상업화, 7페이지 - 이투데이

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박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]

박 회장은 “과학자가 첨단기술을 상업화하지 않으면 우리나라 미래가 없다고 생각했고 사업화해야 한다고 생각했다”며 “당시 수입에 의존하고 있었던 유전자 기술의 완전 자립을 목표로 만들었다”고 창업 이유를 밝혔다. 바이오니아는 창업 초기부터 연구용 제품을 판매하며 1년 만에 흑자를 달성했다. 유전자 분야에서 노벨화학상을 수상한 기술, DNA합성...

2024-03-21 05:00
에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대

상시적인 상업생산을 위해 2000리터급 이상의 배양기로 퍼퓨전 방식 생산을 하는 회사는 전 세계에서 에이프로젠바이오로직스가 유일하다. 에이프로젠 관계자는 “에이프로젠바이오로직스 오송공장은 2000리터 배양기 4기를 이용해 연간 280만 리터 이상의 배양액과 3000kg 이상의 항체를 생산 가능하다”며 “퍼퓨전 방식에 특화된 공장으로는 세계 최대 규모다”...

2024-03-19 14:49
“한미약품, 우호적 기술 수출 환경 조성…목표가 상향”

이어 “노보나 릴리가 아니더라도 비만 치료제 기술을 도입하고자하는 빅파마가 한미약품 HM15275를 기술 도입할 때, 평택 바이오플랜트에서 임상 시료와 상업화 생산도 가능하다”고 덧붙였다. 바이오플랜트는 약 1730억 원을 투입하여 2018년 완공했으며, 롤베돈 생산을 위해 FDA 실사 준비 중으로 올해 말에서 내년 초 cGMP 승인이 전망된다. 허 연구원은 “MSD에...

2024-03-19 08:43
셀트리온제약, 지난해 매출 3888억…0.7% 소폭 증가

본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료하며 경쟁력 강화에 나서고 있다. 청주공장은 앞서 국내 식품의약품안전처, 유럽의약품청(EMA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 식약처(PMDA) 등 국내외 주요 기관으로부터 인증을 획득했다. 셀트리온제약...

2024-03-18 16:36
[특징주] 에스티팜, 하반기 혈액암 치료제 상업화 생산 기대감에 강세

하반기부터 혈액암치료제 ‘이메텔스타트’ 상업화 물량을 생산할 것이라는 기대감이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 18일 오전 9시 59분 기준 에스티팜은 전 거래일 대비 21.91%(1만7000원) 오른 9만4600원에 거래 중이다. 14일 미국 제약사 제론은 2023년 1월 임상 3상 탑라인 데이터를 발표했던 이메텔스타트에 대해 미국식품의약국(FDA) 항암제자문위원회(ODAC)가...

2024-03-18 10:00
이수스페셜티케미컬-경상북도·구미시, ‘꿈의 배터리’ 전고체배터리 핵심 원료 ‘황화리튬’ 상업공장 건설 맞손

나아가 대규모 상업화 공장 건설을 위한 부지를 확보하여 2027년 양산 개시를 목표로 하고 있으며, 이번 MOU는 황화리튬 상업화를 위한 본격적인 행보로 평가된다. 구미시는 전고체배터리 업계에서 그 기술력을 인정받는 이수스페셜티케미컬의 신규 입주로 신규 일자리 창출을 통한 지역경제 활성화는 물론 첨단산업 메카로서의 위상을 더욱 공고히 할 것으로...

2024-03-18 09:40
로피바이오, 美FDA에 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청

라이선스 아웃 로열티 이외 바이오시밀러 상업화에 따른 매출은 미국 품목허가신청(BLA) 이후 2026~2027년부터 본격화될 것으로 보이며, 2026년 코스닥 상장이 목표다. 박철 아미코젠 대표이사는 “로피바이오의 성과는 아미코젠이 바이오의약품 소재 산업을 넘어 바이오시밀러 제품까지 수직 계열화를 완성해 원가경쟁력 확보 등 기업가치 극대화의 계기가...

2024-03-12 10:07
코오롱생명화학, 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘TG-C’ 일본 특허 등록

코오롱생명과학은 2022년 싱가포르 주니퍼테라퓨틱스와 TG-C 기술 이전 계약을 맺고, 한국 및 중화권(중국, 홍콩, 마카오, 대만)을 제외한 아시아, 중동, 아프리카 지역에서 무릎 골관절염에 대한 연구, 개발, 상업화의 독점권을 이전했다. 시장조사기관 글로벌데이터(Global Data)에 따르면, 일본은 미국, 유럽 주요 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)과 함께...

2024-03-11 10:00
에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증을 받은 원료의약품 전문 기업으로, 소량의 임상용 시료부터 톤(t) 규모의 상업화 물량까지 대량 생산할 수 있는 기술력을 지니고 있다. 저분자 원료의약품을 연간 50톤 이상 생산했던 경험과 축적된 기술 노하우로, 저분자 원료의약품 및 올리고 원료의약품 모두 미국 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의...

2024-03-11 09:09
[제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外

오노는 전 세계를 대상으로 NXI-101의 글로벌 임상개발 및 상업화에 대한 모든 책임 및 독점 권리를 갖고, 넥스아이에 선급금을 포함한 개발 및 상업화의 진행에 따른 단계별 성공료와 상업화 성공 후 단계별 로열티를 지급한다. NXI-101은 넥스아이가 자체 개발한 항암면역치료 불응성 원인인자 발굴 플랫폼 온코카인(ONCOKINE®)을 통해 발견한 신규 타깃 ONCOKINE...

2024-03-09 06:00
디엑스앤브이엑스, 3월 신제품 출시…5000억 원 시장 정조준

이용구 디엑스앤브이엑스 대표는 “회사 파이프라인 중 조기 상업화 가능한 마이크로바이옴 기술과 소재를 활용해 생애전주기 예방, 치료, 관리 제품 개발에도 주력하고 있다”라면서 “한국과 중국에서 항생제, 비만, 대사질환 의약품을 출시하는 한편, 헬스케어 뉴트리션 제품 라인업과 온·오프라인 유통이 확장돼 지난해 매출(467억 원) 2배 수준의 성장...

2024-03-08 16:12
HLB제약, 간암신약 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 판권 확보

3사는 간암 신약의 국내 인허가 진행과 품목허가 후 빠르고 효율적인 판매, 마케팅 활동이 이뤄질 수 있도록 상호 협력하는 내용을 골자로 한 ‘리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무계약’을 6일 체결했다. HLB가 미국 신약 허가를 받으면 HLB생명과학과 CG인바이츠는 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 진행하고, 허가 후에는 HLB제약에 리보세라닙과...

2024-03-06 17:25
[BioS]HLB제약, ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ 국내 판권 확보

HLB생명과학, CG인바이츠(구 크리스탈지노믹스), HLB제약은 6일 간암 신약의 국내 인허가 진행과 승인 후 판매와 마케팅 활동을 위한 상호협력을 골자로 한 ‘리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무계약’을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 국내에서 ‘리보세라닙(rivoceranib)’의 판권을 보유한 HLB생명과학과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’의 판권을...

2024-03-06 15:22
‘자금 확보’ 큐리언트, 파이프라인 기술이전 도전…텔라세벡은 캐시카우로

이어 “그동안 초기나 전임상 단계에서 기술이전을 지양하고 상업화를 위해 노력했다. 좋은 데이터를 쌓아 안전성과 효능을 확인하고 기술이전을 추진해 기술이전 된 파이프라인의 중단이나 반환 리스크를 없애고 있다”며 “올해부터 2026년까지 기술이전, 인수합병(M&A), PRV 매각 등으로 자체 자금을 마련해 후속 파이프라인을 개발하는 선순환 구조를...

2024-03-06 14:25
넥스아이, 日오노약품공업에 차세대 면역항암제 ‘NXI-101’ 기술수출

이번 계약에 따라 오노는 전 세계를 대상으로 NXI-101의 글로벌 임상개발 및 상업화에 대한 모든 책임 및 독점 권리를 갖고, 넥스아이에 선급금을 포함한 개발 및 상업화의 진행에 따른 단계별 성공료를 지급한다. 상업화에 성공하면 연간 순매출에 기반한 로열티를 단계별로 추가 지급한다. 계약 규모는 오노의 요청에 따라 공개하지 않는다. 윤경완 넥스아이...

2024-03-06 10:00
SK케미칼·효성첨단소재·한국타이어, 국내 최초 화학적 재활용 PET 타이어 상업화

SK케미칼, 효성첨단소재, 한국타이어앤테크놀로지(한국타이어)는 순환재활용 페트(PET) 섬유 타이어코드를 적용한 전기차 전용 타이어 ‘아이온(iON)’ 개발에 성공했다고 5일 밝혔다. 순환재활용이란 재활용 플라스틱을 만드는 SK케미칼만의 화학적 재활용 기술로, 버려진 플라스틱을 화학 반응으로 분자 단위로 분해해 만든 원료다. 상용화 단계 이전...

2024-03-05 09:19
[BioS]셀랩메드, HK이노엔과 ‘항체·CAR-T’ 개발 MOU

셀랩메드는 이번 협약을 통해 HK이노엔과 상호 유기적인 협력체계를 구축해 HGF 항체 후보물질 ‘YYB-101’의 후속개발 가능성과 IL13Rα2 CAR-T 후보물질 ‘CLM-103’의 연구, 생산, 상업화 등 전반적인 협력을 모색할 계획이다. 셀랩메드는 항체치료제와 CAR-T 세포치료제를 기반으로 항암신약을 개발하고 있다. 셀랩메드는 YYB-101의 국내 대장암 임상2상에서...

2024-03-04 14:23
‘돌아온’ 서정진 셀트리온그룹 회장, 경영 복귀 1년 성과는? [CEO 탐구생활]

3공장 상업화 생산과 2공장 완제의약품 생산시설 증설을 앞두고 있고, 미국 직판 체제도 자리잡고 있어서다. 매출은 기존 바이오시밀러와 짐펜트라 등 신제품의 처방 확대에 힘입어 3조 5000억 원 규모로 기대하고 있다. 서 회장은 그동안 인류의 건강한 삶에 기여하며 향후 의미 있는 유산을 남기고 싶다는 뜻을 자주 피력했다. 서 회장은 올해 1월 미국...

2024-03-04 06:00
머스크, 오픈AI에 소송…오픈AI 측 “우리 일원 되지 못해 후회”

이어 “하지만 시간이 갈수록 오픈AI 경영진들이 기술의 상업화에 관심을 보이면서 갈등을 빚게 됐다”고 지적했다. 머스크 CEO는 2018년 이사직을 내려놓고 투자 지분 역시 전부 정리했다. 오픈AI 측은 이번 소송에 대해 공식적인 반응을 보이지 않았으나, 내부적으로 그의 주장을 일축하고 나섰다. 한국계인 제이슨 권 오픈AI 최고전략책임자(CSO)는 이날 회사...

2024-03-03 16:05
스마트 글래스 시대 앞당긴다…세계 최대 안경사 ‘룩소티카’ 테크기업으로 변신

하지만 안경과 보청기를 접목한 이들 제품은 대량 생산과 상업화에는 성공하지 못했다. 에실로룩소티카가 8월 선보일 보청기와 안경을 결합한 제품은 혁신적일 것으로 기대되고 있다. 작년에 이스라엘 스타트업인 ‘뉘앙스 히어링’을 인수하는 등 신규 기술이 적극 채용됐다. 2015년에 설립된 뉘앙스 히어링의 ‘어쿠스틱 빔포밍 기술’은 알고리즘을 활용해 소리를...

2024-03-01 16:00

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