메디케어 검색결과

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[BioS]씨어스, '모비케어' 美 FDA 510(k) 허가.."글로벌 확대"

씨어스(SEERS)는 웨어러블 심전도 검사기 ‘모비케어(mobiCARE™)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가(clearance)를 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 미국 판매를 위한 규제 절차를 완료하게 됐다. 당초 씨어스는 지난 5월 FDA 510(k) 최종 서류 제출을 완료하면서 올해 3분기 품목허가를 예상한 바 있다. 씨어스는

2026-06-29 16:58
씨어스, 웨어러블 심전도 기기 모비케어 美 FDA 품목허가

씨어스는 웨어러블 심전도 검사기 ‘모비케어(mobiCARE™)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가(Clearance)를 획득했다고 29일 밝혔다. 회사는 지난달 FDA 510(k) 최종 서류 제출을 완료하면서 올해 3분기 품목허가를 예상했으나 6월말 허가를 획득하며 미국 시장 진출 기반을 조기에 확보했다. 이에 따라 씨어스는

2026-06-29 15:59
“5초마다 1건 처방”…먹는 비만약 ‘위고비필’, 美 출시 5개월 300만건 돌파

노보노디스크의 경구용 비만치료제 ‘위고비필(Wegovy Pill)’이 미국 출시 5개월 만에 누적 처방 300만 건을 돌파하며 흥행 돌풍을 이어가고 있다. 기존 비만치료제 수요를 흡수하는 데 그치지 않고 새로운 환자층을 대거 유입시키며 비만 치료 시장 자체를 확대하고 있다는 분석이 나온다. 8일 노보노디스크와 아이큐비아(IQVIA) 등에 따르면 위고비필

2026-06-08 16:20
에볼라 확산 속 월드컵 개최 앞둔 美…“주요 공항 검사체계 구축”

월드컵 앞두고 美 에볼라 확산 공포민주콩고 대표팀, 평가전도 취소돼 콩고민주공화국(민주콩고) 등 아프리카 일부 국가에서 에볼라 확산세가 계속되는 가운데 도널드 트럼프 미국 행정부가 이달 개최 예정인 월드컵을 앞두고 미국 내 주요 공항에 검사 체계를 마련했다고 밝혔다. 2일(현지시간) 포브스에 따르면 메멧 오즈 미 보건복지부 산하 메디케어·메디케이드

2026-06-03 15:25
씨어스, UAE·美진출 본격화…디지털헬스 첫 ‘연매출 1000억’ 노린다

씽크로 성장한 씨어스, 이번엔 모비케어로 해외 공략UAE 기업과 220억 규모 공급 계약‧FDA 허가 신청도 씨어스가 웨어러블 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어’를 앞세워 중동과 미국 시장 공략에 속도를 내고 있다. 기존 주력 사업인 인공지능(AI) 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크’에 이어 모비케어까지 새로운 성장 축으로 자리 잡으면서 디지털 헬스케어 업

2026-05-29 05:00
[BioS]씨어스, '모비케어' 美FDA 510(k) 서류제출 "완료"

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스(SEERS)는 웨어러블 AI 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’의 미국 FDA 510(k) 품목허가를 위한 최종 서류제출을 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 제출은 FDA 품목허가 절차의 최종단계로 승인여부가 결정될 것으로 기대된다. FDA 510(k)는 기존 승인 의료기기와의 실질적 동등성을 평가하

2026-05-26 13:40
삼성증권 "셀트리온, 1분기 이익 증가…하반기 미국 모멘텀 더 커진다"

삼성증권은 7일 셀트리온에 대해 신규 제품 매출 성장과 고수익 제품 비중 확대를 바탕으로 체질 변화가 본격화된다고 평가하며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 26만원을 유지했다. 셀트리온의 1분기 연결 기준 매출액은 1조1450억원으로 전년 동기 대비 36% 증가했고, 영업이익은 3219억원으로 115.4% 늘었다. 전 분기 대비 실적이 감소한 것은 지난해

2026-05-07 07:59
[BioS]셀트리온, 美CMS 개정안 "주력제품군 처방확대" 기대

셀트리온(Celltrion)은 지난 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’에서 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 인두세 비율(capitation rates) 및 Part C, Part D 지급 정책’에 따라 회사의 현지 직판전략 및 핵심 제품군에 대한 처방확대에 유리한 시장환경이 조성됐다고 8일 밝혔다. 이번 발표

2026-04-08 10:14
셀트리온 “美 CMS 개정안 따라 주력 제품 현지 영향력 확대 청신호”

셀트리온이 미국 현지의 의료보험 관련 정책 변화에 따라 자사 제품의 처방 확대가 유리해졌다고 8일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’는 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 및 파트C, 파트D 지급 정책’을 발표했다. 해당 정책의 주요 내용은 △MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가

2026-04-08 10:03
해외서 주목받은 세라젬 'AI 웰니스 홈'..."집, 건강 관리 플랫폼으로"

세라젬이 CES 2026에서 선보인 'AI 웰니스 홈' 전시관 디자인이 톱 20에 이름을 올리며 다시 한번 글로벌 시장의 주목을 받았다. AI 웰니스 홈은 집을 단순히 머무는 공간이 아닌 건강을 관리하는 플랫폼으로 집의 역할에 새로운 방향을 제시했다는 평가가 나온다. 14일 관련업계에 따르면 세라젬은 최근 글로벌 전시·마케팅 전문 매거진 ‘익스히비터

2026-03-14 08:00
“비만도 질병인데 치료는 비급여”…대한비만학회 “건보 적용 논의 시급”

비만 치료를 질병 관리 차원에서 접근해야 한다는 인식이 확산하고 있지만 국내에서는 여전히 대부분의 치료가 건강보험 적용을 받지 못하고 있다. 미국·일본 등 다른 국가와 같이 국가 차원의 관리 체계를 마련해야 한다는 지적이 나온다. 대한비만학회는 13일 서울 광진구 그랜드 워커힐 서울에서 제63차 춘계학술대회 기자간담회를 열고 비만 치료의 새로운 접근법

2026-03-13 17:05
노리개 젖꼭지 안전기준은 ‘합격'...일부 제품은 제조연월·재질 표시 누락

시중에 판매 중인 노리개 젖꼭지와 노리개 젖꼭지 걸이가 안전성은 양호했나 일부 제품에서 길이, 재질 표시는 미흡한 것으로 나타났다. 5일 소비자공익네트워크는 영유아 필수 육아용품으로 사용 빈도가 높은 노리개 젖꼭지와 노리개 젖꼭지 걸이의 품질 및 안전성에 대해 시험·평가 결과를 발표했다. 조사 대상은 소비자들이 가장 많이 사용하는 18개 제품이다.

2026-02-05 12:00
HLB생명과학, 인체조직 이식재 사업 본격화…국내 총판 계약 체결

HLB생명과학은 의료기기 전문기업 올소테크와 콜라겐 기반 인체조직 이식재에 대한 국내 총판 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약 대상 제품은 올소테크가 개발한 인체유래 무세포 동종진피 주사제 '프리덤 인젝트 리필(PREDERM INJECT re:fill, 리필)'이다. 무세포 동종진피는 제조 과정에서 면역거부반응을 일으킬 수 있는 피부의 세포핵

2026-02-04 10:01
알테오젠, 지난해 매출 2021억 ‘사상 최대’…파트너십 확대 추진

알테오젠이 지난해 사상 최대 실적을 달성했다. 알테오젠은 별도기준 2025년 매출액 2021억 원, 영업이익 1148억 원을 기록했다고 지난해보다 각각 117%, 275% 증가했다고 2일 공시했다. 영업이익률은 57%로 집계됐다. 이번 실적은 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술수출 계약에 따른 수익이 반영된 영향이 컸다. 아스트라제네카와의

2026-02-02 13:28
유나이티드헬스케어 20% 뚝⋯보험주 급락 [오늘의 뉴욕증시 무버]

27일(현지시간) 뉴욕증시에서 유나이티드헬스케어ㆍ마이크론ㆍ코닝ㆍ보잉ㆍ아메리칸항공ㆍ제너럴모터스(GM)ㆍ핀터레스트 등의 주가 등락이 주목된다. 미국 메디케어(정부 차원의 저소득층 의료비 지원 프로그램) 운영을 일부 맡아 가입자들에게 의료보험 서비스를 제공해온 유나이티드헬스(-19.61%)ㆍ휴매나(-21.13%)ㆍCVS헬스(14.15%) 등의 주가가 큰폭

2026-01-28 13:00
뉴욕증시, 혼조세로 마감…S&P, 사상 최고치 경신 [글로벌마켓 모닝 브리핑]

뉴욕증시 마감 뉴욕증시가 27일(현지시간) 혼조세로 장을 마쳤다. 최신 기업 실적에 대한 엇갈린 반응과 보험주의 급락이 있었으나 빅테크 실적 발표를 앞두고 낙관론이 이를 상쇄했다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 408.99포인트(0.83%) 내린 4만9003.41에 마무리했다. 반면 S&P500지수는 28.37포인트(0.41%

2026-01-28 08:19
뉴욕증시 S&P500, 7000 근접 ‘사상 최고치’⋯보험주 급락에 다우는 0.8％↓ [종합]

나스닥과 함께 5거래일 연속 오르막길빅테크 실적 발표 앞두고 기술업종 강세달러화 가치 4년 만에 최저치 트럼프 “달러 약세 걱정 안해” 뉴욕증시가 27일(현지시간) 혼조세로 장을 마쳤다. 최신 기업 실적에 대한 엇갈린 반응과 보험주의 급락이 있었으나 빅테크 실적 발표를 앞두고 낙관론이 이를 상쇄했다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일

2026-01-28 08:04
뉴욕증시 S&P500, 7000선 근접⋯사상 최고치 [상보]

나스닥과 함께 5거래일 연속 오르막길빅테크 실적 발표 앞두고 기술업종 강세메디케어 지급 사실상 동결에 보험주 급락 뉴욕증시가 27일(현지시간) 혼조로 종료했다. 최신 기업 실적에 대한 엇갈린 반응과 건강보험주의 급락이 있었으나, 빅테크 실적 발표를 앞두고 낙관론이 이를 상쇄했다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 408.99포인

2026-01-28 07:13
AI가 내 건강 챙긴다…빅테크의 ‘헬스데이터’ 선점 경쟁

빅테크들이 인공지능(AI)을 앞세워 헬스케어 경쟁에 뛰어들고 있다. 의료·건강관리 분야는 비정형 데이터가 통합되지 않은 상태로 남아 있어 AI 적용과 수익화 가능성이 높은 시장으로 꼽힌다. AI 경쟁의 축이 개인화된 데이터 확보로 이동하면서 헬스케어 분야가 차기 격전지로 부상하는 모양새다. 25일 업계에 따르면 아마존은 최근 유료 서비스인 원 메디컬 회

2026-01-25 13:26
HLB생명과학, 157억 원 규모 교환사채 발행…“재무 안정화 및 성장 전략 본격화”

HLB 주식 교환 대상 사모 EB 발행으로 재무 유연성 확보리더십 전환 계기, 기존 사업 강화ㆍ신사업ㆍ글로벌 확대 추진 HLB생명과학은 모회사 HLB 주식을 교환대상으로 하는 157억 원 규모의 교환사채(EB) 발행을 결정하며, 재무 유연성 확보에 나섰다. 22일 HLB생명과학에 따르면 이사회를 열고 자사 보유의 HLB 보통주 27만8551주(지분

2026-01-22 16:56

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브라보 마이 라이프

“은퇴하면 끝?” 美 65세 부부, 병원비만 최대 6억 든다

미국에서 올해 은퇴하는 65세 동갑내기 부부가 평생 쓸 의료비를 충당하려면 은퇴 시점에 최소 21만 1000달러에서 최대 41만 8000달러(약 2억 9200만~5억 7900만 원)의 자금을 세후 기준으로 확보해야 한다는 분석이 나왔다. 이는 지난해 추정치보다 우리 돈으로 약 4000만 원 안팎이나 불어난 액수다. 미국 정부가 고령층을 위해 제공하는 공

2026-06-24 07:00
디지털 헬스케어, 고령자 문해력 없으면 ‘반쪽’

디지털 헬스케어가 인공지능(AI), 앱, 원격진료, 온라인 처방 관리 기술을 활용해 고령자 건강관리의 핵심으로 떠오르고 있지만, 고령자가 이를 이해하고 활용할 수 있는 문해력이 따라가지 못하면 실제 건강 개선 효과는 제한될 수 있다는 조사 결과가 미국에서 나왔다. 미국 헬스케어 기업인 CVS헬스는 18일 미국의 공적 의료보험인 메디케어 가입 가능

2026-05-20 07:00
고령화 대비 에이지테크 美 전문가들 한자리에

오는 11월 미국 조지아주 애틀랜타시에서 에이지테크(고령친화 기술)의 혁신을 주제로 한 첫 번째 ‘에이지테크 커넥트 서밋’이 개최된다. 11월 18일 개최되는 이 행사는 급속한 고령화가 노동·소비·지역사회 전반에 미치는 영향을 다각도로 논의하며, ‘미래의 일’, ‘고객’, ‘커뮤니티’라는 세 가지 축을 중심으로 진행된다. 이번 행사를 주최하는 미국의

2025-09-30 09:48