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  • FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심 미국 식품의약국(FDA)이 최근 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 수혜 대상으로 15개 의약품을 선정했다. CNPV는 미국이 지정한 보건 우선순위에 부합하는 신약에 대해 심사 기간을 크게 단축해주는 제도다. 적용 시 신약 승인 절차가 기존 10~12개월에
    2025-11-19 05:00
  • 메디포스트 “카티스템, 연골 재생 치료 효과 재조명”
    메디포스트 “카티스템, 연골 재생 치료 효과 재조명”
    메디포스트는 이달 16일부터 18일까지 열린 제69차 대한정형외과 국제학술대회에서 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM®)의 임상적 가치와 최적화된 수술 전략을 논의했다고 28일 밝혔다. 김만수 가톨릭대학교 서울성모병원 교수는 2012년 식품의약품안전처 허가 이후 약 13년간 축적된 카티스템의 임상 성과를 발표했다. 미세천공
    2025-10-28 11:50
  • [BioS]코오롱생과, ‘TG-C 연골재생 핵심기술’ 印尼 특허등록
    [BioS]코오롱생과, ‘TG-C 연골재생 핵심기술’ 印尼 특허등록
    코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 관계사 코오롱티슈진(KOLON Tissue Gene)이 개발중인 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C(옛 인보사)’에 대해 ‘연골세포 및 TGF-β를 사용한 연골재생’ 특허가 인도네시아에서 등록 결정됐다고 26일 밝혔다. 코오롱생명과학은 이번 특허등록 결정으로 기존에 코오롱티슈진으로부터 확보한 인도네시아
    2025-08-26 17:12
  • 네오펙트, PDRN·PN 관련 특허 독점 실시권 획득…"더마코스메틱 사업 박차"
    네오펙트, PDRN·PN 관련 특허 독점 실시권 획득…"더마코스메틱 사업 박차"
    디지털 인공지능(AI) 재활 솔루션 기업 네오펙트는 보유한 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN)·폴리뉴클레오타이드(PN) 추출과 프로테오글리칸 제조 관련 2건의 특허에 대한 독점적인 전용 실시권을 취득했다고 25일 밝혔다. 실시권을 획득한 특허는 ‘연어과 어류 생식세포의 함량을 달리하는 유전자(DNA)의 용도별 추출 방법’과 ‘연어 연골 유래의 고순도
    2025-08-25 11:04
  • [특징주] 로킷헬스케어, 美 특허청 연골재생 특허 등록…5조 시장 진출 기대감에 상승세
    [특징주] 로킷헬스케어, 美 특허청 연골재생 특허 등록…5조 시장 진출 기대감에 상승세
    로킷헬스케어가 미국 특허청(USPTO)으로부터 연골재생 관련 핵심기술 특허 등록을 완료했다는 소식에 상승세다. 18일 오전 9시 7분 현재 로킷헬스케어는 전일 대비 1960원(14.23%) 오른 1만5730원에 거래됐다. 이날 인공지능(AI) 기반 장기재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어는 미국 특허청(USPTO)으로부터 연골재생 관련 핵심기술 특허 등록을
    2025-06-18 09:09
  • 초고령 사회 고질병 ‘골관절염’…국산 치료제 옵션 늘어날까
    초고령 사회 고질병 ‘골관절염’…국산 치료제 옵션 늘어날까
    국내 바이오기업들이 골관절염 치료제 연구개발(R&D)에 속도를 내고 있다. 인구 고령화에 따라 효과적인 치료제에 대한 환자들의 수요도 증가하면서 국내 시장 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다. 9일 업계에 따르면 최근 골관절염 치료제 전문 기업들이 임상시험에서 유의미한 성과를 보이고 있다. 강스템바이오텍은 개발 초기 단계인 ‘오스카(OSCA)’, 코오롱티슈
    2025-06-10 05:00
  • [기고] 초기엔 찌릿, 나중엔 절뚝 퇴행성관절염 진행 증상에 따른 치료법
    [기고] 초기엔 찌릿, 나중엔 절뚝 퇴행성관절염 진행 증상에 따른 치료법
    5~6월은 날씨가 따뜻해 활동량이 급격히 늘어나는 시기이다. 그러나 활동량이 증가하면서 무릎 관절에 무리가 가해져 통증을 호소하는 분들도 적지 않다. 무릎은 체중을 지탱하는 구조라 우리 몸을 지지하면서 걷기, 뛰기, 앉기 등 일상생활에서 가장 많이 사용되는 관절이기 때문에 활동이 늘어날수록 통증이나 불편감이 두드러진다. 계단을 내려오거나 의자에서 일어
    2025-06-05 10:41
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 美 3상 속도…KOL 초청 트레이닝 세션 성공적 개최
    메디포스트, ‘카티스템’ 美 3상 속도…KOL 초청 트레이닝 세션 성공적 개최
    메디포스트는 퇴행성 및 반복적 외상 관절염 치료제 ‘카티스템®’의 미국 임상 3상 진입을 앞두고, 미국 내 주요 오피니언 리더(KOL)를 초청해 ‘트레인 더 트레이너 프로그램 (Train-the-Trainer Program)’을 개최했다고 29일 밝혔다. 이번 프로그램은 4월과 5월 두 차례에 걸쳐 미국 내 정형외과 분야 권위자들을 초청해 진행한다.
    2025-04-29 09:20
  • 로킷헬스케어, 완전자본잠식 해소할까…"내후년 매출 655억 달성 목표"
    로킷헬스케어, 완전자본잠식 해소할까…"내후년 매출 655억 달성 목표"
    매출액 늘고 영업손실 폭 줄어…실적 개선세우선주·CB 보통주 전환으로 완전자본잠식 해소오는 23~24일 일반청약 진행 "올해를 흑자 전환 원년으로 삼고 2027년 655억원 규모 매출을 달성하겠습니다." 유석환 로킷헬스케어 대표는 18일 서울 여의도 63빌딩에서 열린 로킷헬스케어 기업공개(IPO) 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 로킷헬스케어는 201
    2025-04-18 14:30
  • [특징주] 네이처셀, 美 FDA 혁신치료제 지정 소식에 이틀 연속 강세
    [특징주] 네이처셀, 美 FDA 혁신치료제 지정 소식에 이틀 연속 강세
    네이처셀이 미국 식품의약품청(FDA)의 혁신치료제 지정 소식에 2거래일 연속 강세를 보이고 있다. 25일 오전 9시 45분 기준 네이처셀은 전 거래일보다 6250원(28.15%) 오른 2만8400원에 거래고 있다. ‘조인트스템’이 FDA의 혁신치료제 지정 소식의 영향이 이어 지고 있는 것으로 해석된다. 네이처셀은 전날인 24일에도 상한가로 장을 마감했
    2025-03-25 09:46
  • 메디포스트, 美 정형외과학회서 ‘카티스템’ 치료 효과 발표
    메디포스트, 美 정형외과학회서 ‘카티스템’ 치료 효과 발표
    메디포스트는 제대혈 줄기세포 치료제 ‘카티스템®’이 무릎 골관절염 환자에게 가장 효과적인 치료법이란 내용의 논문이 미국 샌디에이고에서 열린 미국정형외과학회 연례학술대회(AAOS 2025)에서 발표됐다고 19일 밝혔다. 이번 연구논문은 신촌세브란스병원 연구팀(책임저자 김성환 교수)이 무릎 연골 결손 및 내반 부정렬 환자에게 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(
    2025-03-19 14:49
  • 연어 부산물로 화장품ㆍ건기식 만든다…수입대체 효과도
    연어 부산물로 화장품ㆍ건기식 만든다…수입대체 효과도
    연어 부산물로 화장품과 건강기능식품 상품화에 성공했다. 수입대체 효과도 기대된다. 해양수산부는 수산부산물을 활용한 바이오의약품과 기능성 화장품을 상용화해 국내 백화점과 공급계약을 체결하고 50만 달러 수준의 수출계약까지 체결했다고 16일 밝혔다. 해수부는 생선의 머리, 해조류 뿌리 등 수산부산물 고부가가치 상품화를 위한 원천기술을 확보하고 이를 산업화
    2025-03-16 11:00
  • 메디포스트 ‘카티스템’, 근위 경골 절골술 병행 수술 효과 입증
    메디포스트 ‘카티스템’, 근위 경골 절골술 병행 수술 효과 입증
    메디포스트는 건국대학교 정형외과 이동원 교수팀이 광범위한 무릎 연골 손상에 대해 카티스템® 연골 재생술과 근위 경골 절골술(HTO; High Tibia Osteotomy)을 병행한 결과를 연구한 논문이 과학기술논문인용색인(SCI)급 프랑스 정형외과학회의 공식 저널에 실렸다고 4일 밝혔다. 이번 논문은 무릎 관절염 환자들을 대상으로 수술 전 내측 반월
    2025-03-04 09:22
  • 밸류파인더 "강스템바이오텍, 재생의료 일본 진출 목전…최종 승인 대기 중"
    밸류파인더 "강스템바이오텍, 재생의료 일본 진출 목전…최종 승인 대기 중"
    밸류파인더는 18일 강스템바이오텍에 대해 일본 재생의료 시장 진출이 임박했으며, 첨단재생바이오법 시행 시 모멘텀도 기대할 수 있다고 분석했다. 이충헌 밸류파인더 연구원은 "강스템바이오텍은 지난해 11월, 일본 후생노동성 산하 특정인정재생의료등위원회로부터 2종 재생의료(지방줄기세포), 이달 2월에는 1종 재생의료(제대혈 줄기세포) 제공 계획 승인을 받았
    2025-02-18 08:25
  • [기고] ‘무릎 퇴행성 관절염’, 진단되면 모두 치료받는다?
    [기고] ‘무릎 퇴행성 관절염’, 진단되면 모두 치료받는다?
    초고령사회에 가장 흔한 질환 중 하니인 무릎의 퇴행성 관절염은 영상학적 검사에서 진단되더라도 반드시 치료받아야 하는 것은 아니다. 무릎의 퇴행성 관절염은 고령인구가 폭발적으로 늘면서 기능, 정신적 문제를 유발할 수 있어 사회적 문제가 될 수 있는 만큼 각별한 관심이 필요하다. 무릎 퇴행성 관절염은 일종의 마모성 질환으로 많이 사용하는 경우 닳아서 발생해
    2025-01-12 09:00
  • [바이오 단신] 티움바이오, 혈우병 치료신약 임상 1a상서 안전성‧내약성 확인 外
    [바이오 단신] 티움바이오, 혈우병 치료신약 임상 1a상서 안전성‧내약성 확인 外
    티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출 티움바이오가 혈우병 치료신약 ‘TU7710’의 임상 1a상을 성공적으로 마무리했다. 임상 1a상은 정상인 남성 40명 대상으로 항응고제 와파린 전처지 후 TU7710의 정맥 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학(PK), 약력학(PD) 등을 확인한 위약대조 임상이었다. 임상에 참
    2024-12-24 14:02
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 올해 누적 수주액 5兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 올해 누적 수주액 5兆 돌파 外
    루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동 개발 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상 인공지능(AI) 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 2023년 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’를 글로벌 시장에 처음 출시한 이후, 글로벌 빅파
    2024-11-23 06:02
  • 메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 일본 3상 투약 완료
    메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 일본 3상 투약 완료
    메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템®(Cartistem®)’의 일본 임상 3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제로, 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인
    2024-11-22 14:06
  • [바이오 단신] 알피바이오, 신개념 건기식 젤리 '이지츄' 상표출원 外
    [바이오 단신] 알피바이오, 신개념 건기식 젤리 '이지츄' 상표출원 外
    알피바이오, 신개념 건기식 젤리 '이지츄' 상표출원 알피바이오는 젤리 품목의 신규 제형이자 독자 기술을 기반으로 한 상표 ‘이지츄(easychew)’를 공식 출원했다. 국내 최초로 개발된 신규 제형 ‘이지츄’는 올해 6월 특허 등록을 완료했다. 9월에는 건강기능식품 제조판매업체인 에프엠더블유의 ‘키즈 알티지 오메가츄 600’ 제품에 처음 도입됐다.
    2024-11-11 14:38
  • 강스템바이오텍, 유영제약과 골관절염 치료제 ‘OSCA’ 라이선스 아웃 계약 체결
    강스템바이오텍, 유영제약과 골관절염 치료제 ‘OSCA’ 라이선스 아웃 계약 체결
    강스템바이오텍은 7일 골관절염의 근본적 치료를 목표로 개발 중인 줄기세포 기반 융복합제제 오스카(OSCA)에 대해 국내 근골격계 전문 제약사 유영제약과 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 반환의무가 없는 경상기술료로 계약금 20억 원과 단기 마일스톤(단계별 기술료) 60억 원을 포함해 최소 140억 원을 받
    2024-11-07 13:32
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