GMP시설 검색결과 - 이투데이

검색결과 총358건

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에스바이오메딕스, 70억 규모 국책과제 선정…차세대 뇌질환 세포치료제 개발 속도

복지부 ‘한미혁신성과창출 R&D’ 참여기관 선정…세브란스ㆍ존스홉킨스 등과 공동연구유전자 편집 기술 접목…파킨슨병 이어 다계통위축증ㆍ치매 등 적응증 확대 에스바이오메딕스가 유전자 편집 기술을 기반으로 한 차세대 뇌질환 세포치료제 개발에 본격 착수한다. 에스바이오메딕스는 보건복지부가 지원하는 ‘2026년도 연구중심병원 한미혁신성과창출 R&D 신규 지원사

2026-08-04 09:30
큐로셀, 국내 1호 CAR-T 치료제 ‘림카토’, 암질심 통과…하반기 출시 속도

큐로셀이 개발한 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘림카토’가 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문을 통과했다. 큐로셀은 8일 열린 건강보험심사평가원(심평원) 산하 제6차 중증질환심의위원회(암질심)에서 급여 기준 설정이 적합하다는 결정을 받았다고 9일 밝혔다. 올해 4월 품목허가를 받은 이후 첫 암질심에서 급여 기준 마련이 추진되면서 향후 건강보험 등재와 시

2026-07-09 09:51
[BioS]큐로셀, CAR-T '림카토' 암질심 통과.."하반기 출시"

큐로셀(Curocell)의 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문을 넘어서며 하반기 본격적인 상업화 및 매출 가시화에 청신호를 켰다. 림카토는 지난 8일 개최된 건강보험심사평가원 산하 제6차 중증질환심의위원회(암질심) 심의 결과, 급여 기준 설정이 적합한 것으로 의결됐다.

2026-07-09 08:46
바이오 3대 면허 쥔 에스바이오메딕스, 파주 GMP 앞세워 글로벌 파킨슨병 시장 정조준

첨단바이오의약품 제조업ㆍ인체세포등 관리업ㆍ세포처리시설까지 완비파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’ 공급 탄력…글로벌 이원화 생산 거점 본격 가동 에스바이오메딕스가 파주 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 시설에 대한 ‘세포처리시설 허가’를 최종 획득하며 첨단재생바이오법 상의 3대 핵심 허가를 모두 확보했다. 회사는 핵심 파이프라인인 파킨슨병 치료제의 원료 세

2026-06-30 10:20
“16일 만에 맞춤형 치료제 공급⋯글로벌 CAR-T 넘어선다”

“혈액암에 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제만큼 효과 좋은 약은 없습니다. 큐로셀의 실력만으로 이렇게 뛰어난 약을 출시한 만큼 ‘림카토’의 리얼월드데이터(Real World Data, RWD)를 더 기대하고 있습니다.” 최근 대전 유성구 큐로셀 본사에서 만난 전동혁 큐로셀 생산기술센터장(상무)은 국산 1호 CAR-T 치료제 림카토의 상업적 성공

2026-06-23 05:00
큐로셀, 국내 첫 CAR-T 치료제 ‘림카토‘ 상용화 박차…“9월 급여 목표”

큐로셀이 자체 개발한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀) 상용화에 본격 시동을 걸었다. 해외 제품에 의존하던 국내 CAR-T 시장에 국산 치료제 공급 체계를 구축하고 빠른 건강보험 등재와 치료센터 확대를 통해 환자 접근성을 높일 계획이다. 큐로셀은 14일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 기자간담회를 열고 국내

2026-05-14 16:03
강영재 리만코리아 대표 “제주 헤리티지 기반, 글로벌 라이프 스타일 기업 도약”[K뷰티, 자연주의로 진화]

품종개발→재배→원료추출→생산까지자이언트 병풀 이어 클로렐라도 연구 성과“제주에 290억원 투자⋯지역 연고 견고히”글로벌 진출 속도...3000만불 수출의탑 성과 "리만코리아는 플랫폼 기업이 아닙니다. 제주를 기반으로 직접 원료를 생산하고 연구하는 수직계열화를 갖춘 회사입니다." 강영재 리만코리아 대표는 1일 제주시 구좌읍 리만팜에서 열린 미디어 투어

2026-04-03 08:00
HLB펩, 日 리프로셀과 맞춤형 항암 펩타이드 CDMO 계약 체결

펩타이드 소재 전문기업 HLB펩이 일본 세포치료 기업 리프로셀과 환자 맞춤형 신항원 펩타이드 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 환자 개별 유전적 특성에 기반한 맞춤형 항암 치료용 신항원 펩타이드를 위탁개발생산(CDMO) 방식으로 생산하는 것이 핵심이다. 맞춤형 치료는 사전 유전자 분석을 통해 각 환자에서 특이적으로 발현되는

2026-03-19 08:54
[BioS]삼성에피스, 지투지와 ‘지속형 GLP-1’ 등 비만약 "개발 딜"

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)의 자회사 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩은 16일 지투지바이오(G2GBIO)와 비만치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오에피스와 바이오기술 플랫폼 개발사 에피스넥스랩이 지투지바이오가 보유한 미세구체(microsphere) 기반 약물전달 기술을 활용해

2026-03-16 09:00
삼성바이오에피스-에피스넥스랩, 지투지바이오와 비만치료제 공동개발

삼성에피스홀딩스의 자회사 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩이 지투지바이오와 비만치료제 개발을 위한 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이는 바이오의약품 개발사 삼성바이오에피스와 바이오 기술 플랫폼 개발사 에피스넥스랩이 지투지바이오가 보유한 미세구체 기반 약물전달 기술을 활용해 장기 약효 지속형 비만치료제 개발 및 플랫폼 기술 확보를

2026-03-16 08:35
유바이오로직스, 제3공장 착공…CDMO·ADC 진출 기반 마련

유바이오로직스는 글로벌 백신 시장 확대와 주요 파이프라인 상업화에 대비해 제3공장 건설을 추진한다고 3일 밝혔다. 제3공장은 유바이오로직스의 중장기 성장 전략을 이행하기 위한 핵심 인프라다. 유바이오로직스는 유니세프(UNICEF), 세계보건기구(WHO) 등 국제기구에 공중보건 백신을 공급하며 안정적인 매출을 확보하고 있다. 이를 기반으로 호흡기세포융합

2026-02-03 13:45
[BioS]유바이오로직스, '신규' 3공장 건설에 "1115억 투자"

백신개발 및 제조 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 2일 이사회를 열고 글로벌 백신시장 확대와 주요 파이프라인의 상업화 가속에 대응하기 위해 신규 생산시설인 제3공장 건설에 1115억원을 투자하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 이번 제3공장 투자는 유니세프(UNICEF), WHO 등 국제기구 공급을 통해 축적한 공중보건 백신의 안정적인 매출

2026-02-03 10:35
에스켐, 글로벌 디스플레이 기업 직접 공급 전환…매출 2배 증가 목표

디스플레이 소재기업 에스켐이 올해부터 글로벌 최대 디스플레이 기업에 직접 공급하는 형태로 전환될 예정이다. 현재 1차 공급사로 등록되면서 마진율이 상승하고 물량 증가도 기대된다. 5일 에스켐 관계자는 “올해부터 글로벌 최대 디스플레이제조향 매출을 직납 형태로 전환돼 매출이 본격화될 것”이라고 말했다. 그러면서 “신공장 완공과 함께 신규 고객사 분량으

2026-01-05 09:52
HLB펩, 새해 첫 펩타이드 CDMO 수주…”올해 본격적 성장 원년 될 것”

HLB펩이 새해 첫날부터 펩타이드 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 계약으로 올해 ㅁ본격적인 성장을 도모한다. HLB펩은 2일 뇌질환 전문 신약개발회사인 진큐어와 루게릭병 치료제 임상 원료 제조 계약을 체결했다고 밝혔다. HLB펩은 해당 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 허가 수준에 부합하도록 원료 공정개발 연구 및 시험법 개발,

2026-01-02 14:55
신성장동력 발굴·포트폴리오 재편…국내 제약 M&A 활발

국내 제약바이오업계에서 생산 인프라 보강과 사업 포트폴리오 재편을 목적으로 한 인수합병(M&A)이 잇따르고 있다. 연구개발(R&D) 성과의 불확실성이 커지는 가운데, 비교적 단기간 내 사업 기반을 확충할 수 있는 M&A를 통해 체질 개선과 신성장동력 확보에 나서는 전략전 선택이 늘고 있다. 22일 제약바이오업계에 따르면 부광약품은 이달 17일 한국유니

2025-12-23 05:00
[오늘의 증시리포트] 금호석유화학·삼양컴텍·제이브이엠 등

◇제이브이엠 실적 성장에 로보틱스 더하기(feat. PER 8배) 주가 하락 아쉽지만, 내수와 수출 동반 성장 가능한 시점 조제 자동화 로보틱스 사업 비전 제시 조은애 LS증권 BUY 33,000 ◇세일즈포스 정부, 대형 기업이 찾는 진정한 AI 수혜 기업 목표치를 넘어버린 3분기 실적 주가 하방 압력을 높였던 요인들이 완화 기존/신규 서비스의 시너지가

2025-12-05 08:10
에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기

2025-12-03 09:35
큐로셀, 튀르키예 세포치료제 기업과 협력⋯CAR-T 인프라 구축

큐로셀은 튀르키예의 세포치료제 기업 ‘비루니 셀테라피(Biruni Cell Therapy A.S., 이하 비루니)’와 튀르키예 내 CAR-T 치료제 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 용역 계약을 체결했다고 13일 밝혔다 비루니는 튀르키예 최대 민간 의료기관 비루니 그룹(Biruni Group)이 설립한 세포·유전자 치료제 전문 자회사로, 교육·진료·검사·

2025-10-13 16:50
[BioS]큐로셀, 튀르키예 세포치료제社와 'CAR-T 인프라' 협력

큐로셀(Curocell)은 튀르키예의 세포치료제 기업 비루니셀테라피(Biruni Cell Therapy)와 함께 튀르키예 내 CAR-T 치료제 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 용역계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 공시에 따르면 계약규모는 총 14억원이고, 계약기간은 오는 2027월말까지다. 비루니는 튀르키예 최대 민간 의료기관인 비루니그룹(Biruni

2025-10-13 11:53
[BioS]셀트리온, 美 GMP 시설인수 '우선협상대상자' 선정

셀트리온(Celltrion)은 미국에 원료의약품 GMP 생산시설을 보유한 기업 인수를 위한 우선협상대상자로 선정됐다고 29일 공시했다. 비밀유지조항에 따라 피인수 기업명 등은 공개하지 않았으며, 셀트리온은 실사(due diligence)를 거쳐 본계약 체결여부를 최종 결정하고 올해 10월초까지 거래를 마무리 할 예정이다. 서정진 셀트리온 회장은 이날 기

2025-07-29 11:48

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