미국임상 검색결과

검색결과 총1,798건

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리가켐바이오, B7-H4 ADC ‘LNCB74’ 단독 개발 권리 확보

리가켐바이오사이언스는 7일 항체 파트너사 넥스트큐어와 B7-H4 표적 항체약물접합체(ADC) ‘LNCB74’에 대한 전환·승계 계약을 체결하고 해당 프로그램의 단독 개발 권리를 확보했다고 공시했다. 앞서 양사는 2022년 11월 체결한 공동연구·공동개발 계약에 따라 개발비와 상업화 이익을 50:50으로 분담해 LNCB74를 공동개발해 왔다. 이번

2026-08-07 15:18
[BioS]올릭스, ‘AR RNAi’ 탈모 호주1b상 "최종 환자투여 완료"

RNA간섭(RNAi) 기술 기업 올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 치료제 ‘OLX104C(물질명: OLX72021)’의 호주 임상1b상에서 지난달 27일 최종 환자투여를 완료했다고 4일 밝혔다. 올릭스는 지난해 12월 19일 OLX104C 임상1b/2a상의 첫 환자투여를 시작한 이후 약 7개월만에 임상1b상에

2026-08-04 14:09
톡신으로 우울증 치료…종근당바이오 美 1상 승인

종근당바이오가 미국에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(TYEMVERS) 100유닛(unit)’을 활용해 주요우울장애(MDD)를 적응증으로 임상시험을 진행한다고 30일 밝혔다. 종근당바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 시험 계획을 승인받았다. 이번 임상은 티엠버스주의 미국 개발 파트너인 힐리스 테라퓨틱스(Healis Therapeutics)

2026-07-30 10:35
[BioS]한미약품, 2Q 매출 4672억·영업이익 1311억

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 올해 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 4672억원과 영업이익 1311억원을 기록했다고 28일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 29.3%, 영업이익은 116.9% 증가했다. 한미약품은 글로벌 기술이전 성과와 국내 의약품 사업 성장에 힘입어, 시장 기대치를 상회하는 실적을 달성했다고 설명했다. 또한 R&

2026-07-28 17:43
한미약품, 2분기 영업익 1311억…전년 比 116.9% 증가

한미약품이 글로벌 기술이전 성과와 국내 의약품 사업 성장에 힘입어 시장 기대치를 웃도는 호실적을 달성했다. 한미약품은 올해 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 4672억원, 영업이익 1311억원을 기록했다고 28일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 29.3%, 영업이익은 116.9% 증가했다. 연구개발(R&D)에는 매출 대비 12.9%에 해당하는 60

2026-07-28 16:44
코오롱 오너 4세 이규호 부회장, 코오롱티슈진 2억원 규모 자사주 매입

코오롱그룹 오너 4세인 이규호 코오롱 부회장이 코오롱티슈진 주식을 장내 매수했다. 28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이 부회장은 27일 코오롱티슈진 한국예탁증권(KDR) 1만3158주를 주당 평균 1만5200원에 장내 매수했다. 취득 금액은 약 2억원이다. 이 부회장이 코오롱티슈진 주식을 매입한 것은 이번이 처음이다. 이는 최근 골관절염 세

2026-07-28 10:38
[증시키워드] 엔비디아, 네이버 3대 주주 합류…SK이터닉스는 폭락

국내 증시가 전날 폭락세를 딛고 반도체 투톱의 반등과 엔비디아의 대규모 투자 유치 소식을 전한 NAVER의 급등에 힘입어 수급 개선 기대감을 키웠다. 글로벌 AI 인프라 협력과 주주환원 기대감이 증시 전반의 투심을 견인한 반면, 전날 유가 상승 수혜로 급등했던 SK이터닉스는 대규모 차익 실현 매물이 쏟아지며 하한가로 급락해 종목별 차별화 양상이 뚜렷하게

2026-07-28 08:23
[특징주] 코오롱티슈진, 악재 끝 반등…장 초반 5%대 강세

미국 임상 악재 여파로 폭락세를 이어가던 코오롱티슈진이 악재 선반영 인식과 저가 매수세 유입에 힘입어 7거래일 만에 반등에 성공했다. 27일 한국거래소에 따르면 오전 9시5분 코오롱티슈진은 전 거래일 대비 5.47% 오른 1만5820원에 거래되고 있다. 이날 1만5530원에 출발한 코오롱티슈진은 개장 직후 1만4800원까지 밀리기도 했으나 빠르게 반

2026-07-27 09:09
[증시키워드] '블랙데이' 기술주 동반 폭락…삼성전자·SK하이닉스 급락

국내 증시가 미 증시 빅테크 급락과 미·이란 갈등에 따른 유가 급등, 미국 국채금리 상승 등 대외 악재가 중첩되며 대형 기술주를 중심으로 가파른 조정을 받았다. 반도체, 자동차, 가전, 플랫폼 등 주요 섹터가 일제히 약세를 보인 반면, 유가 상승 수혜주인 신재생에너지 종목만 홀로 상승세를 유지하며 시선을 끌었다. 27일 금융투자업계에 따르면 이날 장

2026-07-27 08:17
‘인공관절 늦춘다’…빅파마도 실패한 무릎 골관절염에 K바이오 도전

무릎 골관절염 치료제 시장을 둘러싼 국내 바이오기업들의 경쟁이 본격화하고 있다. 기존 치료제가 통증과 염증을 완화하는 데 머물렀다면 이들 기업은 다양한 기전을 앞세워 손상된 연골을 재생하고 질환 진행을 늦춰 인공관절 수술 시기를 늦추는 질병개선 치료제(DMOAD) 개발에 속도를 내고 있다. 고령화와 비만 인구 증가로 무릎 골관절염 환자가 빠르게 늘면서

2026-07-25 12:00
[베스트&워스트] 코스닥, 로봇·진단 호재에 '웃고'…임상 악재·관리종목에 '울고'

이번 주 코스닥 지수가 5.51% 급락하며 740선으로 후퇴한 가운데, 진단키트 공급 확대와 로봇 사업 진출 등 개별 호재를 입은 종목들은 급등세를 나타냈다. 반면 핵심 파이프라인의 미국 임상 3상 실패 소식이 전해진 코오롱티슈진 등은 폭락했다. 25일 한국거래소에 따르면 이번 주(20~24일) 코스닥 지수는 전주(16일) 대비 43.62포인트(5.51

2026-07-25 06:00
유바이오로직스, 면역증강제 ‘EcML’ 美 FDA Type IV DMF 등록 완료…글로벌 공동개발ㆍ기술이전 기반 마련

백신 전문기업 유바이오로직스가 면역증강제 플랫폼 ‘EcML™’의 미국 식품의약국(FDA) 의약품 마스터파일(Drug Master File, DMF) 등록을 완료하고 공식 번호를 부여 받았다고 24일 밝혔다. 이번에 등록된 Type IV DMF에는 EcML의 원료, 제조공정, 품질규격 등 핵심 CMC 자료가 포함됐다. DMF는 의약품 원료의 제조 및 품

2026-07-24 15:13
한미약품, AI로 ‘세계 첫 근육 증가 비만신약’ 도출…美 임상 1상 진행 중

한미약품이 자체 개발한 AI 플랫폼을 활용해 세계 최초로 근육 증가와 체중 감량을 동시에 구현하는 비만 신약 후보물질을 설계한 연구 성과를 공개했다. AI가 단순한 데이터 분석을 넘어 실제 신약후보물질 설계와 임상 개발까지 이어졌다는 점에서 국내 제약·바이오업계의 AI 신약개발 경쟁력을 보여주는 사례로 평가된다. 한미약품은 12일(현지시간)부터 16일

2026-07-24 11:07
로킷헬스케어, 20/20 바이오랩스와 AI 질병 예측 플랫폼 공동개발

로킷헬스케어가 미국 CLIA 인증 전문기관 20/20 BioLabs(20/20 바이오랩스)와 ‘AI 기반 질병예측 및 CLIA LDT 공동개발’을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 파트너사인 20/20 바이오랩스는 존스홉킨스 출신 전문가들이 설립한 진단 전문 기업으로 임상검사 인프라와 노하우를 보유하고 있다. 양사는 이번 협

2026-07-24 10:43
[특징주] 코오롱티슈진, 임상 美 3상 실패에 6거래일째 급락세

무릎 골관절염 치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 실패 여파로 코오롱티슈진이 6거래일 연속 약세를 보이며 장 초반 23% 넘게 급락하고 있다. 24일 한국거래소에 따르면 오전 9시14분 코오롱티슈진은 전 거래일 대비 23.28% 내린 1만6150원에 거래되고 있다. 이날 1만4920원에 출발한 코오롱티슈진은 개장 직후 하방 압력이 확대되며 1만48

2026-07-24 09:21
[증시키워드] 빅테크 쇼크에도 반도체는 버틸까…삼전·SK하닉, 실적 기대 재점검

삼성전자와 SK하이닉스가 전날 동반 상승한 가운데 미국 증시에서 알파벳과 테슬라가 급락하고 국제유가와 미국 국채금리가 뛰면서 이날 국내 증시는 반도체 실적 기대와 대외 불확실성 사이에서 변동성 장세가 예상된다. NAVER와 SK이노베이션, LS ELECTRIC 등도 검색 상위권에 오르며 AI와 에너지, 전력 인프라로 투자자 관심이 넓어지는 모습이다.

2026-07-24 08:06
[급등락주 짚어보기] OCI 흑자전환·로봇株 호재에 '上'…코오롱티슈진 3거래일 연속 '下'

국내 증시에서는 2분기 흑자전환 잠정실적을 발표한 OCI홀딩스를 비롯해 신재생에너지·로봇·AI 등 뚜렷한 사업 모멘텀을 보유한 종목들이 무더기 상한가를 기록했다. 반면 미국 임상 3상 평가지표 입증 실패 악재가 이어진 코오롱티슈진은 3거래일 연속 하한가로 추락하며 주가 등락이 갈렸다. 23일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 OCI홀딩스, SK이

2026-07-23 16:19
HLB이노베이션, 차세대 CAR-T 美 임상 확대…고용량 시험 시작

바이오기업 HLB이노베이션이 차세대 혈액암 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보물질 'SynKIR-310'의 미국 임상 1상에서 고용량 구간 평가를 확대한다. 초기 임상에서 안전성이 확인되면서 미국 식품의약국(FDA)과 협의를 거쳐 용량 증량 단계를 늘리고 권장 임상 2상 용량(RP2D) 설정에 나선다. HLB이노베이션은 미국 자회사 베리

2026-07-23 09:27
[증시키워드] 빅테크 실적이 살린 반도체 기대…삼전·SK하닉에 삼성전기·두산에너빌리티 주목

삼성전자와 SK하이닉스 등 전날 반도체 대형주는 장중 급등 후 상승폭을 줄이며 혼조세를 보였지만, 이날은 알파벳의 클라우드 호실적과 자본지출(CAPEX) 가이던스 상향이 투자심리에 영향을 줄 전망이다. 삼성전기와 두산에너빌리티도 각각 AI 부품, 원전 수주 기대가 재부각되며 검색 상위권에 올랐다. 23일 금융투자업계에 따르면 장 시작 전 네이버페이증권

2026-07-23 08:12
[급등락주 짚어보기] 삼성, 로봇 조직 신설에 로봇株 급등…코오롱 3상 악재에 폭락

국내 증시는 삼성전자의 사장 직속 로봇 전담 조직 신설 소식에 힘입어 로봇 관련주가 무더기 상한가를 기록한 반면, 미국 임상 3상 악재가 이어진 코오롱티슈진과 투자경고종목 지정 여파를 맞은 개별주에서는 급락세가 연출됐다. 22일 코스피 시장에서는 상한가와 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 코스닥 시장에서는 코스모로보틱스, 앤로보틱스, 티엑스알로보

2026-07-22 16:32

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