홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관이 설 연휴 첫날 신종 코로나바이르스 감염증(코로나19) 백신 개발 기업을 방문해 바이오헬스 산업에 대한 지원 의지를 밝혔다.
11일 홍남기 부총리는 서울 소재 바이오벤처 기업 셀리드의 제품 개발연구소와 백신ㆍ세포 유전자 치료제 GMP센터를 방문했다. 셀리드는 코로나19 백신과 항암치료백신을 개발 중인 국내 바이오헬스
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 국내 기업이 연내 임상 3상 진입을 선언했다.
이상목 SK바이오사이언스 전략기획실장은 2일 국회 의원회관에서 열린 '미래와의 대화, 코로나 클린국가로 가는 길: 국산 백신 로드맵, 코로나19 백신 자주권' 토론회에서 "개발중인 코로나19 백신 임상의 중간결과를 올해 3분기쯤 확인하고 대규모 임상 3상
코로나19 백신 접종이 눈앞으로 다가오자 후발주자인 K백신ㆍ치료제의 자주권을 확보하려는 움직임이 분주하다. 정부는 올해 코로나19 백신과 치료제 개발을 위한 인프라 구축 예산을 늘리고, 임상 지원도 확대 추진한다. 이에 따라 K치료제는 2월 초 첫 허가를 예상하고, 백신은 연내 개발을 목표로 K백신ㆍ치료제 개발을 끝까지 지원해 자주권을 확보한다는 계획이다
정부가 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 개발을 위해 미국 제약사 모더나와의 기술협력을 추진한다.
23일 국립보건연구원 국립감염병연구소는 “지난해 12월 28일 문재인 대통령과 모더나의 스테판 반셀 대표이사 간 면담에 따른 후속 조치의 일환으로 25일 월요일 밤 10시에 모더나 대표이사와 화상회의를 개최한다”고 밝혔다.
연구소 측은 “화상회의를 통해
전 세계의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역이 백신 접종을 통한 집단 면역 형성으로 방향을 잡았다. 백신 확보전에 이어 접종 속도전이 코로나19 종식의 관건이 될 전망이다. 우리 정부도 여유 물량을 확보하면서 본격적인 백신 도입에 나섰다.
13일 업계에 따르면 정부는 미국 제약사 노바백스가 개발한 코로나19 백신의 국내 도입을 위해 조율 중인 것
진원생명과학, 코로나19 백신 임상 첫 접종진원생명과학은 고려대학교 구로병원에서 코로나19 백신 'GLS-5310'의 1/2a상 임상연구의 첫 번째 대상자의 접종을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 이달 말까지 1상 임상연구의 모든 임상시험 대상자의 등록과 첫 접종을 완료할 계획이다.
GLS-5310의 1상 임상시험은 건강한 성인 45명을 대상으로 GLS-
셀리드는 자체 개발하는 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 국내 임상 1상 첫 번째 시험대상자에게 고려대학교 구로병원에서 투여를 완료했다고 5일 밝혔다.
이번 임상시험은 AdCLD-CoV19의 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위해 건강한 성인 자원자를 대상으로 진행한다. 임상 1상은 30명, 2a상은 120명의 시험대상자가 모집될 예정이다.
셀리드는 국제백신연구소(IVI)와 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 안전성 및 면역원성 분석을 위한 연구용역 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.
이번 연구용역 계약을 통해 국제백신연구소는 셀리드가 개발 중인 AdCLD-CoV19의 임상 1/2a상 시험의 검체를 분석해 안전성 및 면역원성을 평가하게 된다.
셀리드는 지난달 4일 아데노바이러스 벡터를
전 세계를 뒤흔든 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태가 결국 해를 넘기고 새해를 맞았다. 국내외에서 백신과 치료제 개발에 착수해 이례적인 속도로 탄생한 백신이 코로나19의 구원자가 될 지 주목된다. 우리나라도 백신 접종 대열에 합류하면서 일상생활로 돌아갈 수 있는 집단면역을 기대하고 있다. 백신(vaccine)이라는 단어는 영국의 에드워드 제너가
셀리드는 고려대학교 구로병원과 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 국내 임상 1/2a상 시험 진행을 위한 업무협력 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.
지난 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 예방백신 AdCLD-CoV19의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받은 셀리드는 같은 달 10일 고려대학교 구로병원 임상시험 심사위원회(IRB)도
씨젠, 올해 매출 1조 원 돌파
분자진단 전문기업 씨젠은 올해 연간 매출 1조 원을 초과 달성했다고 14일 공시했다. 지난해 1220억 원이었던 매출은 1년 만에 약 10배 가까이 증가했다. 이에 따라 씨젠은 주당 100원이었던 배당금을 2020년 회계연도 기준 1500원으로 인상할 예정이다.
회사는 서울 송파구에 있는 생산 시설과 더불에 내년 1분기 경
셀리드는 16일 코로나19 백신 후보물질의 영장류 대상 감염시험에서 방어효능을 확인했다고 밝혔다.
셀리드는 게잡이원숭이를 대상으로 코로나19 백신 후보물질 ’AdCLD-CoV19’를 1회 투여한 후 7주차에 코로나바이러스로 감염시켰다. 그 결과, 셀리드는 코로나바이러스 감염 후 2일차에 주요 감염 부위인 상기도에서 코로나바이러스가 사라진 것을 확인했다고
셀리드가 영장류를 대상으로 한 면역 후 코로나바이러스 감염시험에서 코로나19 백신의 단회 투여 후 바이러스 방어효능을 확인했다.
셀리드는 자체 개발하고 있는 아데노바이러스 벡터 기반 코로나19 백신이 단회 투여만으로 영장류에서 코로나 바이러스 감염을 완전히 방어하는데 성공했다고 16일 밝혔다.
과학기술정보통신부와 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원협의체
종근당, '나파벨탄' 내년 1월 조건부허가 신청 예정
종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 코로나19 치료제로 임상 2상 중인 '나파벨탄'의 임상 2상 시험의 안전성과 유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다고 지난달 30일 밝혔다. 회사는 DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험
셀리드는 4일 식약처로부터 건강한 성인을 대상으로 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19'의 안전성, 면역원성을 확인하기 위한 1/2a상 임상시험에 대한 승인을 받았다고 밝혔다.
이번 임상1상은 건강한 성인 30명을 대상으로 계획한 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위해 고려대 구로병원에서 진행하게 된다. 임상2a상에서는 건강한 성인 120명
셀리드와 진원생명과학이 코로나19 백신 임상시험 1, 2상을 동시에 승인받았다.
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신인 셀리드의 ‘AdCLD-CoV19’와 진원생명과학의 ‘GLS-5310’에 대한 임상시험을 4일 각각 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 33건이고, 이 가운데 치료제 20건 백신 5건 총 2
다국적 제약사가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 글로벌 허가가 첫 신호탄을 쏘아올렸다. 이로써 각국이 본격적인 접종 절차에 착수하면서 백신은 코로나19 방역의 새로운 키워드로 떠올랐다.
영국 정부는 2일(현지시간) 화이자 백신의 긴급사용을 승인했다. 영국 정부는 “화이자-바이오엔테크 코로나19 백신의 사용을 승인하라는 의약품건강관리제품
셀리드는 백신, 벡터 및 세포유전자치료제 생산을 위해 지난 4월 경기도 성남시 중원구 SK V1타워에 착공한 GMP센터를 완공했다고 30일 밝혔다.
회사에 따르면 세포유전자치료제 완제공장은 전용면적 340평 규모로 약 100억원, 백신 및 벡터공장은 전용면적 275평 규모로 약 70억원 등 모두 약 170억원을 투자했다. 그 결과 연간 1000 로트(l
셀리드가 코로나19 백신과 항암세포유전자치료제 상업용 완제품 생산 시설을 완공했다.
셀리드는 30일 경기 성남시 중원구 SK V1 타워에 착공한 GMP센터의 완공식을 열었다고 밝혔다.
세포유전자치료제 완제공장은 전용면적 340평 규모, 백신 및 벡터공장은 전용면적 275평 규모다. 각각 100억 원, 70억 원을 들여 총 170억 원을 투자했다.
셀리드