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에이프릴바이오, ‘1.2조 계약’ 검증 분수령…임상 성과 시험대

룬드벡·에보뮨에 이전한 후보물질 임상 발표성과에 따라 플랫폼 경쟁력‧기술이전에 영향최근 큐리진과 공동개발로 모달리티 확장도 에이프릴바이오가 글로벌 제약사와의 기술이전 이후 본격적인 ‘플랫폼 검증 국면’에 들어섰다. 덴마크 룬드벡과 미국 에보뮨에 각각 이전한 핵심 파이프라인의 임상 성과 공개를 앞두고 있어서다. 여기에 항체 기반 기업에서 리보핵산(RNA

2026-02-03 05:00
케데헌 ‘골든’ K팝 첫 그래미상 수상 이정표 [종합]

K팝 작곡가·프로듀서, 첫 그래미 트로피 영예로제 ‘아파트’, 3개 부문 후보 올랐지만 수상 불발로제·브루노 마스의 오프닝 공연도 화제‘올해의 노래’는 빌리 아일리시 '와일드 플라워' 넷플릭스의 애니메이션 영화 ‘케이팝 데몬 헌터스(케데헌)’의 주제가인 ‘골든’이 제68회 그래미 어워즈에서 K팝 역사상 처음으로 수상하는 이정표를 세웠다. 1일(현지

2026-02-02 14:50
[BioS]HLB, ‘리보세라닙+TACE’ 간암 中허가심사 시작

HLB는 최근 중국의 항서제약이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 한 리보세라닙(중국성분명 아파티닙)+캄렐리주맙+간동맥화학색전술(TACE) 병용요법의 본심사 착수를 통보받았다고 2일 밝혔다. 이번 허가신청은 항서제약이 중국내 34개 의료기관에서 총 423명의 환자를 대상으로 진행한 SHR-1210-III-3

2026-02-02 12:02
제론셀베인, PDRN 기반 피부 재생 ‘리쥬메디크림’ 출시…일반의약품 시장 본격 진출

전문의약품 생산 기업 제론셀베인은 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN) 기반 피부 재생 일반의약품 ‘리쥬메디크림’을 출시해 일반의약품 시장 공략에 나선다고 2일 밝혔다. 이번에 출시된 ‘리쥬메디크림’은 식품의약품안전처로부터 제조판매 품목허가를 완료하고 국내 시장에 공식 출시해 의약품 수준의 안전성과 효능을 입증했다. 제론셀베인의 독자적 특허 기술인

2026-02-02 10:04
HLB "'리보·캄렐·TACE' 중국 허가 심사 착수…간암 치료 전략 확장성 입증"

HLB는 중국에서 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 한 리보세라닙(중국명 아파티닙)·캄렐리주맙 병용요법에 간동맥화학색전술(TACE) 병용 전략이 상업화 심사 단계에 들어서면서 향후 리보세라닙의 적용증 확대 전략에도 청신호가 켜졌다고 2일 밝혔다. HLB에 따르면 중국 항서제약은 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 절제 불가능한 간세포암

2026-02-02 08:59
주요 외신, 케데헌 ‘골든’ 그래미 수상에 “K팝 영향력 확대”

‘시각 매체 위한 최우수 오리지널곡’ 부문 수상68회 본 시상식서 ‘올해의 노래’ 수상 주목 애니메이션 영화 ‘케이팝 데몬 헌터스’의 사운드트랙 ‘골든’이 1일(현지시간) K팝 역사상 처음으로 그래미상을 수상했다. 주요 외신들은 K팝의 영향력이 확대되고 있음을 보여주는 상징이라고 평가했다. 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 케데헌의 대표 히트곡인 골든

2026-02-02 08:44
'케데헌' OST '골든', 그래미 품었다…K팝 작곡가 첫 수상 기록

넷플릭스 애니메이션 영화 케이팝 데몬 헌터스 OST ‘골든(Golden)’이 세계 최고 권위의 대중음악 시상식인 ‘그래미 어워즈’에서 수상의 영예를 안았다. K팝 작곡가가 그래미 트로피를 거머쥔 것은 이번이 처음이다. ‘골든’은 1일(현지시간) 미국 로스앤젤레스에서 열린 제68회 그래미 어워즈 프리미어 세리머니에서 ‘베스트 송 리튼 포 비주얼 미디어(

2026-02-02 07:02
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 첫 피험자 투여

GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다. GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA 플랫폼을 기반으로 개발한 백신 후보물질이다. 비임상시험에서 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체 생성과 면역 반응을 확인하며 개발 가능성을 입증했다.

2026-01-30 09:33
[BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 재신청 “FDA 접수”

HLB는 29일 VEGFR 저해제 ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법을 간암 적응증에 대해 다시 제출한 신약허가신청을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 접수(acceptance of filing)받았다고 밝혔다. 발표에 따르면 FDA는 HLB와 파트너사인 항서제약이 다시 제출한 허가신청을 ‘

2026-01-29 20:20
SK바사, 코로나 계열 바이러스 대응 ‘범용 백신’ 글로벌 임상 1/2상 착수

SK바이오사이언스가 코로나19를 포함한 코로나 계열 바이러스를 광범위하게 예방할 수 있는 차세대 범용 백신 개발에 본격 착수했다. SK바이오사이언스는 사베코바이러스 계열을 표적하는 백신 후보물질 ‘GBP511’의 글로벌 임상 1/2상을 호주에서 개시했다고 29일 밝혔다. 사베코바이러스는 코로나19 바이러스의 상위 계열로 현재 유행 중인 다양한 변이주는

2026-01-29 09:08
서울성모병원, ‘조절 T세포’와 자가면역간염 연관성 규명

자가면역간염 환자는 면역에 관여하는 ‘조절 T세포(Treg)’가 증가하지만, 기능적으로는 이상이 발생하는 것으로 나타났다. 성필수 가톨릭대학교 서울성모병원 소화기내과 교수 연구팀(제1저자 권미현 가톨릭의대 간연구소 석사과정)은 치료를 시작하지 않은 자가면역간염 환자의 혈액과 간 조직 검사를 분석한 결과, Treg가 수적으로는 증가했음에도 불안정한 기능

2026-01-27 09:39
에이프릴바이오, 큐리진과 AOC 치료제 공동연구 협약

에이프릴바이오는 국내 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 개발 기업 큐리진과 리보핵산(RNA) 치료제 항체올리고뉴클레오타이드접합체(AOC) 개발에 대한 공동연구 MOU를 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약을 통해 에이프릴바이오는 자사의 SAFA 및 REMAP 플랫폼에 큐리진의 이중특이(bispecific) siRNA 개발역량을 결합해 AOC 후보물질을

2026-01-26 09:14
[BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 간암 “FDA 허가 재신청 완료”

HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 지난 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 ‘리보세라닙(rivoceranib)’ 병용요법의 간암 치료제 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 이날 엘레바는 VEGFR 저해제(TKI)인 리보세라닙에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 PD-

2026-01-26 08:51
HLB "간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…보완 요구사항 반영해 NDA·BLA 재제출"

HLB는 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스(엘레바)와 파트너사인 항서제약이 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가 재신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 같은 날 엘레바는 전분자 화합물 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘리보세라닙’에 대한 신약허가신청(NDA)을, 항서제약은 항 PD-1 항체인 ‘캄렐

2026-01-26 08:19
지난해 500억 이상 투자 20곳 중 6곳이 바이오·헬스케어

혁신의 숲, 500억 이상 투자 유치 기업 20곳 발표오름테라퓨틱, 1450억 원으로 바이오 기업 중 최다 비상장 기업 중에서는 파인트리테라퓨틱이 670억 원 지난해 국내 스타트업 투자 시장에서 500억 원 이상 대규모 투자를 유치한 기업 20곳 가운데 바이오·헬스케어 기업이 가장 많은 비중을 차지한 것으로 나타났다. 고위험·고비용 산업이라는 특성에도

2026-01-26 05:00
中, 바이오 가치 사슬 장악…‘생물보안법’ 영향 제한적[한중 바이오 경쟁과 협력③]

미국에서 중국을 겨냥한 생물보안법이 통과되며 글로벌 바이오 공급망 재편 논의가 본격화되고 있다. 다만 업계와 전문가들은 중국의 영향력을 단기간에 약화시키기는 쉽지 않을 것으로 평가한다. 원료의약품(API)부터 중간체, 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수행(CRO), 가격 경쟁력까지 제약바이오 전 주기에서 중국이 이미 핵심 가치 사슬을 장악하고 있어서다.

2026-01-22 05:00
유전자 치료에 줄기세포까지…탈모 치료 패러다임 바뀔까

최근 국내에서 탈모 치료에 대한 관심이 높아지는 가운데 미충족 수요를 해소할 수 있는 효과적인 신약이 등장할지 주목된다. 국내 제약바이오 기업들이 새로운 기술과 플랫폼을 적용해 개발 중인 후보물질에 기대감이 모이고 있다. 현재 탈모 치료제 쓰이는 성분 ‘피나스테리드’와 ‘두타스테리드’ 등은 남성 호르몬을 억제하는 원리로 부작용 위험이 있고 여성에게는

2026-01-20 05:00
CJ바이오사이언스, 한국인 장내 마이크로바이옴 생애주기별 지도 구축

CJ바이오사이언스는 한국인을 대상으로 전 생애주기에 걸친 장내 마이크로바이옴 구조를 체계적으로 분석한 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 건강한 한국인 정상인을 대상으로 연령에 따른 장내 미생물 구성, 핵심 균주, 기능적 특성 및 생태 구조 변화를 종합적으로 규명한 것이 특징이다. 연구진은 건강한 한국인 683명으로부터 확보한 728개

2026-01-19 09:04
SK바이오사이언스, ‘송도 시대’ 본격 개막⋯국내 최고 연구-공정 설비 확보

SK바이오사이언스가 본격적인 송도 시대를 열며 글로벌 기업으로의 도약을 가속화한다. SK바이오사이언스는 인천 송도 국제도시에 구축한 ‘글로벌 R&PD(Research & Process Development) 센터’로 본사 및 연구소 이전을 완료하고 공식 업무에 돌입했다고 19일 밝혔다. 이번 송도 이전은 단순히 기업의 물리적 거점을 옮기는 것을 넘어

2026-01-19 09:03
제론셀베인, ‘2026 PDRN 심포지엄’ 개최…차세대 재생의학 비전 제시

전문의약품 생산 기업 제론셀베인은 ‘2026 제2회 PDRN 심포지엄’을 개최한다고 14일 밝혔다. 이번 심포지엄은 2월 22일 서울 세종대학교 대양 AI센터 12층에서 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN)의 최신 연구 흐름과 실제 임상 성과를 한 자리에서 확인할 수 있는 장이 될 전망이다. 제론셀베인은 지난해 2월 개최한 ‘2025 PDRN 심포지

2026-01-14 16:44

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