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  • 엑세스바이오, 美뉴저지에 2공장 개소…전 공정 자동화
    엑세스바이오, 美뉴저지에 2공장 개소…전 공정 자동화
    글로벌 체외진단 전문 기업 엑세스바이오는 미국 뉴저지 몬로 타운십(Monroe Township)에 제2공장을 열었다고 4일 밝혔다. 1만4190㎡ 규모의 신공장은 신속진단키트의 전 공정 자동화 생산시설과 엑세스바이오가 내년 출시를 준비하는 고민감도 버전의 진단키트 생산설비를 구축 중이다. 회사 관계자는 “스트립 제조부터 패키징까지 전 공정 자동화를
    2023-12-04 09:22
  • 70대 산모가 쌍둥이 출산…우간다에 무슨 일이
    70대 산모가 쌍둥이 출산…우간다에 무슨 일이
    아프리카 우간다에서 70세 여성이 쌍둥이를 출산했다. 1일(현지시간) AFP통신 등 외신에 따르면 우간다 마사카에 사는 70세 사피나 나무콰야 씨가 지난달 29일 수도 캄팔라의 한 병원에서 제왕절개로 쌍둥이 남매를 출산했다. 나무콰야는 이전부터 불임치료를 받아왔으며 쌍둥이는 체외수정(IVF·시험관 아기 시술)을 통해 태어난 것으로 전해졌다. 다만 나무
    2023-12-01 14:18
  • “국내 체외진단기업, 감염병 넘어 암·만성질환 제품화 힘써야”
    “국내 체외진단기업, 감염병 넘어 암·만성질환 제품화 힘써야”
    팬데믹을 겪으며 성장한 국내 체외진단의료기기 산업의 경쟁력을 강화하기 위해서는 암과 만성질환 등 수요가 큰 분야의 제품을 적극적으로 개발해야 한다는 의견이 제시됐다. 한국체외진단의료기기협회는 30일 오후 서울 여의도 CCMM빌딩에서 체외진단의료기기 역량 강화 세미나를 열었다. 이날 ‘체외진단의료기기 글로벌 시장 현황’을 주제로 발표한 한국기계전기전자
    2023-11-30 16:46
  • 시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑
    시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑
    유전체 기반 체외진단 의료기기 전문기업 시선바이오머티리얼스는 대한폐암학회 연례학술대회(KALC 2023)에서 ‘후성학적 바이오마커 이용 폐암 조기 진단 및 선별 검사’(Epi-TOP LUNG assay)의 2차 임상시험 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. Epi-TOP LUNG assay는 기관지폐포세척액(Bronchoalveolar lavage flu
    2023-11-30 10:24
  • 피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    피씨엘이 AI 기반 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다. PCLOK II PREP UNIVERSAL은 AI를 통해 사람의 몸에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 종류에 관계없이 자동으로 감지 및 전처리가 가능하며, 신속 간편하게 진단 가능한 전자동 시스템이다. 기존
    2023-11-30 09:05
  • 바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    중소벤처기업부는 24일 한덕수 국무총리 주재로 제12차 규제자유특구위원회를 서면 개최하고, ‘규제자유특구 특례 후속조치 계획’ 등을 심의·의결했다고 26일 밝혔다. 이번 의결로 규제 개선이 완료된 사업 2건은 즉시 사업화가 가능해졌다. 그간 기업이 체외진단기기를 개발하기 위해선 다양한 임상검체가 필요했지만 각 병원별로 설치된 인체유래물은행에 개별 확
    2023-11-26 14:10
  • 구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    구제역 진단, 24시간에서 1.7시간으로 단축…현장분자진단 시스템 개발
    구제역을 현장에서 진단할 수 있는 분자진단 시스템이 개발됐다. 최대 하루가 걸리던 진단 시간이 약 1.7시간으로 줄어들어 방역의 효율성이 높아질 것으로 기대된다. 농림축산검역본부는 바이오 융합 체외진단 기업 옵토레인과 공동으로 '차세대 이동형 구제역 현장분자진단 시스템'을 개발했다고 26일 밝혔다. 검역본부와 옵토레인이 약 2년간 국가공동연구개발을
    2023-11-26 11:42
  • 휴온스메디텍, 독일 뒤셀도르프 국제 의료기기 박람회 참가
    휴온스메디텍, 독일 뒤셀도르프 국제 의료기기 박람회 참가
    휴온스메디텍은 13일(현지시간)부터 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 규모 의료기기 전시회 'MEDICA 2023'에 참가했다고 22일 밝혔다. 이번 전시에서 휴온스메디텍은 체외충격파(Extracorporeal Shockwave) 기술을 바탕으로 안전하고 높은 쇄석률을 보여주는 쇄석기 URO-UEMXD를 선보이며 바이어들의 눈길을 끌었다.
    2023-11-22 09:14
  • 경피적 폐동맥 판막 삽입술, 3D프린팅 이용 ‘맞춤치료’ 최적화 성공
    경피적 폐동맥 판막 삽입술, 3D프린팅 이용 ‘맞춤치료’ 최적화 성공
    국내 의료진이 경피적 폐동맥 판막 역류가 있는 팔로사징 환자에게 3D 프린팅을 이용한 맞춤형 모델과 체외 모의순환장치를 통해 경피적 폐동맥 판막 삽입술 최적화에 성공했다. 서울대병원은 최근 24세의 팔로사징 환자에게 경피적 폐동맥 판막 삽입술 최적화롤 맞춤 치료를 시행했다고 21일 밝혔다. 서울대병원에 따르면 해당 치료법은 다양한 크기와 형태의 우심
    2023-11-21 15:06
  • 알테오젠, 파이프라인 상업화‧개발 위해 인재 영입
    알테오젠, 파이프라인 상업화‧개발 위해 인재 영입
    알테오젠은 후속 파이프라인 개발을 위해 경험과 역량을 갖춘 인재를 영입했다고 21일 밝혔다. 알테오젠의 파이프라인이 각각 다른 분야를 다루고 있고, 연구개발도 다양한 단계에 걸쳐있어 이에 대응할 수 있는 경험과 후속 파이프라인 개발을 위한 전문성과 통찰력 등을 세심하게 고려했다는 것이 회사의 설명이다. 김범준 상무는 연세대학교 생화학과 출신으로
    2023-11-21 09:16
  • 에이비엘바이오 “ABL103‧ABL102, 항암효능 확인”
    에이비엘바이오 “ABL103‧ABL102, 항암효능 확인”
    에이비엘바이오는 11월 14일부터 16일까지(현지시간) 포르투갈 리스본에서 열린 ‘제15회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS Europe)’에서 이중항체 ABL103 및 ABL102의 포스터를 발표했다고 21일 밝혔다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하
    2023-11-21 09:12
  • 웰스바이오, 코로나19 대응 공로로 식약처장 표창 수상
    웰스바이오, 코로나19 대응 공로로 식약처장 표창 수상
    웰스바이오는 변철우 연구소장이 코로나19 팬데믹 상황에서 다수의 진단제품을 성공적으로 개발한 공로를 인정받아 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 20일 밝혔다. 식품의약품안전처 혁신진단기기정책과는 지난 16일 오후 충남 예산군 스플라스 리솜에서 열린 ‘2023년 혁신의료기기 기술지원 및 정책개발을 위한 교육 포럼’에서 변 연구소장에게 표창을 수여했다.
    2023-11-20 15:56
  • 딥바이오, 한국 암진단 AI기업 최초 CES 혁신상 수상
    딥바이오, 한국 암진단 AI기업 최초 CES 혁신상 수상
    딥바이오는 국내 암진단 AI기업 최초로 ‘CES 혁신상’을 수상했다고 20일 밝혔다. 미국소비자기술협회(CTA)는 15일(현지시간)CES 혁신상 수상 제품과 기술을 발표했다. 딥바이오는 디지털 헬스케어 부문에서 혁신상을 받았다. 딥바이오는 딥러닝 및 암 병리학 분야의 전문성을 활용해 다양한 암종의 암 영역 및 중증도를 분석하는 체외 진단 소프트웨어
    2023-11-20 08:49
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득 액체생검 분자 진단기업 젠큐릭스는 동반진단 제품인 드롭플렉스(Droplex) 6종이 튀르키예에서 판매허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 폐암(EGFR v2, cMET), 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF), 자궁내막암(POLE), 유방암(PIK3CA) 동반진단 제품이다.
    2023-11-18 07:00
  • 때 이른 추위에 움츠러든 어깨…‘근막통증증후군’ 주의
    때 이른 추위에 움츠러든 어깨…‘근막통증증후군’ 주의
    전국 대부분 지역의 아침 기온이 영하로 떨어졌다. 평년보다 낮은 기온에 바람까지 강해 더욱 추위를 느끼는 시기다. 몸이 움츠러드는 추운 날씨에는 남녀노소를 불문하고 어깨통증을 호소하는 이들이 늘어난다. 우리 몸은 날씨가 추워지면 체온을 유지하기 위해 근육과 인대, 혈관을 수축시킨다. 이 과정에서 관절과 뼈에 압박이 생기고 혈액순환도 저하돼 관절 및 근육
    2023-11-18 06:00
  • 피씨엘, 미국 코넬대학교와 AI 이용 ‘맞춤형 질병예측 서비스’ 개발
    피씨엘, 미국 코넬대학교와 AI 이용 ‘맞춤형 질병예측 서비스’ 개발
    체외면역진단기기 전문기업 피씨엘이 미국 코넬 대학교 유전자분석센터와 맞춤형 질병예측 서비스 공동개발에 나선다. 피씨엘은 김소연 대표가 코넬 대학교 생명과학연구소를 방문해 책임자인 월리엄 라일리 박사와 인공지능(AI)를 이용한 한국인의 맞춤형 질병예측 서비스를 개발을 위해 협력하기로 했다고 17일 밝혔다. 코넬 대학교 생명과학연구소는 후생학적 유전자
    2023-11-17 09:15
  • 피씨엘, 미국 투자사 GEM과 주식 400만주 지분 취득 계약
    피씨엘, 미국 투자사 GEM과 주식 400만주 지분 취득 계약
    피씨엘은 글로벌 대체투자그룹 GEM(Global Emerging Markets)과 미국을 비롯한 북미, 유럽 체외 진단 의료기기(IVD) 시장 진출을 위한 주식 지분 취득 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 미국 뉴욕에 본사를 둔 GEM은 벤처캐피탈 및 사모펀드를 운용하는 장기투자 운용사로 세계 각지에서 4조 5000억 원을 운용하고 있다. GEM은 이
    2023-11-16 11:06
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마가 PAUF(췌관선암 과발현 인자)에 기반한 췌장암 진단키트를 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)로 글로벌 등록하고 시장 진출을 적극 추진한다고 16일 밝혔다. 회사는 13~16일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2023’에 참가했다. 이번 행
    2023-11-16 10:15
  • 바디텍메트. 진단키트 22종 유럽 신규 ‘CE-IVDR’ 제품인증 완료
    바디텍메트. 진단키트 22종 유럽 신규 ‘CE-IVDR’ 제품인증 완료
    현장진단 기업 바디텍메드는 주요 진단키트 22종에 대해 유럽 신규 인증체계인 CE-IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 취득했다고 14일 밝혔다. 회사 측에 따르면 IVDR은 유럽 내 새로운 체외진단 의료기기 규정으로 기존 IVDD 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건을 대폭 강화한 것이 특징이다. IVDR은
    2023-11-14 16:28
  • 엠아이텍, 3분기 영업익 89억…전년比 15.7% 감소
    엠아이텍, 3분기 영업익 89억…전년比 15.7% 감소
    비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍은 3분기 매출 309억 원, 영업이익은 89억 원으로 전년 대비 각각 12.5%, 15.7% 감소했다고 14일 공시했다. 3분기는 체외충격파쇄석기 사업부문을 영업양도하면서 중단영업으로 분리한 내역이 반영됐다. 엠아이텍에 따르면 상반기 유럽 인허가 전환에 따른 재고조정과 해외지역 하계휴가 등으로 인한 근무 일수 감소로
    2023-11-14 16:06
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