휴미라 - 이투데이

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“삼성바이오로직스, 기대치 부합한 모범생 실적”

허 연구원은 “상저하고의 실적이 예상되는 만큼 하반기로 갈수록 우호적인 투자심리 환경 개선이 전망된다”며 “강달러 영향 지속과 4공장 램프업 속도, 에피스의 예상보다 빠른 휴미라 시밀러 시장 침투가 확대되어 가이던스 우상향된다면 긍정적인 모멘텀으로 작용하여 주가에 반영될 것”이라고 내다봤다.

2024-04-25 08:20
[BioS]삼바, 1Q 매출 9469억, 영업익 2213억 "역대 최대"

또한 지난 1월에는 미국 소재의 글로벌 바이오∙헬스케어 전문 벤처캐피털(VC)인 플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)과 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다 삼성바이오에피스는 11종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있으며, 엔브렐 바이오시밀러(SB4), 휴미라 바이오시밀러(SB5) 등 7종의 제품을 판매하고 있다. 삼성바이오에피스는...

2024-04-24 15:59
건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지

화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트)’, 얀센의 ‘레미케이드(성분명 인플릭시맵)와 애브비의 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 등이 각축이다. 생물학적 제제는 건선 치료 옵션 가운데 가장 효과적인 선택지로 꼽힌다. 대한건선협회에 따르면 중증 이상의 건선 환자는 생물학적 제제의 건선중증도지수(PASI)는 90 내외로 이전 치료제와 비교해 전신의 90%가량 피부...

2024-04-17 05:01
셀트리온 “美 3대 PBM 중 한 곳과 ‘유플라이마’ 등재 계약 완료”

셀트리온은 최근 미국 3대 처방급여관리업체(PBM) 한 곳과 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 등재 계약 체결을 완료했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 옵텀(OptumRx)의 공보험 처방집 등재에 이어 3대 대형 PBM과 체결한 두 번째 등재 계약이다. 유플라이마는 두 곳의 PBM을 통해 미국 보험 시장에서 약 50$에 달하는 커버러지(가입자 수 기준)를 확보하고 있다....

2024-04-12 09:19
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가

에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), 아달로체(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 에피즈텍 품목 허가로 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체,레마로체...

2024-04-12 08:58
[BioS]삼성에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 "식약처 승인"

에피즈텍은 삼성바이오에피스가 출시한 엔브렐 바이오시밀러 ‘에톨로체®(Etoloce®, 성분명: 에타너셉트)’, 레미케이드 바이오시밀러 ‘레마로체®(Remaloce®, 성분명: 인플릭시맵)’, 휴미라 바이오시밀러 ‘아달로체®(adaloce®, 성분명: 아달리무맙)’에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 승인을 통해 삼성바이오에피스는 기존...

2024-04-12 08:57
“셀트리온, 대형 3대 PBM 중 한 곳과 짐펜트라 등재 계약 완료…목표가 18%↑”

1분기 매출에 가장 큰 부분을 차지하는 것은 램시마로 2426억 원이 예상된다"고 했다. 올해 셀트리온의 실적은 상저하고를 예상했다. 하반기 짐펜트라의 본격 처방이 시작되고, 올해 중순 이후 휴미라 시밀러 PBM 침투가 예상되며, 신제품 유럽 승인으로 소폭 매출에 기여할 것으로 기대되기 때문이다.

2024-04-09 08:15
[오늘의 증시리포트] 크래프톤, 단기 실적보다는 신작 성과가 중요한 때

짐펜트라와 휴미라BS 실적, 신제품 유럽 승인 기대 투자의견 유지, 목표주가 22만 원 상향 허혜민 키움증권 연구원 ◇에스피소프트 탐방노트 Microsoft SPLA 국내 1위 유통 클라우드와 솔루션은 현상유지 신규사업 DaaS, 하지만 높은 밸류에이션을 설명하기에는 역부족 CTT리서치 ◇호텔신라 이제 정말 바닥 맞을까 1Q24F 영업이익 320억 원(-7.2% YoY), 컨센서스...

2024-04-09 08:10
[인사] 한국애브비, 이사 3인 임명

한국애브비가 정기 인사를 발표하고 신임 이사 3인을 임명했다. 한국애브비는 △스페셜티 사업부 마케팅 부서 서성덕 부장 △수입제품 품질 책임자 박찬일 부장 △개발부 스터디 스타트업 부서 김옥진 부장을 각각 이사로 임명하는 정기 인사를 1일 자로 발표했다. 서성덕 이사는 GSK 및 길리어드에서 소화기사업부, 순환기사업부에서 영업 및 마케팅 업무 등 다양한...

2024-04-01 11:36
[BioS]셀트리온, 소아用 고농도 ‘휴미라 시밀러’ "美 출시"

셀트리온(Celltiron)은 28일 고농도 휴미라(Humira) 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명 :아달리무맙)’의 20mg 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다. 유플라이마 20mg은 미국에서 판매중인 40mg, 80mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 프리필드시린지(Prefilled syringe, PFS) 제품으로 출시됐다. 20mg 가격은 유플라이마의 기존과 동일하다. 이번에 출시된 유플라이마...

2024-03-28 10:03
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 美 출시

유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2022년 기준 약 212억 3700만 달러(약 27조6081억 원 )의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 전체 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(약 24조2047억 원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마 20mg 용량 제형 출시로 미국 내 자가면역질환 소아 환자들에게 보다...

2024-03-28 08:47
‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세

바이오시밀러의 공세에 글로벌 1위 의약품 ‘휴미라’도 버티지 못했다. 특허 만료를 앞둔 제약사는 제형 변경 등 특허 회피 전략으로 돌파구를 찾고 있다. 24일 한국바이오협회에 따르면 글로벌제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 지난해 매출은 144억4000만 달러(약 19조 원)로, 전년 212억3700만 달러(약 28조 원)보다 32% 감소했다. 미국 매출은 34.7...

2024-03-24 06:00
삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표

‘SB5’ 임상 4상서 오리지널 ‘휴미라’와 상호교환성 충족 확인‘SB17’ 임상 3상서 오리지널 ‘스텔라라’ 대비 동등성 확인 삼성바이오에피스가 자사 자가면역질환 치료제 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 SB5와 스텔라라(성분 우스테키누맙) 바이오시밀러 SB17의 임상시험 결과를 미국 현지에서 공개했다. 삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터...

2024-03-10 09:56
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바’ 유럽 허가 권고

피즈치바는 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), SB2(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제이다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. 피즈치바 허가 긍정 획득 의견을...

2024-02-25 09:08
알테오젠, 머크와 기술이전 공식 인정…키트루다SC 제형 계약 변경

(약 5700억 원) 증액해 수령하고, 제품 출시 이후에는 매년 일정 비율로 판매 로열티를 받을 예정이다. 키트루다는 머크가 개발한 면역항암제다. 지난해 250억 달러(약 33조 원)의 매출을 올리며 자가면역질환 치료제 휴미라를 제치고 글로벌 매출 1위 의약품이 됐다. 키트루다의 적응증은 폐암, 유방암, 자궁경부암, 두경부암 등으로 적응증을 계속 확대하고 있다.

2024-02-22 15:18
[BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표

SB17은 삼성바이오에피스가 엔브렐 바이오시밀러 ‘SB4(etanercept)’, 레미케이드 바이오시밀러 ‘SB2(Infliximab)’, 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5(adalimumab)’에 이어 네번째로 개발한 자가면역질환 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스는 지난 9월 산도스(Sandoz)와 SB17의 북미 및 유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 바 있다.

2024-02-22 09:27
셀트리온, ECCO서 램시마SC 글로벌 임상 3상 데이터 공개

유플라이마는 세계 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽과 미국서 허가를 각각 획득하고 공급 중이다. 셀트리온은 지난해 말 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 통해 두 약 사이 동등성을 입증하고, 지난 1월 미국 FDA에 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 제출하며...

2024-02-21 10:10
[BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 80mg “美 출시”

셀트리온(Celltrion)은 17일 고농도 ‘휴미라(Humira)’ 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’의 80mg/0.8mL(80mg) 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다. 유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(autoinjector, AI)와 프리필드시린지-S(Prefilled syringe with safety guard, PFS-S)의 두 가지...

2024-01-17 09:42
LG화학·셀트리온·삼성에피스까지 ‘휴미라’ 국산 바이오시밀러 대격돌

올해 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’의 바이오시밀러 국내 제품이 총 3종에 달해 치열한 경쟁을 예고하고 있다. 휴미라는 글로벌 기업 애브비가 개발한 자가면역질환 신약으로, 2022년 기준 매출이 약 212억3700만 달러(28조660억 원)에 달하는 블록버스터 제품이다. 셀트리온과 삼성바이오에피스가 선점한 국내 시장을 LG화학이 가져올 수 있을지 주목된다. 16일...

2024-01-16 13:30
아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부

기존 자가면역치료제 시장에서도 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 100㎎ 고용량 제품이 등장해 기존 50㎎ 저용량 제품을 대체한 바 있다. 업계는 현재 미국 시장에서 휴미라 고용량 제품의 점유율은 85%로 추산한다. 아일리아 바이오시밀러 출시를 준비하는 국내외 기업 간 경쟁도 치열할 것으로 보인다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년...

2024-01-11 05:00

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