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셀트리온 “美 CMS 개정안 따라 주력 제품 현지 영향력 확대 청신호”

셀트리온이 미국 현지의 의료보험 관련 정책 변화에 따라 자사 제품의 처방 확대가 유리해졌다고 8일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’는 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 및 파트C, 파트D 지급 정책’을 발표했다. 해당 정책의 주요 내용은 △MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가

2026-04-08 10:03
제네셀, 日 헬리오스와 골수 유래 성체 줄기세포 배양액 공급 계약

일본 헬스케어 기업 알프레사 주식회사의 자회사 제네셀은 7일 일본의 재생 의약품 개발 기업 헬리오스(Healios)와 약 14억원(1억4400만엔) 규모의 골수 유래 성체 줄기세포 배양액(Stem Cell Conditioned Media·MSC-CM) 공급 계약을 체결하고 K-뷰티 기반 고기능성 스킨케어 사업에 본격 착수한다고 8일 밝혔다. 이번 계약

2026-04-08 09:59
[BioS]에이비엘, 'DLL4xVEGF' 담도암 "FDA ODD 지정"

에이비엘바이오(ABL Bio)는 미국 파트너사 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 담도암 치료제로 DLLxVEGF-A 이중항체 ‘토베시미그(tovecimig, CTX-009/ABL001)’의 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 8일 밝혔다. 컴패스는 현재 담도암 2차치료제로 토베시미그와 화학항암제 파클

2026-04-08 09:32
공공부문 차량 2부제·주차장 5부제 시행⋯대체항로 모색·탈나프타 전환 [종합]

김민석 국무총리가 8일 중동 전쟁 장기화에 대비한 전방위 대응을 주문하며 추가경정예산안의 신속 처리와 시장 교란 행위에 대한 무관용 대응을 강조했다. 정부는 에너지·물류·금융·민생 등 전 분야 대응체계를 점검하고 차량 2부제 등 즉각 조치에 착수했다. 김민석 총리는 이날 정부서울청사에서 비상경제본부회의를 주재하고 “중동 사태가 오리무중의 상황이며 전쟁

2026-04-08 09:31
에이비엘바이오, 담도암 치료제 ‘토베시미그’ FDA 희귀의약품 지정

에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 담도암 치료제 토베시미그(Tovecimig/CTX-009/ABL001)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 8일 밝혔다. 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 20만 명 미만인 희귀질환을 대상으로 하며 의약품 개발이 제한적인 분야에서의 치료제 개발을 장려하기 위해 마련

2026-04-08 09:30
호재 이어지는 바이오시밀러…미국은 가격 인하, 유럽은 규제 완화

美, 가격 경쟁 촉진…유럽은 임상 간소화 국내도 발맞춰 시밀러 신속 허가제 도입 미국과 유럽이 서로 다른 방향의 정책 추진으로 바이오시밀러 시장 확대 경쟁에 나섰다. 미국은 약가 인하를 중심으로 접근성을 높이는 전략을 택한 반면 유럽은 임상 절차 간소화 등 규제 완화를 통해 개발 문턱을 낮추는 방향으로 정책을 추진한다. 8일 업계에 따르면 미국과 유

2026-04-08 09:30
폴라리스오피스, ‘AI’ 넘어 ‘로봇’으로…中 글로벌 로봇기업 유비테크와 사업 본격화

폴라리스오피스가 단순 문서 편집 소프트웨어 기업을 넘어 인공지능(AI) 기술을 제조 현장에 접목하고 로봇의 ‘두뇌’를 설계하는 지능형 플랫폼 기업으로의 변신을 선언했다. 폴라리스그룹은 글로벌 휴머노이드 로봇 선도기업인 ‘유비테크 로보틱스(UBTECH Robotics, 유비테크)’와 전략적 파트너십을 체결하고, 산업 현장 특화 AI 로봇 솔루션 사업을

2026-04-08 09:28
삼성바이오에피스, 임직원 AI 역량 강화…사내 AI 아카데미 개소

삼성바이오에피스가 인공지능(AI) 시대 글로벌 경쟁력 제고를 위해 전 임직원을 대상으로 AI 역량 강화 교육을 실시해 바이오 제약 업종에 특화한 AI 전문가 양성에 나선다. 8일 삼성바이오에피스에 따르면 AI를 단순한 업무 보조 도구가 아닌 업무 효율성을 극대화할 수 있는 핵심 기술로 내재화하기 위해 실시하는 것으로, 전사 차원의 AI 교육 시행은 이

2026-04-08 08:27
조 단위 벌어들인 제약사들, R&D는 ‘찔끔’…전쟁·약가 리스크 상존

연간 조 단위 매출을 올리는 국내 제약바이오 기업의 연구개발(R&D) 재투자가 지지부진한 것으로 나타났다. 매출액 대비 R&D 비용 비중은 10% 내외로 글로벌 빅파마들과 비교해 초라한 수치에 머물렀다. 국제 정세와 정부 정책 등 통제 불가능한 위험 요인으로 기업의 재투자가 소극적이라는 지적이 나온다. 7일 금융감독원 전자공시스템에 따르면 국내 상위권

2026-04-08 05:00
올해 새내기주 옥석 가리기⋯‘바이오·기술특례’ 강세ㆍ케이뱅크 부진

올해 국내 증시에 상장한 새내기주의 성적표가 극명하게 갈리고 있다. 코스닥에 입성한 기술·바이오 계열 종목들은 상장 직후 공모가를 크게 웃도는 흐름을 이어가는 반면, 유일한 코스피 신규 상장사인 케이뱅크는 공모가를 밑돌며 대조적인 흐름을 보이고 있다. 7일 한국거래소에 따르면 리센스메디컬은 공모가(1만1000원) 대비 114.55% 오른 2만3600원

2026-04-07 17:00
돈줄 막힌 유망 푸드테크…정부, 투자사 붙여 ‘스케일업 승부수’

유망기업 40곳·투자운용사 11곳 한자리에…단발 설명회 아닌 후속 투자 연결 노려비건 치즈·천연원료 자동화 기업 성장 사례도…민간 중심 생태계 육성 기술력은 있지만 자금과 네트워크 부족으로 사업화 문턱을 넘지 못하던 푸드테크·그린바이오 기업들이 본격적으로 투자시장 문을 두드리고 있다. 정부가 단순 지원을 넘어 민간 투자 연결에 힘을 싣기 시작하면서, 농식

2026-04-07 17:00
계란 수입선 넓히는 정부…태국산 신선란 224만개 첫 도입

미국 AI 확산에 수입선 다변화…4월 10일부터 9차례 항공 수입중소형마트 중심 공급…판매가는 국산 계란의 70% 수준 미국 내 고병원성 조류인플루엔자(AI) 확산으로 계란 수급 불안 우려가 커지는 가운데 정부가 처음으로 태국산 신선란을 들여와 국내 공급망 안정에 나선다. 미국산에 치우친 수입 구조를 분산해 돌발 변수에 대응하는 한편, 중소형마트 중심 판

2026-04-07 13:48
[마감 후] ‘돈으로 못 사는 신뢰’ 흔드는 삼성바이오 노조

삼성바이오로직스의 노사 갈등이 최고조에 이르고 있다. 노조가 5월 1일 파업을 예고한 가운데, 회사에서는 ‘연속공정’에 기반한 위탁개발생산(CDMO) 사업이란 회사의 특수성을 인정해 달라는 가처분을 제기하는 등 법적 공방으로 치달았다. 가처분의 쟁점은 삼성바이오로직스가 생산하는 제품이 일반적인 공산품이 아닌 ‘바이오의약품’이란 점에 있다. 바이오의약품 공

2026-04-07 12:00
강훈식 "원유·나프타 수급 위해 오늘 출국…카자흐-오만-사우디 방문"

강훈식 대통령 비서실장이 원유·나프타 추가 확보를 위한 특사 자격으로 7일 출국한다. 호르무즈 해협 봉쇄 장기화로 에너지 수급 불안이 커지는 가운데, 대체 공급선 확보를 위한 고위급 외교에 직접 나서는 것이다. 강 비서실장은 이날 오전 춘추관에서 열린 출입기자단 간담회에서 "전략경제협력 대통령 특사로 원유와 나프타 추가 확보와 관련된 협의를 위해 오늘

2026-04-07 11:32
농식품 유망기업 29곳 키운다…반려동물까지 품은 ‘혁신 프리미어 1000’

스마트농업·그린바이오·푸드테크 이어 동물용의약품·펫산업까지 대상 확대우대금리·보증한도 확대·IR·해외판로 개척 연계…7월 중 최종 선정 정부가 농식품 신산업 분야 유망 기업을 골라 정책금융과 투자유치를 묶어 지원하는 ‘혁신 프리미어 1000’ 모집에 나선다. 올해는 기존 스마트농업·그린바이오·푸드테크에 더해 반려동물 분야까지 지원 범위를 넓히면서, 자금

2026-04-07 11:00
삼천당제약 "FDA 사전 허가신청 미팅 승인…제네릭 개발 경로 확인"

삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 허가신청 미팅(PRE-ANDA)이 승인됐다고 7일 밝혔다. 회사 측은 PRE-ANDA 프로그램이 제네릭 의약품 허가신청(ANDA) 대상 품목에 한해 운영되는 만큼, 이번 미팅 승인으로 경구용 세마글루타이드의 제네릭 개발 경로가 확인됐다고 설명했다. PRE-ANDA 미팅은 제네릭 개발을 전제로 할 경우에만

2026-04-07 10:15
의료제품 제조에 나프타 우선 공급…담합ㆍ불공정행위 엄정대응

정부가 주사기·주사침 등 의료기기 생산에 원료인 나프타를 우선 공급한다. 또 의료제품 수급 불안을 해소하고자 사재기, 담합 등 불공정행위 단속에 나선다. 정은경 보건복지부 장관은 7일 정부서울청사에서 진행된 공정거래위원회, 식품의약품안전처, 산업통상부와 합동 브리핑에서 “정부는 기업들이 의료제품을 생산하는 과정에서 필요한 원료가 부족한 일이 없도록 조

2026-04-07 09:55
셀트리온 ‘트룩시마’ 美 처방 점유율 1위…국산 바이오시밀러 최초

셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)가 K바이오시밀러 최초로 미국에서 처방 점유율 1위에 올라섰다. 7일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 트룩시마는 올해 2월 기준 미국에서 35.8%(처방량 기준)의 점유율을 기록하며 처방 1위를 차지했다. 2019년 11월 미국에 진출한 이후 약 6년 3개월여 만에 거둔 성과다.

2026-04-07 09:09
[노트북 너머] AI가 처방전 쓰는 시대 열게 해준 식약처

생성형 인공지능(AI)이 의료의 ‘눈’을 넘어 ‘입’이 됐다. 단순히 엑스레이 영상에서 병변을 표시하던 수준을 넘어 AI가 스스로 영상을 보고 판독문을 작성하는 시대가 열렸다. 2일 숨빗AI가 흉부X선 예비 소견서 생성 솔루션 ‘에어리드-씨엑스알’(AIRead-CXR)로 3등급 의료기기 인허가를 획득하면서 의료 현장의 풍경이 바뀌게 됐다. 이번 허가에

2026-04-07 06:00
빅파마, 면역·희귀질환 ‘바이오텍 쇼핑’…중소 M&A 급증[차세대 신약, 외부로 확장③]

글로벌 제약사들이 면역질환과 희귀질환 분야 바이오텍 인수에 속도를 내고 있다. 기존 핵심 사업의 성장 둔화를 극복하고 차세대 치료 영역으로 포트폴리오를 확장하려는 전략으로 풀이된다. 6일 제약바이오업계와 외신 등에 따르면 바이오젠은 지난달 31일(현지시간) 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)를 약 56억달러(8조4000억

2026-04-07 05:05

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