사우디아라비아 정부와 혁신 신약 도입과 R&D·생산 투자를 통한 바이오 생태계 구축 등 글로벌 협력 방안을 논의했다 17일 밝혔다. 지난달 사우디아라비아 보건부의 칼리드 알부라이칸(Khalid Alburaikan) 차관과 사라 아레프(Sarah Aref) 전략협력국장 등 정부 관계자들은 대웅제약 본사에 방문했다. 이번 방문은 사우디아라비아 제
    2025-10-17 09:09
  • [BioS]아이진, ‘수막구균 4가 백신’ 2상 환자투여 개시
    [BioS]아이진, ‘수막구균 4가 백신’ 2상 환자투여 개시
    아이진(Eyegene)은 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’의 임상2상 환자투여를 개시했다고 16일 밝혔다. 아이진은 지난해 7월 유바이오로직스(eubiologics)와 수막구균 4가 백신 개발 및 독점판매 계약을 체결했으며, 현재 한국비엠아이(BMI Korea)와 공동개발을 진행하고 있다. 이번 임상2상은 수막구균 감염이력이 없는 건강한 성인 125명
    2025-10-16 11:11
  • 아이진, 국산 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4' 임상 2상 개시
    아이진, 국산 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4' 임상 2상 개시
    아이진은 자사가 개발 중인 국산 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’의 임상 2상 투여가 개시됐다고 16일 밝혔다. 아이진은 EG-MCV4의 성공적인 개발과 사업화를 위해 2024년 7월 유바이오로직스와 ‘수막구균 4가 백신 개발 및 독점판매 계약’을 체결했으며, 대규모 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산시설을 보유한 한국비엠아이와 공동개발을 진
    2025-10-16 09:48
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