특허만료 - 이투데이

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삼일PwC, “바이오·헬스케어 M&A 시장 활성화 기대”

이 이사는 "올 한 해 바이오·헬스케어 분야에서는 거대 제약사(빅파마)가 약가 인하 위협, 특허 만료 등으로 인한 매출 감소로 신규 성장동력을 모색해 M&A 시장을 주도할 것으로 예상된다"며 "반면 중소업체들은 자금조달 악화로 인한 임상 지연으로 기업 가치가 떨어지며 인수 매력도가 높아질 것"으로 전망했다. 두 번째 세션에서는...

2024-05-02 16:17
덴마크 경제 살린 비만 치료제…‘제2의 노키아 리스크’ 우려도

최근 노보노디스크는 의약품에 대한 공공 지출 증가에 대한 논쟁이 거세지자 덴마크 내 오젬픽 가격을 약 3분의 1로 인하했다. 노보노디스크의 오젬픽과 위고비에 대한 특허 만료도 위협요소다. 회사 연례보고서에 따르면 오젬픽과 위고비에 대한 특허는 미국에서 2032년, 유럽에서는 2031년 각각 만료된다.

2024-05-01 17:06
휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청

임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 “비임상 시험을 통해 HyDIFFUZETM 의 효력과 안전성을 확보했으며, 임상시험용 원료의약품 및 완제의약품 생산을 마치고, 식약처에 IND 신청을 완료했다”며 “오리지널 제품인 미국 할로자임사의 하일레넥스(Hylenex®) 특허가 국내와 유럽은 올해 3월에 만료됐고 미국은 2027년 9월 만료될 예정”이라고 밝혔다....

2024-04-29 08:53
삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시

‘아일리아’ 특허 만료를 앞두고 국내외 유수의 기업들이 바이오시밀러 개발에 뛰어든 가운데 삼성바이오에피스의 아필리부가 올해 2월 최초로 국내 허가를 획득했으며, 허가 약 2개월 만에 급여 등재를 완료하는 등 출시를 위한 채비를 마쳤다. 아필리부는 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부(프로젝트명 SB15)의...

2024-04-29 08:35
글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?

또 글로벌 블록버스터 의약품의 특허 만료가 가까워진 시점에 M&A에 기반한 신규 수익 창출도 가능하다. 국내 바이오기업 A대표는 “최근 추세는 임상 1상에서 증명된 물질을 도입하는 것이다. 특히 플랫폼이 있는 경우 하나의 물질을 도입하는 것보다 기업을 통째로 인수한다. 그래야 효과적으로 개발할 수 있고, 잠재적 경쟁자도 견제할 수 있다. 그래도...

2024-04-25 05:00
부작용 해소·새로운 제형까지…조현병 치료제 시장 지각변동?

아빌리파이는 2014년 물질 특허, 2022년 용도 특허가 만료돼 국내외에서 제네릭 의약품이 다수 출시된 바 있다. ODF 제형은 물이 없어도 환자에게 의약품을 경구 투여할 수 있다. 필름이 입속에 닿으면 녹아내려, 환자가 약을 삼키지 않고 숨기거나 뱉는 등의 행동도 불가능하다. 알약보다 보관과 소지가 쉽단 점도 특징이다. CMG제약은 2019년 12월 FDA에 데핍조의...

2024-04-22 05:00
“IRA‧특허 만료로 글로벌 빅파마 투자 증가할 것”

미국 정부가 추진하고 있는 인플레이션감축법(IRA)와 블록버스터 의약품의 특허 만료로 향후 글로벌 빅파마들의 투자가 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 허혜민 키움증권 애널리스트는 16일 서울 강남구 삼성동 소노펠리체컨벤션에서 열린 데일리 패밀리 데이 발표를 통해 “블록버스터 의약품 의존도가 높은 빅파마는 향후 시행될 IRA법과 주요 제품의 특허...

2024-04-16 12:54
‘아일리아’ 이어 ‘프롤리아’ 열린다…8兆 시장 승패는?

14일 제약·바이오업계에 따르면 미국 다국적 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)는 2025년 2월과 11월 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료된다. 프롤리아는 파골세포의 활성화를 촉진하는 세포막 단백질(RANKL)을 억제해 골파괴를 줄이고 골질량과 골강도를 증가시키는 약이다. 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는...

2024-04-15 05:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外

이번에 등록한 특허는 경쟁사의 SC 제형 인플릭시맙 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 하기 위한 특허로, 해당 특허 만료 시점인 2038년까지 미국 시장에서 짐펜트라의 독점적 권리를 확보했다. 이미 출원을 마친 투여법 특허까지 등록하면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 것으로 기대된다. 한미사이언스, 550억 규모 자사주 소각 한미그룹...

2024-04-13 05:00
[BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 제형특허 “美 등록”

해당 특허만료 시점인 2038년까지 미국 시장에서 짐펜트라의 독점적 권리를 확보했다. 셀트리온은 이미 출원을 마친 투여법 특허까지 등록되면 최대 2040년까지 특허보호를 받을 것으로 예상했다. 셀트리온은 짐펜트라의 특허전략을 통해 미국시장 내 지위를 구축하는 한편 바이오시밀러 대비 가격이 높은 신약으로 출시하는 만큼 안정적인 중장기적 수익을...

2024-04-11 09:54
셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 등록…최대 2040년까지 특허 보호

해당 특허 만료 시점인 2038년까지 미국 시장에서 짐펜트라의 독점적 권리를 확보했다. 이미 출원을 마친 투여법 특허까지 등록하면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 것으로 기대된다. 셀트리온은 짐펜트라의 특허 전략을 통해 미국 시장 내 확고한 지위를 구축하는 한편, 바이오시밀러 대비 가격이 높은 신약으로 출시하는 만큼 안정적인 중장기적 수익을...

2024-04-11 09:48
‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까

현재 아일리아의 특허가 순차적으로 만료되면서 바이오시밀러 개발 경쟁이 격화한 상황이다. 한국 특허는 올해 1월, 미국에서는 지난해 6월 만료됐다. 미국에서 보유 중인 신약 독점권도 오는 5월 종료된다. 지난해부터 인도의 바이오콘, 독일의 포르미콘, 미국의 암젠, 아이슬란드의 알보텍, 스위스의 산도즈 등 글로벌 기업들이 아일리아 바이오시밀러 개발을...

2024-04-03 06:00
셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서

SC제형은 기존 정맥주사(IV)보다 효능과 편의성이 높고 오리지널 특허 만료와 상관없이 시장에 출시할 수 있다. 인간 히알루로니다제는 SC 제형 변경의 핵심 기술이다. 27일 제약‧바이오 업계에 따르면 셀트리온, 아미코젠, 휴온스가 인간 히알루로니다제 기반 SC제형을 개발하고 있다. 셀트리온은 26일 열린 정기 주주총회에서 인간 히알루로니다제 SC제형을...

2024-03-28 05:00
로피바이오, 어밴터와 ‘키트루다 바이오시밀러’ 공정 개발 착수

각 파이프라인의 특허만료 시점, 원천 제약사의 특허 장벽, 경쟁업체의 개발 진행 사항 등 대내외적 환경에 따라 제품 론칭 시점을 면밀히 검토해 시장에 진출할 계획이다. 이미 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러에 대해 미국, 유럽, 한국에 IND 신청을 완료했다. 홍승서 로피바이오 대표는 “이번 계약은 바이오시밀러 라이프 사이클에 맞춰 안정적인 수익성을...

2024-03-27 09:23
삼천당제약, GLP-1 비만 치료제 미 독점 텀시트 체결…“50조 글로벌 시장 제네릭 판매 유일한 기회될 것”

삼천당제약 관계자는 “오리지널사의 경구용 세마글루타이드는 SNAC과 관련한 다수의 제형 특허 관련 미국 포함 글로벌 등록을 완료해 최대 2039년까지 시장 진입 장벽을 구축한 상태”라며 “특허 회피 제품을 개발하지 않는 이상 국가별 물질 특허 만료(2026년~2031년)에 맞춘 시장 진입이 불가능한 상황”이라고 말했다. 이어 “회사는 S-PASS 기술...

2024-03-26 09:50
바이오니아 코스메르나, 세계 미용박람회 헤어 부문 우승

특히 2040년 만료되는 글로벌 특허로 보호받으며 긴 시간 안정적인 고성장이 가능하다는 점에서 ‘게임체인저’로 불린다. 바이오니아가 세계 최초로 siRNA를 화장품에 접목해 개발한 탈모 완화 제품 코스메르나는 자체 개발한 원천 특허 물질 SAMiRNA™(Self-Assembled Micelle inhibitory RNA)의 전달력을 기반으로 기존 제품의 한계점을 극복한 제품이다....

2024-03-25 09:38
‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세

특허 만료를 앞둔 제약사는 제형 변경 등 특허 회피 전략으로 돌파구를 찾고 있다. 24일 한국바이오협회에 따르면 글로벌제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 지난해 매출은 144억4000만 달러(약 19조 원)로, 전년 212억3700만 달러(약 28조 원)보다 32% 감소했다. 미국 매출은 34.7% 줄어든 121억 6000만 달러(약 16조 원)다. 글로벌 의약품 판매 순위도 2022년...

2024-03-24 06:00
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI 식약처 인허가 신청 의료 인공지능(AI0 기업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처에 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI(canofy MD BPAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 고혈압은 대표적인 만성질환으로 장기간...

2024-03-16 05:00
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

이 대표는 “바이오의약품 품질관리가 궤도에 오르면 매출액은 기하급수적으로 늘어날 수 있다”라면서 “특히 글로벌 블록버스터 항체치료제의 특허가 만료되면 바이오시밀러들이 출시되면서 고객사와 수량이 모두 증가하는 효과가 있을 것”이라고 설명했다. 과열 경쟁 대신 틈새시장 찾아 성장 에스엘에스바이오는 출발 시점부터 안정적인 수익에 초점을...

2024-03-12 05:00
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”

셀트리온에 따르면 CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 2023년 기준 글로벌 매출 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로 이미 물질특허는 만료됐으며 제형특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39는 글로벌임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성, 동등성, 안전성을 경쟁사 대비 빠르게...

2024-03-11 08:55

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