SC제형 검색결과 - 이투데이

검색결과 총440건

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‘렉라자’로 연 유한양행 100주년…글로벌 50대 제약사 향한 청사진[CEO 탐구생활]

국산 항암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 유한양행의 역사를 새로 쓰고 있다. 렉라자의 글로벌 상업화가 본궤도에 오르면서 국내 전통 제약사 최초 연매출 2조원 시대를 열었고 창립 100주년을 맞이한 유한양행은 이제 ‘글로벌 50대 제약사’라는 새로운 목표를 향해 속도를 내고 있다. 신약 연구개발(R&D)과 원료의약품(API)을 양축으로 한 성장 전

2026-07-07 05:01
셀트리온, ‘램시마 SC’ 日 임상 3상 결과 발표

셀트리온이 이달 25일부터 27일까지 사흘간 서울에서 열리는 ‘2026 아시아 염증성장질환학술대회 및 대한장연구학회 국제학술대회(AOCC&IMKASID)’에 참석해 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(성분명 인플릭시맙)’의 경쟁력을 선보인다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 셀트리온은 일본 크론병(CD) 환자 60명 대상의 임상 3상 결과를 발표한다. 해당

2026-06-25 14:11
삼천당제약, 해외 NDRㆍ국내 IR 성료…“3대 플랫폼으로 글로벌 도약”

2025년 아일리아 상업화 이어 올해 플랫폼 가치 검증 단계 진입S-PASSㆍ롱액팅ㆍSC 제형 개발 순항…“글로벌 투자자 관심” 삼천당제약이 최근 홍콩과 싱가포르에서 진행한 해외 투자설명회(NDR) 및 국내 IR을 마무리하고, 글로벌 바이오텍 기업으로의 도약을 위한 중장기 플랫폼 성장 전략을 대외에 공유했다고 11일 밝혔다. 삼천당제약 관계자는 “2

2026-06-11 14:50
[BioS]알테오젠, 'SC 플랫폼' 핵심물질 "유럽 물질특허 등록"

알테오젠(Alteogen)은 자체 재조합 인간 히알루로니다제(hyaluronidase) ‘ALT-B4’가 유럽 특허청(European patent office)으로부터 특허등록 허여(intention to grant) 결정을 받았다고 9일 밝혔다. 알테오젠은 향후 유럽 각국에서 필요한 등록 절차를 진행해 특허 등록을 완료할 예정이다. 이번 특허 등록을 통

2026-06-09 08:40
[BioS]지투지바이오, 비만 '이중·삼중작용제' 전임상 "ADA 발표"

지투지바이오(G2GBIO)가 미국 당뇨병학회(ADA)에서 글로벌에서 비만 후보물질로 개발되고 있는 이중작용제(dual agonist), 삼중작용제(triple agonist)에 자체 지속형(long-acting) 기술을 적용한 전임상 데이터를 공개했다. 지투지바이오는 5일부터 8일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국 당뇨병학회(ADA 2026)

2026-06-08 11:58
알테오젠, 특허 리스크 해소에 웃는다…추가 기술수출 기대감 커진다

특허 분쟁 연승 할로자임 공세 막아향후 ‘ALT-B4 시대’ 추가 계약 기대 알테오젠이 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 플랫폼 ‘ALT-B4’에 대한 특허 분쟁에서 연이어 유리한 결과를 확보했다. 이에 따라 향후 키트루다 피하주사(SC) 제형의 시장 확대와 추가 기술수출 논의에도 긍정적으로 작용할 것으로 전망된다. 3일 알테오

2026-06-04 05:00
[BioS]휴온스, 휴온스랩 흡수합병 결정..”바이오 역량 강화“

휴온스(Huons)는 18일 이사회를 열고 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩(Huonslab)을 흡수하는 합병 계약 체결을 승인했다고 공시했다. 이번 합병은 휴온스(존속회사)가 관계사인 휴온스랩(소멸회사)을 흡수하는 방식으로 진행되며, 합병비율은 1대0.4256893이다. 휴온스는 오는 7월경 합병승인 결의를 위한 임시 주주총회를 갖는다. 합병기일은 오는 8

2026-05-18 19:41
알테오젠 “파트너 MSD, 할로자임 MDASE 특허 무효화”

알테오젠은 파트너사 MSD가 경쟁사인 할로자임의 MDASE 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(PGR)에서 특허가 무효하다는 결과가 나왔다고 13일 밝혔다. 미국 특허심판원(PTAB)은 12일(현지시간) 할로자임의 미국 등록 특허에 대해 진행된 PGR에서 해당 특허가 무효하다고 판단했다. MSD는 키트루다 큐렉스의 상업화를 앞두고 2024년 11월부터

2026-05-13 15:49
[BioS]알테오젠, 1분기 매출 716억·영업이익 393억

알테오젠(Alteogen)은 연결 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출액 716억원, 영업이익 393억원(영업이익률 54.9%)을 기록했다고 8일 밝혔다. 이번 실적은 1분기 중 체결된 '하이브로자임(Hybrozyme®)' 플랫폼 기반 피하투여(SC) 제형변경 'ALT-B4'의 신규 기술수출 계약 2건이 반영됐다. 알테오젠은 지난 1월 GSK의 자회사 테

2026-05-08 14:31
[BioS]셀트리온, '짐펜트라' 1분기 처방량 "역대 최대" 기록

셀트리온(Celltrion)은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’가 올해 1분기에 역대 최대 분기처방량을 기록했다고 8일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 인플릭시맙 SC제형인 짐펜트라는 올해 1분기에 전년동기 대비 185% 증가하며 역대 최대 분기처방량을 기록했다. 이는 지난해 상반기 합산 처방량도 뛰어넘는 수치라고 회

2026-05-08 09:47
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 日3상·사후분석 결과 “DDW 발표”

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)’에 대한 일본 임상3상 결과 및 글로벌 사후분석 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 램시마SC에 대한 데이터는 지난 2일부터 5일까지(현지시간) 시카고에서 열린 미국 소화기학회(DDW 2026)에서 포스터로 발표됐다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시

2026-05-07 10:30
삼성증권 "셀트리온, 1분기 이익 증가…하반기 미국 모멘텀 더 커진다"

삼성증권은 7일 셀트리온에 대해 신규 제품 매출 성장과 고수익 제품 비중 확대를 바탕으로 체질 변화가 본격화된다고 평가하며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 26만원을 유지했다. 셀트리온의 1분기 연결 기준 매출액은 1조1450억원으로 전년 동기 대비 36% 증가했고, 영업이익은 3219억원으로 115.4% 늘었다. 전 분기 대비 실적이 감소한 것은 지난해

2026-05-07 07:59
[BioS]셀트리온, 1Q 매출 1조1450억 “전년比 36% 증가”

셀트리온(Celltrion)은 연결 재무제표 기준으로 2026년 1분기 매출 1조1450억원, 영업이익 3219억원을 기록했다고 6일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 36%, 영업이익은 115.5% 증가하며 역대 1분기 최대 매출 및 영업이익을 기록했다. 영업이익률은 약 28.1%로 개선됐으며, 회사에 따르면 1분기 중 진행된 미국 생산시설 정기 보수에

2026-05-06 10:39
셀트리온, 1분기 매출 1.1조·영업익 3219억..."역대 1분기 최대"

셀트리온이 신규 바이오시밀러 제품군의 고성장에 힘입어 올해 1분기 역대 최대 실적을 기록했다. 셀트리온은 1분기 연결기준 매출액 1조1450억원, 영업이익 3219억원의 잠정실적을 기록했다고 6일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 36%, 영업이익은 115.5% 증가했다. 영업이익률 역시 약 28.1%로 개선됐다. 실적은 신규 제품군이 이끌었다.

2026-05-06 09:29
[BioS]셀트리온, '허쥬마SC' 제형추가 "EMA 신청 완료"

셀트리온(Celltrion)은 유방암 치료제 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 제형추가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 이번 EMA 신청을 시작으로 주요국 규제기관에 순차적으로 허가절차를 진행할 계획이다. 허쥬마는 HER2 항체인

2026-04-30 14:22
완치 불가능 건선…효과 높고 복약 편한 ‘차세대 신약’ 나올까

완치가 어려운 중증 건선 치료제 시장에 효과적인 옵션이 등장할 것으로 기대된다. 글로벌 빅파마들이 효과성이 높고 투약 편의성을 개선한 차세대 신약 개발에 속도를 내고 있다. 22일 제약바이오 업계에 따르면 주사제 위주였던 건선 치료제 시장에 경구형 치료제가 속속 등장하고 있다. 존슨앤존슨(J&J)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1일 1회 복용

2026-04-22 09:00
셀트리온, ‘스테키마’ IV 제형 日 추가 승인

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’ 정맥주사(IV) 제형의 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 스테키마 IV 제형 허가로 셀트리온은 기존 건선 및 건선성 관절염을 적응증으로 하는 피하주사(SC) 제형에 이어 크론병(CD) 적응증을 추가 확보하며 치료 범위를 확대했다. 일본 우스테키누맙 시

2026-04-21 08:59
iM증권 "유한양행, 1분기 마일스톤 이연에 실적 주춤…SC 잠재력 유효"

iM증권은 15일 유한양행에 대해 1분기 실적이 렉라자 유럽 허가 마일스톤 이연 영향으로 시장 기대치를 밑돌 것으로 전망했다. 다만 투자의견 ‘매수’와 목표주가 15만원은 유지했다. 정재원 iM증권 연구원은 "유한양행의 1분기 연결 기준 매출액이 5237억원, 영업이익이 67억원으로 각각 전년 동기 대비 7%, 4% 증가할 것으로 추정한다"라며 "이는

2026-04-15 08:10
K바이오, 1분기 ‘조 단위 딜’ 실종…2분기 반등 가능성은

1분기 계약 4건, 지난해와 유사하지만 규모는 절반알테오젠 2건…SK플라즈마·피알지에스앤텍 1건씩투자 위축·중국 영향?…“일시적일 수 있어 지켜봐야” 국내 제약·바이오 기업의 기술수출이 올해 1분기 들어 위축된 것으로 나타났다. 전년 동기 대비 계약 건수는 큰 차이가 없었지만 조 단위 딜 등 대형 계약이 줄면서 전체 금액이 감소했다. 다만 2분기 이후

2026-04-09 05:00
[BioS]셀트리온, 美CMS 개정안 "주력제품군 처방확대" 기대

셀트리온(Celltrion)은 지난 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’에서 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 인두세 비율(capitation rates) 및 Part C, Part D 지급 정책’에 따라 회사의 현지 직판전략 및 핵심 제품군에 대한 처방확대에 유리한 시장환경이 조성됐다고 8일 밝혔다. 이번 발표

2026-04-08 10:14

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