[BioS]온코닉, 'PARP/TNKS’ 위암 국내 1b/2상 "IND 승인"

PARP/TNKS 저해제 '네수파립', 재발·전이성 위암 1b/2상 식약처 IND 승인..췌장암, 자궁내막암 이어 3번째 항암 적응증 개발

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암제 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 재발 및 전이성 위암을 대상으로 한 임상1b/2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다.

이번 임상은 네수파립과 화학항암제인 이리노테칸(irinotecan) 병용요법을 통해 안전성, 내약성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 이전 3차이상 치료경험이 있는 재발 및 전이성 위암환자를 대상으로 진행될 예정이다.

네수파립은 PARP와 Wnt 신호경로 조절에 관여하는 탄키라제(tankyrase, TNKS)를 동시에 억제하는 합성치사 이중타깃 항암제 후보물질로 온코닉테라퓨틱스의 핵심 항암 파이프라인이다.

현재 네수파립은 췌장암 임상2상에서 환자 투약을 개시했고, 자궁내막암에서 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda)’와 병용하는 연구자주도 임상 2상도 진행하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 위암 적응증을 새로운 2상단계 파이프라인으로 추가했다.