식약처 검색결과, 30페이지

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“인니 즉석면류 규제 해제 환영”…K-라면 현지 공략 속도

인도네시아로 수출하는 한국산 라면의 통관이 수월해지면서 국내 기업들이 잇달아 현지 시장 공략에 나설 태세다. 3일 식품의약품안전처와 식품업계에 따르면 1일부터 한국산 라면 등 즉석면류에 대한 인도네시아의 에틸렌옥사이드(EO) 관련 시험·검사성적서 요구 조치가 해제됐다. 앞서 인도네시아는 2021년 8월 유럽연합(EU)으로 수출한 한국산 라면에서 EO

2024-12-03 15:31
세라젬, ‘마스터 V9 2025년형’ 출시

세라젬은 마사지감과 성능을 강화한 ‘마스터 V9 2025년형’ 모델을 정식 출시하고 본격 판매에 돌입했다고 3일 밝혔다. 세라젬에 따르면 마스터 V9 2025년형은 한층 더 강화된 세라코어 엔진, 상부 리클라이닝 기반의 체어 선택 모드 등 기존 모델에 적용된 기능을 업그레이드했고, 척추 선택 모드에서 회전 마사지 기능을 끄고 켤 수 있다. 세라젬 관계

2024-12-03 09:03
“K라면에 수출 날개”…인니, 한국산 즉석면류 수입규제 해제

한국산 라면을 인도네시아에 수출할 때 신속한 통관이 가능해졌다. 식품의약품안전처는 한국산 라면 등 즉석면류에 대한 인도네시아의 에틸렌옥사이드(EO) 관련 시험·검사성적서 요구 조치가 1일부터 해제됐다고 2일 밝혔다. 이번 조치는 우리나라에서 인도네시아로 화물을 선적하는 날을 기준으로 적용한다. 인도네시아는 2021년 8월 유럽연합(EU)으로 수출한 한

2024-12-02 13:54
K뷰티 기록 썼다…화장품 수출액 벌써 93억 달러 ‘역대 최고’

2014년부터 9년 동안 지속적인 성장세를 보인 화장품 수출이 기록을 갈아치웠다. 식품의약품안전처는 2024년 1월부터 11월까지 화장품 수출 규모가 93억 달러(약 13조 원)로 집계돼 역대 최고치를 경신했다고 2일 밝혔다. 지금까지 규모가 가장 컸던 2021년 연간 수출액인 92억 달러보다도 1억 달러 증가한 수치다. 최근 9년간 수출액을 살펴보면

2024-12-02 11:14
[사설] ‘인보사’ 1심 무죄 판결의 묵직한 여운

퇴행성 관절염 유전자 치료제 ‘TG-C’(국내 제품명 인보사케이주) 성분을 속여 정부 허가를 받은 혐의 등으로 재판에 넘겨진 이웅열 코오롱 명예회장이 지난달 29일 서울중앙지법 형사합의24부(부장판사 최경서)에서 무죄를 선고받았다. 2020년 7월 기소된 지 4년여 만이다. 이 명예회장은 1심 결과와 소감을 기다리던 취재진에게 “감사합니다”라고 답한 뒤 법

2024-12-01 19:00
알리코제약 숙취해소제 ‘다깼지’, 식약처 기능성 인증 획득

알리코제약은 숙취 해소제 ‘다깼지’가 인체 적용 시험을 통해 숙취해소 기능성 효과를 입증하고 식약처로부터 관련 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 숙취 해소제 판매 업체는 내년부터 숙취 해소 문구를 사용하기 위해 식약처가 인정하는 범위의 인체 적용시험 또는 그 결과에 대한 정성적 문헌고찰을 통해 객관적이고 과학적인 자료를 갖춰야 한다. 이 경우만 해당

2024-11-29 17:21
소아백혈병·항암·감기약 등 17종, 국가필수의약품 신규 지정

식품의약품안전처는 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최하고 17개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정한다고 29일 밝혔다. 이번에 국가필수의약품으로 신규 지정된 의약품은 소아, 암환자 등에게 필수적으로 사용되나 공급이 불안정하여 정부 지원이 필요한 의약품 17개 품목이다. 고환암, 방광암 등에 두루 사용하는 항암제인 ‘시스플라틴 주사제’,

2024-11-29 14:56
‘코오롱 인보사 사태' 이웅열 명예회장 1심서 무죄..."인식시점은 판매중단 이후"

골관절염 치료제 인보사케이주(인보사) 허가 과정에서 성분 조작에 관여한 혐의 등으로 기소된 이웅열 코오롱그룹 명예회장이 1심에서 무죄를 선고받았다. 2020년 기소 이후 약 4년 10개월 만의 결과다. 29일 오전 서울중앙지법 형사합의24부(재판장 최경서 판사)는 자본시장과 금융 투자업에 관한 법률 위반 등 혐의로 기소된 이 명예회장의 선고기일을 열고 이

2024-11-29 13:48
뉴온, 프렌치 이뮨 에키네시아 출시 1년 만에 100만 병 돌파

뉴온은 면역 기능성 건강기능식품 ‘프렌치 이뮨 에키네시아’가 출시 1년 만에 누적 판매량 100만 병을 돌파했다고 29일 밝혔다. 지난해 9월 출시한 프렌치 이뮨 에키네시아는 국내 최초로 식약처에서 면역 기능성을 인정받은 에키네시아추출물로 만든 8중 복합 기능성 건강기능식품으로, 에키네시아를 평균 277% 고농축한 것이 특징이다. 뉴온 관계자는 “프렌

2024-11-29 09:04
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 약효 확인…국제학술대회서 발표

지엔티파마는 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’의 임상 2상과 3상을 통합 분석한 결과 응급실 도착 후 신속한 투약 시 환자의 장애가 개선되는 것으로 확인됐다고 29일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 임상 분석 연구결과는 이진수 아주대 의과대학 신경과 교수가 28일 서울 드래곤시티에서 열린 ‘2024 대한뇌졸중학회 국제학술대회(ICSU 2024)’를 통해 공개했

2024-11-29 09:00
식약처 아-태 인포산 국제회의 개최…식품안전 사고 대응 역량 강화

아시아·태평양 지역 식품안전 당국자 한 자리에 식품의약품안전처는 아시아-태평양 국가 간 식품 안전 정보를 교류하고 식품 안전사고에 대한 대응 역량을 강화하기 위해 28일부터 29일까지 서울에서 제10차 아시아-태평양 인포산(INFOSAN) 국제회의를 개최한다고 밝혔다. 인포산은 2004년 세계보건기구(WHO)와 식량농업기구(FAO)가 국제식품안전 비

2024-11-28 10:30
[의료기기 단신] 뷰노, 고칼륨혈증 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 外

뷰노, 고칼륨혈증 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득 뷰노가 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 기반 고칼륨혈증 선별 심전도 분석 소프트웨어 딥이씨지(DeepECG)의 의료기기 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 딥러닝 알고리즘을 기반으로 심전도 데이터를 분석해 비침습적으로 고칼륨혈증을 선별하는 소프트웨어 의료기기다. 딥이씨지는 비침습적

2024-11-26 13:45
연말에 더 후끈한 건기식 경쟁…점유율 승부수는 ‘핀셋 제품’

한 해를 보내며 건강 관리를 하려는 이들이 늘면서 일상생활에서 손쉽게 섭취할 수 있는 건강기능식품(건기식) 새삼 더 주목받고 있다. 즐겁게 건강 관리를 하려는 헬시 플레저(Healthy Pleasure) 트렌드도 강화하면서 업계의 시장 점유율 확대를 위한 경쟁도 치열하다. 각 업체는 성별과 연령, 반려동물까지 타깃층을 핀셋처럼 세분화해 차별화를 꾀하고

2024-11-23 14:24
식약처, 호주·가나 의약품 당국과 양해각서 체결

식품의약품안전처는 호주 연방치료제품청(TGA) 및 가나 식품의약품청(GFDA)과 고위급 양자 회담을 개최하고 규제 협력과 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. MOU 체결은 브라질에서 개최된 ‘2024 의약품규제기관국제연합(ICMRA)’ 회의를 계기로 추진됐다. 주요 내용은 △의료제품 분야 법령, 규제체계, 규제경험 등 정보교

2024-11-21 15:13
비만치료 주사제 등 온라인 불법판매 359건 적발

비만치료제를 불법적으로 판매하거나 광고한 온라인 사이트가 대거 적발됐다. 식품의약품안전처는 비만치료제 안전 사용 환경 조성을 위해 온라인에서 불법으로 판매하는 행위에 대해 10월 15일부터 이달 14일까지 1개월간 집중 단속한 결과 약사법을 위반해 불법으로 판매를 알선하거나 광고하는 게시물 359건을 적발했다고 21일 밝혔다. 식약처는 해당 사이트에

2024-11-21 14:53
신기술 의료기기 시장 '즉시 진입' 허용…문제 생기면 퇴출

신기술을 활용한 의료기기가 시장에 즉시 진입할 수 있는 절차가 신설된다. 대신 시장 진입 후 안전성 검증·관리가 강화한다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 한덕수 국무총리가 주재한 제49회 국정현안 관계장관회의에서 이 같은 ‘새로운 의료기기의 시장 진입 절차 개선방안’을 발표했다. 현재 새로운 의료기술이 시장에 진입하려면 신의료기술

2024-11-21 12:00
490일 걸렸던 신의료기술 출시, 80일까지 단축된다

앞으로 새로운 기술이 적용된 의료기기도 즉시 시장에 진입할 수 있게 된다. ‘시장 즉시진입 가능 의료기술’로 인정되면, 출시까지 소요 기간이 490일에서 80일로 대폭 단축될 전망이다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 국무총리 주재 제49회 국정현안관계장관회의에서 새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안을 논의하고 ‘시장 즉시진입 가

2024-11-21 12:00
[종합] 檢, 7개월간 15억 챙긴 ‘무제한 프로포폴 투약’ 의사 등 적발…31명 기소

총 417회 걸쳐 14억5800만원 상당의 프로포폴 투약·판매결제액 따라 무제한 투약…하루 최대 결제 대금 1860만원檢 “식약처와 공조 통해 마약류 범죄에 엄정 대응할 것” 검찰이 7개월 동안 약 15억 원 상당의 프로포폴을 불법으로 판매하고 투약한 의료기관을 적발해 의사 등 의원 관계자와 프로포폴 투약 중독자들을 재판에 넘겼다. 서울중앙지검 ‘마약범

2024-11-20 15:19
檢, ‘7개월간 14.6억 마약 판매·투약’ 병원 적발…31명 기소

검찰이 7개월 동안 약 15억 원 상당의 프로포폴을 불법으로 판매하고 투약한 의원을 적발해 해당 의원 관계자 및 프로포폴 중독자들을 재판에 넘겼다. 서울중앙지검 ‘마약범죄 특별수사팀(팀장 김보성 강력범죄수사부장)’ 20일 식품의약품안전처와 공조해 올해 6월부터 11월까지 의료용 마약류인 프로포폴 불법유통을 집중 수사한 결과, 지난해 11월부터 올해 6월

2024-11-20 10:31
뉴로핏, 장기의식장애 환자 대상 ‘tDCS 솔루션’ 혁신의료기기 지정

뉴로핏은 개인맞춤형 경두개 전기자극(tDCS) 솔루션 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’가 식품의약품안전처로부터 제72호 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이번에 지정된 혁신의료기기는 tDCS 기기인 뉴로핏 잉크와 국내 1호 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’이 결합된 조합의료기기로 최소 의

2024-11-18 09:28

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