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  • [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    NK세포는 여러 면역세포 가운데 유일하게 특이적인 항원 없이 암세포와 같은 비정상 세포를 스스로 인지하고 사멸시킨다. 최근 NK세포에 기억 능력이 있어 암 재발을 막는 사실까지 입증됐다. CAR-T(키메라항원수용체-T) 치료제나 일반 T세포 치료제가 가진 면역원성, 사이토카인 폭풍 등 한계를 극복할 수 있는 대안으로 주목받고 있다. 엘피스셀테라퓨틱스의...
    2023-01-25 05:00
  • [BioS]HK이노엔-삼양홀딩스, 항암제 ‘제넥솔주’ 공동판매
    [BioS]HK이노엔-삼양홀딩스, 항암제 ‘제넥솔주’ 공동판매
    파트너로 선정했다”며 “HK이노엔과의 파트너십을 통해 국내 시장 1위를 굳건히 지키고 더 많은 환자에게 삶의 질을 높일 수 있는 의약 솔루션을 제공할 것“이라고 말했다. 한편 HK이노엔은 항암 분야에서 캄토프주, 알록시주, 아킨지오캡슐/아킨지오주 등을 보유하고 있다. 항암 파이프라인으로는 CAR-T, CAR-NK 등 세포치료제를 포함한 과제를 연구개발하고 있다.
    2023-01-16 11:28
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    GC셀과 아티바는 2021년 미국 MSD와 CAR-NK세포치료제 플랫폼 기술에 대해 2조 원이 넘는 초대형 기술수출 계약에 성공했다. 계약 규모는 최대 18억6600만 달러로, 이 가운데 GC셀에 직접 유입되는 금액은 계약금 1500만 달러를 포함해 총 9억8175만 달러다. MSD의 개발 진척에 따라 연내 마일스톤을 수취할 가능성이 있다. 아티바는 지난해 11월 미국 나스닥 상장...
    2023-01-11 05:00
  • GC셀, 최고기술책임자에 김호원 박사 영입
    GC셀, 최고기술책임자에 김호원 박사 영입
    K2B 테라퓨틱스의 공동 창업자이자 최고과학연구책임자(CSO)로 항암제 개발을 주도했다. GC셀 관계자는 “김 신임 CTO는 mRNA의 세포 리프로그래밍, 세포 분화, 만능줄기세포 등 세포치료제 개발 및 기획 경험이 풍부해 향후 NK, T 등 면역세포치료제의 경쟁력 강화를 위한 연구·개발(R&D)의 새로운 이정표를 써 줄 것으로 기대한다”고 말했다.
    2023-01-09 09:21
  • HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…최대주주 등극
    HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…최대주주 등극
    HLB테라퓨틱스는 안구건조증 치료제 3상과 신경영양성 각막염(NK) 치료제 3상, 교모세포종(GBM) 치료제 2상 등을 진행하고 있다. NK는 각막 감각의 감소나 소실을 발생시키는 퇴행성 각막 질환으로, HLB테라퓨틱스는 ‘RGN-259’의 미국과 유럽 임상 3상(SEER-2, SEER-3)을 동시에 진행하고 있다. HLB 관계자는 “개발 단계를 넘어 막바지 임상단계에 접어든 신약...
    2023-01-04 14:11
  • [BioS]GC셀, 美 아티바에 ‘동종 CD5 CAR-NK’ L/O
    [BioS]GC셀, 美 아티바에 ‘동종 CD5 CAR-NK’ L/O
    GC셀은 이전에도 아티바에 제대혈 유래 NK세포치료제 후보물질 ‘AB-101’, HER2 타깃 CAR-NK 후보물질 ‘AB-201’, CD19 타깃 CAR-NK 후보물질 ‘AB-202’ 등 3가지 에셋을 L/O한 바 있다. 이번 계약의 AB-205까지 합해 두 회사는 총 4개 에셋을 공동 개발하게 됐다. 박대우 GC셀 대표는 “GC셀과 아티바는 전략적 제휴 관계를 통해 글로벌 경쟁력을 강화하고...
    2023-01-04 10:52
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    ‘AB-205’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. T세포 림프종은 항암화학요법 외에 치료옵션이 거의 없어 미충족 의료수요가 매우 큰 질환이다. CAR-T 세포치료제가 개발되고 있으나 배양 및 제조상의 어려움으로 이를 극복할 신규 모달리티로...
    2023-01-04 09:17
  • 비엘 ‘PGA-K’, 美FDA에 신규 건강기능식품 원료 승인 신청 완료
    비엘 ‘PGA-K’, 美FDA에 신규 건강기능식품 원료 승인 신청 완료
    인체 적용시험 결과 8주간 섭취 시 자연살해(NK) 세포의 활성이 대조군 대비 52.3% 증가했으며, NK 세포의 탈과립화 및 인터페론 분비가 대조군 대비 각각 약 2배, 3.5배 유의하게 증가했다. 또한 PGA-K는 다수의 SCI 논문에서 항바이러스 및 항암에서의 다양한 효능에 대한 연구결과가 발표됐다. 비엘은 PGA-K를 코로나 폐렴 악화 예방과 치료 효과에 대한 2상...
    2023-01-03 09:02
  • HLB테라퓨틱스, SCI급 학술지에 신경영양성 각막염 치료제 3상 결과 발표
    HLB테라퓨틱스, SCI급 학술지에 신경영양성 각막염 치료제 3상 결과 발표
    RGN-259의 약효물질 티모신 베타 4(Tβ4)는 각막 상처 치료, 세포 이동 촉진, 항염 등과 같은 치료 메커니즘으로 주목받고 있다. 미국 FDA(식품의약국)는 NK에 대한 희귀의약품으로 지정했다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “미국에서만 6만5000명의 환자가 이 질환으로 고통받고 있지만, 현재까지 유일한 치료제인 옥서베이트의 약가가 10만...
    2023-01-02 16:04
  • 지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    김형민 지아이셀 GMP 부문장(상무)은 “내년 상반기 동종유래 NK 세포치료제인 T.O.P. NK의 임상시험계획(IND) 실사 적합 판정과 세포처리시설 허가를 받는 것이 목표”라며 “이를 통해 자체 개발 제품의 안정적인 임상시료 공급뿐만 아니라 CDMO 사업 확대를 위한 토대를 마련할 수 있기를 기대한다”고 말했다.
    2022-12-27 08:51
  • 새해 글로벌 바이오업계 주목하는 뇌질환…K바이오 가능성은?
    새해 글로벌 바이오업계 주목하는 뇌질환…K바이오 가능성은?
    엔케이맥스는 NK세포를 활용해 면역세포치료제를 개발하는 슈퍼NK 플랫폼 기술을 기반으로 한 'SNK01'에 대해 멕시코에서 임상 1상을 진행하고 있다. SNK01은 지난달 초 FDA로부터 동정적 사용 승인을 받아 눈길을 끌기도 했다. 글로벌 알츠하이머 시장은 2030년 17조 원 규모로 커질 것으로 전망된다. 특히 치료제 시장이 본격적으로 열리면, 알츠하이머 여부를...
    2022-12-27 05:00
  • 엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    엔케이맥스가 미국에 이어 한국에서도 동종 NK 세포치료제 'SNK02' 임상을 승인받으며 내년 상반기 연구에 본격 돌입한다. 엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 위암환자를 대상으로 하는 동종 NK 세포치료제 SNK02 투여 임상 1/2a상 임상신청계획서(IND)를 승인받았다고 21일 밝혔다. 이번에 승인된 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2)...
    2022-12-21 10:41
  • 식약처, PD-1 표적 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주’ 허가
    식약처, PD-1 표적 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주’ 허가
    PD-1은 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로 활성화된 T세포, B세포, NK세포, 골수 계통 세포에서 발현되며 면역조절에서 중추적인 역할을 수행한다. 젬퍼리는 이전 백금기반 전신 화학요법의 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 재발성 또는 진행성 불일치 복구결함 (mismatch repair deficient, dMMR), 고빈도 현미부수체 불안정 (microsatellite...
    2022-12-14 17:10
  • 이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    이연제약이 플라스미드DNA(pDNA) 시료 공급과 NK세포치료제 분야 진출로 바이오 사업 영역 확장에 나선다. 이연제약은 테라베스트와 NK세포치료제 개발을 위한 pDNA 시료 공급 기반의 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 테라베스트는 이연제약에 NK세포치료제 개발 관련 정보를 제공하고, 이연제약은 이를 기반으로...
    2022-11-24 10:00
  • 엔케이맥스, 자폐증 국제 학회서 초록 채택…“SNK, 자폐증 잠재적 치료 가능성 제시”
    엔케이맥스, 자폐증 국제 학회서 초록 채택…“SNK, 자폐증 잠재적 치료 가능성 제시”
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍이 자폐증 학회인 싱크로니 심포지엄에 자사 NK 세포치료제 슈퍼 NK(SNK)와 자폐 스펙트럼 장애의 상관관계에 대한 초록이 채택됐다고 22일 밝혔다. 브레인 재단이 주최하는 싱크로니 심포지엄은 자폐증 중개의학 연구에 관한 최초이자 유일한 국제 학회다. 전 세계 학계, 생명 공학, 제약 회사와 벤처 기업들이 모여 자폐증이 있는...
    2022-11-22 11:49
  • 엔케이젠바이오텍, 파킨슨병 치료제 관련 美 특허 출원
    엔케이젠바이오텍, 파킨슨병 치료제 관련 美 특허 출원
    사측은 해당 치료제가 NK세포치료제 슈퍼 NK(SNK)를 이용해 파킨슨병의 근본적인 문제를 해결해 새로운 메커니즘을 규명할 수 있을 것으로 기대된다고 전했다. 또 NKG2D와 DNAM-1 수용체를 이용해 손상된 뉴런과 자기 자신을 공격하는 자가 반응성 T세포를 제거함으로써 자가면역질환 유발을 막아 신경퇴행성 질환 악화를 막는다. 이번 MOU 체결을 바탕으로...
    2022-11-18 10:19
  • 지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    일반적으로 NK세포의 대량배양을 위해서는 먹이 세포가 필요한 것으로 알려졌지만, 회사는 자체 개발 배양 플랫폼을 활용해 먹이 세포 없이 NK세포를 대량배양함으로써 안전성과 제조 용이성을 동시에 높였다. T.O.P. NK 세포의 가장 큰 특장점은 건강한 공여자들로부터 실패 없이, 활성화된 NK 세포를 대량 생산한다는 점이다. 수용체 발현을 평가한 결과...
    2022-11-14 17:30
  • 지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    0.3 mg/kg까지 증량 시 경쟁제품 대비 더 많은 항암 면역세포 CD8+ T 세포 및 NK 세포의 증가가 관찰된 반면, 면역활성을 저해하는 면역조절세포(Treg)의 증가에는 영향이 없었다. 특히 회사 측은 “단독요법과 병용요법에서 확증된 부분반응(cPR, confirmed Partial Response)을 보인 환자들은 이전에 면역항암제 치료에 불응한 환자들로 이 데이터를 통해 GI-101이...
    2022-11-14 09:31
  • 에이프로젠, 대식세포 면역 관문 이중항체 개발…20억 달러 시장 진출
    에이프로젠, 대식세포 면역 관문 이중항체 개발…20억 달러 시장 진출
    살해 T세포(cytotoxic T cells), 자연살해세포(NK cells), 대식세포(Macrophage)다. 이 중 대식세포는 암세포를 공격하는 1차 공격자 역할 뿐만 아니라 암세포 공격으로 얻은 항원 정보로 나머지 면역체계를 활성화해 살해 T세포 등이 암세포와 싸우도록 돕는 등 항암 면역에서 핵심적인 역할을 한다. 하지만 앞서 개발된 항암신약은 대부분 살해T세포에 집중됐었다....
    2022-11-09 10:00
  • 비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘에 따르면, ‘BLS-H01’은 자연살해(NK)세포, 수지상 세포, T세포는 물론 인터페론의 분비를 촉진시켜 암에 대한 면역반응을 강화시키는 약리기전을 가지고 있다. 회사 측은 이번 심포지움에서 대장암, 흑색종 등의 항암동물모델에서 PD-1 면역항암제와의 병용투여를 통해 ‘BLS-H01’에 의한 면역세포 활성화와 이에 따른 항암 시너지효과를 확보한...
    2022-11-07 14:01
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