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  • 에이비엘바이오, ABL111 임상 1b상서 긍정적 데이터 확인
    에이비엘바이오, ABL111 임상 1b상서 긍정적 데이터 확인
    에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig)이 임상 1b상 용량 확장 코호트에서도 긍정적인 항암 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 이번 결과는 인간표피성장인자수용체2(HER2) 음성, 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 1차 치료 전이성 위암 환자를 대상으로 한 데이터다. ABL
    2026-01-07 09:06
  • 분당서울대병원 이근욱 교수, ‘HER2 양성 전이성 위암’ 신규 병용치료법 효과 입증
    분당서울대병원 이근욱 교수, ‘HER2 양성 전이성 위암’ 신규 병용치료법 효과 입증
    인간표피성장인자수용체(HER)2 양성 전이성 위암 환자를 대상으로 한 임상연구에서 이중특이 표적치료제 자니다타맙(제품명 지헤라) 기반 병용요법이 높은 반응률과 장기 생존 혜택을 보이며 임상적 유효성을 입증했다. 분당서울대병원은 이근욱 혈액종양내과 교수팀이 한국과 중국의 HER2 양성 전이성 위암 환자 33명을 대상으로 자니다타맙과 티슬레리주맙(테빔브라
    2026-01-05 10:27
  • 항암부터 백신까지…국내 제약바이오, 초기 파이프라인 개발 쑥쑥
    항암부터 백신까지…국내 제약바이오, 초기 파이프라인 개발 쑥쑥
    국내 제약바이오 기업들이 최근 주요 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 백신부터 암 치료까지 다양한 분야의 신약 후보물질들이 식품의약품안전처로부터 임상시험을 승인받아 연구에 돌입할 것으로 보인다. 23일 제약바이오 업계에 따르면 최근 GC녹십자와 차백신연구소가 새로운 백신 개발에 시동을 걸었다. GC녹십자는 코로나19, 차백신연구소는 대상포진을 적응
    2025-12-24 05:00
  • [BioS]온코닉, 'PARP/TNKS’ 위암 국내 1b/2상 "IND 승인"
    [BioS]온코닉, 'PARP/TNKS’ 위암 국내 1b/2상 "IND 승인"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암제 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 재발 및 전이성 위암을 대상으로 한 임상1b/2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 화학항암
    2025-12-17 10:04
  • 온코닉테라퓨틱스, ’네수파립’ 전이성 위암 임상 1b/2상 진입
    온코닉테라퓨틱스, ’네수파립’ 전이성 위암 임상 1b/2상 진입
    온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 1b/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내
    2025-12-17 09:02
  • 앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    항체 신약개발 전문기업 앱클론이 기술이전한 항체 치료제 AC101(중국명 HLX22)이 위암에 이어 유방암으로 적응증을 대폭 확대했다. 10일 금융투자업계에 따르면 앱클론의 중국 파트너사 상하이 헨리우스 바이오텍은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 한 AC101의 임상 2·3상 시험 계획(IND)을 승인받았
    2025-12-10 10:14
  • “신약 있어도 못 쓰는 현실⋯지금이 ‘급여 골든타임’”[전이성 위암에 희망을]
    “신약 있어도 못 쓰는 현실⋯지금이 ‘급여 골든타임’”[전이성 위암에 희망을]
    “환자의 경제적 여력은 치료 선택에 결정적인 영향을 미칩니다. 더 많은 환자가 신약의 치료 혜택을 받기 위해서는 급여 등재가 반드시 필요합니다.” 위암 환자의 5년 상대생존율은 30년 전 43.9%에서 현재 78.4%까지 개선됐지만, 전이성 위암의 생존율은 제자리를 맴도는 수준이다. 정기적인 위 내시경 등으로 꾸준히 검진을 받았더라도 암의 진행이 너무
    2025-10-23 06:01
  • 5년 생존율 7.5%…환자는 두 번 운다 [전이성 위암에 희망을]
    5년 생존율 7.5%…환자는 두 번 운다 [전이성 위암에 희망을]
    복부가 불편해 병원을 찾은 50대 여성 A씨는 전이성 위암이란 청천벽력같은 진단을 받았다. 이미 복막·림프샘·흉막·뼈 전이가 일어나 순식간에 위중한 상태로 악화했다. 죽음의 문턱에 선 A씨는 한 줄기 빛 같은 신약 소식을 들었지만, 곧 더 큰 절망감을 느껴야 했다. 건강보험 급여가 적용되지 않아 도저히 감당할 수 없는 치료비 때문이었다. 우리나라는 위
    2025-10-23 06:00
  • 에이비엘바이오-아이맵, 위암 환자 1차 치료제로 ‘ABL111’ 개발 속도
    에이비엘바이오-아이맵, 위암 환자 1차 치료제로 ‘ABL111’ 개발 속도
    에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ‘ABL111’의 임상 개발을 가속화한다고 9일 밝혔다. 양사는 2026년 1분기에 현재 진행 중인 ABL111 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 확장 파트의 톱라인 데이터를 발표하고 추가적인 임상 1b상과 후속 임상 2상을 진행할 예정이다. ABL111은 클라우딘18.2와 4-1
    2025-09-09 11:08
  • 앱클론 “AC101, 글로벌 임상 3상 확장⋯전이성 위암 1차 치료제 넘어 유방암까지”
    앱클론 “AC101, 글로벌 임상 3상 확장⋯전이성 위암 1차 치료제 넘어 유방암까지”
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101 항체신약(헨리우스 코드명 HLX22)이 위암 1차 치료제로서 글로벌 임상 3상을 통해 기대치가 높아짐에 따라 유방암 치료제로도 영역 확대에 나섰다고 29일 밝혔다. 헨리우스는 25일 중간 사업보고서를 통해 HLX22가 기존 표준 치료제 대비 월등한 임상 효과를 보인다고 발표했다. 1차 HER2 양성 위암(G/GE
    2025-08-29 10:54
  • 일동제약그룹 아이디언스, 항암 신약개발 ‘속도’…ADC·KRAS 등 유망 파이프라인 공개
    일동제약그룹 아이디언스, 항암 신약개발 ‘속도’…ADC·KRAS 등 유망 파이프라인 공개
    일동제약그룹의 아이디언스가 유망 파이프라인을 다수 확충하고 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 10일 일동제약에 따르면 아이디언스는 차세대 표적항암제인 베다다파립과 pan-KRAS 저해제, 항체약물접합체(ADC) 등의 파이프라인을 보유하고 있는 항암제 개발 전문 회사다. 아이디언스는 다양한 암을 대상으로 베나다파립 임상 연구를 추진하고 있다. 현재 미
    2025-07-10 09:46
  • ASCO 무대 오르는 국내 제약·바이오…최신 연구 기대감 솔솔
    ASCO 무대 오르는 국내 제약·바이오…최신 연구 기대감 솔솔
    세계 최대 종양학 학술대회인 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2025)가 30일(현지시간)부터 다음 달 3일까지 열리는 가운데 한국 기업들이 참석해 주요 임상 연구 성과를 소개한다. ASCO는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 행사로, 한국 기업들이 글로벌 산·학계의 이목을 끌 수 있을지 주목된다
    2025-05-30 05:00
  • 일동제약그룹 아이디언스, 美 임상종양학회서 ‘베나다파립’ 임상효능 발표
    일동제약그룹 아이디언스, 美 임상종양학회서 ‘베나다파립’ 임상효능 발표
    일동제약그룹의 신약개발 전문 회사인 아이디언스가 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 자사의 폴리 아데노신 이인산염 리보스 중합효소(PARP) 저해제 계열의 항암 신약 후보물질 베나다파립의 병용 요법에 관한 임상 연구 성과를 발표한다고 29일 밝혔다. ASCO는 전 세계 종양학자 및 연구자, 의료계·산업계 관계자 등이 참가하는 암 분야 최대 규모의 행
    2025-05-29 16:37
  • 앱클론 “AC101, 美 이어 유럽서 위암 치료 ODD 받은 세계 최초 항 HER2 표적 치료제”
    앱클론 “AC101, 美 이어 유럽서 위암 치료 ODD 받은 세계 최초 항 HER2 표적 치료제”
    앱클론은 중국 헨리우스 바이오텍에 기술을 이전한 항체치료제 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 유럽 집행위원회(EC)로부터 위암 치료를 위한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받은 세계 최초의 항 HER2 표적 치료제가 됐다. 27일 앱클론 관계자는 “이번 지정으로 HLX22는 3월 미국 식품의약국(FDA)과
    2025-05-27 11:14
  • 프레스티지바이오파마, 테바와 ‘투즈뉴’ 유럽 내 상업화 라이선스 및 공급 계약
    프레스티지바이오파마, 테바와 ‘투즈뉴’ 유럽 내 상업화 라이선스 및 공급 계약
    프레스티지바이오파마는 글로벌 바이오제약기업 테바 파마슈티컬의 자회사 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH(테바)와 투즈뉴(성분명 트라스투주맙)의 유럽 판매를 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 투즈뉴는 유방암 및 전이성 위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러로 지난해 9월 유럽 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다. 이번 계약에 따라 테바는 판매 네
    2025-05-26 15:51
  • [특징주] 프레스티지바이오파마, 글로벌 제약사와 ‘투즈뉴’ 유럽 판매 소식에 급등
    [특징주] 프레스티지바이오파마, 글로벌 제약사와 ‘투즈뉴’ 유럽 판매 소식에 급등
    프레스티지바이오파마가 글로벌 제약사 테바 파마슈티컬스와 허셉틴 바이오시밀러 판매에 나선다는 소식에 급등하고 있다. 이날 오후 3시 1분 현재 프레스티지바이오파마는 전 거래일보다 15.58% 상승한 1만5210원에 거래되고 있다. 프레스티지바이오파마는 테바 파마슈티컬스 자회사인 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH와 투즈뉴(성분명 트라스투주맙) 유럽 지
    2025-05-26 15:13
  • 앱클론 “헨리우스, AC101 글로벌 블로버스터 기대…글로벌 파트너십 지속적 강화”
    앱클론 “헨리우스, AC101 글로벌 블로버스터 기대…글로벌 파트너십 지속적 강화”
    앱클론은 중국 헨리우스가 ‘협력으로 창조하다(Collaborate to Create)’를 주제로 2025 글로벌 연구개발(R&D) 데이를 성황리에 개최했다고 28일 밝혔다. 행사에는 헨리우스 주요 경영진을 비롯해 학계 전문가, 다국적 투자자들이 대거 참석해 최신 연구 성과와 전략적 비전, 첨단 기술 및 치료제 개발 현황을 공유했다. 행사에서 헨리우스는
    2025-04-28 10:35
  • 앱클론, AC101 日 첫 환자 투약 “美∙中 이은 성과…글로벌 임상 3상 속도”
    앱클론, AC101 日 첫 환자 투약 “美∙中 이은 성과…글로벌 임상 3상 속도”
    앱클론은 AC101을 트라스투주맙 및 화학요법과 병용 투여하는 국제 다기관 임상 3상 시험(HLX22-GC-301)과 관련해 일본에서 첫 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔다. AC101은 앱클론이 헨리우스에 기술이전하고 HLX22라는 코드명으로 HER2 양성 진행성 위암 및 위식도접합부(G∙GEJ) 암의 1차 치료제로 개발 중이다. 임상의 주요 책
    2025-03-27 13:34
  • 앱클론 “HLX22, 위암부터 유방암 치료제까지 확대 개발…다양한 암 치료 옵션 기대”
    앱클론 “HLX22, 위암부터 유방암 치료제까지 확대 개발…다양한 암 치료 옵션 기대”
    앱클론은 HLX22에 대해 기존 표준 치료제 대비 높은 효과를 지닌 혁신 신약이며, HER2 발현율이 높은 유방암 치료제로도 개발 중이라고 26일 밝혔다. 헨리우스의 사업보고서에 따르면 HLX22는 핵심 파이프라인으로 기존 표준치료제 대비 높은 효과를 보인다. 2016년 앱클론이 기술이전 한 AC101 기반의 항체치료제며 임상 단계별 마일스톤과 상업화
    2025-03-26 10:03
  • 앱클론 “AC101 병용임상 日 첫 대면 연구자 회의 성료…혁신 파이프라인 글로벌 임상 연구 가속화”
    앱클론 “AC101 병용임상 日 첫 대면 연구자 회의 성료…혁신 파이프라인 글로벌 임상 연구 가속화”
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101(코드명 HLX22) 병용요법의 일본 내 임상 연구를 위한 대면 연구자 회의를 성공적으로 마무리했다고 6일 밝혔다. 이번 회의에서는 인간표피 성장인자수용체 2형(HER2) 양성 진행성 위암의 1차 치료제로서 HLX22, 트라스투주맙 및 화학요법 병용 요법을 평가하는 국제 3상 임상시험(HLX22-GC-301)에
    2025-03-06 10:59
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