• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총247건

최신순 정확도순
  • 유안타증권 "보로노이, VRN11 임상 진전 속도…연말까지 모멘텀 지속 '목표가 ↑'"
    유안타증권 "보로노이, VRN11 임상 진전 속도…연말까지 모멘텀 지속 '목표가 ↑'"
    유안타증권은 4일 보로노이에 대해 개발 중인 의약품 후보물질(VRN11)의 C797S 변이(2L)와 CNS 전이(1L) 적응증 개발 성공률을 기존 25.9%에서 각각 44.1%, 33.8%로 상향했다며, 투자의견 '매수'와 목표주가를 32만 원으로 상향했다. 유안타증권에 따르면 AACR, AOS에 이어 ANE에서 VRN11의 추가적인 임상 결과를 공개
    2025-11-04 07:30
  • 에스바이오메딕스, ‘Cell & Gene 미팅 2025’ 4년 연속 공식 초청 발표
    에스바이오메딕스, ‘Cell & Gene 미팅 2025’ 4년 연속 공식 초청 발표
    에스바이오메딕스는 10월 6일부터 8일까지 미국 애리조나에서 열리는 세계 최대 세포·유전자 상업화 학회 '셀앤진 미팅(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’에 4년 연속 공식 초청돼 4월 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병·파킨슨병 학회(AD/PD™ 2025)에서 공개한 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상
    2025-09-22 13:48
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML "국내 첫 환자등록"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML "국내 첫 환자등록"
    신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 급성골수성백혈병(AML) 임상환자를 국내에서 첫 등록완료했다고 1일 밝혔다. 해당 임상기관은 가톨릭대 서울성모병원이며, 신라젠은 미국에서도 가까운 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이라고 설명했다. 신라젠은 BAL0891에 대해 지난 4월과 6월 각각 미국 식품의약국(FDA)와 국내
    2025-09-01 09:51
  • [BioS]큐리언트, 'CDK7 저해제' 1상 용량증량 "투여완료"
    [BioS]큐리언트, 'CDK7 저해제' 1상 용량증량 "투여완료"
    큐리언트(Qurient)는 고형암 환자를 대상으로 개발하고 있는 CDK7 저해제 ‘모카시클립(Mocaciclib, Q901)’의 임상1상 용량증량(dose escalation) 파트의 최종 용량군의 마지막 환자 투여가 성공적으로 완료됐다고 30일 밝혔다. 해당 모카시클립의 임상1상은 미국과 한국에서 진행되고 있다. 큐리언트는 최종 용량 코호트와 직접 용량
    2025-07-30 08:53
  • 강세일 에스바이오메딕스 대표 “파킨슨병 치료제 조만간 美 FDA 프리 IND 신청”
    강세일 에스바이오메딕스 대표 “파킨슨병 치료제 조만간 美 FDA 프리 IND 신청”
    “조만간 개발 중인 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상의 사전 임상시험계획 승인신청(IND)을 신청할 계획입니다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 5일 서울 성동구 성수동 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 연말이나 내년 상반기에서 미국 3상 신청과 승인이 목표”라며 이같이 밝혔다. 신약개발기업 에스바이오메
    2025-06-09 10:12
  • “리보세라닙 원툴 아냐”…HLB그룹, 성장 동력 무장하고 글로벌 도약 선언
    “리보세라닙 원툴 아냐”…HLB그룹, 성장 동력 무장하고 글로벌 도약 선언
    HLB그룹이 ‘포스트 리보세라닙’ 전략을 본격적으로 가동한다. 단일 파이프라인에 의존하는 것이 아니라 항암제부터 비만치료제에 이르는 다양한 신약후보물질과 펩타이드 기반 치료소재 등 미래 성장 동력을 확대·강화해 진단에서 치료, 예방으로 이어지는 전주기 밸류체인을 보유한 글로벌 헬스케어 기업으로 도약하겠단 계획이다. HLB그룹은 22일 서울 송파구 소피텔
    2025-05-22 15:12
  • 킵스파마 자회사 “난소암 치료제 이데트렉세드 환자 모집…MHRA 임상 허가 승인”
    킵스파마 자회사 “난소암 치료제 이데트렉세드 환자 모집…MHRA 임상 허가 승인”
    영국 암연구소 주도 병용 임상 1b상 돌입적정용량 확인 후 유효성 평가하는 임상 2a상 진입 예정 킵스바이오파마(킵스파마)는 미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio)가 영국 암연구소(ICR) 주도로 난소암 치료제 신약후보 물질인 이데트렉세드(Idetrexed)의 임상 환자 모집을 오는 6월부터 시작한다. 20일 킵스파마에 따르면 영국 의약품 및 건
    2025-05-20 10:18
  • 에스바이오메딕스, 파주에 신공장 건설 추진⋯“FDA 후기 임상 대비”
    에스바이오메딕스, 파주에 신공장 건설 추진⋯“FDA 후기 임상 대비”
    에스바이오메딕스가 미국 식품의약처(FDA) 후기 임상 진행에 대비해 신공장 건설에 나선다. 14일 에스바이오메딕스에 따르면 경기도 파주시 문발동에 2100㎡ 규모의 공장 건설을 추진한다. 신공장은 국내 최고 수준의 의약품 생산 역량 및 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다. 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 신공장 건설은
    2025-05-14 15:12
  • 연세암병원 폐암센터, 차세대 KRAS G12C 표적치료제 1상 결과 발표
    연세암병원 폐암센터, 차세대 KRAS G12C 표적치료제 1상 결과 발표
    연세암병원 폐암센터 조병철·임선민 교수 연구팀은 차세대 KRAS G12C 표적치료제 1상 임상에서 비소세포폐암, 대장암, 췌장암 등 고형암 환자가 보인 객관적 반응률이 73.5%에 달했다고 12일 밝혔다. 이번 연구는 권위 있는 국제 학술지 네이처 메디슨(Nature Medicine, IF 58.7)에 게재됐다. KRAS 유전자는 세포의 성장과 분열
    2025-05-12 11:25
  • [일문일답] 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
    [일문일답] 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
    진양곤 HLB 회장은 31일 주주들을 만나 간암 신약의 성공을 약속했다. 두 번째 보완요구서한(CRL) 수령에 대한 주주들의 궁금증에 답하고, 앞으로의 상업화 계획과 FDA 허가를 둘러싼 의문에 관해서도 설명했다. 이날 오전 HLB 제40기 정기주주총회 직후 진행된 간담회에는 200여 명의 주주가 참석해 약 90분에 걸쳐 열띤 질의응답을 이어갔다. 이
    2025-03-31 15:53
  • 아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 임상 3상 글로벌 진행률 80%↑
    아리바이오, 알츠하이머 치료제 'AR1001' 임상 3상 글로벌 진행률 80%↑
    아리바이오는 AR1001의 글로벌 임상 3상의 환자 모집이 80%를 넘어섰다고 13일 밝혔다. 글로벌 임상의 가장 큰 비중을 차지하는 미국에서 목표를 조기에 달성하며 환자 모집을 완료했다는 점이 고무적이다. 3개월 내 목표 환자 모집을 완료할 예정이며, 예상보다 중도 탈락 비율이 적은 점도 조기 목표 달성에 도움이 되고 있다. 영국, 유럽, 한국 및 중
    2025-02-13 09:57
  • [의료기기 단신] 뷰노, 고칼륨혈증 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 外
    [의료기기 단신] 뷰노, 고칼륨혈증 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 外
    뷰노, 고칼륨혈증 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 뷰노가 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 기반 고칼륨혈증 선별 심전도 분석 소프트웨어 딥이씨지(DeepECG)의 의료기기 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 딥러닝 알고리즘을 기반으로 심전도 데이터를 분석해 비침습적으로 고칼륨혈증을 선별하는 소프트웨어 의료기기다. 딥이씨지는 비침습적
    2024-11-26 13:45
  • [바이오 단신] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 2a IND 변경 승인 外
    [바이오 단신] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 2a IND 변경 승인 外
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 임상 2a IND 변경승인 강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오융복합제제인 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 2a상 임상시험계획(IND)을 변경 승인 받았다고 밝혔다. 기존 50명 이내로 계획했던 시험대상자 수를 108명으로 확대하기 위해서다. 임상 2a상은 ICRS(Internati
    2024-10-25 15:34
  • 디엑스앤브이엑스, ‘오믹체크’ 비만·대사질환 솔루션 강화
    디엑스앤브이엑스, ‘오믹체크’ 비만·대사질환 솔루션 강화
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 마이크로바이옴 프로파일링 기술을 기반으로 비만·대사질환 등 개인 맞춤형 건강관리 추천 서비스를 강화한다고 15일 밝혔다. 회사는 올해 론칭한 ‘오믹체크 마이크로바이옴 헬스케어’ 서비스의 인공지능(AI) 추천 기능을 강화해 리뉴얼 출시했다. 이 서비스는 신생아부터 노년층까지 전 연령대를 대상으로 장내, 구강, 피부 등 다양한
    2024-10-15 14:21
  • [특징주] 샤페론, '차세대 아토피 치료제' 미국 FDA 임상 2상 안정성 확인 소식에 강세
    [특징주] 샤페론, '차세대 아토피 치료제' 미국 FDA 임상 2상 안정성 확인 소식에 강세
    샤페론이 강세다. 차세대 아토피 치료제가 미국 식품의약국(FDA)임상 2상에서 안전성을 검증받았다는 소식이 들리면서다. 3일 오전 10시 39분 현재 샤페론은 전 거래일 대비 26.12% 오른 2625원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 샤페론은 FDA 산하 ‘안전성모니터링위원회(IDMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임
    2024-09-03 10:41
  • 샤페론, 미국 FDA 임상2상 안전성 확인…차세대 아토피 치료제 글로벌 빅파마 관심↑
    샤페론, 미국 FDA 임상2상 안전성 확인…차세대 아토피 치료제 글로벌 빅파마 관심↑
    면역 혁신 신약개발 바이오 기업 샤페론이 개발 중인 차세대 아토피 치료제가 미국 식품의약청(FDA) 임상 2상에서 안전성을 검증받았다. 샤페론은 FDA 산하 ‘안전성모니터링위원회(SMC)’로부터 아토피 치료제 누겔의 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 누겔의 임상 2상이 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다.
    2024-09-03 10:39
  • [BioS]앱클론, 2상中 ‘CD19 CAR-T’ ”식약처 신속검사법 승인“
    [BioS]앱클론, 2상中 ‘CD19 CAR-T’ ”식약처 신속검사법 승인“
    앱클론(AbClon)은 식품의약품안전처로부터 현재 임상2상을 진행하고 있는 CD19 CAR-T ‘AT101’의 무균시험, 복제가능바이러스 부정시험의 신속검사법 변경을 승인받았다고 20일 밝혔다. 기존 임상시료 제조과정의 무균시험은 14~18일, 복제가능바이러스 부정시험은 33~42일 소요됐다. 이 기간을 새로운 신속법을 적용해 각각 7일, 1일 안에 각각
    2024-08-20 13:44
  • 피 한 방울로 신장이식 환자 ‘거부반응’ 진단 가능성 제시
    피 한 방울로 신장이식 환자 ‘거부반응’ 진단 가능성 제시
    서울아산병원 연구팀, 바이오마커·AI 기반 판별기술 활용 연구국제학술지 ‘바이오센서스&바이오일렉트로닉스’ 게재 신장이식은 말기 신부전 환자의 생존율과 삶의 질을 높이는 치료법으로 우수한 성공률을 보이지만 이식 거부가 발생할 위험도 여전히 존재한다. 이에 국내 연구팀이 신장이식 환자의 피 한 방울로 이식 거부반응을 조기진단할 수 있는 가능성을 처음 제시했
    2024-08-05 09:47
  • 리가켐, LCB14 임상 2상서 엔허투 대비 효능 우수
    리가켐, LCB14 임상 2상서 엔허투 대비 효능 우수
    리가켐바이오는 파트너사 포춘제약이 미국임상종양학회(ASCO)에서 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 치료제 ‘LCB14(HER2-ADC)’의 임상 2상 중간 데이터 초록을 공개했다고 24일 밝혔다. LCB14는 HER2 양성 환자 대상으로 2.3 mg/kg 용량에서 3주 1회 투여가 이뤄졌으며, 임상 2상은 2개의 코호트로 구성됐다
    2024-05-24 10:46
  • 젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 환자모집 완료
    젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 환자모집 완료
    젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험 환자모집을 완료했다고 28일 밝혔다. 2상 임상시험은 78명의 PSP 환자를 대상으로 위약군과 시험1군(GV1001 0.56mg), 시험2군(GV1001 1.12mg)으로 나눠 6개월 동안 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가한다. 서울의대 신경과 이지영 교수를 연구 책
    2024-03-28 15:05
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 12.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 132,270,000
    • -3.98%
    • 이더리움
    • 4,515,000
    • -4.73%
    • 비트코인 캐시
    • 844,500
    • -1.75%
    • 리플
    • 3,041
    • -4.55%
    • 솔라나
    • 197,700
    • -6.83%
    • 에이다
    • 618
    • -7.21%
    • 트론
    • 426
    • +0.95%
    • 스텔라루멘
    • 365
    • -3.44%
    • 비트코인에스브이
    • 30,350
    • -2.1%
    • 체인링크
    • 20,230
    • -5.56%
    • 샌드박스
    • 211
    • -7.05%
* 24시간 변동률 기준