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  • 삼성제약 “PSP 치료제 GV1001 임상 참여 환자 대상 장기 투약 순항”
    삼성제약 “PSP 치료제 GV1001 임상 참여 환자 대상 장기 투약 순항”
    삼성제약은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 임상시험에 참여했던 환자들이 식품의약품안전처 치료목적 사용승인 제도를 통해 추가 투약을 안정적으로 이어가고 있다고 26일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 대체 치료 수단이 없는 경우 등에 놓인 환자에게 임상시험용 의약품을 치료 목적으로 사용할 수 있도록 승
    2026-03-26 08:29
  • 사업 확장 ‘전략 거점’ 키운다…K바이오, 생산시설 강화 집중
    사업 확장 ‘전략 거점’ 키운다…K바이오, 생산시설 강화 집중
    국내 바이오 기업들이 자체 생산 공장을 확충하고 국내외 인증을 추가하며 글로벌 매출 확대를 위한 기반 다지고 있다. 17일 제약바이오 업계에 따르면 최근 큐라티스, 에스티젠바이오, 와이즈메디 등이 생산 역랑 강화에 나섰다. 이들 기업은 인벤티지랩, 동아쏘시오홀딩스, 유한양행이 각각 최대 주주이다. 기업들은 든든한 모회사의 진두지휘 하에 연구개발과 시설
    2026-03-18 05:00
  • 큐라티스, 오송바이오플랜트 EU-GMP QP실사 완료
    큐라티스, 오송바이오플랜트 EU-GMP QP실사 완료
    큐라티스는 자사의 오송바이오플랜트가 유럽 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 책임자(QP)의 현장실사를 순조롭게 마쳐 유럽 임상시험용 의약품 공급이 가능하게 됐다고 11일 밝혔다. 이번 EU-GMP QP 현장실사는 유럽 임상시험용 의약품 생산을 위한 적합성을 확인하기 위한 절차로, 큐라티스는 올해 1월 말 실사를 성공적으로 완료했다. 이를 통
    2026-03-11 17:56
  • 국내 바이오, 글로벌 특허 확보 경쟁…신약 보호막 강화 속속
    국내 바이오, 글로벌 특허 확보 경쟁…신약 보호막 강화 속속
    국내 바이오기업들이 세계 각국에서 신약 후보물질의 특허권 확보를 서두르고 있다. 시장 독점권을 선제적으로 강화하고, 개발 과정에서 고려할 수 있는 라이선스 아웃 계약에 대비해 후보 물질의 가치를 올리는 전략이다. 27일 제약바이오 업계에 따르면 최근 기업들의 글로벌 특허권 확보 경쟁이 한창이다. 대사질환 치료제, 백신, 항암제 등의 파이프라인을 보유한
    2026-01-28 05:00
  • 신라젠 “차세대 항암 플랫폼 기술 연구 논문, 세계 최정상급 저널 채택”
    신라젠 “차세대 항암 플랫폼 기술 연구 논문, 세계 최정상급 저널 채택”
    신라젠은 개발 중인 차세대 항암 플랫폼 기술 SJ-650의 연구 결과가 국제 학술지 ‘분자치료학(Molecular Therapy)’에 최종 채택됐다고 27일 밝혔다. 이는 미국 유전자·세포치료학회(ASGCT)의 공식 학술지로, 세계적인 과학 출판사 셀 프레스(Cell Press)가 발간하는 유전자·세포치료 분야 최상위 저널이다. 이번 논문 게재는 SJ
    2026-01-27 15:54
  • HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔은 최근 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질 ‘KINE-101’의 근감소증 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 임상 2상 수행을 주도하고, 카인사이언스는 임상시험용의약품 생산 및 기술지원을 담당한다. HK이노엔은 노인성 질환 및 대사질환 포트폴리오 확장에
    2025-11-18 10:32
  • [BioS]보령, ‘오픈이노베이션 활성화’ 유공자 포상 수상
    [BioS]보령, ‘오픈이노베이션 활성화’ 유공자 포상 수상
    보령(BORYUNG)은 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘2025 바이오헬스 글로벌 오픈이노베이션 활성화 유공자 포상’에서 한국보건산업진흥원장 표창을 수상했다고 13일 밝혔다. 이번 유공자 포상은 바이오헬스 분야에서 기술협력, 공동연구 등을 통해 오픈이노베이션 생태계 활성화에 기여한 개인 및 단체를 격려하고자 올해 처음으로 제정됐다. 보령
    2025-11-13 10:53
  • 글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    다국적 제약기업들이 선점한 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 한국 기술이 등장할지 주목된다. CAR-T 치료는 비용이 높고 과정도 복잡해, 한국 기업·기관들의 국산화 성공 여부에 기대가 모이고 있다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내에서는 큐로셀과 앱클론이 각각 CAR-T 치료제 연구 막바지 단계에 있다. 큐로셀은 식약처에 후
    2025-10-01 05:00
  • ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    국내 제약사들이 주요 신약 파이프라인의 임상 1~2상 추진에 속도를 내고 있다. 면역·염증, 항암, 희귀질환 등의 분야에서 블록버스터 의약품을 완성할 수 있을지 기대감이 모인다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔, 젬백스앤카엘, 메드팩토 등이 개발 초기 파이프라인 연구에서 성과를 내고 있다. HK이노엔은 아토피 피부염 신약 ‘IN-11
    2025-09-30 05:00
  • 자생한방병원 약침원외탕전실, 한방의료기관 유일 GMP 실사 통과
    자생한방병원 약침원외탕전실, 한방의료기관 유일 GMP 실사 통과
    자생한방병원은 자생메디바이오센터 약침원외탕전실이 최근 한방의료기관 원외탕전실로는 유일하게 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)’ 실사를 통과했다고 29일 밝혔다. 이번 실사는 의약품 임상시험계획(IND) 승인 절차의 일환으로 진행됐다. 자생한방병원은 보건복지부 한의약혁신기술개발사업 과제 일환으로 자하거(태반 추출물) 약침의 의약품
    2025-09-29 10:26
  • 메디포스트, 상반기 매출 371억…“글로벌 임상시험 투자”
    메디포스트, 상반기 매출 371억…“글로벌 임상시험 투자”
    메디포스트가 올해 상반기 글로벌 임상시험 투자를 강화했다. 메디포스트는 연결기준 상반기 매출액 371억 원을 기록해 전년동기 대비 4.3% 증가했다고 14일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 327억 원, 당기순손실은 408억 원으로 집계됐다. 별도기준으로는 매출액 390억 원, 영업이익 14억 원으로 성장세와 흑자 기조를 유지했다. 상반기 실적에는
    2025-08-14 17:06
  • [BioS]큐로셀, 'CD19 CAR-T' 루푸스 국내 1/2상 "IND 승인"
    [BioS]큐로셀, 'CD19 CAR-T' 루푸스 국내 1/2상 "IND 승인"
    큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처로부터 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’이 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE) 대상 임상1/2상 시험계획(IND)이 승인됐다고 1일 밝혔다. 이번 승인으로 큐로셀은 CAR-T를 혈액암을 넘어 자가면역질환 분야로 확장하게 됐으며, 국내
    2025-08-01 09:09
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘전립선암 진단’ 방사성 국내 3상 “최종결과”
    [BioS]퓨쳐켐, ‘전립선암 진단’ 방사성 국내 3상 “최종결과”
    퓨쳐켐(FutureChem)은 9일 PSMA 타깃 진단용 방사성의약품 후보물질 ‘[18F]플로라스타민([18F]florastamin, FC303)’으로 진행한 2건의 전립선암 임상3상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다. 퓨쳐켐은 FC303으로 진행한 재발 또는 전이성 전립선암 대상 임상3상, 전립선암 위험군 대상 임상3상 결과를 2건의
    2025-07-09 16:36
  • [BioS]이엔셀, 셀인셀즈와 ‘오가노이드’ 임상 CDMO 계약
    [BioS]이엔셀, 셀인셀즈와 ‘오가노이드’ 임상 CDMO 계약
    이엔셀(ENCell)은 국내 첨단바이오의약품 개발기업인 셀인셀즈(CELLinCELLS)와 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 고객사 임상시험용의약품 CDMO 계약과 별도로 안정성 시험 계약이 추가됐으며 계약금을 비롯한 계약의 주요사항은 두 회사간 비밀유지 협약에 따라 공개하지 않았다. 셀인셀즈는 지난 20
    2025-06-18 15:28
  • [BioS]이엔셀, 국내 기업과 20억 “CDMO 계약체결”
    [BioS]이엔셀, 국내 기업과 20억 “CDMO 계약체결”
    이엔셀(ENCell)은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 약 20억원 규모의 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 19억1749만원 규모의 고객사 임상시험용의약품 CDMO 계약으로 계약기간은 내년 7월31일까지다. 계약의 주요 사항은 두 회사간 비밀유지 협약에 따라 공개하지 않았다. 이엔셀은 세포와 바이러스를
    2025-05-29 07:29
  • 이엔셀, 국내 바이오의약품 개발기업과 20억 원 규모 CDMO 계약
    이엔셀, 국내 바이오의약품 개발기업과 20억 원 규모 CDMO 계약
    이엔셀은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 약 20억 원 규모의 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 28일 공시했다. 이번 계약은 고객사 임상시험용의약품 CDMO 계약으로 계약 기간은 2026년 7월 31일까지다. 계약의 주요 사항은 양 사 간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 장종욱 이엔셀 대표는 “증가하는 국내외 CDMO
    2025-05-28 11:01
  • [특징주] 젬벡스 , 'GV1001' 식약처 치료목적 사용승인…FDA 글로벌 3상 조속 시행 기대감에 상승세
    [특징주] 젬벡스 , 'GV1001' 식약처 치료목적 사용승인…FDA 글로벌 3상 조속 시행 기대감에 상승세
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다는 소식에 상승세다. 21일 오후 2시 30분 현재 젬백스앤카엘은 전일 대비 4500원(12.40%) 오른 4만800원에 거래됐다. 이날 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사
    2025-05-21 14:31
  • 젬백스, PSP 2인 이상 치료목적 사용승인...“임상시험 완료 후에도 기존 임상시험 환자에 치료 기회 제공”
    젬백스, PSP 2인 이상 치료목적 사용승인...“임상시험 완료 후에도 기존 임상시험 환자에 치료 기회 제공”
    젬백스앤카엘(젬백스)의 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 치료목적 사용승인을 받았다. 21일 젬백스에 따르면 식품의약품안전처(식약처)는 지난 7일 2명 이상의 PSP 환자를 대상으로 한 GV1001의 치료목적 사용을 승인했다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을
    2025-05-21 09:09
  • 이엔셀, 지난해 매출 72억…“올해 하반기부터 매출 회복 자신”
    이엔셀, 지난해 매출 72억…“올해 하반기부터 매출 회복 자신”
    이엔셀이 지난해 누적 매출 72억 원을 기록했다고 13일 공시했다. 전년 대비 31.5% 감소한 수치다. 주요 매출은 위탁개발생산(CDMO) 고객사의 세포유전자치료제(CGT) 임상시험용 의약품 위탁생산에서 발생한다. 회사 측은 작년 12월 글로벌 제약사와의 신규 계약과 국내 첨단바이오의약품 기업들로부터 수주가 이어져, 하반기부터 매출이 정상화될 것으로
    2025-03-13 16:23
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘RPT 항암제’ 개발 "복지부 과제선정"
    [BioS]퓨쳐켐, ‘RPT 항암제’ 개발 "복지부 과제선정"
    방사성의약품(RPT) 전문기업 퓨쳐켐(FutureChem)은 17일 보건복지부 산하 K-헬스미래추진단(한국형 ARPA-H)의 2024년 제2차 공모 연구과제에 선정됐다고 밝혔다. 이번 과제의 지원예산은 모든 단계를 성공적으로 통과할 경우 최대 150억원이며, 개발기간은 오는 2029년 4월까지 총 4년6개월 동안 진행될 예정이다. 퓨쳐켐은 보건복지부 산하
    2025-02-17 17:14
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