GMP시설 검색결과 - 이투데이

검색결과 총343건

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[오늘의 증시리포트] 금호석유화학·삼양컴텍·제이브이엠 등

◇제이브이엠 실적 성장에 로보틱스 더하기(feat. PER 8배) 주가 하락 아쉽지만, 내수와 수출 동반 성장 가능한 시점 조제 자동화 로보틱스 사업 비전 제시 조은애 LS증권 BUY 33,000 ◇세일즈포스 정부, 대형 기업이 찾는 진정한 AI 수혜 기업 목표치를 넘어버린 3분기 실적 주가 하방 압력을 높였던 요인들이 완화 기존/신규 서비스의 시너지가

2025-12-05 08:10
에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기

2025-12-03 09:35
큐로셀, 튀르키예 세포치료제 기업과 협력⋯CAR-T 인프라 구축

큐로셀은 튀르키예의 세포치료제 기업 ‘비루니 셀테라피(Biruni Cell Therapy A.S., 이하 비루니)’와 튀르키예 내 CAR-T 치료제 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 용역 계약을 체결했다고 13일 밝혔다 비루니는 튀르키예 최대 민간 의료기관 비루니 그룹(Biruni Group)이 설립한 세포·유전자 치료제 전문 자회사로, 교육·진료·검사·

2025-10-13 16:50
[BioS]큐로셀, 튀르키예 세포치료제社와 'CAR-T 인프라' 협력

큐로셀(Curocell)은 튀르키예의 세포치료제 기업 비루니셀테라피(Biruni Cell Therapy)와 함께 튀르키예 내 CAR-T 치료제 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 용역계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 공시에 따르면 계약규모는 총 14억원이고, 계약기간은 오는 2027월말까지다. 비루니는 튀르키예 최대 민간 의료기관인 비루니그룹(Biruni

2025-10-13 11:53
[BioS]셀트리온, 美 GMP 시설인수 '우선협상대상자' 선정

셀트리온(Celltrion)은 미국에 원료의약품 GMP 생산시설을 보유한 기업 인수를 위한 우선협상대상자로 선정됐다고 29일 공시했다. 비밀유지조항에 따라 피인수 기업명 등은 공개하지 않았으며, 셀트리온은 실사(due diligence)를 거쳐 본계약 체결여부를 최종 결정하고 올해 10월초까지 거래를 마무리 할 예정이다. 서정진 셀트리온 회장은 이날 기

2025-07-29 11:48
국산 기술로 글로벌 간다…소부장 자립화 박차 [뿌리 다지는 K바이오②]

바이오 CDMO 핵심 소부장, 최근 국내 기업 수출↑일회용 리액터부터 배지‧레진까지 다양한 제품으로 공략 수입 의존도가 높았던 바이오 소재‧부품‧장비(소부장) 분야에서 국내 기업들이 해외 기업과 협력하거나 수출을 통해 레퍼런스를 쌓으며 자립화에 속도를 내고 있다. 28일 본지 취재를 종합하면 최근 K바이오 소부장은 단순한 수입 대체를 넘어 해외로 기술

2025-07-29 05:00
[BioS]듀셀, GC셀과 '임상용 인공혈소판' CDMO 체결

듀셀(DewCell)은 지난 9일 인공혈소판의 임상용 의약품 생산을 위해 세포유전자치료제 전문기업 지씨셀(GC Cell)과 CDMO 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 듀셀의 줄기세포 기반 인공혈소판 생산 플랫폼(en-aPLTTM)을 활용해 임상규제 수준에 부합하는 의약품을 생산하는 등 시장 진입을 가속화하기 위한 전략적 협력 차원에서 이뤄졌다

2025-07-10 09:26
[BioS]이엔셀, KRIBB과 57억 규모 ‘AAV CDMO’ 계약

이엔셀(ENCell)은 3일 한국생명공학연구원(KRIBB) 유전자 세포치료 전략연구단과 57억원 규모의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 지난해 이엔셀 전체매출 72억원의 약 80%에 육박하는 규모로, 이엔셀 수주 계약 중 단일규모로는 최대 금액이다. 계약기간은 오는 2029년 5월31일까지다. 이엔셀은 이번 계약을 통해 한

2025-07-03 11:06
셀리드, 알티큐어와 바이러스 벡터 기반 CDMO 통합 솔루션 운영 위한 MOU 체결

셀리드는 유전자치료제 전문 개발 기업 알티큐어와 바이러스 벡터 기반의 CDMO 통합 솔루션 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 바이러스 벡터 기술의 국산화와 글로벌 경쟁력 강화를 목표로, 양사가 보유한 기술력과 생산 인프라를 바탕으로 상호 협력 체계를 구축하고, 연구개발부터 GMP 생산까지 연계되는 CD

2025-06-16 11:23
[BioS]이엔셀, 국내 기업과 20억 “CDMO 계약체결”

이엔셀(ENCell)은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 약 20억원 규모의 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 19억1749만원 규모의 고객사 임상시험용의약품 CDMO 계약으로 계약기간은 내년 7월31일까지다. 계약의 주요 사항은 두 회사간 비밀유지 협약에 따라 공개하지 않았다. 이엔셀은 세포와 바이러스를

2025-05-29 07:29
에스바이오메딕스, 파주에 신공장 건설 추진⋯“FDA 후기 임상 대비”

에스바이오메딕스가 미국 식품의약처(FDA) 후기 임상 진행에 대비해 신공장 건설에 나선다. 14일 에스바이오메딕스에 따르면 경기도 파주시 문발동에 2100㎡ 규모의 공장 건설을 추진한다. 신공장은 국내 최고 수준의 의약품 생산 역량 및 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다. 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 신공장 건설은

2025-05-14 15:12
[BioS]마티카바이오랩스, KDDF 'CGT社 CMC 지원기관' 선정

차바이오텍(CHA Biotech)의 자회사인 마티카바이오랩스(Matica Biolabs)는 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 ‘2025년 CMC 전략컨설팅’ 지원사업 수행기관으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이에 따라 마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제(CGT)를 개발하고 있는 제약·바이오 기업을 대상으로 ▲제조공정 최적화 ▲제형 개발 ▲공정개발 및 CDM

2025-03-20 15:19
이엔셀, 유전자 탑재 줄기세포치료제 8억원 규모 CDMO 계약

이엔셀은 바이오의약품 개발기업 셀레브레인(CELLeBRAIN)과 약 8억 원 규모의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 4일 공시했다. 이번 계약은 8억200만 원 규모이며 계약 기간은 2026년 3월 3일까지다. 계약 주요 사항은 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 국내 세포유전자치료제(CGT) CDMO 분야 매출액과 점유율 기

2025-03-04 11:13
[바이오 단신] 강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위 승인 外

강스템바이오텍, 日 최초 아토피 치료 위한 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위원회 승인 강스템바이오텍은 일본 후생노동성 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(위원회)부터 제대혈 줄기세포를 이용한 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 일본은 현지 의료기관에서 국내외 환자들을 대상으로 재생의료를 진행 중이다. 다만, 자가가 아닌 동

2025-02-11 16:07
이연제약, GMP생산 본격화…유전자치료제 ‘NG101’ 1/2a상 순항

이연제약은 파트너사 뉴라클제네틱스와 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성 유전자치료제(NG101)의 북미 임상 1/2a상이 순항 중이라고 6일 밝혔다. 미국과 캐나다의 총 4개 임상시험기관에서 기존 항-VEGF 단백질 치료제를 투여받았던 환자들을 대상으로 진행하는 이번 임상시험에서 NG101 투여 후 현재까지 약물과 관련된 중대한 이상반응은 관찰되지

2025-02-06 15:07
이엔셀, 유전성망막질환 치료제 개발 지원…싱귤래리티바이오텍과 MOU

이엔셀은 유전성 망막질환치료제 개발사인 싱귤래리티바이오텍과 이달 24일 이엔셀 본사에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 유전성 망막질환은 유전자에 문제가 생겨 유소년 시기부터 야맹증, 터널 시야 등 증상을 겪는 희귀질환으로 일부는 실명까지 이어질 수 있다. 현재까지 실명 원인으로 알려진 유전자만 330여 가지가 넘고, 국내 환자는 약 1

2025-01-31 09:24
첨단재생바이오법, 2월 시행…줄기세포치료제 등 재생의료 시장 ‘주목’

첨단재생바이오법 개정안, 2월 21일부터 시행대상자 일반환자로 확대하고 GMP 기준 완화기업은 수익, 환자는 치료 접근성 높일 수 있어 첨단재생바이오법(첨생법) 개정안 시행이 한 달 남짓 남은 가운데 재생의료 시장이 주목받고 있다. 기존에 임상 연구를 참여하는 환자에만 한정됐던 치료 대상을 치료가 필요한 환자로 확대하면서다. 21일 제약‧바이오 업계

2025-01-22 05:00
이엔셀, 국내 바이오기업과 20억 원 규모 CDMO 계약 체결

이엔셀은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이번 계약은 20억4000만 원 규모이며 계약 기간은 2025년 12월 31일까지다. 계약의 주요 사항은 양 사 간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 국내에서 유일하게 세포와 바이러스 동시 생산이 가능한 글로벌 수준의 우수의약품제조및품질

2025-01-03 11:13
이엔셀, 글로벌 톱티어 제약사와 위탁생산 계약 체결

이엔셀은 글로벌 톱티어 제약사와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약의 주요 사항은 양 사 간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 이미 노바티스와 얀센 등 글로벌 톱티어 제약사들과 계약을 맺고 CMO 서비스를 제공해 왔고, 이번 계약으로 신규 고객사를 확보하게 됐다. 이엔셀은 국내에서 유일하게 세포와 바이러스를

2024-12-26 14:46
[단독] “한국판 뉴럴링크 나올까”…국내 첫 침습형 대뇌피질전극 임상 허가

국내 기업이 개발한 뇌이식 의료기기가 첫 임상에 돌입한다. 뇌에 직접 의료기기를 삽입해 사람의 뇌파를 분석할 수 있어 앞으로 뇌에 컴퓨터 칩을 심어 말이나 행동을 제어하는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 연구도 가능해 주목받는다. 24일 본지 취재에 따르면 침습형 BCI 기업 지브레인이 식품의약품안전처로부터 대뇌피질전극에 대한 임상시험계획(IND)을 승인

2024-12-24 10:39

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